- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05665296
Kohdunkaulan mobilisaation vaikutus Upper Crossed -oireyhtymään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Upper crossed -oireyhtymää ja siihen liittyvää niskakipua pidetään neljänneksi yleisimpänä vammaisuuden syynä, ja esiintyvyys lisääntyy vuosittain 30 %. Maailmanlaajuisen sairaustaakan (GBD) 2010 -raportin mukaan niskakipu on 21. sijalla sairauksien kokonaistaakan osalta. Tuki- ja liikuntaelimistön kipu niskassa ja yläraajoissa on yleistä; väestötutkimukset viittaavat siihen, että 6–48 prosentilla aikuisista on kipua jollakin näistä alueista.
Viime aikoina nivelmobilisaatio on osoittautunut tehokkaaksi, ja sitä käytetään nykyään usein klinikoilla. Kohdunkaulan mobilisaatiota yhdessä rintakehän mobilisaation kanssa suositellaan kliiniseksi toimenpiteeksi niskakipupotilaille, joilla on eteenpäin suuntautunut pään asento (FHP) pelkän kohdunkaulan mobilisaation sijaan. Tässä tutkimuksessa on kaksi ryhmää; yksi saa kohdunkaulan mobilisaatiota + tavanomaista hoitoa ja toinen saa tavanomaista hoitoa kahdeksan viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reem M El-kaffas, ass lecturer
- Puhelinnumero: 01124434473
- Sähköposti: reem_elqaffas@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abeer Yamany, professor
- Puhelinnumero: 01006899872
- Sähköposti: abeer.yamany@pt.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-50 vuoden välillä.
- Osallistujat otetaan mukaan, jos heidän CVA-arvonsa on alle 48° (SSA alle 52°), kuten yllä olevat arvot katsotaan normaaliksi, ja rintakehän kyfoosi (joustokäyräkulma yli 45 astetta).
- Potilaat, joilla on heikko niskan koukistuslihakset, serratus anterior, keski- ja alapuolisuunnikaslihakset ja rombiset lihakset ja kireys ylemmässä puolisuunnikkaan, levator scapulae, scalene, posterior niska ja suboccipital lihakset, pectoralis iso ja minor sekä sternocleidomastoid lihakset.
- Kohde valitti tästä oireesta yli 3 kuukaudelta.
- Kivun intensiteetin pisteytyksen visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ≥3 niskassa ja hartioissa
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan tai olkapään leikkaukset tai nivelsairaudet.
- Osteoporoosi tai murtuma, kohdunkaulan epävakaus tai mikä tahansa oire, jolla on muita vasta-aiheita nivelten mobilisaatiota vastaan.
- Henkilöt, joilla on jokin kohdunkaulan sairaus, esim. radikulopatia, kohdunkaulan kylkiluu, piiskareuma ja henkilöt, joilla on mikä tahansa neurologinen tai sairaus.
- Synnynnäinen selkärangan epämuodostuma historia (synnynnäinen skolioosi).
- Kaikki pehmytkudokseen ja niveliin liittyvät pahanlaatuiset kasvaimet.
- Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä ja/tai lihasrelaksantteja.
- raskaus.
- Paino normaalin alueen ulkopuolella (18 ≥ BMI ≥ 25).
- Kognitiivinen häiriö ja kyvyttömyys ymmärtää mittakaavaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kohdunkaulan mobilisaatio
Tämä ryhmä saa kohdunkaulan mobilisaation kattavalla korjaavalla harjoituksella
|
Jokainen tutkimusryhmän osallistuja saa kohdunkaulan mobilisaation (keskinen PA ja poikittaisaste III tai IV) kattavalla korjaavalla harjoituksella.
Kesto on kahdeksan viikkoa kolme istuntoa viikossa.
Jokainen osallistuja saa kattavan korjaavan harjoituksen, joka sisältää kolme vaihetta: Alkuvaihe - Parannusvaihe ja Ylläpitovaihe. Alkuvaiheen harjoitukset etenevät taajuudella ja intensiteetillä tässä vaiheessa, kunhan osallistujat pystyvät osoittamaan laadukasta liikettä. Alkuvaiheen kesto on 2 viikkoa ja harjoitukset suoritetaan seitsemän 10 sekunnin pitosarjan ajan. Kehitysvaiheen harjoituksia edetään ottamalla huomioon kunkin osallistujan yksilölliset ominaisuudet ja huomioimalla ylikuormitusperiaate ja kunkin sarjan toistomäärän eteneminen parannusvaiheen 4 viikon aikana. Harjoitukset suoritetaan viidestä kymmenen toiston sarjasta kuuteen 15 toiston sarjaan. Ylläpitovaiheen harjoitukset: Harjoitukset ovat samat kuin parannusvaiheessa ilman intensiteetin ja tiheyden etenemistä. Huoltovaiheen kesto on 2 viikkoa |
|
Active Comparator: kontrolliryhmä: kattava korjaava harjoitus (CCE).
Tämä ryhmä saa perinteisen hoidon kokonaisvaltaisen korjaavan harjoituksen (CCE).
|
Jokainen osallistuja saa kattavan korjaavan harjoituksen, joka sisältää kolme vaihetta: Alkuvaihe - Parannusvaihe ja Ylläpitovaihe. Alkuvaiheen harjoitukset etenevät taajuudella ja intensiteetillä tässä vaiheessa, kunhan osallistujat pystyvät osoittamaan laadukasta liikettä. Alkuvaiheen kesto on 2 viikkoa ja harjoitukset suoritetaan seitsemän 10 sekunnin pitosarjan ajan. Kehitysvaiheen harjoituksia edetään ottamalla huomioon kunkin osallistujan yksilölliset ominaisuudet ja huomioimalla ylikuormitusperiaate ja kunkin sarjan toistomäärän eteneminen parannusvaiheen 4 viikon aikana. Harjoitukset suoritetaan viidestä kymmenen toiston sarjasta kuuteen 15 toiston sarjaan. Ylläpitovaiheen harjoitukset: Harjoitukset ovat samat kuin parannusvaiheessa ilman intensiteetin ja tiheyden etenemistä. Huoltovaiheen kesto on 2 viikkoa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kraniovertebral kulmassa (CVA) .
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
|
Kraniovertebraalinen kulma (CVA) mitataan käyttämällä tietokoneistettua fotogrammetriaa, digitaalikameraa ja Kinovea-ohjelmistoa.
|
ennen hoitoa ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
|
|
muutos sagittaalisessa olkapääkulmassa (SSA).
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
|
Sagittaalinen olkapääkulma (SSA) mitataan käyttämällä tietokoneistettua fotogrammetriaa, digitaalikameraa ja Kinovea-ohjelmistoa.
|
ennen hoitoa ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
|
|
rintakehän kyfoosikulman muutos.
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
|
rintakehän kyfoosikulma mitataan käyttämällä flexicurve-viivainta
|
ennen hoitoa ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
|
|
muutos kiputasossa
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
|
kivun vakavuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla. Jokaista osallistujaa pyydetään merkitsemään 10 cm:n vaakasuora viiva, jonka toisessa päässä on "nolla" osoittamaan, ettei kipua ole ja joka on merkitty "10" toiseen päähän. osoittavat suurimman kivun.
|
ennen hoitoa ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abeer Yamany, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003840
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .