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Biologische Reaktion auf plättchenreiches Plasma und Corticosteroid-Injektionen

18. Juni 2025 aktualisiert von: James A. Keeney, University of Missouri-Columbia

Ziel ist es festzustellen, wie zwei verschiedene Injektionen, Kortikosteroide und plättchenreiches Plasma, zur Behandlung von Patienten mit Kniearthrose die Schmerzen und die Funktion eines Patienten beeinflussen können. Zweitens interessiert es die Forscher auch zu wissen, wie sich die beiden Injektionsarten auf das Geschehen im Gelenkknorpel auswirken können. Die Teilnehmer erhalten beim Erstbesuch eine der beiden Injektionsarten. Es müssen Umfragen (ca. 10 Fragen) über die Knie- und Gesamtfunktion der Teilnehmer ausgefüllt werden. Die Ermittler werden dieselben Fragen bei sieben verschiedenen Gelegenheiten stellen. Darüber hinaus werden die Prüfärzte die Teilnehmer bitten, vor der ersten Knieinjektion und vor jeder anderen Injektion, die im Laufe der Studie erforderlich ist, Blut- und Urinproben in unserer Klinik abzugeben. Während der Injektionen wird Synovialflüssigkeit aus dem Knie der Teilnehmer beim Erstbesuch und beim einmonatigen Besuch abgesaugt. Wenn sich die Teilnehmer zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie für eine Operation entscheiden, um die Schmerzen der Osteoarthritis zu lindern, sammeln die Forscher das Material aus dem Knie der Teilnehmer, das normalerweise als medizinischer Abfall entsorgt würde.

Frühere Studien haben gezeigt, dass Konzentrationen von entzündlichen und abbauenden Biomarkern im Patientenserum, -urin und in der Synovialflüssigkeit einen Einblick in die OA-Pathophysiologie geben können. Unseres Wissens wurde keine Studie durchgeführt, um die Auswirkungen einer intraartikulären PRP-Injektion auf die Flüssigkeitskonzentrationen einer umfassenden Reihe vorgeschlagener OA-bezogener Biomarker zu bewerten. In dieser Studie werden die Forscher die Auswirkungen der intraartikulären PRP-Injektion auf Marker des Knorpelmatrixumsatzes, Entzündungsmediatoren, abbauende Enzyme, Inhibitoren abbaubarer Enzyme und Marker des Knochenstoffwechsels in Serum, Urin und Synovialflüssigkeit von Knie-OA bewerten Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Knie-Osteoarthritis (OA) ist eine sehr häufige Ursache für Behinderungen mit einer globalen Prävalenz von 22,9 % bei Erwachsenen ab 40 Jahren. OA ist eine Erkrankung des gesamten Gelenks, die durch einen fortschreitenden Abbau des Gelenkknorpels, eine chronische Entzündung des Gelenkgewebes und einen subchondralen Knochenumbau gekennzeichnet ist, was zu starken Schmerzen und verminderter Mobilität bei Patienten führt.

Derzeit gibt es keine Heilung für OA, und die Behandlung zielt auf die symptomatische Behandlung und Verhinderung des Fortschreitens der Krankheit ab. Aktuell besteht diese aus:

  1. Die anfängliche konservative Behandlung von Osteoarthritis über alle Schweregrade des Röntgenbildes umfasst Aktivitätsmodifikation, orale Analgetika oder entzündungshemmende Medikamente, nicht überwachte oder überwachte (z. B. physikalische Therapie) Übungen und gelegentlich Verstrebungen.
  2. Injektionstherapien werden seit mehr als 60 Jahren zur Behandlung von Osteoarthritis eingesetzt. Medizinische Kortikosteroide haben als Goldstandard für die Symptombehandlung als intraartikuläre Injektion gedient, aber es gab immer Bedenken hinsichtlich des Potenzials entweder der Steroidmedikation (die sowohl Reparatur- als auch Entzündungsprozesse unterdrückt) oder des gleichzeitig mit dem Steroid verabreichten Lokalanästhetikums im Laufe der Zeit zum Abbau des Gelenkknorpels beitragen. Es wurden alternative Substanzen entwickelt, um das Gelenkmilieu anzusprechen – mit der Absicht, die Symptome zu verbessern und gleichzeitig das Potenzial für eine Gelenkdegeneration zu verringern. Zu diesen alternativen Medikamenten gehören Viskosupplemente (Hyaluronsäure-Analoga) und biologische Wirkstoffe (plättchenreiches Plasma oder Stammzelltherapien).
  3. Zu den chirurgischen Eingriffen gehören Arthroskopie bei gleichzeitig auftretenden symptomatischen Meniskusrissen oder instabilem Knorpel, die zu mechanischen Symptomen beitragen, Osteotomie (Neuausrichtung) bei aktiven Patienten mit Arthritis in einem einzigen Kompartiment und Arthroplastik (Gelenkersatz) bei Patienten mit eingeschränkteren Aktivitätszielen, schwerer Arthritis und vorübergehend -aber nicht nachhaltig---Schmerzlinderung mit den in Nr. 1 und Nr. 2 beschriebenen konservativen Behandlungen.

Es hat sich gezeigt, dass die intraartikuläre Injektion eines Kortikosteroids zur kurzzeitigen Linderung von OA-Symptomen im Kniegelenk wirksam ist, möglicherweise aufgrund entzündungshemmender und immunsuppressiver Wirkungen. Wiederholte Kortikosteroid-Injektionen sind daher zum Behandlungsstandard für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Arthrose im Kniegelenk geworden.

Die intraartikuläre Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP) hat sich als vielversprechende Alternative zur Kortikosteroid-Injektion bei Knie-OA-Patienten herausgestellt. Studien haben gezeigt, dass PRP sicher ist und Vorteile wie Schmerzlinderung, verbesserte Kniefunktion und verbesserte Lebensqualität bieten kann. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die PRP-Injektion eine länger anhaltende symptomatische Abschwächung bewirkt, wobei eine klinisch signifikante Verbesserung bis zu 12 Monate nach der Injektion beobachtet werden kann.

Frühere Studien haben gezeigt, dass Konzentrationen von entzündlichen und abbauenden Biomarkern im Patientenserum, -urin und in der Synovialflüssigkeit einen Einblick in die OA-Pathophysiologie geben können. Nach Kenntnis der Forscher wurde keine Studie durchgeführt, um die Auswirkungen einer intraartikulären PRP-Injektion auf die Flüssigkeitskonzentrationen einer umfassenden Reihe vorgeschlagener OA-bezogener Biomarker zu bewerten. In dieser Studie werden die Forscher die Auswirkungen der intraartikulären PRP-Injektion auf Marker des Knorpelmatrixumsatzes, Entzündungsmediatoren, abbauende Enzyme, Inhibitoren abbaubarer Enzyme und Marker des Knochenstoffwechsels in Serum, Urin und Synovialflüssigkeit von Knie-OA bewerten Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • University of Missouri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 40 Jahren mit einer Knieerkrankung an mindestens einem Knie
  • Patienten, die für die Verwendung von entweder Kortikosteroiden oder biologischen Wirkstoffen zur Behandlung von mittelschwerer oder schwerer (aber nicht im Endstadium) Knie-Osteoarthritis in Frage kommen
  • KL-Klasse von 2-3

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 40 Jahren
  • Frühere rekonstruktive Knieoperation
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Unfähigkeit, Kortikosteroid-Injektionen zu erhalten (d. h. Allergien, Nebenwirkungen usw.)
  • Einverständniserklärung kann nicht unterschrieben werden
  • Schwanger oder planen, schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Steroide
Eine 6-ml-Injektion von Triamcinolon 40 mg/1 ml (Kenalog) mit 5 ml 1%igem Lidocain beim ersten Besuch
Vorbereitet in der Klinik durch Arzt oder medizinisches Personal
Andere Namen:
  • Kortikosteroid-Injektion
Experimental: Plättchenreiches Plasma
Eine Injektion beim Erstbesuch von etwa 4-6 ml PRP
Produziert aus der venösen Vollblutentnahme des Teilnehmers von ca. 15 ml. Vorbereitet durch Zentrifuge im klinischen Büro
Andere Namen:
  • PRP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Konzentration des MCP-1-proinflammatorischen Biomarkers aus dem Ausgangswert im Serum nach intraartikulärer Knie-Injektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
MCP-1 ist ein proinflammatorisches Chemokin, das Monozyten an Verletzungs- oder Entzündungsstellen rekrutiert. Es spielt eine Schlüsselrolle bei der Immunantwort und war an verschiedenen chronischen entzündlichen und kardiovaskulären Erkrankungen beteiligt.
12 Monate
Unterschied in der Konzentration des MCP-1-proinflammatorischen Biomarkers aus dem Ausgangswert im Urin nach intraartikulärer Knie-Injektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
MCP-1 ist ein proinflammatorisches Chemokin, das Monozyten an Verletzungs- oder Entzündungsstellen rekrutiert. Es spielt eine Schlüsselrolle bei der Immunantwort und war an verschiedenen chronischen entzündlichen und kardiovaskulären Erkrankungen beteiligt.
12 Monate
Unterschied in der Konzentration des MCP-1-proinflammatorischen Biomarkers aus dem Ausgangswert in der Synovialflüssigkeit nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
MCP-1 ist ein proinflammatorisches Chemokin, das Monozyten an Verletzungs- oder Entzündungsstellen rekrutiert. Es spielt eine Schlüsselrolle bei der Immunantwort und war an verschiedenen chronischen entzündlichen und kardiovaskulären Erkrankungen beteiligt.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Schmerzwerte gegenüber dem Ausgangswert auf der visuellen Analogskala nach 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Tiefststand 0, Höchststand 10. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Schmerzen und ein schlechteres Ergebnis
12 Monate
Die Änderung von der Baseline in Scores auf dem UCLA Activity Score nach 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Tiefststand 0, Höchststand 10. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Kniefunktion
12 Monate
Die Veränderung der Schmerzscores bei Knieverletzungen und Osteoarthritis-Outcome-Score-Gelenkersatz gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Mehrere Fragen zur Bestimmung der Kniesteifigkeit, des täglichen Funktionierens mit Knieaktivitäten und Knieschmerzen.
12 Monate
Unterschied in der Konzentration des proinflammatorischen Biomarkers von Rantes in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
Rantes ist ein proinflammatorisches Chemokin, das an der Rekrutierung von Immunzellen wie T -Zellen, Eosinophilen und Basophilen an Entzündungsstellen beteiligt ist. Es spielt eine bedeutende Rolle bei chronischen Entzündungsbedingungen, Autoimmunerkrankungen und allergischen Reaktionen.
12 Monate
Unterschied in der Konzentration des IL-1B-proinflammatorischen Biomarkers aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
IL-1β ist ein wichtiges proinflammatorisches Zytokin, das von aktivierten Makrophagen erzeugt wird, und spielt eine zentrale Rolle bei der Vermittlung der Entzündungsreaktion. Es trägt zu Fieber, Leukozytenrekrutierung und dem Fortschreiten verschiedener entzündlicher und Autoimmunerkrankungen bei.
12 Monate
Unterschied in der Konzentration des IL-6-proinflammatorischen Biomarkers aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
IL-6 ist ein multifunktionales proinflammatorisches Zytokin, das an Immunregulation, akuten Phasenreaktionen und Hämatopoese beteiligt ist. Es spielt eine entscheidende Rolle bei chronischer Entzündung und wurde mit Autoimmunerkrankungen, Infektionen und Krebs in Verbindung gebracht.
12 Monate
Unterschied in der Konzentration des IL-8-proinflammatorischen Biomarkers aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
IL-8 ist ein proinflammatorisches Chemokin, das hauptsächlich dazu dient, Neutrophile an Infektions- oder Verletzungsstellen anzuziehen und zu aktivieren. Es ist an der Pathogenese akuter und chronischer Entzündungsbedingungen beteiligt.
12 Monate
Unterschied in der Konzentration des proinflammatorischen Biomarkers von TNF-A in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
TNF-α ist ein starkes proinflammatorisches Zytokin, das hauptsächlich von Makrophagen produziert wird und eine zentrale Rolle bei systemischer Entzündung spielt. Es ist an der Pathophysiologie von Autoimmunerkrankungen, Sepsis und chronisch entzündlichen Erkrankungen beteiligt.
12 Monate
Unterschied in der Konzentration des proinflammatorischen Biomarkers von MIP-1A in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
MIP-1α ist ein proinflammatorisches Chemokin, das Immunzellen rekruiert und aktiviert, insbesondere Monozyten, Makrophagen und T-Zellen. Es spielt eine Rolle bei akuten und chronischen Entzündungsreaktionen sowie bei dem Fortschreiten bestimmter Infektions- und Autoimmunerkrankungen.
12 Monate
Unterschied in der Konzentration von PGE2 -proinflammatorischer Biomarker aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
PGE2 ist ein Lipidmediator, der an der Regulation von Entzündungen, Schmerzen und Fieber durch seine Auswirkungen auf die Vasodilatation und die Immunzellaktivität beteiligt ist. Es wird an Stellen mit Gewebeschäden erzeugt und trägt sowohl zu akuten als auch zu chronischen Entzündungsreaktionen bei.
12 Monate
Unterschied in der Konzentration des il-1ra-entzündungshemmenden Biomarkers aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
IL-1RA ist ein entzündungshemmendes Zytokin, das die Aktivität von IL-1 & agr; und IL-1β hemmt, indem sie an den IL-1-Rezeptor konkurrierend bindet, ohne ein Signal auszulösen. Es spielt eine schützende Rolle bei der Kontrolle übermäßiger Entzündung und wird therapeutisch bei entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis eingesetzt.
12 Monate
Unterschied in der Konzentration des iL-4-entzündungshemmenden Biomarkers aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
IL-4 ist ein entzündungshemmendes Zytokin, das die Differenzierung von naiven T-Zellen in Th2-Zellen fördert und die Produktion proinflammatorischer Zytokine hemmt. Es spielt eine Schlüsselrolle bei der Regulierung der Immunantworten, insbesondere bei Allergie und humoralen Immunität.
12 Monate
Unterschied in der Konzentration des iL-10-entzündungshemmenden Biomarkers aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
IL-10 ist ein starkes entzündungshemmendes Zytokin, das die Expression von proinflammatorischen Zytokinen, Chemokinen und Antigenpräsentationen unterdrückt. Es spielt eine entscheidende Rolle bei der Begrenzung der Immunantworten und der Aufrechterhaltung der Immunhomöostase während Entzündungen und Infektionen.
12 Monate
Unterschied in der Konzentration von MMP-pro-degladativem Biomarker aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
MMPs sind eine Familie von pro-abbauativen Enzymen, die extrazelluläre Matrixkomponenten während des normalen Gewebememodellierens und in pathologischen Prozessen abbauen. Sie sind unter entzündlichen und degenerativen Erkrankungen hochreguliert, was zur Zerstörung des Gewebes und zum Fortschreiten von Krankheiten beiträgt.
12 Monate
Unterschied in der Konzentration des TIMP-1-anti-degladativen Biomarkers aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
TIMP-1 ist ein anti-degladatives Protein, das Matrix-Metalloproteinasen (MMPs) hemmt und zur Erhaltung der extrazellulären Matrixintegrität hilft. Es spielt eine schützende Rolle bei der Umgestaltung des Gewebes und wirkt zu übermäßigem Abbau in entzündlichen und fibrotischen Bedingungen.
12 Monate
Unterschied in der Konzentration des TIMP-2-anti-degladativen Biomarkers aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
TIMP-2 ist ein anti-degladatives Protein, das spezifisch mehrere MMPs hemmt, wodurch der extrazelluläre Matrixumsatz reguliert und übermäßiges Gewebeabbau verhindert wird. Es spielt auch eine Rolle bei der Modulation von Zellwachstum, Angiogenese und Gewebereparaturprozessen.
12 Monate
Unterschied in der Konzentration von Comp aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
Comp ist ein nicht kollagenes extrazelluläres Matrixprotein, das hauptsächlich in Knorpel, Sehnen und Bändern vorkommt. Erhöhte Spiegel in Blut oder Synovialflüssigkeit sind mit Knorpelabbau verbunden und werden als Biomarker für Arthrose und andere Gelenkstörungen verwendet.
12 Monate
Unterschied in der Konzentration von CTX-1 aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
CTX-1 ist ein Knochenresorptionsmarker, der während des Abbaus des Typ-I-Kollagens, der Hauptkomponente der Knochenmatrix, freigesetzt wird. Es wird üblicherweise verwendet, um den Knochenumsatz zu bewerten und Erkrankungen wie Osteoporose oder die Auswirkungen von anti-resorptiven Therapien zu überwachen.
12 Monate
Unterschied in der Konzentration von CTX-II aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
CTX-II ist ein Biomarker für Knorpelabbau, der während des Zusammenbruchs des Typ-II-Kollagens veröffentlicht wird und in hauptsächlich im Gelenkknorpel zu finden ist. Erhöhte Werte sind mit der gemeinsamen Degeneration verbunden und werden häufig bei der Bewertung von Arthrose und anderen Knorpelstörungen eingesetzt.
12 Monate
Unterschied in der Konzentration von PIICP aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
PIICP ist ein Biomarker für die Knorpelsynthese, die während der Bildung von Typ -II -Kollagen freigesetzt wird, eine wichtige strukturelle Komponente des Gelenkknorpels. Erhöhte Werte zeigen eine aktive Knorpelbildung an und werden verwendet, um die Reparatur oder Regeneration von Knorpel bei gemeinsamen Erkrankungen zu überwachen.
12 Monate
Unterschied in der HA -Konzentration von Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat und möglicherweise 3 und 6 Monaten Zeitrahmen
Zeitfenster: 12 Monate
Hyaluronsäure ist ein Hauptbestandteil der Synovialflüssigkeit und der extrazellulären Matrix und spielt eine entscheidende Rolle bei der Gelenkschmierung und bei der Gesundheit von Knorpel. Erhöhte Spiegel in Serum- oder Synovialflüssigkeit können auf Gelenkentzündungen oder Degeneration hinweisen, wie bei Osteoarthritis oder rheumatoider Arthritis.
12 Monate
Unterschied in der Konzentration der Biomarker in den gesammelten Proben nach der ersten intraartikulären Knieinjektion von PRP aus der zweiten Injektion nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses Ergebnis misst die Veränderung der Konzentration spezifischer entzündlicher, entzündungshemmender, abbauender und knorpelbedingter Biomarker in Synovialflüssigkeit oder Blut zwischen der ersten plättchenreichen Plasma-Knieinjektion (PRP) und der Follow-up-Injektion einen Monat später. Ziel ist es, die biologische Reaktion auf die PRP -Therapie im Laufe der Zeit zu bewerten und potenzielle Marker für die Wirksamkeit der Behandlung zu identifizieren.
12 Monate
Korrelation der Veränderung spezifischer Biomarkerkonzentrationen mit der Änderung der von Patienten gemeldeten Ergebniswerte
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses Ergebnis bewertet die Beziehung zwischen Veränderungen der Biomarkerkonzentrationen und Veränderungen der vom Patienten gemeldeten Ergebnismaßnahmen (PROMs) nach der PRP-Behandlung. Ziel ist es zu bestimmen, ob biologische Reaktionen auf die Therapie mit klinischen Verbesserungen in Schmerzen, Funktionen oder Lebensqualität verbunden sind.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Vicki Jones, MEd, CCRP, University of Missouri-Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Triamcinolonacetonid 40 mg/ml Inj, Susp

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