- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05657496
Biologische Reaktion auf plättchenreiches Plasma und Corticosteroid-Injektionen
Ziel ist es festzustellen, wie zwei verschiedene Injektionen, Kortikosteroide und plättchenreiches Plasma, zur Behandlung von Patienten mit Kniearthrose die Schmerzen und die Funktion eines Patienten beeinflussen können. Zweitens interessiert es die Forscher auch zu wissen, wie sich die beiden Injektionsarten auf das Geschehen im Gelenkknorpel auswirken können. Die Teilnehmer erhalten beim Erstbesuch eine der beiden Injektionsarten. Es müssen Umfragen (ca. 10 Fragen) über die Knie- und Gesamtfunktion der Teilnehmer ausgefüllt werden. Die Ermittler werden dieselben Fragen bei sieben verschiedenen Gelegenheiten stellen. Darüber hinaus werden die Prüfärzte die Teilnehmer bitten, vor der ersten Knieinjektion und vor jeder anderen Injektion, die im Laufe der Studie erforderlich ist, Blut- und Urinproben in unserer Klinik abzugeben. Während der Injektionen wird Synovialflüssigkeit aus dem Knie der Teilnehmer beim Erstbesuch und beim einmonatigen Besuch abgesaugt. Wenn sich die Teilnehmer zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie für eine Operation entscheiden, um die Schmerzen der Osteoarthritis zu lindern, sammeln die Forscher das Material aus dem Knie der Teilnehmer, das normalerweise als medizinischer Abfall entsorgt würde.
Frühere Studien haben gezeigt, dass Konzentrationen von entzündlichen und abbauenden Biomarkern im Patientenserum, -urin und in der Synovialflüssigkeit einen Einblick in die OA-Pathophysiologie geben können. Unseres Wissens wurde keine Studie durchgeführt, um die Auswirkungen einer intraartikulären PRP-Injektion auf die Flüssigkeitskonzentrationen einer umfassenden Reihe vorgeschlagener OA-bezogener Biomarker zu bewerten. In dieser Studie werden die Forscher die Auswirkungen der intraartikulären PRP-Injektion auf Marker des Knorpelmatrixumsatzes, Entzündungsmediatoren, abbauende Enzyme, Inhibitoren abbaubarer Enzyme und Marker des Knochenstoffwechsels in Serum, Urin und Synovialflüssigkeit von Knie-OA bewerten Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Knie-Osteoarthritis (OA) ist eine sehr häufige Ursache für Behinderungen mit einer globalen Prävalenz von 22,9 % bei Erwachsenen ab 40 Jahren. OA ist eine Erkrankung des gesamten Gelenks, die durch einen fortschreitenden Abbau des Gelenkknorpels, eine chronische Entzündung des Gelenkgewebes und einen subchondralen Knochenumbau gekennzeichnet ist, was zu starken Schmerzen und verminderter Mobilität bei Patienten führt.
Derzeit gibt es keine Heilung für OA, und die Behandlung zielt auf die symptomatische Behandlung und Verhinderung des Fortschreitens der Krankheit ab. Aktuell besteht diese aus:
- Die anfängliche konservative Behandlung von Osteoarthritis über alle Schweregrade des Röntgenbildes umfasst Aktivitätsmodifikation, orale Analgetika oder entzündungshemmende Medikamente, nicht überwachte oder überwachte (z. B. physikalische Therapie) Übungen und gelegentlich Verstrebungen.
- Injektionstherapien werden seit mehr als 60 Jahren zur Behandlung von Osteoarthritis eingesetzt. Medizinische Kortikosteroide haben als Goldstandard für die Symptombehandlung als intraartikuläre Injektion gedient, aber es gab immer Bedenken hinsichtlich des Potenzials entweder der Steroidmedikation (die sowohl Reparatur- als auch Entzündungsprozesse unterdrückt) oder des gleichzeitig mit dem Steroid verabreichten Lokalanästhetikums im Laufe der Zeit zum Abbau des Gelenkknorpels beitragen. Es wurden alternative Substanzen entwickelt, um das Gelenkmilieu anzusprechen – mit der Absicht, die Symptome zu verbessern und gleichzeitig das Potenzial für eine Gelenkdegeneration zu verringern. Zu diesen alternativen Medikamenten gehören Viskosupplemente (Hyaluronsäure-Analoga) und biologische Wirkstoffe (plättchenreiches Plasma oder Stammzelltherapien).
