- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05665296
Влияние шейно-грудной мобилизации на синдром верхнего перекреста
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Верхний перекрестный синдром и связанная с ним боль в шее считаются четвертой по частоте причиной инвалидности с ежегодным увеличением распространенности на 30%. Согласно отчету о глобальном бремени болезней (GBD) 2010, боль в шее занимает 21-е место по общему бремени болезней. Обычны скелетно-мышечные боли в шее и верхних конечностях; популяционные исследования показывают, что от 6 до 48% взрослых испытывают боль в одной из этих областей.
В последнее время доказана эффективность суставной мобилизации, и теперь она часто используется в клиниках. Шейная мобилизация в сочетании с грудной мобилизацией рекомендуется в качестве клинического вмешательства для пациентов с болью в шее с наклоном головы вперед (FHP), а не только шейная мобилизация. Это исследование состоит из двух групп; один будет получать шейно-грудную мобилизацию + обычное лечение, а второй будет получать обычное лечение в течение восьми недель.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Reem M El-kaffas, ass lecturer
- Номер телефона: 01124434473
- Электронная почта: reem_elqaffas@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abeer Yamany, professor
- Номер телефона: 01006899872
- Электронная почта: abeer.yamany@pt.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 50 лет.
- Участники будут включены, если их CVA менее 48° (SSA менее 52°), так как выше эти значения считаются нормальными и грудным кифозом (с углом изгиба более 45°).
- Субъекты со слабостью глубоких сгибателей шеи, передней зубчатой, средней и нижней трапециевидной и ромбовидной мышцами и скованностью в верхней части трапециевидной мышцы, поднимающей лопатку, лестничной мышце, задней части шеи и подзатылочной мышце, большой и малой грудных мышцах и грудино-ключично-сосцевидной мышце.
- Субъект жалуется на этот симптом более 3 месяцев.
- Маркировка балла интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) ≥3 в шее и плече
Критерий исключения:
- История операции или заболевания суставов позвоночника или плеча.
- Остеопороз или перелом, нестабильность шейки матки или любые другие признаки с другими противопоказаниями к мобилизации суставов.
- Лица с любым заболеванием шейки матки, например. радикулопатия, шейное ребро, хлыстовая травма и лица с любым неврологическим заболеванием.
- Врожденная деформация позвоночника (врожденный сколиоз) в анамнезе.
- Любое злокачественное новообразование мягких тканей и суставов.
- Субъекты, принимающие анальгетики и/или миорелаксанты.
- беременность.
- Вес, выходящий за пределы нормы (18 ≥ ИМТ ≥ 25).
- Когнитивные нарушения и неспособность понять шкалу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: шейно-грудная мобилизация
Эта группа получит шейно-грудную мобилизацию с комплексными корректирующими упражнениями.
|
Каждому участнику исследуемой группы будет проведена шейно-грудная мобилизация (центральная легочно-бедренная и поперечная степень III или степень IV) с комплексными корректирующими упражнениями.
Продолжительность составит восемь недель по три занятия в неделю.
Каждый участник получит комплексное корректирующее упражнение, включающее три этапа: Начальный этап - этап улучшения и этап обслуживания. Упражнения на начальном этапе увеличиваются по частоте и интенсивности на этом этапе, если участники могут продемонстрировать движение хорошего качества. Продолжительность начальной фазы составляет 2 недели, и упражнения будут выполняться в течение семи подходов по 10 секунд. Упражнения фазы совершенствования выполняются с учетом индивидуальных особенностей каждого участника и соблюдения принципа перегрузки и увеличения количества повторений каждого подхода в течение 4 недель фазы совершенствования. Упражнения будут выполняться от пяти подходов по десять повторений до шести подходов по 15 повторений. Упражнения поддерживающей фазы: Упражнения такие же, как и в фазе улучшения, без какого-либо увеличения интенсивности и частоты. Продолжительность поддерживающей фазы составляет 2 недели. |
|
Активный компаратор: контрольная группа: комплексная коррекционная гимнастика (КОК).
Эта группа будет получать традиционное лечение комплексной коррекционной гимнастикой (ОКВ).
|
Каждый участник получит комплексное корректирующее упражнение, включающее три этапа: Начальный этап - этап улучшения и этап обслуживания. Упражнения на начальном этапе увеличиваются по частоте и интенсивности на этом этапе, если участники могут продемонстрировать движение хорошего качества. Продолжительность начальной фазы составляет 2 недели, и упражнения будут выполняться в течение семи подходов по 10 секунд. Упражнения фазы совершенствования выполняются с учетом индивидуальных особенностей каждого участника и соблюдения принципа перегрузки и увеличения количества повторений каждого подхода в течение 4 недель фазы совершенствования. Упражнения будут выполняться от пяти подходов по десять повторений до шести подходов по 15 повторений. Упражнения поддерживающей фазы: Упражнения такие же, как и в фазе улучшения, без какого-либо увеличения интенсивности и частоты. Продолжительность поддерживающей фазы составляет 2 недели. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение краниовертебрального угла (КВО).
Временное ограничение: до лечения и после восьми недель лечения.
|
Краниовертебральный угол (CVA) будет измеряться с использованием компьютерной фотограмметрии с использованием маркеров, цифровой камеры и программного обеспечения Kinovea.
|
до лечения и после восьми недель лечения.
|
|
изменение сагиттального угла плеча (SSA).
Временное ограничение: до лечения и после восьми недель лечения.
|
Сагиттальный плечевой угол (SSA) будет измеряться с использованием компьютерной фотограмметрии с использованием маркеров, цифровой камеры и программного обеспечения Kinovea.
|
до лечения и после восьми недель лечения.
|
|
изменение угла грудного кифоза.
Временное ограничение: до лечения и после восьми недель лечения.
|
угол грудного кифоза будет измеряться с помощью линейки flexicurve
|
до лечения и после восьми недель лечения.
|
|
изменение уровня боли
Временное ограничение: до лечения и после восьми недель лечения.
|
интенсивность боли будет измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы. Каждому участнику будет предложено поставить отметку на 10-сантиметровой горизонтальной линии, отмеченной «нулем» на одном конце, чтобы указать на отсутствие боли, и отмеченной «10» на другом конце, чтобы указывают на максимальную боль.
|
до лечения и после восьми недель лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Abeer Yamany, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003840
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .