- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05665296
Effet de la mobilisation cervicothoracique sur le syndrome croisé supérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome croisé supérieur et les cervicalgies associées sont considérés comme la quatrième cause d'invalidité avec une augmentation annuelle de 30 % du taux de prévalence. Selon le rapport sur la charge mondiale de morbidité (GBD) 2010, la cervicalgie est classée 21e en termes de charge globale de morbidité. Les douleurs musculo-squelettiques au niveau du cou et des membres supérieurs sont fréquentes ; des études de population suggèrent que 6 à 48 % des adultes ressentent des douleurs dans l'une de ces zones .
Récemment, la mobilisation articulaire s'est avérée efficace et elle est maintenant fréquemment utilisée dans les cliniques. La mobilisation cervicale combinée à la mobilisation thoracique est recommandée comme intervention clinique pour les patients souffrant de douleurs cervicales avec une posture de la tête vers l'avant (FHP) plutôt que la mobilisation cervicale seule. Cette étude comporte deux groupes; l'un recevra une Mobilisation cervico-thoracique + traitement conventionnel et le second recevra un traitement conventionnel pendant huit semaines.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reem M El-kaffas, ass lecturer
- Numéro de téléphone: 01124434473
- E-mail: reem_elqaffas@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abeer Yamany, professor
- Numéro de téléphone: 01006899872
- E-mail: abeer.yamany@pt.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 50 ans.
- Les participants seront inclus si leur CVA est inférieur à 48 ° (SSA inférieur à 52 °), car ces valeurs sont considérées comme normales et une cyphose thoracique (avec un angle de flexicurve supérieur à 45 degrés).
- Sujets présentant une faiblesse des muscles fléchisseurs profonds du cou, du dentelé antérieur, du trapèze moyen et inférieur et des muscles rhomboïdes et une oppression du trapèze supérieur, des élévateurs de l'omoplate, des scalènes, des muscles postérieurs du cou et sous-occipitaux, des muscles pectoraux majeurs et mineurs et des muscles sternocléidomastoïdiens.
- Sujet se plaignant de ce symptôme depuis plus de 3 mois.
- Marquage du score d'intensité de la douleur échelle visuelle analogique (EVA) ≥3 dans le cou et l'épaule
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie ou de maladies articulaires de la colonne vertébrale ou de l'épaule.
- Ostéoporose, ou fracture, instabilité cervicale ou tout autre signe présentant d'autres contre-indications à la mobilisation articulaire.
- Les personnes atteintes de toute condition cervicale, par ex. radiculopathie, côte cervicale, coup de fouet cervical et personnes atteintes de toute condition neurologique .
- Antécédents de déformation vertébrale congénitale (scoliose congénitale) .
- Toute tumeur maligne liée aux tissus mous et aux articulations.
- Sujets prenant des analgésiques et/ou des relaxants musculaires.
- grossesse.
- Avoir un poids hors de la normale (18 ≥ IMC ≥ 25).
- Déficience cognitive et incapacité à comprendre l'échelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: mobilisation cervico-thoracique
Ce groupe recevra une mobilisation cervico-thoracique avec un exercice correctif complet
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Chaque participant au groupe d'étude recevra une mobilisation cervico-thoracique (AP centrale et transversale de grade III ou de grade IV) avec un exercice correctif complet.
La durée sera de huit semaines trois séances par semaine.
Chaque participant recevra un exercice correctif complet comprenant trois phases : la phase initiale - la phase d'amélioration et la phase de maintenance. La phase initiale des exercices progresse en fréquence et en intensité au cours de cette phase, tant que les participants sont capables de démontrer une bonne qualité de mouvement. La durée de la phase initiale est de 2 semaines et les exercices seront effectués pendant sept séries de 10 secondes. Les exercices de la phase d'amélioration progressent en considérant les caractéristiques individuelles de chaque participant et en observant le principe de surcharge et la progression du nombre de répétitions de chaque série pendant les 4 semaines de la phase d'amélioration. Les exercices seront exécutés à partir de cinq séries de dix répétitions à six séries de 15 répétitions. Exercices de la phase d'entretien : Les exercices sont les mêmes qu'en phase d'amélioration sans aucune progression en intensité et en fréquence. La durée de la phase d'entretien est de 2 semaines |
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Comparateur actif: groupe de contrôle : exercice correctif complet (CCE).
Ce groupe recevra un traitement traditionnel d'exercice correctif complet (CCE).
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Chaque participant recevra un exercice correctif complet comprenant trois phases : la phase initiale - la phase d'amélioration et la phase de maintenance. La phase initiale des exercices progresse en fréquence et en intensité au cours de cette phase, tant que les participants sont capables de démontrer une bonne qualité de mouvement. La durée de la phase initiale est de 2 semaines et les exercices seront effectués pendant sept séries de 10 secondes. Les exercices de la phase d'amélioration progressent en considérant les caractéristiques individuelles de chaque participant et en observant le principe de surcharge et la progression du nombre de répétitions de chaque série pendant les 4 semaines de la phase d'amélioration. Les exercices seront exécutés à partir de cinq séries de dix répétitions à six séries de 15 répétitions. Exercices de la phase d'entretien : Les exercices sont les mêmes qu'en phase d'amélioration sans aucune progression en intensité et en fréquence. La durée de la phase d'entretien est de 2 semaines |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de l'angle cranio-vertébral (CVA) .
Délai: avant le traitement et après huit semaines de traitement.
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L'angle cranio-vertébral (CVA) sera mesuré à l'aide de marqueurs photogrammétriques informatisés, d'un appareil photo numérique et du logiciel Kinovea.
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avant le traitement et après huit semaines de traitement.
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modification de l'angle sagittal de l'épaule (SSA).
Délai: avant le traitement et après huit semaines de traitement.
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L'angle sagittal de l'épaule (SSA) sera mesuré à l'aide de marqueurs photogrammétriques informatisés, d'un appareil photo numérique et du logiciel Kinovea.
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avant le traitement et après huit semaines de traitement.
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modification de l'angle de la cyphose thoracique.
Délai: avant le traitement et après huit semaines de traitement.
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l'angle de cyphose thoracique sera mesuré à l'aide de la règle flexicurve
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avant le traitement et après huit semaines de traitement.
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changement du niveau de douleur
Délai: avant le traitement et après huit semaines de traitement.
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l'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique Chaque participant sera invité à mettre une marque sur une ligne horizontale de 10 cm marquée d'un « zéro » à une extrémité pour indiquer qu'il n'y a pas de douleur et d'un « 10 » à l'autre extrémité pour indiquent une douleur maximale.
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avant le traitement et après huit semaines de traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Abeer Yamany, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003840
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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