- Zu den chirurgischen Eingriffen gehören Arthroskopie bei gleichzeitig auftretenden symptomatischen Meniskusrissen oder instabilem Knorpel, die zu mechanischen Symptomen beitragen, Osteotomie (Neuausrichtung) bei aktiven Patienten mit Arthritis in einem einzigen Kompartiment und Arthroplastik (Gelenkersatz) bei Patienten mit eingeschränkteren Aktivitätszielen, schwerer Arthritis und vorübergehend -aber nicht nachhaltig---Schmerzlinderung mit den in Nr. 1 und Nr. 2 beschriebenen konservativen Behandlungen.
Es hat sich gezeigt, dass die intraartikuläre Injektion eines Kortikosteroids zur kurzzeitigen Linderung von OA-Symptomen im Kniegelenk wirksam ist, möglicherweise aufgrund entzündungshemmender und immunsuppressiver Wirkungen. Wiederholte Kortikosteroid-Injektionen sind daher zum Behandlungsstandard für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Arthrose im Kniegelenk geworden.
Die intraartikuläre Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP) hat sich als vielversprechende Alternative zur Kortikosteroid-Injektion bei Knie-OA-Patienten herausgestellt. Studien haben gezeigt, dass PRP sicher ist und Vorteile wie Schmerzlinderung, verbesserte Kniefunktion und verbesserte Lebensqualität bieten kann. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die PRP-Injektion eine länger anhaltende symptomatische Abschwächung bewirkt, wobei eine klinisch signifikante Verbesserung bis zu 12 Monate nach der Injektion beobachtet werden kann.
Frühere Studien haben gezeigt, dass Konzentrationen von entzündlichen und abbauenden Biomarkern im Patientenserum, -urin und in der Synovialflüssigkeit einen Einblick in die OA-Pathophysiologie geben können. Nach Kenntnis der Forscher wurde keine Studie durchgeführt, um die Auswirkungen einer intraartikulären PRP-Injektion auf die Flüssigkeitskonzentrationen einer umfassenden Reihe vorgeschlagener OA-bezogener Biomarker zu bewerten. In dieser Studie werden die Forscher die Auswirkungen der intraartikulären PRP-Injektion auf Marker des Knorpelmatrixumsatzes, Entzündungsmediatoren, abbauende Enzyme, Inhibitoren abbaubarer Enzyme und Marker des Knochenstoffwechsels in Serum, Urin und Synovialflüssigkeit von Knie-OA bewerten Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- University of Missouri
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 40 Jahren mit einer Knieerkrankung an mindestens einem Knie
- Patienten, die für die Verwendung von entweder Kortikosteroiden oder biologischen Wirkstoffen zur Behandlung von mittelschwerer oder schwerer (aber nicht im Endstadium) Knie-Osteoarthritis in Frage kommen
- KL-Klasse von 2-3
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 40 Jahren
- Frühere rekonstruktive Knieoperation
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Unfähigkeit, Kortikosteroid-Injektionen zu erhalten (d. h. Allergien, Nebenwirkungen usw.)
- Einverständniserklärung kann nicht unterschrieben werden
- Schwanger oder planen, schwanger zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Steroide
Eine 6-ml-Injektion von Triamcinolon 40 mg/1 ml (Kenalog) mit 5 ml 1%igem Lidocain beim ersten Besuch
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Vorbereitet in der Klinik durch Arzt oder medizinisches Personal
Andere Namen:
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Experimental: Plättchenreiches Plasma
Eine Injektion beim Erstbesuch von etwa 4-6 ml PRP
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Produziert aus der venösen Vollblutentnahme des Teilnehmers von ca. 15 ml.
Vorbereitet durch Zentrifuge im klinischen Büro
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in der Konzentration des MCP-1-proinflammatorischen Biomarkers aus dem Ausgangswert im Serum nach intraartikulärer Knie-Injektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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MCP-1 ist ein proinflammatorisches Chemokin, das Monozyten an Verletzungs- oder Entzündungsstellen rekrutiert.
Es spielt eine Schlüsselrolle bei der Immunantwort und war an verschiedenen chronischen entzündlichen und kardiovaskulären Erkrankungen beteiligt.
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12 Monate
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Unterschied in der Konzentration des MCP-1-proinflammatorischen Biomarkers aus dem Ausgangswert im Urin nach intraartikulärer Knie-Injektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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MCP-1 ist ein proinflammatorisches Chemokin, das Monozyten an Verletzungs- oder Entzündungsstellen rekrutiert.
Es spielt eine Schlüsselrolle bei der Immunantwort und war an verschiedenen chronischen entzündlichen und kardiovaskulären Erkrankungen beteiligt.
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12 Monate
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Unterschied in der Konzentration des MCP-1-proinflammatorischen Biomarkers aus dem Ausgangswert in der Synovialflüssigkeit nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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MCP-1 ist ein proinflammatorisches Chemokin, das Monozyten an Verletzungs- oder Entzündungsstellen rekrutiert.
Es spielt eine Schlüsselrolle bei der Immunantwort und war an verschiedenen chronischen entzündlichen und kardiovaskulären Erkrankungen beteiligt.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Schmerzwerte gegenüber dem Ausgangswert auf der visuellen Analogskala nach 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Tiefststand 0, Höchststand 10.
Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Schmerzen und ein schlechteres Ergebnis
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12 Monate
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Die Änderung von der Baseline in Scores auf dem UCLA Activity Score nach 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Tiefststand 0, Höchststand 10.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Kniefunktion
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12 Monate
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Die Veränderung der Schmerzscores bei Knieverletzungen und Osteoarthritis-Outcome-Score-Gelenkersatz gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Mehrere Fragen zur Bestimmung der Kniesteifigkeit, des täglichen Funktionierens mit Knieaktivitäten und Knieschmerzen.
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12 Monate
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Unterschied in der Konzentration des proinflammatorischen Biomarkers von Rantes in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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Rantes ist ein proinflammatorisches Chemokin, das an der Rekrutierung von Immunzellen wie T -Zellen, Eosinophilen und Basophilen an Entzündungsstellen beteiligt ist.
Es spielt eine bedeutende Rolle bei chronischen Entzündungsbedingungen, Autoimmunerkrankungen und allergischen Reaktionen.
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12 Monate
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Unterschied in der Konzentration des IL-1B-proinflammatorischen Biomarkers aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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IL-1β ist ein wichtiges proinflammatorisches Zytokin, das von aktivierten Makrophagen erzeugt wird, und spielt eine zentrale Rolle bei der Vermittlung der Entzündungsreaktion.
Es trägt zu Fieber, Leukozytenrekrutierung und dem Fortschreiten verschiedener entzündlicher und Autoimmunerkrankungen bei.
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12 Monate
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Unterschied in der Konzentration des IL-6-proinflammatorischen Biomarkers aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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IL-6 ist ein multifunktionales proinflammatorisches Zytokin, das an Immunregulation, akuten Phasenreaktionen und Hämatopoese beteiligt ist.
Es spielt eine entscheidende Rolle bei chronischer Entzündung und wurde mit Autoimmunerkrankungen, Infektionen und Krebs in Verbindung gebracht.
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12 Monate
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Unterschied in der Konzentration des IL-8-proinflammatorischen Biomarkers aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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IL-8 ist ein proinflammatorisches Chemokin, das hauptsächlich dazu dient, Neutrophile an Infektions- oder Verletzungsstellen anzuziehen und zu aktivieren.
Es ist an der Pathogenese akuter und chronischer Entzündungsbedingungen beteiligt.
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12 Monate
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Unterschied in der Konzentration des proinflammatorischen Biomarkers von TNF-A in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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TNF-α ist ein starkes proinflammatorisches Zytokin, das hauptsächlich von Makrophagen produziert wird und eine zentrale Rolle bei systemischer Entzündung spielt.
Es ist an der Pathophysiologie von Autoimmunerkrankungen, Sepsis und chronisch entzündlichen Erkrankungen beteiligt.
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12 Monate
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Unterschied in der Konzentration des proinflammatorischen Biomarkers von MIP-1A in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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MIP-1α ist ein proinflammatorisches Chemokin, das Immunzellen rekruiert und aktiviert, insbesondere Monozyten, Makrophagen und T-Zellen.
Es spielt eine Rolle bei akuten und chronischen Entzündungsreaktionen sowie bei dem Fortschreiten bestimmter Infektions- und Autoimmunerkrankungen.
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12 Monate
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Unterschied in der Konzentration von PGE2 -proinflammatorischer Biomarker aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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PGE2 ist ein Lipidmediator, der an der Regulation von Entzündungen, Schmerzen und Fieber durch seine Auswirkungen auf die Vasodilatation und die Immunzellaktivität beteiligt ist.
Es wird an Stellen mit Gewebeschäden erzeugt und trägt sowohl zu akuten als auch zu chronischen Entzündungsreaktionen bei.
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12 Monate
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Unterschied in der Konzentration des il-1ra-entzündungshemmenden Biomarkers aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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IL-1RA ist ein entzündungshemmendes Zytokin, das die Aktivität von IL-1 & agr; und IL-1β hemmt, indem sie an den IL-1-Rezeptor konkurrierend bindet, ohne ein Signal auszulösen.
Es spielt eine schützende Rolle bei der Kontrolle übermäßiger Entzündung und wird therapeutisch bei entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis eingesetzt.
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12 Monate
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Unterschied in der Konzentration des iL-4-entzündungshemmenden Biomarkers aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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IL-4 ist ein entzündungshemmendes Zytokin, das die Differenzierung von naiven T-Zellen in Th2-Zellen fördert und die Produktion proinflammatorischer Zytokine hemmt.
Es spielt eine Schlüsselrolle bei der Regulierung der Immunantworten, insbesondere bei Allergie und humoralen Immunität.
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12 Monate
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Unterschied in der Konzentration des iL-10-entzündungshemmenden Biomarkers aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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IL-10 ist ein starkes entzündungshemmendes Zytokin, das die Expression von proinflammatorischen Zytokinen, Chemokinen und Antigenpräsentationen unterdrückt.
Es spielt eine entscheidende Rolle bei der Begrenzung der Immunantworten und der Aufrechterhaltung der Immunhomöostase während Entzündungen und Infektionen.
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12 Monate
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Unterschied in der Konzentration von MMP-pro-degladativem Biomarker aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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MMPs sind eine Familie von pro-abbauativen Enzymen, die extrazelluläre Matrixkomponenten während des normalen Gewebememodellierens und in pathologischen Prozessen abbauen.
Sie sind unter entzündlichen und degenerativen Erkrankungen hochreguliert, was zur Zerstörung des Gewebes und zum Fortschreiten von Krankheiten beiträgt.
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12 Monate
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Unterschied in der Konzentration des TIMP-1-anti-degladativen Biomarkers aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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TIMP-1 ist ein anti-degladatives Protein, das Matrix-Metalloproteinasen (MMPs) hemmt und zur Erhaltung der extrazellulären Matrixintegrität hilft.
Es spielt eine schützende Rolle bei der Umgestaltung des Gewebes und wirkt zu übermäßigem Abbau in entzündlichen und fibrotischen Bedingungen.
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12 Monate
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Unterschied in der Konzentration des TIMP-2-anti-degladativen Biomarkers aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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TIMP-2 ist ein anti-degladatives Protein, das spezifisch mehrere MMPs hemmt, wodurch der extrazelluläre Matrixumsatz reguliert und übermäßiges Gewebeabbau verhindert wird.
Es spielt auch eine Rolle bei der Modulation von Zellwachstum, Angiogenese und Gewebereparaturprozessen.
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12 Monate
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Unterschied in der Konzentration von Comp aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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Comp ist ein nicht kollagenes extrazelluläres Matrixprotein, das hauptsächlich in Knorpel, Sehnen und Bändern vorkommt.
Erhöhte Spiegel in Blut oder Synovialflüssigkeit sind mit Knorpelabbau verbunden und werden als Biomarker für Arthrose und andere Gelenkstörungen verwendet.
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12 Monate
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Unterschied in der Konzentration von CTX-1 aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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CTX-1 ist ein Knochenresorptionsmarker, der während des Abbaus des Typ-I-Kollagens, der Hauptkomponente der Knochenmatrix, freigesetzt wird.
Es wird üblicherweise verwendet, um den Knochenumsatz zu bewerten und Erkrankungen wie Osteoporose oder die Auswirkungen von anti-resorptiven Therapien zu überwachen.
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12 Monate
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Unterschied in der Konzentration von CTX-II aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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CTX-II ist ein Biomarker für Knorpelabbau, der während des Zusammenbruchs des Typ-II-Kollagens veröffentlicht wird und in hauptsächlich im Gelenkknorpel zu finden ist.
Erhöhte Werte sind mit der gemeinsamen Degeneration verbunden und werden häufig bei der Bewertung von Arthrose und anderen Knorpelstörungen eingesetzt.
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12 Monate
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Unterschied in der Konzentration von PIICP aus dem Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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PIICP ist ein Biomarker für die Knorpelsynthese, die während der Bildung von Typ -II -Kollagen freigesetzt wird, eine wichtige strukturelle Komponente des Gelenkknorpels.
Erhöhte Werte zeigen eine aktive Knorpelbildung an und werden verwendet, um die Reparatur oder Regeneration von Knorpel bei gemeinsamen Erkrankungen zu überwachen.
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12 Monate
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Unterschied in der HA -Konzentration von Ausgangswert in den gesammelten Proben nach intraartikulärer Knieinjektion von PRP nach 1 Monat und möglicherweise 3 und 6 Monaten Zeitrahmen
Zeitfenster: 12 Monate
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Hyaluronsäure ist ein Hauptbestandteil der Synovialflüssigkeit und der extrazellulären Matrix und spielt eine entscheidende Rolle bei der Gelenkschmierung und bei der Gesundheit von Knorpel.
Erhöhte Spiegel in Serum- oder Synovialflüssigkeit können auf Gelenkentzündungen oder Degeneration hinweisen, wie bei Osteoarthritis oder rheumatoider Arthritis.
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12 Monate
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Unterschied in der Konzentration der Biomarker in den gesammelten Proben nach der ersten intraartikulären Knieinjektion von PRP aus der zweiten Injektion nach 1 Monat.
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieses Ergebnis misst die Veränderung der Konzentration spezifischer entzündlicher, entzündungshemmender, abbauender und knorpelbedingter Biomarker in Synovialflüssigkeit oder Blut zwischen der ersten plättchenreichen Plasma-Knieinjektion (PRP) und der Follow-up-Injektion einen Monat später.
Ziel ist es, die biologische Reaktion auf die PRP -Therapie im Laufe der Zeit zu bewerten und potenzielle Marker für die Wirksamkeit der Behandlung zu identifizieren.
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12 Monate
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Korrelation der Veränderung spezifischer Biomarkerkonzentrationen mit der Änderung der von Patienten gemeldeten Ergebniswerte
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieses Ergebnis bewertet die Beziehung zwischen Veränderungen der Biomarkerkonzentrationen und Veränderungen der vom Patienten gemeldeten Ergebnismaßnahmen (PROMs) nach der PRP-Behandlung.
Ziel ist es zu bestimmen, ob biologische Reaktionen auf die Therapie mit klinischen Verbesserungen in Schmerzen, Funktionen oder Lebensqualität verbunden sind.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Vicki Jones, MEd, CCRP, University of Missouri-Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020 Nov 26;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587. eCollection 2020 Dec.
- Ayhan E, Kesmezacar H, Akgun I. Intraarticular injections (corticosteroid, hyaluronic acid, platelet rich plasma) for the knee osteoarthritis. World J Orthop. 2014 Jul 18;5(3):351-61. doi: 10.5312/wjo.v5.i3.351. eCollection 2014 Jul 18.
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Arroll B, Goodyear-Smith F. Corticosteroid injections for osteoarthritis of the knee: meta-analysis. BMJ. 2004 Apr 10;328(7444):869. doi: 10.1136/bmj.38039.573970.7C. Epub 2004 Mar 23.
- Filardo G, Previtali D, Napoli F, Candrian C, Zaffagnini S, Grassi A. PRP Injections for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cartilage. 2021 Dec;13(1_suppl):364S-375S. doi: 10.1177/1947603520931170. Epub 2020 Jun 19.
- Nguyen LT, Sharma AR, Chakraborty C, Saibaba B, Ahn ME, Lee SS. Review of Prospects of Biological Fluid Biomarkers in Osteoarthritis. Int J Mol Sci. 2017 Mar 12;18(3):601. doi: 10.3390/ijms18030601.
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- Shamrock AG, Wolf BR, Ortiz SF, Duchman KR, Bollier MJ, Carender CN, Westermann RW. Preoperative Validation of the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System in Patients With Articular Cartilage Defects of the Knee. Arthroscopy. 2020 Feb;36(2):516-520. doi: 10.1016/j.arthro.2019.08.043. Epub 2019 Dec 31.
- Naal FD, Impellizzeri FM, Leunig M. Which is the best activity rating scale for patients undergoing total joint arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2009 Apr;467(4):958-65. doi: 10.1007/s11999-008-0358-5. Epub 2008 Jun 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Triamcinolondiacetat
Andere Studien-ID-Nummern
- 2092036
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Knie Arthrose
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Gillian HatfieldLes Mills InternationalAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis Knie und HüfteKanada
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Anchen Pharmaceuticals, IncNovum Pharmaceutical Research ServicesAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesVereinigte Staaten
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University of JaénAktiv, nicht rekrutierend
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University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAnmeldung auf EinladungArthritis | Osteoarthritis KnieVereinigte Staaten
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University of PaviaAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis KnieItalien
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Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Noch keine RekrutierungOsteoarthritis des KniesVereinigtes Königreich
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Pleryon Therapeutics (Hangzhou) LimitedNoch keine RekrutierungOsteoarthritis des KniesAustralien
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Hanlim Pharm. Co., Ltd.AbgeschlossenBrusterkrankungenKorea, Republik von
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Petter BjornstadUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive... und andere MitarbeiterRekrutierungTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetische Nierenerkrankung | Adipositas bei Jugendlichen | Pubertät | Vor Diabetes | NierenhypoxieVereinigte Staaten
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SandozAbgeschlossenNeovaskuläre altersbedingte MakuladegenerationVereinigte Staaten, Bulgarien, Tschechien, Australien, Österreich, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Israel, Japan, Lettland, Litauen, Polen, Portugal, Slowakei, Spanien
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University Hospital Plymouth NHS TrustSuspendiertKarpaltunnelsyndrom | Abzugsfinger | De Quervains TenosynovitisVereinigtes Königreich
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Soren Schou OlesenAarhus University Hospital; University of Aarhus; Stanford University; Haukeland... und andere MitarbeiterRekrutierung