Liikkuvuuden parantaminen robottieksoskeletonin avulla paikallisissa kuntoutusasetuksissa Singaporessa
torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
Arvioidaan todisteisiin perustuvaa ja kestävää robottieksoskeletonin käyttöä liikuntarajoitteisten kuntoutuksessa
Ohjelma on suunniteltu tutkimaan robotin eksoskeleton soveltamista eri tasoilla paikallisissa kuntoutuslaitoksissa.
Arvioidaan toteutettavuutta, tehokkuutta, kustannustehokkuutta, potilaan ja terapeutin näkemystä robotin eksoskeletonin soveltamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina robottiavusteista kävelykoulutusta on sovellettu yhä enemmän erilaisissa kuntoutuslaitoksissa Singaporessa. Toistaiseksi kaikki Singaporen järjestelmät on kytketty juoksumattoihin tai muihin alustoihin. Nämä ovat tilaa vieviä, kalliita, ja harjoitettu "kävely" eroaa normaalista kävelystä vaihtelevissa määrin. Tällaisia järjestelmiä löytyy vain sairaaloista ja suurista keskuksista, joissa on merkittäviä tila- ja rahoitusresursseja. Kustannustehokkuusarviointia ei ole toistaiseksi tehty. Asianmukaisilla ja tehokkailla kliinisillä protokollilla, jotka on mukautettu ja optimoitu Singaporen kontekstiin, tutkimusryhmä suunnittelee osoittavansa mukaansatempaavaa ja kustannustehokasta kuntoutushoitoa erityisesti yhteisössä. Ohjelman tavoitteita ovat mm.
- Tutkia robotti-exoskeleton-sovelluksen toteutettavuutta sekä sairaala- että yhteisökuntoutusympäristöissä (sairaala- ja avohoidossa)
- Selvittää, voisiko robotti-exoskeleton-harjoittelu parantaa motorisia tuloksia potilailla, joiden liikkuvuus on heikentynyt, toipumisen subakuutissa ja kroonisessa vaiheessa.
- Arvioida robotin eksoskeleton sovelluksen kustannustehokkuutta kuntoutuksessa.
400 kävelykykyistä heikentynyttä osallistujaa rekrytoidaan suhteessa 3:1 (interventio: kontrolli) Singaporen iMOVE-ohjelman (Improving Mobility Via Exoskeletons) osallistuvista keskuksista. iMOVE-ohjelma on Temasek Foundation Caresin rahoittama kliininen pilottiohjelma, jossa arvioidaan robotti-exoskeletonin käyttökelpoisuutta liikkuvuuden kuntouttamisessa kuntoutushoidon jatkumossa.
Tämä on ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujilta kysytään heidän halukkuuttaan robotti-exoskeleton-koulutukseen (RET). Interventiosta kieltäytyneille tarjotaan osallistumista kontrolliryhmään, jossa he saavat tavanomaista hoitoa tavanomaisella fysioterapialla.
Interventioryhmän osallistujat saavat 12 RET-istuntoa yhdistettynä heidän tavanomaiseen fysioterapiaan. Fysioterapian tyypillinen kokonaiskesto on 45-60 minuuttia, joka sisältää 30 minuuttia RET-hoitoa ja 15-30 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa. Harjoittelujaksossa noudatetaan osallistujan omaa fysioterapia-aikataulua, jonka tiheys voi vaihdella 5 kertaa viikossa (sairaalahoidossa) 1-2 kertaa viikossa (avohoidossa). Tulosmittaukset, mukaan lukien toiminnallisen liikkuvuuden ja elämänlaadun mittaukset, tehdään ennen harjoittelua, harjoittelun jälkeen ja 6 kuukautta harjoituksen jälkeen.
Kontrolliryhmän osallistujat käyvät läpi vain tulosmittausarvioinnin. He jatkavat tavanomaista fysioterapiaa ja fysioterapian harjoitusten tiheys ja tyyppi kirjataan. Vertailuryhmän tulosmittaukset suoritetaan samanlaisina ajankohtina kuin interventioryhmässä, eli ennen harjoittelua (eli ICF:n allekirjoittamisen jälkeen), harjoittelun jälkeen (12 tavanomaisen fysioterapiakerran jälkeen) ja 6 kuukautta myöhemmin.
Robotti-exoskeletonin käyttöä kävelyvammaisten potilaiden kuntoutuksessa arvioidaan myös tutkimalla laadullisesti potilaiden ja terapeuttien käsityksiä. Lisäksi selvitetään tekijöitä, jotka vaikuttavat robotti-exoskeletonin hyödyntämiseen potilaiden kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
375
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore
- Alexandra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-90 vuotta;
- Functional Ambulatory Category (FAC) 0-3;
- Pystyy noudattamaan ohjeita riittävästi varmistaakseen eksoskeletonin turvallisen käytön.
Poissulkemiskriteerit
- Vaikea osteoporoosi;
- Hallitsemattomat sairaudet (esim. Epästabiili angina pectoris, hoitamaton verenpainetauti);
- Terminaalinen sairaus odotetulla eloonjäämisellä
- Painehaavat tai haavat kosketuskohdassa eksoskeleton kanssa;
- Vakavat liikerajoitukset alaraajoissa (esim. kontraktuureista tai spastisuudesta);
- Alaraajojen murtumat, joita ei ole korjattu tai joita ei pidetä tarpeeksi vakaina ulkopuolisen luuston harjoittelua varten;
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka on kyvytön noudattamaan ohjeita;
- Merkittäviä kipuja alaraajoissa.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EksoGT ryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat 12 robotti-exoskeleton-harjoittelua osana heidän tavanomaista fysioterapiaa.
|
Robotti-exoskeleton-harjoittelu EksoGT:llä liitetään osaksi koehenkilön tavanomaista fysioterapiakoulutusta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat käyvät läpi vain tulosmittausarvioinnin.
He jatkavat tavanomaista fysioterapiaa ja fysioterapian harjoitusten tiheys ja tyyppi kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ambulatorinen luokka
Aikaikkuna: perusviiva
|
Functional Ambulation Categories (FAC) on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä.
Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi liikkumisen tilaa määrittämällä, kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessä riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaista apuvälinettä vai ei.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa liikkumiskykyä.
|
perusviiva
|
|
Toiminnallinen ambulatorinen luokka
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Functional Ambulation Categories (FAC) on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä.
Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi liikkumisen tilaa määrittämällä, kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessä riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaista apuvälinettä vai ei.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa liikkumiskykyä.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen ambulatorinen luokka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Functional Ambulation Categories (FAC) on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä.
Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi liikkumisen tilaa määrittämällä, kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessä riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaista apuvälinettä vai ei.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa liikkumiskykyä.
|
6 kuukautta
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Testaa kävelynopeutta
|
perusviiva
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Testaa kävelynopeutta
|
jopa 12 viikkoa
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Testaa kävelynopeutta
|
6 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kävelynkestävyystesti.
Matka, joka on kuljettu 6 minuutissa osallistujan mukavalla kävelynopeudella, kirjataan.
|
perusviiva
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Kävelynkestävyystesti.
Matka, joka on kuljettu 6 minuutissa osallistujan mukavalla kävelynopeudella, kirjataan.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kävelynkestävyystesti.
Matka, joka on kuljettu 6 minuutissa osallistujan mukavalla kävelynopeudella, kirjataan.
|
6 kuukautta
|
|
Selkäydinvamman kävelyindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se on testattu vain potilaille, joilla on selkäydinvamma.
Se arvioi tarvittavan fyysisen avun määrän sekä tarvittavan laitteen kävelemiseen selkäydinvamman aiheuttaman halvauksen jälkeen.
Asteikko vaihtelee välillä 0-20.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta, eli vähemmän apua tarvitaan.
|
perusviiva
|
|
Selkäydinvamman kävelyindeksi
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Se on testattu vain potilaille, joilla on selkäydinvamma.
Se arvioi tarvittavan fyysisen avun määrän sekä tarvittavan laitteen kävelemiseen selkäydinvamman aiheuttaman halvauksen jälkeen.
Asteikko vaihtelee välillä 0-20.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta, eli vähemmän apua tarvitaan.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Selkäydinvamman kävelyindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se on testattu vain potilaille, joilla on selkäydinvamma.
Se arvioi tarvittavan fyysisen avun määrän sekä tarvittavan laitteen kävelemiseen selkäydinvamman aiheuttaman halvauksen jälkeen.
Asteikko vaihtelee välillä 0-20.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta, eli vähemmän apua tarvitaan.
|
6 kuukautta
|
|
Kliinisen lopputuloksen muuttujaskaala (COVS) (ei-kävelijöille)
Aikaikkuna: perusviiva
|
COVS on arviointiasteikko, jota käytetään toiminnallisen liikkuvuuden tilan kvantifiointiin.
Se sisältää 13 kohdetta.
Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin riippuvainen liikkuvuus) 7:ään (normaali itsenäinen liikkuvuus).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa liikkuvuustoimintoa.
|
perusviiva
|
|
Kliinisen lopputuloksen muuttujaskaala (COVS) (ei-kävelijöille)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
COVS on arviointiasteikko, jota käytetään toiminnallisen liikkuvuuden tilan kvantifiointiin.
Se sisältää 13 kohdetta.
Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin riippuvainen liikkuvuus) 7:ään (normaali itsenäinen liikkuvuus).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa liikkuvuustoimintoa.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Kliinisen lopputuloksen muuttujaskaala (COVS) (ei-kävelijöille)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
COVS on arviointiasteikko, jota käytetään toiminnallisen liikkuvuuden tilan kvantifiointiin.
Se sisältää 13 kohdetta.
Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin riippuvainen liikkuvuus) 7:ään (normaali itsenäinen liikkuvuus).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa liikkuvuustoimintoa.
|
6 kuukautta
|
|
Pyöräergometritestaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä testi on tarkoitettu ei-kävelijöille.
|
perusviiva
|
|
Pyöräergometritestaus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Tämä testi on tarkoitettu ei-kävelijöille.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Pyöräergometritestaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä testi on tarkoitettu ei-kävelijöille.
|
6 kuukautta
|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tavoitteiden saavuttamisasteikko (GAS) on yksilöllinen tulosmitta, joka sisältää tavoitteiden valinnan ja tavoitteiden skaalauksen. Se on standardoitu, jotta voidaan laskea, missä määrin potilaan tavoitteet saavutetaan.
Jokaisella potilaalla on omat tulosmittauksensa, mutta nämä mittaukset pisteytetään standardoidulla tavalla: +2: paljon enemmän kuin odotettiin; +1: hieman odotettua enemmän; 0: potilas saavuttaa odotetun tason; -1: hieman odotettua vähemmän; -2: paljon odotettua vähemmän.
Kokonaispisteet lasketaan yhdistämällä maalipisteet yhdeksi kootuksi t-pisteeksi.
|
perusviiva
|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
GAS (Goal Attainment Scale) on yksilöllinen tulosmittaus, joka sisältää tavoitteiden valinnan ja tavoitteiden skaalauksen, joka on standardoitu, jotta voidaan laskea, missä määrin potilaan tavoitteet saavutetaan.
Jokaisella potilaalla on omat tulosmittauksensa, mutta nämä mittaukset pisteytetään standardoidulla tavalla: +2: paljon enemmän kuin odotettiin; +1: hieman odotettua enemmän; 0: potilas saavuttaa odotetun tason; -1: hieman odotettua vähemmän; -2: paljon odotettua vähemmän.
Kokonaispisteet lasketaan yhdistämällä maalipisteet yhdeksi kootuksi t-pisteeksi.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tavoitteiden saavuttamisasteikko (GAS) on yksilöllinen tulosmitta, joka sisältää tavoitteiden valinnan ja tavoitteiden skaalauksen. Se on standardoitu, jotta voidaan laskea, missä määrin potilaan tavoitteet saavutetaan.
Jokaisella potilaalla on omat tulosmittauksensa, mutta nämä mittaukset pisteytetään standardoidulla tavalla: +2: paljon enemmän kuin odotettiin; +1: hieman odotettua enemmän; 0: potilas saavuttaa odotetun tason; -1: hieman odotettua vähemmän; -2: paljon odotettua vähemmän.
Kokonaispisteet lasketaan yhdistämällä maalipisteet yhdeksi kootuksi t-pisteeksi.
valinta ja tavoitteiden skaalaus, joka on standardoitu, jotta voidaan laskea, missä määrin potilaan tavoitteet saavutetaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rivermeadin liikkuvuusindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioi toiminnallinen liikkuvuus kävelyssä, tasapainossa ja siirroissa aivohalvauksen jälkeen.
Se koostuu 15 kappaleesta.
Kohteet pisteytetään 0, jos potilas ei pysty suorittamaan tehtävää tai 1, jos hän pystyy suorittamaan sen.
Pisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan enintään 15 pistettä, ja korkeammat pisteet edellyttävät parempaa toiminnallista liikkuvuutta.
|
perusviiva
|
|
Rivermeadin liikkuvuusindeksi
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Arvioi toiminnallinen liikkuvuus kävelyssä, tasapainossa ja siirroissa aivohalvauksen jälkeen.
Se koostuu 15 kappaleesta.
Kohteet pisteytetään 0, jos potilas ei pysty suorittamaan tehtävää tai 1, jos hän pystyy suorittamaan sen.
Pisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan enintään 15 pistettä, ja korkeammat pisteet edellyttävät parempaa toiminnallista liikkuvuutta.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Rivermeadin liikkuvuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi toiminnallinen liikkuvuus kävelyssä, tasapainossa ja siirroissa aivohalvauksen jälkeen.
Se koostuu 15 kappaleesta.
Kohteet pisteytetään 0, jos potilas ei pysty suorittamaan tehtävää tai 1, jos hän pystyy suorittamaan sen.
Pisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan enintään 15 pistettä, ja korkeammat pisteet edellyttävät parempaa toiminnallista liikkuvuutta.
|
6 kuukautta
|
|
EuroQol-5-mitta (EQ5D)
Aikaikkuna: perusviiva
|
EQ-5D on standardoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
Se koostuu viidestä terveyden ulottuvuudesta - liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus.
Jokainen ulottuvuus saa pisteet 1-5, 1 tarkoittaa "ei ongelmia" ja 5 osoittaa "kyvyttömyyttä" tai äärimmäistä kipua/epämukavuutta/ahdistusta/masennusta.
|
perusviiva
|
|
EuroQol-5-mitta (EQ5D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EQ-5D on standardoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
Se koostuu viidestä terveyden ulottuvuudesta - liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus.
Jokainen ulottuvuus saa pisteet 1-5, 1 tarkoittaa "ei ongelmia" ja 5 osoittaa "kyvyttömyyttä" tai äärimmäistä kipua/epämukavuutta/ahdistusta/masennusta.
|
6 kuukautta
|
|
7 päivän fyysisen aktiivisuuden muisti
Aikaikkuna: perusviiva
|
vain avohoitoon
|
perusviiva
|
|
7 päivän fyysisen aktiivisuuden muisti
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
vain avohoitoon
|
jopa 12 viikkoa
|
|
7 päivän fyysisen aktiivisuuden muisti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vain avohoitoon
|
6 kuukautta
|
|
RET-tyytyväisyyskysely ja palaute
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Vain interventioryhmälle.
Jokainen kysymys skaalataan 1:stä 7:ään, jolloin 1 osoittaa negatiivisinta vastausta ja 7 positiivisinta vastausta.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Teknologiatietoisuustutkimus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se sisältää 15 tutkimusryhmän suunnittelemaa kysymystä, joiden tarkoituksena on tutkia osallistujien alkuperäistä näkemystä innovatiivisen teknologian, kuten robotin eksoskeleton, soveltamisesta kuntoutuksessa, ennen kuin he aloittavat fysioterapian RET:llä.
Tulosta ei raportoida järjestysasteikossa.
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Selvittää käsityksiä robotin eksoskeletonista ja tekijöitä, jotka vaikuttavat robotin eksoskeletonin hyödyntämiseen kuntoutuksessa käyttäjien keskuudessa.
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Effie Chew, MBBS, Senior consultant
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iMOVE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .