- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05665296
Effekt av Cervicothoracal mobilisering på Upper Crossed Syndrome
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Upper crossed syndrome og tilhørende nakkesmerter anses å være den fjerde hyppigste årsaken til funksjonshemming med en årlig økning på 30 % i prevalensen. I følge rapporten om Global burden of diseases (GBD) 2010 er nakkesmerter rangert som 21. når det gjelder den totale sykdomsbyrden. Muskel- og skjelettsmerter i nakke og øvre lemmer er vanlig; befolkningsstudier tyder på at 6-48 % av voksne har smerter i ett av disse områdene .
Nylig har leddmobilisering vist seg å være effektiv, og den brukes nå hyppig i klinikker. Cervikal mobilisering kombinert med thoraxmobilisering anbefales som en klinisk intervensjon for nakkesmertepasienter med fremre hodestilling (FHP) i stedet for cervikal mobilisering alene. Denne studien har to grupper; den ene vil få cervikotorakal Mobilisering + konvensjonell behandling og den andre vil få konvensjonell behandling i åtte uker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Reem M El-kaffas, ass lecturer
- Telefonnummer: 01124434473
- E-post: reem_elqaffas@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abeer Yamany, professor
- Telefonnummer: 01006899872
- E-post: abeer.yamany@pt.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20-50 år.
- Deltakerne vil inkludere dersom deres CVA er mindre enn 48° (SSA mindre enn 52°), som ovenfor anses disse verdiene som normal og thorax kyphose (med flexicurve vinkel mer enn 45 grader).
- Forsøkspersoner som har svakhet i dype nakkebøyere, serratus anterior, midtre og nedre trapezius og romboide muskler og tetthet i øvre trapezius, levator scapulae, scalene, posterior nakke og suboccipitale muskler, pectoralis major og minor og sternocleidomastoideus muskler.
- Person som har klaget over dette symptomet i mer enn 3 mødre.
- Markerende smerteintensitetsscore visuell analog skala (VAS) ≥3 i nakke og skulder
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kirurgi eller leddsykdommer i ryggraden eller skulderen.
- Osteoporose, eller brudd, cervikal ustabilitet eller tegn som har andre kontraindikasjoner mot leddmobilisering.
- Personer med en hvilken som helst cervikal tilstand, f.eks. radikulopati, cervical rib, whiplash skade og individer med enhver nevrologisk/tilstand.
- Historie med medfødt spinal deformitet (medfødt skoliose).
- Enhver malignitet relatert til bløtvev og ledd.
- Personer som tar analgetika og/eller muskelavslappende midler.
- svangerskap.
- Å være i vekt utenfor normalområdet (18 ≥ BMI ≥ 25).
- Kognitiv svikt og manglende evne til å forstå skalaen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: cervicothoracal mobilisering
Denne gruppen vil motta cervicothoracal mobilisering med omfattende korrigerende trening
|
Hver deltaker i studiegruppen vil motta cervicothoracal mobilisering (sentral PA og tverrgående grad III eller grad IV) med omfattende korrigerende trening.
Varigheten vil være åtte uker tre økter per uke.
Hver deltaker vil motta omfattende korrigerende øvelser som inkluderer tre faser: Innledende fase – Forbedringsfase og Vedlikeholdsfase. Den innledende fasen trener fremgang i frekvens og intensitet i denne fasen, så lenge deltakerne er i stand til å demonstrere god bevegelseskvalitet. Den innledende fasevarigheten er 2 uker og øvelsene vil bli utført i syv sett med 10-s hold. Forbedringsfaseøvelser utvikles ved å vurdere individuelle egenskaper til hver deltaker og ved å observere overbelastningsprinsippet og progresjonen i antall repetisjoner av hvert sett i løpet av de 4 ukene av forbedringsfasen. Øvelsene vil bli utført fra fem sett med ti repetisjoner til seks sett med 15 repetisjoner. Vedlikeholdsfaseøvelser: Øvelsene er de samme som i forbedringsfasen uten progresjon i intensitet og frekvens. Vedlikeholdsfasens varighet er 2 uker |
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe: omfattende korrigerende øvelse (CCE).
Denne gruppen vil motta tradisjonell behandling omfattende korrigerende øvelse (CCE).
|
Hver deltaker vil motta omfattende korrigerende øvelser som inkluderer tre faser: Innledende fase – Forbedringsfase og Vedlikeholdsfase. Den innledende fasen trener fremgang i frekvens og intensitet i denne fasen, så lenge deltakerne er i stand til å demonstrere god bevegelseskvalitet. Den innledende fasevarigheten er 2 uker og øvelsene vil bli utført i syv sett med 10-s hold. Forbedringsfaseøvelser utvikles ved å vurdere individuelle egenskaper til hver deltaker og ved å observere overbelastningsprinsippet og progresjonen i antall repetisjoner av hvert sett i løpet av de 4 ukene av forbedringsfasen. Øvelsene vil bli utført fra fem sett med ti repetisjoner til seks sett med 15 repetisjoner. Vedlikeholdsfaseøvelser: Øvelsene er de samme som i forbedringsfasen uten progresjon i intensitet og frekvens. Vedlikeholdsfasens varighet er 2 uker |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i kraniovertebral vinkel (CVA) .
Tidsramme: før behandling og etter åtte ukers behandling.
|
Kraniovertebral vinkel (CVA) vil bli målt ved hjelp av datastyrt fotogrammetri med bruk av markører, digitalkamera og Kinovea-programvare.
|
før behandling og etter åtte ukers behandling.
|
|
endring i Sagittal skuldervinkel (SSA).
Tidsramme: før behandling og etter åtte ukers behandling.
|
Sagittal skuldervinkel (SSA) vil bli målt ved hjelp av datastyrt fotogrammetri med bruk av markører, digitalkamera og Kinovea-programvare.
|
før behandling og etter åtte ukers behandling.
|
|
endring i thorax kyfosevinkel.
Tidsramme: før behandling og etter åtte ukers behandling.
|
thorax kyfosevinkel vil bli målt ved hjelp av flexicurve linjalen
|
før behandling og etter åtte ukers behandling.
|
|
endring i smertenivå
Tidsramme: før behandling og etter åtte ukers behandling.
|
smertens alvorlighetsgrad vil bli målt ved hjelp av visuell analog skala. Hver deltaker vil bli bedt om å sette et merke på en 10 cm horisontal linje som er merket med 'null' i den ene enden for å indikere ingen smerte og merket med '10' i den andre enden til indikerer maksimal smerte.
|
før behandling og etter åtte ukers behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Abeer Yamany, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003840
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .