Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź biologiczna na zastrzyki z osocza bogatopłytkowego i kortykosteroidów

18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: James A. Keeney, University of Missouri-Columbia

Celem jest ustalenie, w jaki sposób dwa różne zastrzyki, kortykosteroid i osocze bogatopłytkowe, stosowane w leczeniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, mogą wpływać na ból i funkcjonowanie pacjenta. Po drugie, badacze są również zainteresowani poznaniem, w jaki sposób dwa rodzaje zastrzyków, które zostaną podane, mogą wpłynąć na to, co dzieje się w chrząstce stawowej. Podczas pierwszej wizyty uczestnicy otrzymają jeden z dwóch rodzajów zastrzyków. Będą ankiety do wypełnienia (około 10 pytań) dotyczące kolana uczestników i ogólnej funkcji. Badacze zadają te same pytania przy siedmiu różnych okazjach. Ponadto badacze poproszą uczestników o dostarczenie próbek krwi i moczu do naszej kliniki przed pierwszym zastrzykiem w kolano i przed każdym innym zastrzykiem, który będzie potrzebny w trakcie badania. Podczas wstrzyknięć płyn maziowy zostanie odessany z kolana uczestników podczas pierwszej wizyty i wizyty miesięcznej. Jeśli uczestnicy zdecydują się na operację, aby złagodzić ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów w dowolnym momencie badania, badacze pobiorą materiał z kolana uczestników, który normalnie zostałby wyrzucony jako odpad medyczny.

Wcześniejsze badania wskazywały, że stężenia biomarkerów stanu zapalnego i degradacji w surowicy, moczu i płynie maziowym pacjenta mogą zapewnić wgląd w patofizjologię choroby zwyrodnieniowej stawów. Zgodnie z naszą wiedzą nie przeprowadzono żadnego badania oceniającego wpływ dostawowego wstrzyknięcia PRP na stężenie płynów kompleksowego panelu proponowanych biomarkerów związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów. W tym badaniu badacze ocenią wpływ dostawowego wstrzyknięcia PRP na markery obrotu macierzy chrząstki, mediatory stanu zapalnego, enzymy degradacyjne, inhibitory enzymów degradacyjnych oraz markery metabolizmu kości w surowicy, moczu i płynie maziowym w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego pacjenci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest niezwykle powszechną przyczyną niepełnosprawności, z ogólnoświatową częstością występowania wynoszącą 22,9% u dorosłych w wieku 40 lat i starszych. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest chorobą całego stawu, charakteryzującą się postępującą degradacją chrząstki stawowej, przewlekłym zapaleniem tkanki stawowej i przebudową kości podchrzęstnej, co skutkuje silnym bólem i ograniczeniem ruchomości u pacjentów.

Obecnie nie ma lekarstwa na OA, a leczenie ma na celu leczenie objawowe i zapobieganie postępowi choroby. Obecnie składa się z:

  1. Początkowe leczenie zachowawcze choroby zwyrodnieniowej stawów we wszystkich stopniach ciężkości choroby radiograficznej obejmuje modyfikację aktywności, doustne leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne, ćwiczenia bez nadzoru lub pod nadzorem (np. fizjoterapia) i okazjonalnie usztywnienie.
  2. Terapie iniekcyjne są stosowane w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów od ponad 60 lat. Medyczne kortykosteroidy służyły jako złoty standard w leczeniu objawów w postaci wstrzyknięć dostawowych, ale zawsze istniały obawy co do potencjalnego zastosowania leku steroidowego (który hamuje zarówno procesy naprawcze, jak i zapalne) lub miejscowego środka znieczulającego podawanego razem ze steroidem przyczyniać się do degradacji chrząstki stawowej w miarę upływu czasu. Opracowano alternatywne substancje, które mają na celu zajęcie się środowiskiem stawów - z zamiarem złagodzenia objawów, przy jednoczesnym zmniejszeniu możliwości zwyrodnienia stawów. Te alternatywne leki obejmują wiskosuplementy (analogi kwasu hialuronowego) i środki biologiczne (osocze bogatopłytkowe lub terapie komórkami macierzystymi).
  3. Interwencje chirurgiczne obejmują artroskopię w przypadku współistniejących objawowych uszkodzeń łąkotki lub niestabilnej chrząstki, które przyczyniają się do objawów mechanicznych, chirurgię osteotomii (reorientacji) u aktywnych pacjentów z jednoprzedziałowym zapaleniem stawów oraz artroplastykę (wymianę stawu) u pacjentów z bardziej ograniczonymi celami związanymi z aktywnością, ciężkim zapaleniem stawów i tymczasowymi -ale nie trwały ---łagodzenie bólu przy zachowawczych metodach leczenia opisanych w punktach 1 i 2.

Wykazano, że dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidu jest skuteczne w zapewnianiu krótkotrwałego złagodzenia objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, prawdopodobnie z powodu działania przeciwzapalnego i immunosupresyjnego. Powtarzane wstrzyknięcia kortykosteroidów stały się zatem standardem opieki nad pacjentami z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Dostawowe wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego (PRP) okazało się obiecującą alternatywą dla wstrzyknięcia kortykosteroidów u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Badania wykazały, że PRP jest bezpieczny i może przynosić korzyści, takie jak ulga w bólu, poprawa funkcji kolana i poprawa jakości życia. Ponadto wykazano, że wstrzyknięcie PRP zapewnia trwalsze złagodzenie objawów, z klinicznie istotną poprawą obserwowaną nawet przez 12 miesięcy po wstrzyknięciu.

Wcześniejsze badania wskazywały, że stężenia biomarkerów stanu zapalnego i degradacji w surowicy, moczu i płynie maziowym pacjenta mogą zapewnić wgląd w patofizjologię choroby zwyrodnieniowej stawów. Zgodnie z wiedzą badaczy nie przeprowadzono żadnego badania oceniającego wpływ dostawowego wstrzyknięcia PRP na stężenie płynów kompleksowego panelu proponowanych biomarkerów związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów. W tym badaniu badacze ocenią wpływ dostawowego wstrzyknięcia PRP na markery obrotu macierzy chrząstki, mediatory stanu zapalnego, enzymy degradacyjne, inhibitory enzymów degradacyjnych oraz markery metabolizmu kości w surowicy, moczu i płynie maziowym w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego pacjenci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 40 lat i starsi, z chorobą kolana co najmniej jednego kolana
  • Pacjenci kwalifikujący się do zastosowania kortykosteroidu lub środka biologicznego w leczeniu umiarkowanej lub ciężkiej (ale nie schyłkowej) choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • KL klasa 2-3

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 40 roku życia
  • Przeszła operacja rekonstrukcyjna kolana
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym
  • Nie można otrzymać zastrzyków z kortykosteroidów (tj. alergie, działania niepożądane itp.)
  • Nie można podpisać świadomej zgody
  • Ciąża lub planuje zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Steryd
Wstrzyknięcie 6 ml podczas pierwszej wizyty triamcynolonu 40 mg/1 ml (Kenalog) z 5 ml 1% lidokainy
Przygotowane w klinice przez lekarza lub personel medyczny
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie kortykosteroidu
Eksperymentalny: Plazmę bogatą w osocza
Wstrzyknięcie na pierwszej wizycie około 4-6 ml PRP
Wyprodukowano z pełnej krwi żylnej pobranej od uczestnika w ilości około 15 ml. Przygotowany przez wirówkę w gabinecie klinicznym
Inne nazwy:
  • PRP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w stężeniu prozapalnego biomarkera MCP-1 od linii wyjściowej w surowicy po śróddzielnym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
MCP-1 jest prozapalną chemokiną, która rekrutuje monocyty do miejsc uszkodzenia lub stanu zapalnego. Odgrywa kluczową rolę w odpowiedzi immunologicznej i jest zaangażowany w różne przewlekłe choroby zapalne i sercowo -naczyniowe.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu prozapalnego biomarkera MCP-1 od wartości wyjściowej w moczu po śróddzielnym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
MCP-1 jest prozapalną chemokiną, która rekrutuje monocyty do miejsc uszkodzenia lub stanu zapalnego. Odgrywa kluczową rolę w odpowiedzi immunologicznej i jest zaangażowany w różne przewlekłe choroby zapalne i sercowo -naczyniowe.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu prozapalnego biomarkera MCP-1 od wartości wyjściowej w płynie maziowym po śródgłowym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
MCP-1 jest prozapalną chemokiną, która rekrutuje monocyty do miejsc uszkodzenia lub stanu zapalnego. Odgrywa kluczową rolę w odpowiedzi immunologicznej i jest zaangażowany w różne przewlekłe choroby zapalne i sercowo -naczyniowe.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w punktacji bólu w wizualnej skali analogowej w porównaniu z wartością wyjściową po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 8 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Niska 0, wysoka 10. Wyższy wynik oznacza większy ból i gorszy wynik
12 miesięcy
Zmiana w wynikach w skali aktywności UCLA od punktu początkowego po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 8 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Niska 0, wysoka 10. Wyższy wynik oznacza lepszą funkcję kolana
12 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w wynikach oceny bólu w wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów — wymiana stawu po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 8 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wiele pytań określających sztywność kolana, codzienne funkcjonowanie z czynnościami związanymi z kolanem i ból kolana.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu biomarkera prozapalnego Rantes od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Rantes jest prozapalną chemokiną zaangażowaną w rekrutację komórek odpornościowych, takich jak komórki T, eozynofile i bazofile do miejsc stanu zapalnego. Odgrywa znaczącą rolę w przewlekłych stanach zapalnych, chorobach autoimmunologicznych i reakcjach alergicznych.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu prozapalnego biomarkera IL-1B od linii wyjściowej w zebranych próbkach po śródarowym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
IL-1β jest kluczową prozapalną cytokiną wytwarzaną przez aktywowane makrofagi i odgrywa centralną rolę w pośredniczeniu w odpowiedzi zapalnej. Przyczynia się do gorączki, rekrutacji leukocytów oraz postępu różnych chorób zapalnych i autoimmunologicznych.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu prozapalnego biomarkera IL-6 od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
IL-6 jest wielofunkcyjną prozapalną cytokiną zaangażowaną w regulację immunologiczną, odpowiedzi fazowe ostrej i hematopoezę. Odgrywa kluczową rolę w przewlekłym zapaleniu i jest związany z zaburzeniami autoimmunologicznymi, infekcją i rakiem.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu prozapalnego biomarkera IL-8 od linii wyjściowej w zebranych próbkach po śróddzielnym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
IL-8 jest prozapalną chemokiną, która przede wszystkim działa w celu przyciągania i aktywacji neutrofili w miejscach zakażenia lub uszkodzenia. Jest zaangażowany w patogenezę ostrych i przewlekłych stanów zapalnych.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu prozapalnego biomarkera TNF-A od linii wyjściowej w zebranych próbkach po śródarowym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
TNF-α jest silną prozapalną cytokiną wytwarzaną głównie przez makrofagi, które odgrywają centralną rolę w ogólnoustrojowym zapaleniu. Jest zaangażowany w patofizjologię chorób autoimmunologicznych, sepsy i przewlekłych stanów zapalnych.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu prozapalnego biomarkera MIP-1A od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
MIP-1α jest prozapalną chemokiną, która rekrutuje i aktywuje komórki odpornościowe, szczególnie monocyty, makrofagi i komórki T. Odgrywa rolę w ostrych i przewlekłych odpowiedziach zapalnych, a także w postępie niektórych chorób zakaźnych i autoimmunologicznych.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu prozapalnego biomarkera PGE2 od linii wyjściowej w zebranych próbkach po śródgłowym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
PGE2 jest mediatorem lipidowym zaangażowanym w regulację stanu zapalnego, bólu i gorączki poprzez jego wpływ na rozszerzenie naczyń krwionośnych i aktywności komórek odpornościowych. Jest wytwarzany w miejscach uszkodzeń tkanek i przyczynia się zarówno do ostrych, jak i przewlekłych odpowiedzi zapalnych.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu biomarkera przeciwzapalnego IL-1RA od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po śródarczyniowym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
IL-1RA jest cytokiną przeciwzapalną, która hamuje aktywność IL-1α i IL-1β poprzez konkurencyjne wiązanie z receptorem IL-1 bez wywoływania sygnału. Odgrywa ochronną rolę w kontrolowaniu nadmiernego stanu zapalnego i jest stosowany terapeutycznie w chorobach zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu biomarkeru przeciwzapalnego IL-4 od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po śródarowym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
IL-4 jest przeciwzapalną cytokiną, która promuje różnicowanie naiwnych komórek T w komórkach Th2 i hamuje wytwarzanie cytokin prozapalnych. Odgrywa kluczową rolę w regulacji odpowiedzi immunologicznej, szczególnie w alergii i odporności humoralnej.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu biomarkeru przeciwzapalnego IL-10 od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po śródgłowym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
IL-10 jest silną cytokiną przeciwzapalną, która tłumi ekspresję cytokin prozapalnych, chemokin i prezentacji antygenu. Odgrywa kluczową rolę w ograniczaniu odpowiedzi immunologicznej i utrzymaniu homeostazy immunologicznej podczas stanu zapalnego i infekcji.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu pro-degradacyjnego biomarkera MMP od linii wyjściowej w zebranych próbkach po śródgłowym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
MMP to rodzina enzymów prozdegradacyjnych, które rozkładają składniki macierzy pozakomórkowej podczas normalnej przebudowy tkanki i procesów patologicznych. Są one regulowane w górę w warunkach zapalnych i zwyrodnieniowych, przyczyniając się do niszczenia tkanek i postępu choroby.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu biomarkeru przeciwdegradacyjnego TIMP-1 od linii wyjściowej w zebranych próbkach po śróddzielnym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
TIMP-1 jest białkiem przeciwdegradowym, które hamuje metaloproteinazy macierzy (MMP), pomagając zachować integralność macierzy pozakomórkowej. Odgrywa ochronną rolę w przebudowie tkanek i przeciwdziała nadmiernej degradacji w warunkach zapalnych i zwłóknieniowych.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu biomarkeru przeciwdegradacyjnego TIMP-2 od linii wyjściowej w zebranych próbkach po śródarowym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
TIMP-2 jest białkiem przeciw degradacyjnym, które specyficznie hamuje kilka MMP, regulując w ten sposób obrót macierzy pozakomórkowej i zapobiegając nadmiernemu rozkładowi tkanki. Odgrywa również rolę w modulowaniu wzrostu komórek, angiogenezy i procesów naprawy tkanek.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu COM od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po śróddzielnym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Comp jest nieokołowiowym białkiem macierzy pozakomórkowej występującymi głównie w chrząstce, ścięgien i więzadłach. Podwyższone poziomy we krwi lub płynie maziowym są związane z degradacją chrząstki i są stosowane jako biomarker zapalenia kości i stawów i innych zaburzeń stawów.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu CTX-1 od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po śróddzielnym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
CTX-1 jest markerem resorpcji kości uwalnianej podczas degradacji kolagenu typu I, głównego składnika matrycy kostnej. Jest powszechnie stosowany do oceny obrotu kości i monitorowania warunków, takich jak osteoporoza lub skutki terapii przeciwzorpowych.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu CTX-II od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
CTX-II jest biomarkerem degradacji chrząstki, wydanej podczas podziału kolagenu typu II, który występuje przede wszystkim w chrząstce stawowej. Podwyższone poziomy są związane z zwyrodnieniem stawów i są powszechnie stosowane w ocenie zapalenia kości i stawów i innych zaburzeń związanych z chrząstką.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu PIICP od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po śróddzielnym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
PIICP jest biomarkerem syntezy chrząstki, uwalnianej podczas tworzenia kolagenu typu II, kluczowego składnika strukturalnego chrząstki stawowej. Podwyższone poziomy wskazują na tworzenie aktywnej chrząstki i są wykorzystywane do monitorowania naprawy lub regeneracji chrząstki w chorobach wspólnych.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu HA od wartości wyjściowej w zebranych próbkach po śróddzielnym wstrzyknięciu kolana PRP po 1 miesiącu i prawdopodobnie 3 i 6 miesiącach ram czasowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwas hialuronowy jest głównym składnikiem płynu maziowego i macierzy pozakomórkowej, odgrywając kluczową rolę w smarowaniu stawów i zdrowiu chrząstki. Podwyższone poziomy w surowicy lub w płynie maziowym mogą wskazywać na zapalenie stawów lub zwyrodnienie, na przykład w zapaleniu zwyrodnieniowym stawów lub reumatoidalnym zapaleniu stawów.
12 miesięcy
Różnica w stężeniu biomarkerów w zebranych próbkach po pierwszym śródarowym wstrzyknięciu kolana PRP od drugiego wstrzyknięcia po 1 miesiącu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ten wynik mierzy zmianę stężenia specyficznych biomarkerów zapalnych, przeciwzapalnych, degradacyjnych i chrząstkowych w płynie maziowym lub krwi między pierwszym wstawkowym w osoczu bogatym w płytki krwi (PRP) a wstrzyknięciem kontrolnym miesiąc później. Celem jest ocena odpowiedzi biologicznej na terapię PRP w czasie i zidentyfikowanie potencjalnych markerów skuteczności leczenia.
12 miesięcy
Koreluje zmianę określonych stężeń biomarkerów ze zmianą zgłoszonych przez pacjenta wyników wyników
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ten wynik ocenia związek między zmianami stężeń biomarkerów a zmianami w miarach wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROM) po leczeniu PRP. Celem jest ustalenie, czy odpowiedzi biologiczne na terapię są związane z kliniczną poprawą bólu, funkcji lub jakości życia.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vicki Jones, MEd, CCRP, University of Missouri-Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj