Transversalis Fascia Plan Blockin ja Erector Spina Plan Blockin postoperatiivisen analgeettisen tehon vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselle potilaalle, jonka kirjallinen suostumus on saatu ennen leikkausta, annetaan satunnaisesti tunnistenumero (ID-numero), kun hänet otetaan leikkauksen jälkeiseen toipumishuoneeseen. Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaita seurataan näillä numeroilla potilaiden seurannassa. Se, mihin ryhmään potilaat kuuluvat, määräytyy suljetun kirjekuoren menetelmällä.
Alueblokin suorittava anestesialääkäri antaa lohkon suljetussa kirjekuoressa tutkimuksen ulkopuolisen apuhenkilöstön käyttöön, jolloin potilas ei tiedä mikä blokki on tehty. Lohkon tehnyt anestesiologi ei osallistu potilaiden kivun seurantaan. Leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin ja tiedonkeruun suorittaa toinen tutkija, joka on sokeutunut tutkimukseen.
Kaikille potilaille tehdään spinaalipuudutus ja nivustyräleikkaus on tarkoituksenmukainen. Toipumishuoneeseen vievät potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Transversalis fascia plan block (ryhmä T) levitetään potilaille ryhmässä ihoalueen paikallisen puhdistuksen ja ultraäänitutkimuksen jälkeen. Toisen ryhmän potilaita hoidetaan selkärangan tasolohkolla (ryhmä E) ihoalueen paikallisen puhdistuksen ja ultraäänitutkimuksen jälkeen.
Kummassakin lohkohoidossa käytetään 0,25 % bupivakaiinia (Buvasin Vem İlaç, Turkki) (15 ml fysiologista suolaliuosta + 15 ml 0,5 % bupivakaiinia) kokonaismäärä 30 ml, sama tilavuus ja sama pitoisuus.
Lohkotoimenpiteen jälkeen potilasta tarkkaillaan toipumishuoneessa sivuvaikutusten varalta. Potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) käytetään standardina leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa molemmissa ryhmissä ilman komplikaatioita. Tramadol HCL:ää, jota käytetään rutiininomaisesti PCA:n jälkeiseen kivunhallintaan, käytetään (3 mg/ml, kokonaistilavuus 100 ml).
Postoperatiivisen kivun arviointi tehdään numeerisella arviointiasteikolla (NRS). Kivun tasoa kyseenalaistetaan kahdella eri tavalla, kuten lepo ja yskä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55090
- Samsun Research and Education Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joille tehtiin yksipuolinen nivustyräleikkaus valinnaisissa olosuhteissa
- 18-65 vuotta
- ASA I-III
- Potilaat, joilla on kirjallinen suostumus ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi > 35 kg/m²,
- Koagulopatia ja paikallinen infektio tai hematooma estettävällä alueella,
- allerginen paikallispuudutusaineelle tai jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle,
- Ne, joilla on ollut krooninen opioidien ja kortikosteroidien käyttö,
- Ei voida käyttää potilaan ohjaamaa analgesiajärjestelmää,
- Ne, joilla on psykiatrista sairautta,
- Tapaukset, joiden leikkausaika on alle 30 minuuttia ja yli 120 minuuttia tutkimusten standardoinnin parantamiseksi,
- Potilaita, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transversalis fascia plan block (ryhmä T)
Ihoalueen paikallisen puhdistuksen jälkeen anturi asetetaan suoliluun harjalle poikittaistasossa matalataajuisella kuperalla mittapäällä ja iho, ihonalainen kudos, ulkoinen vinolihas 20 G, 100 mm neulalla. .
Sisäisen vinolihaksen ja poikittaisvatsalihasten ja lopuksi poikkivatsan syvän faskian visualisoinnin jälkeen paikallispuudutus annetaan yksipuolisesti poikkivatsalihaksen viimeisen osan ja poikittaisfaskian väliin out-off plan -tekniikalla.
|
Molemmissa ryhmissä käytetään matalataajuista kuperaa anturia (ESAOTE Fixed Color Doppler Ultrasonography Device, Italia) -laitetta.
|
|
Active Comparator: Erector spina plan block (ryhmä E)
Ihoalueen paikallisen puhdistuksen jälkeen määritetään kupera koetin sijoitettavaksi pituussuunnassa 3 cm sivusuunnassa T11 nikaman piikijänteen suhteen, erekteeri-selkäydinlihaksen määrityksen jälkeen 20 G, 100 mm neulan sisätasomenetelmällä kraniokaudaalisessa suunnassa. on edistynyt ja paikallispuudutus annetaan erector spinae -lihaksen ja poikittaisen prosessin väliin.
|
Molemmissa ryhmissä käytetään matalataajuista kuperaa anturia (ESAOTE Fixed Color Doppler Ultrasonography Device, Italia) -laitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Analgeettien kulutuksen määrittäminen leikkauksen jälkeisenä ensimmäisen 24 tunnin aikana PCA:lla leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Potilaiden kivun määrittäminen levossa ja yskiessä 1., 3., 6., 12., 18. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla. NRS on segmentoitu numeerinen versio, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0). -10), joka heijastaa parhaiten heidän kivun voimakkuutta.
0: ei kipua 1-3: lievä kipu 4-6: kohtalainen kipu 7-10: kova kipu.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mustafa Süren, Professor, Samsun Research and Education Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- El-Emam EM, El Motlb EAA. Ultrasound-Guided Erector Spinae versus Ilioinguinal/Iliohypogastric Block for Postoperative Analgesia in Children Undergoing Inguinal Surgeries. Anesth Essays Res. 2019 Apr-Jun;13(2):274-279. doi: 10.4103/aer.AER_81_19.
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- Fouad AZ, Abdel-Aal IRM, Gadelrab MRMA, Mohammed HMES. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block versus transmuscular quadratus lumborum block for post-operative analgesia in inguinal hernia repair. Korean J Pain. 2021 Apr 1;34(2):201-209. doi: 10.3344/kjp.2021.34.2.201.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIMAY55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .