- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05657496
Odpowiedź biologiczna na zastrzyki z osocza bogatopłytkowego i kortykosteroidów
Celem jest ustalenie, w jaki sposób dwa różne zastrzyki, kortykosteroid i osocze bogatopłytkowe, stosowane w leczeniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, mogą wpływać na ból i funkcjonowanie pacjenta. Po drugie, badacze są również zainteresowani poznaniem, w jaki sposób dwa rodzaje zastrzyków, które zostaną podane, mogą wpłynąć na to, co dzieje się w chrząstce stawowej. Podczas pierwszej wizyty uczestnicy otrzymają jeden z dwóch rodzajów zastrzyków. Będą ankiety do wypełnienia (około 10 pytań) dotyczące kolana uczestników i ogólnej funkcji. Badacze zadają te same pytania przy siedmiu różnych okazjach. Ponadto badacze poproszą uczestników o dostarczenie próbek krwi i moczu do naszej kliniki przed pierwszym zastrzykiem w kolano i przed każdym innym zastrzykiem, który będzie potrzebny w trakcie badania. Podczas wstrzyknięć płyn maziowy zostanie odessany z kolana uczestników podczas pierwszej wizyty i wizyty miesięcznej. Jeśli uczestnicy zdecydują się na operację, aby złagodzić ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów w dowolnym momencie badania, badacze pobiorą materiał z kolana uczestników, który normalnie zostałby wyrzucony jako odpad medyczny.
Wcześniejsze badania wskazywały, że stężenia biomarkerów stanu zapalnego i degradacji w surowicy, moczu i płynie maziowym pacjenta mogą zapewnić wgląd w patofizjologię choroby zwyrodnieniowej stawów. Zgodnie z naszą wiedzą nie przeprowadzono żadnego badania oceniającego wpływ dostawowego wstrzyknięcia PRP na stężenie płynów kompleksowego panelu proponowanych biomarkerów związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów. W tym badaniu badacze ocenią wpływ dostawowego wstrzyknięcia PRP na markery obrotu macierzy chrząstki, mediatory stanu zapalnego, enzymy degradacyjne, inhibitory enzymów degradacyjnych oraz markery metabolizmu kości w surowicy, moczu i płynie maziowym w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego pacjenci.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest niezwykle powszechną przyczyną niepełnosprawności, z ogólnoświatową częstością występowania wynoszącą 22,9% u dorosłych w wieku 40 lat i starszych. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest chorobą całego stawu, charakteryzującą się postępującą degradacją chrząstki stawowej, przewlekłym zapaleniem tkanki stawowej i przebudową kości podchrzęstnej, co skutkuje silnym bólem i ograniczeniem ruchomości u pacjentów.
Obecnie nie ma lekarstwa na OA, a leczenie ma na celu leczenie objawowe i zapobieganie postępowi choroby. Obecnie składa się z:
- Początkowe leczenie zachowawcze choroby zwyrodnieniowej stawów we wszystkich stopniach ciężkości choroby radiograficznej obejmuje modyfikację aktywności, doustne leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne, ćwiczenia bez nadzoru lub pod nadzorem (np. fizjoterapia) i okazjonalnie usztywnienie.
- Terapie iniekcyjne są stosowane w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów od ponad 60 lat. Medyczne kortykosteroidy służyły jako złoty standard w leczeniu objawów w postaci wstrzyknięć dostawowych, ale zawsze istniały obawy co do potencjalnego zastosowania leku steroidowego (który hamuje zarówno procesy naprawcze, jak i zapalne) lub miejscowego środka znieczulającego podawanego razem ze steroidem przyczyniać się do degradacji chrząstki stawowej w miarę upływu czasu. Opracowano alternatywne substancje, które mają na celu zajęcie się środowiskiem stawów - z zamiarem złagodzenia objawów, przy jednoczesnym zmniejszeniu możliwości zwyrodnienia stawów. Te alternatywne leki obejmują wiskosuplementy (analogi kwasu hialuronowego) i środki biologiczne (osocze bogatopłytkowe lub terapie komórkami macierzystymi).
- Interwencje chirurgiczne obejmują artroskopię w przypadku współistniejących objawowych uszkodzeń łąkotki lub niestabilnej chrząstki, które przyczyniają się do objawów mechanicznych, chirurgię osteotomii (reorientacji) u aktywnych pacjentów z jednoprzedziałowym zapaleniem stawów oraz artroplastykę (wymianę stawu) u pacjentów z bardziej ograniczonymi celami związanymi z aktywnością, ciężkim zapaleniem stawów i tymczasowymi -ale nie trwały ---łagodzenie bólu przy zachowawczych metodach leczenia opisanych w punktach 1 i 2.
Wykazano, że dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidu jest skuteczne w zapewnianiu krótkotrwałego złagodzenia objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, prawdopodobnie z powodu działania przeciwzapalnego i immunosupresyjnego. Powtarzane wstrzyknięcia kortykosteroidów stały się zatem standardem opieki nad pacjentami z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Dostawowe wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego (PRP) okazało się obiecującą alternatywą dla wstrzyknięcia kortykosteroidów u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Badania wykazały, że PRP jest bezpieczny i może przynosić korzyści, takie jak ulga w bólu, poprawa funkcji kolana i poprawa jakości życia. Ponadto wykazano, że wstrzyknięcie PRP zapewnia trwalsze złagodzenie objawów, z klinicznie istotną poprawą obserwowaną nawet przez 12 miesięcy po wstrzyknięciu.
Wcześniejsze badania wskazywały, że stężenia biomarkerów stanu zapalnego i degradacji w surowicy, moczu i płynie maziowym pacjenta mogą zapewnić wgląd w patofizjologię choroby zwyrodnieniowej stawów. Zgodnie z wiedzą badaczy nie przeprowadzono żadnego badania oceniającego wpływ dostawowego wstrzyknięcia PRP na stężenie płynów kompleksowego panelu proponowanych biomarkerów związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów. W tym badaniu badacze ocenią wpływ dostawowego wstrzyknięcia PRP na markery obrotu macierzy chrząstki, mediatory stanu zapalnego, enzymy degradacyjne, inhibitory enzymów degradacyjnych oraz markery metabolizmu kości w surowicy, moczu i płynie maziowym w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego pacjenci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 40 lat i starsi, z chorobą kolana co najmniej jednego kolana
- Pacjenci kwalifikujący się do zastosowania kortykosteroidu lub środka biologicznego w leczeniu umiarkowanej lub ciężkiej (ale nie schyłkowej) choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- KL klasa 2-3
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 40 roku życia
- Przeszła operacja rekonstrukcyjna kolana
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym
- Nie można otrzymać zastrzyków z kortykosteroidów (tj. alergie, działania niepożądane itp.)
- Nie można podpisać świadomej zgody
- Ciąża lub planuje zajść w ciążę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Steryd
Wstrzyknięcie 6 ml podczas pierwszej wizyty triamcynolonu 40 mg/1 ml (Kenalog) z 5 ml 1% lidokainy
|
Przygotowane w klinice przez lekarza lub personel medyczny
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Plazmę bogatą w osocza
Wstrzyknięcie na pierwszej wizycie około 4-6 ml PRP
|
Wyprodukowano z pełnej krwi żylnej pobranej od uczestnika w ilości około 15 ml.
Przygotowany przez wirówkę w gabinecie klinicznym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w stężeniu prozapalnego biomarkera MCP-1 od linii wyjściowej w surowicy po śróddzielnym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
MCP-1 jest prozapalną chemokiną, która rekrutuje monocyty do miejsc uszkodzenia lub stanu zapalnego.
Odgrywa kluczową rolę w odpowiedzi immunologicznej i jest zaangażowany w różne przewlekłe choroby zapalne i sercowo -naczyniowe.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu prozapalnego biomarkera MCP-1 od wartości wyjściowej w moczu po śróddzielnym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
MCP-1 jest prozapalną chemokiną, która rekrutuje monocyty do miejsc uszkodzenia lub stanu zapalnego.
Odgrywa kluczową rolę w odpowiedzi immunologicznej i jest zaangażowany w różne przewlekłe choroby zapalne i sercowo -naczyniowe.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu prozapalnego biomarkera MCP-1 od wartości wyjściowej w płynie maziowym po śródgłowym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
MCP-1 jest prozapalną chemokiną, która rekrutuje monocyty do miejsc uszkodzenia lub stanu zapalnego.
Odgrywa kluczową rolę w odpowiedzi immunologicznej i jest zaangażowany w różne przewlekłe choroby zapalne i sercowo -naczyniowe.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w punktacji bólu w wizualnej skali analogowej w porównaniu z wartością wyjściową po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 8 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Niska 0, wysoka 10.
Wyższy wynik oznacza większy ból i gorszy wynik
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana w wynikach w skali aktywności UCLA od punktu początkowego po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 8 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Niska 0, wysoka 10.
Wyższy wynik oznacza lepszą funkcję kolana
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w wynikach oceny bólu w wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów — wymiana stawu po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 8 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wiele pytań określających sztywność kolana, codzienne funkcjonowanie z czynnościami związanymi z kolanem i ból kolana.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu biomarkera prozapalnego Rantes od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Rantes jest prozapalną chemokiną zaangażowaną w rekrutację komórek odpornościowych, takich jak komórki T, eozynofile i bazofile do miejsc stanu zapalnego.
Odgrywa znaczącą rolę w przewlekłych stanach zapalnych, chorobach autoimmunologicznych i reakcjach alergicznych.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu prozapalnego biomarkera IL-1B od linii wyjściowej w zebranych próbkach po śródarowym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
IL-1β jest kluczową prozapalną cytokiną wytwarzaną przez aktywowane makrofagi i odgrywa centralną rolę w pośredniczeniu w odpowiedzi zapalnej.
Przyczynia się do gorączki, rekrutacji leukocytów oraz postępu różnych chorób zapalnych i autoimmunologicznych.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu prozapalnego biomarkera IL-6 od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
IL-6 jest wielofunkcyjną prozapalną cytokiną zaangażowaną w regulację immunologiczną, odpowiedzi fazowe ostrej i hematopoezę.
Odgrywa kluczową rolę w przewlekłym zapaleniu i jest związany z zaburzeniami autoimmunologicznymi, infekcją i rakiem.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu prozapalnego biomarkera IL-8 od linii wyjściowej w zebranych próbkach po śróddzielnym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
IL-8 jest prozapalną chemokiną, która przede wszystkim działa w celu przyciągania i aktywacji neutrofili w miejscach zakażenia lub uszkodzenia.
Jest zaangażowany w patogenezę ostrych i przewlekłych stanów zapalnych.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu prozapalnego biomarkera TNF-A od linii wyjściowej w zebranych próbkach po śródarowym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
TNF-α jest silną prozapalną cytokiną wytwarzaną głównie przez makrofagi, które odgrywają centralną rolę w ogólnoustrojowym zapaleniu.
Jest zaangażowany w patofizjologię chorób autoimmunologicznych, sepsy i przewlekłych stanów zapalnych.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu prozapalnego biomarkera MIP-1A od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
MIP-1α jest prozapalną chemokiną, która rekrutuje i aktywuje komórki odpornościowe, szczególnie monocyty, makrofagi i komórki T.
Odgrywa rolę w ostrych i przewlekłych odpowiedziach zapalnych, a także w postępie niektórych chorób zakaźnych i autoimmunologicznych.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu prozapalnego biomarkera PGE2 od linii wyjściowej w zebranych próbkach po śródgłowym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
PGE2 jest mediatorem lipidowym zaangażowanym w regulację stanu zapalnego, bólu i gorączki poprzez jego wpływ na rozszerzenie naczyń krwionośnych i aktywności komórek odpornościowych.
Jest wytwarzany w miejscach uszkodzeń tkanek i przyczynia się zarówno do ostrych, jak i przewlekłych odpowiedzi zapalnych.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu biomarkera przeciwzapalnego IL-1RA od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po śródarczyniowym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
IL-1RA jest cytokiną przeciwzapalną, która hamuje aktywność IL-1α i IL-1β poprzez konkurencyjne wiązanie z receptorem IL-1 bez wywoływania sygnału.
Odgrywa ochronną rolę w kontrolowaniu nadmiernego stanu zapalnego i jest stosowany terapeutycznie w chorobach zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu biomarkeru przeciwzapalnego IL-4 od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po śródarowym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
IL-4 jest przeciwzapalną cytokiną, która promuje różnicowanie naiwnych komórek T w komórkach Th2 i hamuje wytwarzanie cytokin prozapalnych.
Odgrywa kluczową rolę w regulacji odpowiedzi immunologicznej, szczególnie w alergii i odporności humoralnej.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu biomarkeru przeciwzapalnego IL-10 od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po śródgłowym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
IL-10 jest silną cytokiną przeciwzapalną, która tłumi ekspresję cytokin prozapalnych, chemokin i prezentacji antygenu.
Odgrywa kluczową rolę w ograniczaniu odpowiedzi immunologicznej i utrzymaniu homeostazy immunologicznej podczas stanu zapalnego i infekcji.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu pro-degradacyjnego biomarkera MMP od linii wyjściowej w zebranych próbkach po śródgłowym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
MMP to rodzina enzymów prozdegradacyjnych, które rozkładają składniki macierzy pozakomórkowej podczas normalnej przebudowy tkanki i procesów patologicznych.
Są one regulowane w górę w warunkach zapalnych i zwyrodnieniowych, przyczyniając się do niszczenia tkanek i postępu choroby.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu biomarkeru przeciwdegradacyjnego TIMP-1 od linii wyjściowej w zebranych próbkach po śróddzielnym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
TIMP-1 jest białkiem przeciwdegradowym, które hamuje metaloproteinazy macierzy (MMP), pomagając zachować integralność macierzy pozakomórkowej.
Odgrywa ochronną rolę w przebudowie tkanek i przeciwdziała nadmiernej degradacji w warunkach zapalnych i zwłóknieniowych.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu biomarkeru przeciwdegradacyjnego TIMP-2 od linii wyjściowej w zebranych próbkach po śródarowym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
TIMP-2 jest białkiem przeciw degradacyjnym, które specyficznie hamuje kilka MMP, regulując w ten sposób obrót macierzy pozakomórkowej i zapobiegając nadmiernemu rozkładowi tkanki.
Odgrywa również rolę w modulowaniu wzrostu komórek, angiogenezy i procesów naprawy tkanek.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu COM od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po śróddzielnym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Comp jest nieokołowiowym białkiem macierzy pozakomórkowej występującymi głównie w chrząstce, ścięgien i więzadłach.
Podwyższone poziomy we krwi lub płynie maziowym są związane z degradacją chrząstki i są stosowane jako biomarker zapalenia kości i stawów i innych zaburzeń stawów.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu CTX-1 od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po śróddzielnym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
CTX-1 jest markerem resorpcji kości uwalnianej podczas degradacji kolagenu typu I, głównego składnika matrycy kostnej.
Jest powszechnie stosowany do oceny obrotu kości i monitorowania warunków, takich jak osteoporoza lub skutki terapii przeciwzorpowych.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu CTX-II od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
CTX-II jest biomarkerem degradacji chrząstki, wydanej podczas podziału kolagenu typu II, który występuje przede wszystkim w chrząstce stawowej.
Podwyższone poziomy są związane z zwyrodnieniem stawów i są powszechnie stosowane w ocenie zapalenia kości i stawów i innych zaburzeń związanych z chrząstką.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu PIICP od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po śróddzielnym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
PIICP jest biomarkerem syntezy chrząstki, uwalnianej podczas tworzenia kolagenu typu II, kluczowego składnika strukturalnego chrząstki stawowej.
Podwyższone poziomy wskazują na tworzenie aktywnej chrząstki i są wykorzystywane do monitorowania naprawy lub regeneracji chrząstki w chorobach wspólnych.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu HA od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po śróddzielnym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu i prawdopodobnie 3 i 6 miesiącach ram czasowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwas hialuronowy jest głównym składnikiem płynu maziowego i macierzy pozakomórkowej, odgrywając kluczową rolę w smarowaniu stawów i zdrowiu chrząstki.
Podwyższone poziomy w surowicy lub w płynie maziowym mogą wskazywać na zapalenie stawów lub zwyrodnienie, na przykład w zapaleniu zwyrodnieniowym stawów lub reumatoidalnym zapaleniu stawów.
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w stężeniu biomarkerów w zebranych próbkach po pierwszym śródarowym wstrzyknięciu kolana PRP od drugiego wstrzyknięcia po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ten wynik mierzy zmianę stężenia specyficznych biomarkerów zapalnych, przeciwzapalnych, degradacyjnych i chrząstkowych w płynie maziowym lub krwi między pierwszym wstawkowym w osoczu bogatym w płytki krwi (PRP) a wstrzyknięciem kontrolnym miesiąc później.
Celem jest ocena odpowiedzi biologicznej na terapię PRP w czasie i zidentyfikowanie potencjalnych markerów skuteczności leczenia.
|
12 miesięcy
|
|
Koreluje zmianę określonych stężeń biomarkerów ze zmianą zgłoszonych przez pacjenta wyników wyników
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ten wynik ocenia związek między zmianami stężeń biomarkerów a zmianami w miarach wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROM) po leczeniu PRP.
Celem jest ustalenie, czy odpowiedzi biologiczne na terapię są związane z kliniczną poprawą bólu, funkcji lub jakości życia.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vicki Jones, MEd, CCRP, University of Missouri-Columbia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020 Nov 26;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587. eCollection 2020 Dec.
- Ayhan E, Kesmezacar H, Akgun I. Intraarticular injections (corticosteroid, hyaluronic acid, platelet rich plasma) for the knee osteoarthritis. World J Orthop. 2014 Jul 18;5(3):351-61. doi: 10.5312/wjo.v5.i3.351. eCollection 2014 Jul 18.
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Arroll B, Goodyear-Smith F. Corticosteroid injections for osteoarthritis of the knee: meta-analysis. BMJ. 2004 Apr 10;328(7444):869. doi: 10.1136/bmj.38039.573970.7C. Epub 2004 Mar 23.
- Filardo G, Previtali D, Napoli F, Candrian C, Zaffagnini S, Grassi A. PRP Injections for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cartilage. 2021 Dec;13(1_suppl):364S-375S. doi: 10.1177/1947603520931170. Epub 2020 Jun 19.
- Nguyen LT, Sharma AR, Chakraborty C, Saibaba B, Ahn ME, Lee SS. Review of Prospects of Biological Fluid Biomarkers in Osteoarthritis. Int J Mol Sci. 2017 Mar 12;18(3):601. doi: 10.3390/ijms18030601.
- Lacko M, Harvanova D, Slovinska L, Matuska M, Balog M, Lackova A, Spakova T, Rosocha J. Effect of Intra-Articular Injection of Platelet-Rich Plasma on the Serum Levels of Osteoarthritic Biomarkers in Patients with Unilateral Knee Osteoarthritis. J Clin Med. 2021 Dec 11;10(24):5801. doi: 10.3390/jcm10245801.
- Shamrock AG, Wolf BR, Ortiz SF, Duchman KR, Bollier MJ, Carender CN, Westermann RW. Preoperative Validation of the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System in Patients With Articular Cartilage Defects of the Knee. Arthroscopy. 2020 Feb;36(2):516-520. doi: 10.1016/j.arthro.2019.08.043. Epub 2019 Dec 31.
- Naal FD, Impellizzeri FM, Leunig M. Which is the best activity rating scale for patients undergoing total joint arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2009 Apr;467(4):958-65. doi: 10.1007/s11999-008-0358-5. Epub 2008 Jun 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Zapalenie kości i stawów
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwzapalne
- Glukokortykoidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory enzymów
- Triamcynolon
- Acetonid triamcynolonu
- Heksacetonid triamcynolonu
- Dioctan triamcynolonu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2092036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .