Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji szyjki macicy na zespół skrzyżowania górnego

8 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Reem Mohamed Atta El-Kaffas, Cairo University
CEL: Zbadanie wpływu mobilizacji odcinka szyjno-piersiowego na kąt czaszkowo-kręgowy (CVA), strzałkowy kąt barkowy (SSA), kąt kifotyczny oraz poziom natężenia bólu w zespole skrzyżowania górnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół skrzyżowania górnego i związany z nim ból szyi jest uważany za czwartą najczęstszą przyczynę niepełnosprawności z rocznym 30% wzrostem wskaźnika rozpowszechnienia. Według raportu na temat globalnego obciążenia chorobami (GBD) 2010, ból szyi zajmuje 21. miejsce pod względem ogólnego obciążenia chorobami. Często występują bóle mięśniowo-szkieletowe szyi i kończyn górnych; badania populacyjne sugerują, że 6-48% dorosłych odczuwa ból w jednym z tych obszarów.

Ostatnio mobilizacja stawów okazała się skuteczna i jest obecnie często stosowana w klinikach. Mobilizacja szyjki macicy połączona z mobilizacją klatki piersiowej jest zalecana jako interwencja kliniczna u pacjentów z bólem szyi z przednią postawą głowy (FHP), a nie sama mobilizacja szyjki macicy. To badanie ma dwie grupy; jeden otrzyma mobilizację szyjno-piersiową + leczenie konwencjonalne, a drugi leczenie konwencjonalne przez osiem tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 20-50 lat.
  2. Uczestnicy zostaną uwzględnieni, jeśli ich CVA jest mniejsze niż 48° (SSA mniejsze niż 52°), ponieważ powyższe wartości są uważane za normalne i kifozę piersiową (z kątem zgięcia krzywizny większym niż 45 stopni).
  3. Osoby, które mają osłabienie mięśni zginaczy głębokiej szyi, mięśni zębatych przednich, środkowych i dolnych mięśni czworobocznych i romboidalnych oraz napięcie mięśnia czworobocznego górnego, dźwigacza łopatki, mięśni pochyłych, mięśni tylnej szyi i mięśni podpotylicznych, mięśni piersiowych większych i mniejszych oraz mięśni mostkowo-obojczykowo-sutkowych.
  4. Tester skarży się na ten objaw od ponad 3 miesięcy.
  5. Oznaczenie natężenia bólu wizualnej skali analogowej (VAS) ≥3 w szyi i barku

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia operacji lub chorób stawów kręgosłupa lub barku.
  2. Osteoporoza, czyli złamanie, niestabilność szyjki macicy lub jakikolwiek objaw z innymi przeciwwskazaniami do mobilizacji stawu.
  3. Osoby z jakąkolwiek chorobą szyjki macicy, np. radikulopatia, żebro szyjne, uraz kręgosłupa szyjnego i osoby z dowolnymi schorzeniami neurologicznymi.
  4. Historia wrodzonej deformacji kręgosłupa (skolioza wrodzona).
  5. Wszelkie nowotwory złośliwe związane z tkanką miękką i stawami.
  6. Osoby przyjmujące środki przeciwbólowe i/lub zwiotczające mięśnie.
  7. ciąża.
  8. Waga poza normalnym zakresem (18 ≥ BMI ≥ 25).
  9. Zaburzenia funkcji poznawczych i niemożność zrozumienia skali.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mobilizacja szyjki macicy
Ta grupa otrzyma mobilizację odcinka szyjno-piersiowego z kompleksowymi ćwiczeniami korekcyjnymi
Inny: mobilizacja szyjki macicy
Każdy uczestnik grupy badawczej otrzyma mobilizację odcinka szyjno-piersiowego (centralny PA i poprzeczny stopień III lub IV) wraz z kompleksowymi ćwiczeniami korekcyjnymi. Czas trwania to osiem tygodni, trzy sesje tygodniowo.
Inny: CCE

Każdy uczestnik otrzyma kompleksowe ćwiczenia korekcyjne obejmujące trzy fazy: faza wstępna - faza doskonalenia i faza utrzymania.

W początkowej fazie ćwiczenia rozwijają się pod względem częstotliwości i intensywności podczas tej fazy, o ile uczestnicy są w stanie wykazać się dobrą jakością ruchu. Początkowa faza trwa 2 tygodnie, a ćwiczenia będą wykonywane przez siedem serii po 10 sekund.

Ćwiczenia fazy doskonalenia są prowadzone z uwzględnieniem indywidualnych cech każdego uczestnika oraz przestrzeganiem zasady przeciążenia i progresji liczby powtórzeń każdej serii w ciągu 4 tygodni fazy doskonalenia. Ćwiczenia będą wykonywane od pięciu serii po dziesięć powtórzeń do sześciu serii po 15 powtórzeń.

Ćwiczenia fazy podtrzymującej: Ćwiczenia są takie same jak w fazie poprawy, bez progresji intensywności i częstotliwości. Faza podtrzymująca trwa 2 tygodnie
Aktywny komparator: grupa kontrolna: kompleksowe ćwiczenie korekcyjne (CCE).
Ta grupa otrzyma tradycyjne leczenie kompleksowych ćwiczeń korekcyjnych (CCE).
Inny: CCE

Każdy uczestnik otrzyma kompleksowe ćwiczenia korekcyjne obejmujące trzy fazy: faza wstępna - faza doskonalenia i faza utrzymania.

W początkowej fazie ćwiczenia rozwijają się pod względem częstotliwości i intensywności podczas tej fazy, o ile uczestnicy są w stanie wykazać się dobrą jakością ruchu. Początkowa faza trwa 2 tygodnie, a ćwiczenia będą wykonywane przez siedem serii po 10 sekund.

Ćwiczenia fazy doskonalenia są prowadzone z uwzględnieniem indywidualnych cech każdego uczestnika oraz przestrzeganiem zasady przeciążenia i progresji liczby powtórzeń każdej serii w ciągu 4 tygodni fazy doskonalenia. Ćwiczenia będą wykonywane od pięciu serii po dziesięć powtórzeń do sześciu serii po 15 powtórzeń.

Ćwiczenia fazy podtrzymującej: Ćwiczenia są takie same jak w fazie poprawy, bez progresji intensywności i częstotliwości. Faza podtrzymująca trwa 2 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana kąta czaszkowo-kręgowego (CVA).
Ramy czasowe: przed leczeniem i po ośmiu tygodniach leczenia.
Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA) zostanie zmierzony za pomocą skomputeryzowanej fotogrametrii z wykorzystaniem znaczników, aparatu cyfrowego i oprogramowania Kinovea.
przed leczeniem i po ośmiu tygodniach leczenia.
zmiana kąta strzałkowego barku (SSA).
Ramy czasowe: przed leczeniem i po ośmiu tygodniach leczenia.
Kąt strzałkowy barku (SSA) zostanie zmierzony za pomocą skomputeryzowanej fotogrametrii z wykorzystaniem znaczników, aparatu cyfrowego i oprogramowania Kinovea.
przed leczeniem i po ośmiu tygodniach leczenia.
zmiana kąta kifozy piersiowej.
Ramy czasowe: przed leczeniem i po ośmiu tygodniach leczenia.
kąt kifozy piersiowej zostanie zmierzony za pomocą linijki flexicurve
przed leczeniem i po ośmiu tygodniach leczenia.
zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: przed leczeniem i po ośmiu tygodniach leczenia.
nasilenie bólu będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej. Każdy uczestnik zostanie poproszony o umieszczenie znaku na 10-centymetrowej linii poziomej, która jest oznaczona „zero” na jednym końcu, aby wskazać brak bólu i „10” na drugim końcu, aby wskazać maksymalny ból.
przed leczeniem i po ośmiu tygodniach leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Abeer Yamany, professor, Professor of physical therapy, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003840

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół skrzyżowania górnego

Badania kliniczne na mobilizacja szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj