Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wersja próbna drutów K Olecranon z lub bez (WOW-OK)

24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Region Skane

Próba mocowania drutu K z drutem wyrostka łokciowego lub bez niego (WOW OK) w porównaniu z mocowaniem okrężnym bez drutów K w stabilnych złamaniach kości wyrostka łokciowego z przemieszczeniem

Złamania końcówki łokcia (olecranon), które pozostawiają stabilny staw łokciowy, ale gdzie końce złamania są rozdzielone (typ Mayo 2a i 2b) można leczyć za pomocą szpilek i drutu metalowego (okablowanie opaski napinającej, TBW) lub samego okablowania metalowego (okablowanie okrężne) fiksacja, CF). We wcześniejszych badaniach odnotowano wysoki odsetek reoperacji i powikłań po TBW. Hipoteza obecnego badania, oparta na dwóch badaniach retrospektywnych, jest taka, że ​​CF tych złamań daje niższe wskaźniki reoperacji w porównaniu z TBW. Badacze stawiają również hipotezę, że ogólny odsetek powikłań będzie niższy po mukowiscydozie. Celem jest zbadanie tej hipotezy w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Do badania zostaną zaproszeni pacjenci w wieku 18 lat lub starsi ze złamaniami kości wyrostka łokciowego Mayo typu 2a i 2b w szpitalu Uniwersytetu Skåne. Udział jest dobrowolny. Pacjenci, którzy zaakceptują udział, zostaną losowo przydzieleni do operacji przez TBW lub usztywnienie okrężne. Dwustu uczestników będzie obserwowanych przez fizjoterapeutów przez 36 miesięcy po operacji, oceniając ponowne operacje, powikłania, wyniki zgłaszane przez pacjentów i funkcję łokcia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pełny protokół badania, w tym szczegółowy opis badania, zostanie opublikowany w czasopiśmie przed rozpoczęciem badania.

Złamania wyrostka łokciowego stanowią około 20% wszystkich złamań bliższej części przedramienia. Stabilne złamania bez przemieszczenia (typ Mayo 1a i 1b) są rutynowo leczone zachowawczo, podczas gdy złamania z przemieszczeniem i niestabilne (typ Mayo 3a i 3b) są zwykle operowane z użyciem płytki. Stabilne złamania z przemieszczeniem (typ Mayo 2a i 2b) są często leczone za pomocą okablowania taśmą naprężającą (TBW) lub mocowania płytką. TBW wiąże się z podrażnieniem tkanek miękkich i wysokimi wskaźnikami reoperacji z usunięciem sprzętu, wahającymi się od 25% do 84% w literaturze. W randomizowanym kontrolowanym badaniu stabilizacja płytki wiązała się z mniejszą liczbą ponownych operacji w porównaniu z TBW, ale powikłania po stabilizacji płytki były poważniejsze. Przegląd Cochrane z 2014 roku nie znalazł żadnego znaczącego poparcia na korzyść żadnej z tych dwóch metod. Nieoperacyjne leczenie złamań Mayo typu 2a i 2b może dać zadowalające wyniki u pacjentów w podeszłym wieku, ale nie jest rutynowo stosowane u młodszych osób o wyższych wymaganiach funkcjonalnych. W dwóch poprzednich badaniach retrospektywnych z 2002 i 2021 r. wykazano, że złamania Mayo 2a i 2b można operować z samym unieruchomieniem okrężnym, uzyskując o połowę mniej reoperacji w porównaniu z TBW. Według stanu na kwiecień 2022 r. istnieją dwa badania (jedno aktywne (NCT03280602) i jedno zakończone (NCT01391936)) porównujące TBW z mocowaniem płytki, trzy badania (dwa aktywne (NCT04670900 i NCT04401462) i jedno zakończone (NCT01397643)) porównujące nieoperacyjne vs operacyjne leczenie osób starszych i jedno aktywne badanie (NCT04189185) porównujące TBW z mocowaniem szwów zarejestrowane na tej stronie. Hipotezą obecnego badania jest to, że wskaźnik reoperacji i odsetek powikłań będą niższe po CF w porównaniu z TBW, przy jednoczesnym uzyskaniu takich samych wyników w innych miarach wyników. Celem jest zbadanie tego w prospektywnym randomizowanym badaniu klinicznym.

Metodologia:

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do szpitala uniwersyteckiego Skåne w Malmö i Lund w Szwecji ze złamaniem kości wyrostka łokciowego typu Mayo 2a i 2b zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, jeśli nie spełniają żadnych kryteriów wykluczenia. Potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni o podpisanie formularza zgody po otrzymaniu pisemnej i ustnej informacji o badaniu. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do operacji z użyciem TBW lub szwu okrężnego. 200 uczestników zostanie zrekrutowanych na podstawie obliczeń wielkości próby uzyskanych na podstawie częstości ponownych operacji w poprzednim badaniu (PMID: 34236459)

Wyjściowe dane opisowe zostaną zebrane w momencie włączenia lub w okresie okołooperacyjnym. Rejestrowany będzie czas operacji, śródoperacyjna skuteczna dawka promieniowania i czas naświetlania. Pacjenci zostaną zaproszeni na wizytę kontrolną do fizjoterapeuty po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach, 12 miesiącach i 36 miesiącach po operacji w celu oceny reoperacji, powikłań, antybiotyków pooperacyjnych, zakresu ruchu łokcia, siły chwytu, Ocena Quick Disabilities of the Arm, Bark and Hand (Quick-DASH, referencje PMID: 8773720 i 6709254), ogólna satysfakcja pacjenta, ból, powrót do pracy i wtórne zwichnięcie. Ocena funkcji mięśniowo-szkieletowych (Short Musculoskeletal Function Assessment, SMFA, numery referencyjne PMID: 27994082 i 14763711) zostanie oceniona 12 miesięcy po operacji. Fizjoterapeuta będzie zamaskowany do metody leczenia. Po 6 miesiącach zostanie pobrane jedno zdjęcie rentgenowskie w celu oceny braku zrostu.

Podstawową miarą wyniku będą ponowne operacje. Drugorzędowymi miarami wyników będą miary wyników i komplikacje zgłaszane przez pacjentów. Mierniki wyników trzeciorzędowych to pooperacyjny zakres ruchu i siła chwytu, wskaźnik zwichnięć wtórnych, czas powrotu do pracy po operacji, czas operacji, efektywna śródoperacyjna dawka promieniowania i czas napromieniowania. Hipoteza obecnego badania jest taka, że ​​​​stabilizacja okrężnicy przyniesie mniej ponownych operacji, mniej ogólnych powikłań i mniej poważnych powikłań, podczas gdy inne miary wyników będą takie same.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trwałe złamanie kości wyrostka łokciowego typu Mayo 2a lub 2b
  • Poszukuje opieki zdrowotnej w Szpitalu Uniwersyteckim Skåne w Lund i Malmö w Szwecji.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie mogą uczestniczyć w obserwacji (na przykład osoby nadużywające substancji czynnych, cierpiące na demencję, niezdolne do komunikowania się lub rozumienia kwestionariuszy lub osoby mieszkające w innych regionach administracyjnych opieki zdrowotnej).
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej pisemnej zgody.
  • Pacjent, u którego wskazane jest leczenie nieoperacyjne z powodu osłabienia lub ciężkiej trwającej choroby.
  • Złamanie nieoperowane w ciągu 14 dni od daty złamania.
  • Osoby z ciężkimi otwartymi złamaniami wg Gustilo-Andersona klasy III
  • Pacjent ze złamaniami patologicznymi spowodowanymi chorobą przerzutową.
  • Osoby z równoczesnym lub wcześniejszym poważnym urazem tego samego ramienia są wykluczone z pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów, ale uwzględnione w przypadku wszystkich innych wyników.
  • Pacjenci z wcześniej poważnymi obrażeniami tego samego ramienia zostaną wykluczeni z analiz PROM, ale włączeni do reoperacji i analiz powikłań.
  • Pacjenci operowani przez chirurgów ortopedów urazowych, którzy nie uczestniczyli w naszym szkoleniu dotyczącym badania i interwencji, chyba że operacja jest nadzorowana przez chirurga ortopedę, który uczestniczył w szkoleniu, nie zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cerclage
Interwencja przez fiksację okrężną.
Procedura: Mocowanie okrężnicy
Interwencja polega na chirurgicznym otwartym nastawieniu i wewnętrznym zespoleniu złamania za pomocą dwóch szwów o grubości 1,0 mm.
Aktywny komparator: Okablowanie taśmy napinającej
Interwencja przez okablowanie z taśmą napinającą
Procedura: Okablowanie taśmy napinającej
Interwencja polega na chirurgicznym otwartym nastawieniu i wewnętrznym zespoleniu złamania za pomocą szwu okrężnego 1,0 mm i dwóch drutów k 1,6 mm, jak opisano w wytycznych AO.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik reoperacji 1,5 miesiąca.
Ramy czasowe: Zarejestrowano 1,5 miesiąca po interwencji.
Całkowity odsetek reoperacji łokcia operowanego niezależnie od przyczyny.
Zarejestrowano 1,5 miesiąca po interwencji.
Wskaźnik reoperacji 3 miesiące.
Ramy czasowe: Zarejestrowano 3 miesiące po interwencji.
Całkowity odsetek reoperacji łokcia operowanego niezależnie od przyczyny.
Zarejestrowano 3 miesiące po interwencji.
Wskaźnik reoperacji 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Zarejestrowano po 12 miesiącach od interwencji.
Całkowity odsetek reoperacji łokcia operowanego niezależnie od przyczyny.
Zarejestrowano po 12 miesiącach od interwencji.
Wskaźnik reoperacji 36 miesięcy.
Ramy czasowe: Zarejestrowano po 36 miesiącach od interwencji.
Całkowity odsetek reoperacji łokcia operowanego niezależnie od przyczyny.
Zarejestrowano po 36 miesiącach od interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik komplikacji 1,5 miesiąca.
Ramy czasowe: Zarejestrowano 1,5 miesiąca po interwencji.
Całkowity wskaźnik komplikacji.
Zarejestrowano 1,5 miesiąca po interwencji.
Wskaźnik komplikacji 3 miesiące.
Ramy czasowe: Zarejestrowano 3 miesiące po interwencji.
Całkowity wskaźnik komplikacji.
Zarejestrowano 3 miesiące po interwencji.
Wskaźnik komplikacji 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Zarejestrowano po 12 miesiącach od interwencji.
Całkowity wskaźnik komplikacji.
Zarejestrowano po 12 miesiącach od interwencji.
Wskaźnik komplikacji 36 miesięcy.
Ramy czasowe: Zarejestrowano po 36 miesiącach od interwencji.
Całkowity wskaźnik komplikacji.
Zarejestrowano po 36 miesiącach od interwencji.
Ciężkość powikłań 1,5 miesiąca.
Ramy czasowe: Zarejestrowano 1,5 miesiąca po interwencji.
Ciężkość powikłań sklasyfikowana według klasyfikacji Claviena-Dindo.
Zarejestrowano 1,5 miesiąca po interwencji.
Nasilenie powikłań 3 miesiące.
Ramy czasowe: Zarejestrowano 3 miesiące po interwencji.
Ciężkość powikłań sklasyfikowana według klasyfikacji Claviena-Dindo.
Zarejestrowano 3 miesiące po interwencji.
Ciężkość powikłań 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Zarejestrowano po 12 miesiącach od interwencji.
Ciężkość powikłań sklasyfikowana według klasyfikacji Claviena-Dindo.
Zarejestrowano po 12 miesiącach od interwencji.
Ciężkość powikłań 36 miesięcy.
Ramy czasowe: Zarejestrowano po 36 miesiącach od interwencji.
Ciężkość powikłań sklasyfikowana według klasyfikacji Claviena-Dindo.
Zarejestrowano po 36 miesiącach od interwencji.
Quick-DASH 1,5 miesiąca.
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca po interwencji.
Kwestionariusz Quick-DASH oceniany przez osoby badane. Patrz referencje PMID: 8773720 i 6709254.
1,5 miesiąca po interwencji.
Quick-DASH 3 miesiące.
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji.
Kwestionariusz Quick-DASH oceniany przez osoby badane. Patrz referencje PMID: 8773720 i 6709254.
3 miesiące po interwencji.
Quick-DASH 12 miesięcy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji.
Kwestionariusz Quick-DASH oceniany przez osoby badane. Patrz referencje PMID: 8773720 i 6709254.
12 miesięcy po interwencji.
Quick-DASH 36 miesięcy.
Ramy czasowe: 36 miesięcy po interwencji.
Kwestionariusz Quick-DASH oceniany przez osoby badane. Patrz referencje PMID: 8773720 i 6709254.
36 miesięcy po interwencji.
SMFA 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji.
Kwestionariusz SMFA oceniany przez badanych. Patrz numer referencyjny PMID: 27994082 i 14763711
12 miesięcy po interwencji.
Poziom bólu 1,5 miesiąca.
Ramy czasowe: Zarejestrowano 1,5 miesiąca po interwencji
Subiektywny poziom bólu w ruchu i spoczynku. Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej.
Zarejestrowano 1,5 miesiąca po interwencji
Poziom bólu 3 miesiące.
Ramy czasowe: Zarejestrowano 3 miesiące po interwencji.
Subiektywny poziom bólu w ruchu i spoczynku. Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej.
Zarejestrowano 3 miesiące po interwencji.
Poziom bólu 12 miesięcy,
Ramy czasowe: Zarejestrowano po 12 miesiącach od interwencji.
Subiektywny poziom bólu w ruchu i spoczynku. Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej.
Zarejestrowano po 12 miesiącach od interwencji.
Poziom bólu 36 miesięcy.
Ramy czasowe: Zarejestrowano po 36 miesiącach od interwencji.
Subiektywny poziom bólu w ruchu i spoczynku. Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej.
Zarejestrowano po 36 miesiącach od interwencji.
Ogólne zadowolenie 1,5 miesiąca.
Ramy czasowe: Zarejestrowano 1,5 miesiąca po interwencji.
Subiektywny ogólny poziom zadowolenia. Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej.
Zarejestrowano 1,5 miesiąca po interwencji.
Ogólne zadowolenie 3 miesiące.
Ramy czasowe: Zarejestrowano 3 miesiące po interwencji.
Subiektywny ogólny poziom zadowolenia. Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej.
Zarejestrowano 3 miesiące po interwencji.
Ogólne zadowolenie 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Zarejestrowano po 12 miesiącach od interwencji.
Subiektywny ogólny poziom zadowolenia. Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej.
Zarejestrowano po 12 miesiącach od interwencji.
Ogólne zadowolenie 36 miesięcy.
Ramy czasowe: Zarejestrowano po 36 miesiącach od interwencji.
Subiektywny ogólny poziom zadowolenia. Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej.
Zarejestrowano po 36 miesiącach od interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu 0,5 miesiąca.
Ramy czasowe: Zarejestrowano 0,5 miesiąca po interwencji.
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru JAMAR, jak wyszczególniono w Szwedzkim Krajowym Rejestrze Jakości Chirurgii Ręki (HAKIR)
Zarejestrowano 0,5 miesiąca po interwencji.
Siła chwytu 1,5 miesiąca.
Ramy czasowe: Zarejestrowano 1,5 miesiąca po interwencji.
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru JAMAR, jak wyszczególniono w Szwedzkim Krajowym Rejestrze Jakości Chirurgii Ręki (HAKIR)
Zarejestrowano 1,5 miesiąca po interwencji.
Wytrzymałość chwytu 3 miesiące.
Ramy czasowe: Zarejestrowano 3 miesiące po interwencji.
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru JAMAR, jak wyszczególniono w Szwedzkim Krajowym Rejestrze Jakości Chirurgii Ręki (HAKIR)
Zarejestrowano 3 miesiące po interwencji.
Wytrzymałość chwytu 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Zarejestrowano po 12 miesiącach od interwencji.
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru JAMAR, jak wyszczególniono w Szwedzkim Krajowym Rejestrze Jakości Chirurgii Ręki (HAKIR)
Zarejestrowano po 12 miesiącach od interwencji.
Wytrzymałość chwytu 36 miesięcy.
Ramy czasowe: Zarejestrowano po 36 miesiącach od interwencji.
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru JAMAR, jak wyszczególniono w Szwedzkim Krajowym Rejestrze Jakości Chirurgii Ręki (HAKIR)
Zarejestrowano po 36 miesiącach od interwencji.
Zakres ruchu 0,5 miesiąca.
Ramy czasowe: Zarejestrowano 0,5 miesiąca po interwencji.
Aktywny wyprost, zgięcie, pronacja i supinacja zostaną ocenione za pomocą goniometru zgodnie z wytycznymi Szwedzkiego Krajowego Rejestru Jakości Chirurgii Ręki (HAKIR).
Zarejestrowano 0,5 miesiąca po interwencji.
Zakres ruchu 1,5 miesiąca.
Ramy czasowe: Zarejestrowano 1,5 miesiąca po interwencji.
Aktywny wyprost, zgięcie, pronacja i supinacja zostaną ocenione za pomocą goniometru zgodnie z wytycznymi Szwedzkiego Krajowego Rejestru Jakości Chirurgii Ręki (HAKIR).
Zarejestrowano 1,5 miesiąca po interwencji.
Zakres ruchu 3 miesiące.
Ramy czasowe: Zarejestrowano 3 miesiące po interwencji.
Aktywny wyprost, zgięcie, pronacja i supinacja zostaną ocenione za pomocą goniometru zgodnie z wytycznymi Szwedzkiego Krajowego Rejestru Jakości Chirurgii Ręki (HAKIR).
Zarejestrowano 3 miesiące po interwencji.
Zakres ruchu 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Zarejestrowano po 12 miesiącach od interwencji.
Aktywny wyprost, zgięcie, pronacja i supinacja zostaną ocenione za pomocą goniometru zgodnie z wytycznymi Szwedzkiego Krajowego Rejestru Jakości Chirurgii Ręki (HAKIR).
Zarejestrowano po 12 miesiącach od interwencji.
Zakres ruchu 36 miesięcy.
Ramy czasowe: Zarejestrowano po 36 miesiącach od interwencji.
Aktywny wyprost, zgięcie, pronacja i supinacja zostaną ocenione za pomocą goniometru zgodnie z wytycznymi Szwedzkiego Krajowego Rejestru Jakości Chirurgii Ręki (HAKIR).
Zarejestrowano po 36 miesiącach od interwencji.
Czas powrotu do pracy 1,5 miesiąca.
Ramy czasowe: Zarejestrowano 1,5 miesiąca po interwencji.
Czas powrotu do pracy w dniach będzie oceniany dla wszystkich podmiotów pracujących.
Zarejestrowano 1,5 miesiąca po interwencji.
Czas powrotu do pracy 3 miesiące.
Ramy czasowe: Zarejestrowano 3 miesiące po interwencji.
Czas powrotu do pracy w dniach będzie oceniany dla wszystkich podmiotów pracujących.
Zarejestrowano 3 miesiące po interwencji.
Czas powrotu do pracy 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Zarejestrowano po 12 miesiącach od interwencji.
Czas powrotu do pracy w dniach będzie oceniany dla wszystkich podmiotów pracujących.
Zarejestrowano po 12 miesiącach od interwencji.
Czas powrotu do pracy 36 miesięcy.
Ramy czasowe: Zarejestrowano po 36 miesiącach od interwencji.
Czas powrotu do pracy w dniach będzie oceniany dla wszystkich podmiotów pracujących.
Zarejestrowano po 36 miesiącach od interwencji.
Wskaźnik dyslokacji wtórnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji.
Częstość zwichnięć wtórnych zostanie oceniona na podstawie jednego bocznego zdjęcia rentgenowskiego operowanego łokcia.
6 miesięcy po interwencji.
Śródoperacyjny poziom promieniowania fluoroskopowego.
Ramy czasowe: Okołooperacyjny.
Śródoperacyjne promieniowanie fluoroskopowe DAP zostanie zarejestrowane w czasie operacji z używanego aparatu fluoroskopowego.
Okołooperacyjny.
Czas śródoperacyjnej fluoroskopii.
Ramy czasowe: Okołooperacyjny.
Śródoperacyjny czas fluoroskopii będzie rejestrowany w czasie operacji na używanym aparacie fluoroskopowym.
Okołooperacyjny.
Leczenie antybiotykami 1.5.
Ramy czasowe: Zarejestrowano 1,5 miesiąca po interwencji.
Każde nieplanowane przepisanie antybiotyków po interwencji związanej z urazem.
Zarejestrowano 1,5 miesiąca po interwencji.
Kuracja antybiotykowa 3.
Ramy czasowe: Zarejestrowano 3 miesiące po interwencji.
Każde nieplanowane przepisanie antybiotyków po interwencji związanej z urazem.
Zarejestrowano 3 miesiące po interwencji.
Kuracja antybiotykowa 12.
Ramy czasowe: Zarejestrowano po 12 miesiącach od interwencji.
Każde nieplanowane przepisanie antybiotyków po interwencji związanej z urazem.
Zarejestrowano po 12 miesiącach od interwencji.
Leczenie antybiotykami 36.
Ramy czasowe: Zarejestrowano po 36 miesiącach od interwencji.
Każde nieplanowane przepisanie antybiotyków po interwencji związanej z urazem.
Zarejestrowano po 36 miesiącach od interwencji.
Czas chirurgiczny.
Ramy czasowe: Okołooperacyjny.
Czas od nacięcia do całkowitego zamknięcia rany będzie rejestrowany podczas operacji.
Okołooperacyjny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Współpracownicy

Lund University

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Wenger, MD, PhD, Department of Orthopedics, Skåne University Hospital and Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSF-220510-2038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie wyrostka łokciowego

Badania kliniczne na Mocowanie okrężnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj