- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05665296
Efecto de la movilización cervicotorácica en el síndrome cruzado superior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome cruzado superior y su dolor de cuello asociado se considera la cuarta causa más frecuente de discapacidad con un aumento anual del 30% en la tasa de prevalencia. Según el informe sobre la carga mundial de enfermedades (GBD) 2010, el dolor de cuello ocupa el puesto 21 en términos de carga general de enfermedades. El dolor musculoesquelético en el cuello y las extremidades superiores es común; los estudios de población sugieren que entre el 6% y el 48% de los adultos tienen dolor en una de estas áreas.
Recientemente, la movilización articular ha demostrado ser efectiva y ahora se usa con frecuencia en las clínicas. La movilización cervical combinada con la movilización torácica se recomienda como intervención clínica para pacientes con dolor de cuello con postura de la cabeza hacia adelante (FHP) en lugar de la movilización cervical sola. Este estudio tiene dos grupos; uno recibirá Movilización cervicotorácica + tratamiento convencional y el segundo recibirá tratamiento convencional durante ocho semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Reem M El-kaffas, ass lecturer
- Número de teléfono: 01124434473
- Correo electrónico: reem_elqaffas@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abeer Yamany, professor
- Número de teléfono: 01006899872
- Correo electrónico: abeer.yamany@pt.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-50 años.
- Se incluirán los participantes si su CVA es inferior a 48 ° (SSA inferior a 52 °), ya que estos valores se consideran normales y cifosis torácica (con un ángulo de curva flexible de más de 45 grados).
- Sujetos que tienen debilidad en los flexores profundos del cuello, serrato anterior, trapecio medio e inferior y músculos romboides y tensión en el trapecio superior, elevador de la escápula, escaleno, cuello posterior y músculos suboccipitales, pectoral mayor y menor y músculos esternocleidomastoideo.
- Sujeto quejándose de este síntoma por más de 3 meses.
- Marcación de la puntuación de la intensidad del dolor en la escala analógica visual (EVA) ≥3 en el cuello y el hombro
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía o enfermedades articulares de la columna o del hombro.
- Osteoporosis, o fractura, inestabilidad cervical o cualquier signo aquellos con otras contraindicaciones contra la movilización articular.
- Individuos con cualquier condición cervical, p. radiculopatía, costilla cervical, lesión por latigazo cervical y personas con cualquier condición neurológica.
- Antecedentes de deformidad espinal congénita (escoliosis congénita) .
- Cualquier malignidad relacionada con los tejidos blandos y las articulaciones.
- Sujetos que toman analgésicos y/o relajantes musculares.
- el embarazo.
- Tener un peso fuera del rango normal (18 ≥ IMC ≥ 25).
- Deterioro cognitivo e incapacidad para comprender la escala.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: movilización cervicotorácica
Este grupo recibirá movilización cervicotorácica con ejercicio correctivo integral
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Cada participante en el grupo de estudio recibirá movilización cervicotorácica (PA central y transversa Grado III o grado IV) con ejercicio correctivo integral.
La duración será de ocho semanas tres sesiones por semana.
Cada participante recibirá un ejercicio correctivo integral que incluirá tres fases: Fase inicial -Fase de mejora y Fase de mantenimiento. Los ejercicios de la fase inicial progresan en frecuencia e intensidad durante esta fase, siempre que los participantes puedan demostrar un movimiento de buena calidad. La duración de la fase inicial es de 2 semanas y los ejercicios se realizarán en siete series de 10 segundos. Los ejercicios de la fase de mejora se progresan considerando las características individuales de cada participante y observando el principio de sobrecarga y la progresión en el número de repeticiones de cada serie durante las 4 semanas de la fase de mejora. Los ejercicios se realizarán desde cinco series de diez repeticiones hasta seis series de 15 repeticiones. Ejercicios de la fase de mantenimiento: Los ejercicios son los mismos que en la fase de mejora sin ninguna progresión en intensidad y frecuencia. La duración de la fase de mantenimiento es de 2 semanas. |
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Comparador activo: grupo control: ejercicio correctivo integral (ECC).
Este grupo recibirá el tratamiento tradicional de ejercicios correctivos integrales (ECC).
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Cada participante recibirá un ejercicio correctivo integral que incluirá tres fases: Fase inicial -Fase de mejora y Fase de mantenimiento. Los ejercicios de la fase inicial progresan en frecuencia e intensidad durante esta fase, siempre que los participantes puedan demostrar un movimiento de buena calidad. La duración de la fase inicial es de 2 semanas y los ejercicios se realizarán en siete series de 10 segundos. Los ejercicios de la fase de mejora se progresan considerando las características individuales de cada participante y observando el principio de sobrecarga y la progresión en el número de repeticiones de cada serie durante las 4 semanas de la fase de mejora. Los ejercicios se realizarán desde cinco series de diez repeticiones hasta seis series de 15 repeticiones. Ejercicios de la fase de mantenimiento: Los ejercicios son los mismos que en la fase de mejora sin ninguna progresión en intensidad y frecuencia. La duración de la fase de mantenimiento es de 2 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el ángulo craneovertebral (CVA) .
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y después de ocho semanas de tratamiento.
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El ángulo craneovertebral (CVA) se medirá utilizando marcadores de fotogrametría computarizada, cámara digital y software Kinovea.
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antes del tratamiento y después de ocho semanas de tratamiento.
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cambio en el ángulo sagital del hombro (SSA).
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y después de ocho semanas de tratamiento.
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El ángulo sagital del hombro (SSA) se medirá utilizando marcadores de fotogrametría computarizada, cámara digital y software Kinovea.
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antes del tratamiento y después de ocho semanas de tratamiento.
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cambio en el ángulo de cifosis torácica.
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y después de ocho semanas de tratamiento.
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El ángulo de cifosis torácica se medirá con la regla flexicurve
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antes del tratamiento y después de ocho semanas de tratamiento.
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cambio en el nivel de dolor
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y después de ocho semanas de tratamiento.
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la intensidad del dolor se medirá utilizando una escala analógica visual. Se le pedirá a cada participante que ponga una marca en una línea horizontal de 10 cm que está marcada con "cero" en un extremo para indicar que no hay dolor y marcada con "10" en el otro extremo para indican dolor máximo.
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antes del tratamiento y después de ocho semanas de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Abeer Yamany, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003840
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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