Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu Olecranon K-wiresin kanssa tai ilman (WOW-OK)

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Region Skane

Olecranon-K-langalla tai ilman (WOW OK) -koe jännitysnauhalangan kiinnityksestä vs. cerclage-kiinnitys ilman K-johtimia siirtyneissä stabiileissa olecranon-murtumissa

Kyynärpään (olecranon) murtumat, jotka jättävät kyynärnivelen vakaaksi, mutta joissa murtuman päät on erotettu (Mayo-tyyppi 2a ja 2b), voidaan hoitaa tapeilla ja metallilangalla (jännitysnauhajohdotus, TBW) tai pelkällä metallijohdolla (cerclage) kiinnitys, CF). Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet korkeista uusintaleikkauksista ja komplikaatioista TBW:n jälkeen. Tämänhetkisen tutkimuksen hypoteesi, joka perustuu kahteen retrospektiiviseen tutkimukseen, on, että näiden murtumien CF tuottaa alhaisemmat uusintaleikkaukset verrattuna TBW:hen. Tutkijat olettavat myös, että komplikaatioiden yleinen määrä on pienempi CF:n jälkeen. Tavoitteena on tutkia tätä hypoteesia satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tutkimukseen kutsutaan 18-vuotiaita tai vanhempia potilaita, joilla on Mayo-tyypin 2a ja 2b olecranon-murtuma Skånen yliopistollisessa sairaalassa. Osallistuminen on vapaaehtoista. Potilaat, jotka hyväksyvät osallistumisen, määrätään satunnaisesti leikkaukseen joko TBW- tai cerclage-kiinnityksen avulla. Fysioterapeutit seuraavat kahtasadaa osallistujaa leikkauksen jälkeen 36 kuukauden ajan arvioiden uusintaleikkauksia, komplikaatioita, potilaan raportoimaa tulosta ja kyynärpään toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Täydellinen tutkimuspöytäkirja, mukaan lukien yksityiskohtainen kuvaus kokeesta, julkaistaan ​​lehdessä ennen tutkimuksen alkamista.

Olecranon-murtumat muodostavat noin 20 % kaikista kyynärvarren proksimaalisista murtumista. Vakaat, siirtymättömät murtumat (Mayo-tyyppi 1a ja 1b) hoidetaan rutiininomaisesti ei-operatiivisesti, kun taas siirtyneet ja epävakaat murtumat (Mayo-tyyppi 3a ja 3b) hoidetaan tyypillisesti levykiinnityksellä. Vakaat, siirtyneet murtumat (Mayo-tyypit 2a ja 2b) hoidetaan usein jännitysnauhajohdotuksella (TBW) tai levykiinnityksellä. TBW liittyy pehmytkudosten ärsytykseen ja suuriin uusintaoperaatioihin laitteiston poiston yhteydessä, jotka vaihtelevat 25 %:sta 84 %:iin kirjallisuudessa. Levykiinnitykseen liittyi vähemmän uusintaleikkauksia kuin TBW:hen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, mutta levyn kiinnittymisen jälkeiset komplikaatiot olivat vakavampia. Cochrane-katsaus vuodelta 2014 ei löytänyt merkittävää tukea kummallekaan menetelmälle. Mayo-tyypin 2a ja 2b murtumien ei-operatiivinen hoito voi tuottaa hyväksyttäviä tuloksia iäkkäillä potilailla, mutta sitä ei käytetä rutiininomaisesti nuoremmilla henkilöillä, joilla on korkeammat toiminnalliset vaatimukset. Kahdessa aikaisemmassa retrospektiivisessä tutkimuksessa vuosilta 2002 ja 2021 raportoitiin, että Mayo 2a- ja 2b-murtumia voidaan leikata pelkällä cerclage-kiinnityksellä, mikä tuottaa puolet TBW:hen verrattuna. Huhtikuussa 2022 on kaksi tutkimusta (yksi aktiivinen (NCT03280602) ja yksi valmis (NCT01391936)), joissa verrataan TBW:tä vs. levykiinnitys, kolme tutkimusta (kaksi aktiivista (NCT04670900 ja NCT04401462) ja yksi lopetettu (NCT4401462)97-operatiivinen hoito iäkkäillä ja yksi aktiivinen tutkimus (NCT04189185), jossa verrattiin TBW:tä vs. tällä sivustolla rekisteröity ompeleen kiinnitys. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että uusintaleikkausten määrä ja komplikaatioiden määrä ovat alhaisemmat CF:n jälkeen verrattuna TBW:hen, samalla kun se tuottaa samanlaisia ​​tuloksia muissa tulosmittauksissa. Tavoitteena on tutkia tätä prospektiivisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.

Metodologia:

Kaikki Skånen yliopistollisessa sairaalassa Malmössä ja Lundissa, Ruotsissa olevat potilaat, joilla on Mayo-tyypin 2a ja 2b olecranon-murtumia, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, jos he eivät täytä mitään poissulkemiskriteerejä. Mahdollisia koehenkilöitä pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake saatuaan kirjallisen ja suullisen tiedon oikeudenkäynnistä. Koehenkilöt satunnaistetaan 1:1 leikkaukseen TBW:llä tai cerclagella. 200 koehenkilöä rekrytoidaan otoskokolaskelmien perusteella, jotka on saatu aikaisemman tutkimuksen uusintaleikkaustiheydestä (PMID: 34236459)

Perustason kuvaavat tiedot kerätään sisällyttämisen yhteydessä tai perioperatiivisen kauden aikana. Leikkausaika, leikkauksen sisäinen efektiivinen säteilyannos ja säteilyaika kirjataan. Koehenkilöt kutsutaan fysioterapeutin seurantaan 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta, jossa arvioidaan uusintaleikkauksia, komplikaatioita, leikkauksen jälkeisiä antibiootteja, kyynärpään liikelaajuutta, pitovoimaa, Käden, hartian ja käden nopeat vammat (Quick-DASH, viitteet PMID: 8773720 ja 6709254), yleinen potilastyytyväisyys, kipu, työhönpaluu ja toissijainen sijoiltaanmeno. Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA, viitenumerot PMID: 27994082 ja 14763711) pisteet arvioidaan 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Fysioterapeutti on naamioitu hoitomenetelmälle. Kuuden kuukauden iässä otetaan yksi röntgenkuva liittoutumattomuuden arvioimiseksi.

Ensisijainen tulosmitta on uusintaleikkaukset. Toissijaiset tulosmittaukset ovat potilaan ilmoittamia tulosmittauksia ja komplikaatioita. Kolmannen lopputuloksen mittareita ovat leikkauksen jälkeinen liike- ja pitovoima, toissijainen sijoiltaanmenonopeus, työhön paluuaika leikkauksen jälkeen, leikkausaika, tehokas intraoperatiivinen säteilyannos ja säteilyaika. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että cerclage-kiinnitys tuottaa vähemmän uusintaleikkauksia, vähemmän yleisiä komplikaatioita ja vähemmän vakavia komplikaatioita, kun taas muut tulosmittaukset ovat samanlaisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mayo 2a:n tai 2b:n jatkuva Olecranon-tyyppinen murtuma
  • Etsin terveydenhuoltoa Skånen yliopistolliseen sairaalaan Lundissa ja Malmössä, Ruotsissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty osallistumaan seurantaan (esimerkiksi tutkittavat, joilla on vaikuttavien aineiden väärinkäyttö, dementia, kyvyttömyys kommunikoida tai ymmärtää kyselylomakkeita tai muilla hallinnollisilla terveydenhuollon alueilla asuvat koehenkilöt).
  • Koehenkilöt eivät voi antaa tietoista kirjallista suostumusta.
  • Kohde, jolle ei-leikkaushoito on aiheellista heikkouden tai vakavan jatkuvan sairauden vuoksi.
  • Murtumaa ei leikattu 14 päivän kuluessa murtuman syntymispäivästä.
  • Potilaat, joilla on Gustilo-Andersonin luokan III vakavia avomurtumia
  • Kohde, jolla on metastaattisen taudin aiheuttamia patologisia murtumia.
  • Potilaat, joilla on samanaikainen tai aiemmin vakava vamma samassa käsivarressa, jätetään pois potilaan raportoimista tulosmittauksista, mutta otetaan mukaan kaikkiin muihin tuloksiin.
  • Potilaat, joilla on aiemmin vakavia vammoja samassa käsivarressa, jätetään PROM-analyysien ulkopuolelle, mutta ne otetaan mukaan uusintaleikkaukseen ja komplikaatioanalyyseihin.
  • Sellaisen ortopedisen traumakirurgin operoimia koehenkilöitä, jotka eivät ole osallistuneet tutkimukseen ja interventioihin liittyvään koulutukseemme, ei suljeta pois, ellei leikkausta valvo koulutukseen osallistunut ortopedikirurgi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Cerclage
Interventio cerclage-kiinnityksellä.
Menettely: Cerclage-kiinnitys
Interventio tapahtuu kirurgisella avoimella pienennyksellä ja murtuman sisäisellä fiksaatiolla käyttämällä kahta 1,0 mm:n kaulaa.
Active Comparator: Kiristysnauhan johdotus
Häiriönauhan johdotus
Menettely: Kiristysnauhan johdotus
Interventio tapahtuu kirurgisella avoimella pienennyksellä ja murtuman sisäisellä fiksaatiolla käyttämällä 1,0 mm:n serklagea ja kahta 1,6 mm:n k-lankaa AO-ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenkäyttöaika 1,5 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 1,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Leikkatun kyynärpään uudelleenoperaatioiden kokonaisnopeus syystä riippumatta.
Kirjattu 1,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Uudelleenkäyttöaika 3 kuukautta.
Aikaikkuna: Tallennettiin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Leikkatun kyynärpään uudelleenoperaatioiden kokonaisnopeus syystä riippumatta.
Tallennettiin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Uudelleenkäyttöaika 12 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Leikkatun kyynärpään uudelleenoperaatioiden kokonaisnopeus syystä riippumatta.
Kirjattu 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Uudelleenkäyttöaika 36 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Leikkatun kyynärpään uudelleenoperaatioiden kokonaisnopeus syystä riippumatta.
Kirjattu 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä 1,5 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 1,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Komplikaatioiden kokonaismäärä.
Kirjattu 1,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Komplikaatioiden määrä 3 kuukautta.
Aikaikkuna: Tallennettiin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Komplikaatioiden kokonaismäärä.
Tallennettiin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Komplikaatioiden määrä 12 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Komplikaatioiden kokonaismäärä.
Kirjattu 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Komplikaatioiden määrä 36 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Komplikaatioiden kokonaismäärä.
Kirjattu 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Komplikaatioiden vakavuus 1,5 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 1,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Komplikaatioiden vakavuus on luokiteltu Clavien-Dindo-luokituksen mukaan.
Kirjattu 1,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Komplikaatioiden vakavuus 3 kuukautta.
Aikaikkuna: Tallennettiin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Komplikaatioiden vakavuus on luokiteltu Clavien-Dindo-luokituksen mukaan.
Tallennettiin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Komplikaatioiden vakavuus 12 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Komplikaatioiden vakavuus on luokiteltu Clavien-Dindo-luokituksen mukaan.
Kirjattu 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Komplikaatioiden vakavuus 36 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Komplikaatioiden vakavuus on luokiteltu Clavien-Dindo-luokituksen mukaan.
Kirjattu 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Quick-DASH 1,5 kuukautta.
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Quick-DASH-kysely koehenkilökohtaisesti arvioituna. Katso viitteet PMID: 8773720 ja 6709254.
1,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Quick-DASH 3 kuukautta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Quick-DASH-kysely koehenkilöiden arvioituna. Katso viitteet PMID: 8773720 ja 6709254.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Quick-DASH 12 kuukautta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Quick-DASH-kysely koehenkilöiden arvioituna. Katso viitteet PMID: 8773720 ja 6709254.
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Quick-DASH 36 kuukautta.
Aikaikkuna: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Quick-DASH-kysely koehenkilöiden arvioituna. Katso viitteet PMID: 8773720 ja 6709254.
36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
SMFA 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
SMFA-kysely koehenkilökohtaisesti arvioituna. Katso viite PMID: 27994082 ja 14763711
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kipuaste 1,5kk.
Aikaikkuna: Kirjattu 1,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Subjektiivinen kiputaso liikkeessä ja levossa. Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla.
Kirjattu 1,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Kivun taso 3 kuukautta.
Aikaikkuna: Tallennettiin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Subjektiivinen kiputaso liikkeessä ja levossa. Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla.
Tallennettiin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kipu taso 12 kuukautta,
Aikaikkuna: Kirjattu 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Subjektiivinen kiputaso liikkeessä ja levossa. Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla.
Kirjattu 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Kipu taso 36 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Subjektiivinen kiputaso liikkeessä ja levossa. Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla.
Kirjattu 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kokonaistyytyväisyys 1,5kk.
Aikaikkuna: Kirjattu 1,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Subjektiivinen yleinen tyytyväisyystaso. Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla.
Kirjattu 1,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Kokonaistyytyväisyys 3 kuukautta.
Aikaikkuna: Tallennettiin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Subjektiivinen yleinen tyytyväisyystaso. Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla.
Tallennettiin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kokonaistyytyväisyys 12 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Subjektiivinen yleinen tyytyväisyystaso. Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla.
Kirjattu 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Kokonaistyytyväisyys 36 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Subjektiivinen yleinen tyytyväisyystaso. Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla.
Kirjattu 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartunnan vahvuus 0,5 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 0,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Tartunnan vahvuus arvioidaan JAMAR-dynamometrillä Ruotsin kansallisen käsikirurgian laaturekisterin (HAKIR) mukaisesti.
Kirjattu 0,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Tartunnan kesto 1,5 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 1,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Tartunnan vahvuus arvioidaan JAMAR-dynamometrillä Ruotsin kansallisen käsikirurgian laaturekisterin (HAKIR) mukaisesti.
Kirjattu 1,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Tartunnan vahvuus 3 kuukautta.
Aikaikkuna: Tallennettiin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tartunnan vahvuus arvioidaan JAMAR-dynamometrillä Ruotsin kansallisen käsikirurgian laaturekisterin (HAKIR) mukaisesti.
Tallennettiin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tartunnan vahvuus 12 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Tartunnan vahvuus arvioidaan JAMAR-dynamometrillä Ruotsin kansallisen käsikirurgian laaturekisterin (HAKIR) mukaisesti.
Kirjattu 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Tartunnan lujuus 36 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tartunnan vahvuus arvioidaan JAMAR-dynamometrillä Ruotsin kansallisen käsikirurgian laaturekisterin (HAKIR) mukaisesti.
Kirjattu 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Liikkumisaika 0,5 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 0,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Aktiivinen venymä, fleksio, pronaatio ja supinaatio arvioidaan goniometrillä noudattaen Ruotsin kansallisen käsikirurgian laaturekisterin (HAKIR) ohjeita.
Kirjattu 0,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Liikkumisaika 1,5kk.
Aikaikkuna: Kirjattu 1,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Aktiivinen venymä, fleksio, pronaatio ja supinaatio arvioidaan goniometrillä noudattaen Ruotsin kansallisen käsikirurgian laaturekisterin (HAKIR) ohjeita.
Kirjattu 1,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Liikealue 3 kuukautta.
Aikaikkuna: Tallennettiin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Aktiivinen venymä, fleksio, pronaatio ja supinaatio arvioidaan goniometrillä noudattaen Ruotsin kansallisen käsikirurgian laaturekisterin (HAKIR) ohjeita.
Tallennettiin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Liikeaika 12 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Aktiivinen venymä, fleksio, pronaatio ja supinaatio arvioidaan goniometrillä noudattaen Ruotsin kansallisen käsikirurgian laaturekisterin (HAKIR) ohjeita.
Kirjattu 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Liikeaika 36 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Aktiivinen venymä, fleksio, pronaatio ja supinaatio arvioidaan goniometrillä noudattaen Ruotsin kansallisen käsikirurgian laaturekisterin (HAKIR) ohjeita.
Kirjattu 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Töihin paluuaika 1,5kk.
Aikaikkuna: Kirjattu 1,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Työhönpaluuaika päivinä arvioidaan kaikkien työaiheiden osalta.
Kirjattu 1,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Aikaa palata töihin 3 kuukautta.
Aikaikkuna: Tallennettiin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Työhönpaluuaika päivinä arvioidaan kaikkien työaiheiden osalta.
Tallennettiin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Töihin paluuaika 12 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Työhönpaluuaika päivinä arvioidaan kaikkien työaiheiden osalta.
Kirjattu 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Työhön paluuaika 36 kuukautta.
Aikaikkuna: Kirjattu 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Työhönpaluuaika päivinä arvioidaan kaikkien työaiheiden osalta.
Kirjattu 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Toissijainen dislokaationopeus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Toissijainen dislokaationopeus arvioidaan leikatun kyynärpään yhden lateraalikuvan röntgenkuvalla.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Intraoperatiivisen fluoroskopian säteilytaso.
Aikaikkuna: Perioperatiivinen.
Leikkauksensisäinen fluoroskopiasäteily DAP tallennetaan leikkaushetkellä käytetystä fluoroskopiakoneesta.
Perioperatiivinen.
Leikkauksen sisäinen fluoroskopian aika.
Aikaikkuna: Perioperatiivinen.
Leikkauksen sisäinen fluoroskopiaaika kirjataan leikkaushetkellä käytetystä fluoroskopiakoneesta.
Perioperatiivinen.
Antibioottihoito 1.5.
Aikaikkuna: Kirjattu 1,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Kaikki suunnittelemattomat antibioottien reseptit vammaan liittyvän toimenpiteen jälkeen.
Kirjattu 1,5 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Antibioottihoito 3.
Aikaikkuna: Tallennettiin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kaikki suunnittelemattomat antibioottien reseptit vammaan liittyvän toimenpiteen jälkeen.
Tallennettiin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Antibioottihoito 12.
Aikaikkuna: Kirjattu 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Kaikki suunnittelemattomat antibioottien reseptit vammaan liittyvän toimenpiteen jälkeen.
Kirjattu 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Antibioottihoito 36.
Aikaikkuna: Kirjattu 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kaikki suunnittelemattomat antibioottien reseptit vammaan liittyvän toimenpiteen jälkeen.
Kirjattu 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Leikkausaika.
Aikaikkuna: Perioperatiivinen.
Aika viillosta haavan sulkemiseen loppuun kirjataan leikkauksen aikana.
Perioperatiivinen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Yhteistyökumppanit

Lund University

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Wenger, MD, PhD, Department of Orthopedics, Skåne University Hospital and Lund University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSF-220510-2038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa