- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05665296
Effetto della mobilizzazione cervicotoracica sulla sindrome del crociato superiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome superiore incrociata e il dolore al collo associato sono considerati la quarta causa più frequente di disabilità con un aumento annuo del 30% del tasso di prevalenza. Secondo il rapporto sul carico globale delle malattie (GBD) 2010, il dolore al collo è classificato al 21° posto in termini di carico complessivo di malattie. Il dolore muscoloscheletrico al collo e agli arti superiori è comune; studi sulla popolazione suggeriscono che il 6-48% degli adulti soffre di dolore in una di queste aree .
Recentemente, la mobilizzazione articolare si è dimostrata efficace ed è ora frequentemente utilizzata nelle cliniche. La mobilizzazione cervicale combinata con la mobilizzazione toracica è raccomandata come intervento clinico per i pazienti con dolore al collo con postura della testa in avanti (FHP) piuttosto che la sola mobilizzazione cervicale. Questo studio ha due gruppi; uno riceverà la mobilizzazione cervicotoracica + trattamento convenzionale e il secondo riceverà un trattamento convenzionale per otto settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Reem M El-kaffas, ass lecturer
- Numero di telefono: 01124434473
- Email: reem_elqaffas@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abeer Yamany, professor
- Numero di telefono: 01006899872
- Email: abeer.yamany@pt.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 20-50 anni.
- I partecipanti saranno inclusi se il loro CVA inferiore a 48° (SSA inferiore a 52°), poiché sopra questi valori sono considerati normali e cifosi toracica (con angolo di curvatura flessibile superiore a 45 gradi).
- Soggetti che presentano debolezza dei flessori profondi del collo, dentato anteriore, trapezio medio e inferiore e muscoli romboidali e rigidità del trapezio superiore, elevatore della scapola, scaleno, posteriore del collo e muscoli suboccipitali, pettorale maggiore e minore e muscoli sternocleidomastoidei.
- Soggetto che lamenta questo sintomo da più di 3 mesi.
- Marcatura del punteggio di intensità del dolore scala analogica visiva (VAS) ≥3 nel collo e nella spalla
Criteri di esclusione:
- Storia di interventi chirurgici o malattie articolari della colonna vertebrale o della spalla.
- Osteoporosi, o frattura, instabilità cervicale o qualsiasi segno quelli con altre controindicazioni contro la mobilizzazione articolare.
- Individui con qualsiasi condizione cervicale, ad es. radicolopatia, costola cervicale, colpo di frusta e individui con qualsiasi condizione neurologica.
- Storia di deformità spinale congenita (scoliosi congenita).
- Qualsiasi tumore maligno correlato ai tessuti molli e alle articolazioni.
- Soggetti che assumono analgesici e/o miorilassanti.
- gravidanza.
- Essere in peso fuori dal range normale (18 ≥ BMI ≥ 25).
- Compromissione cognitiva e incapacità di comprendere la scala.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: mobilizzazione cervicotoracica
Questo gruppo riceverà la mobilizzazione cervicotoracica con esercizi correttivi completi
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Ogni partecipante al gruppo di studio riceverà mobilizzazione cervicotoracica (PA centrale e grado III o grado IV trasversale) con esercizio correttivo completo.
La durata sarà di otto settimane tre sessioni a settimana.
Ogni partecipante riceverà un esercizio correttivo completo comprendente tre fasi: fase iniziale - fase di miglioramento e fase di mantenimento. Gli esercizi della fase iniziale progrediscono in frequenza e intensità durante questa fase, a condizione che i partecipanti siano in grado di dimostrare un movimento di buona qualità. La durata della fase iniziale è di 2 settimane e gli esercizi verranno eseguiti per sette serie di 10 secondi di tenuta. Gli esercizi della fase di miglioramento vengono fatti progredire considerando le caratteristiche individuali di ciascun partecipante e osservando il principio del sovraccarico e la progressione del numero di ripetizioni di ogni serie durante le 4 settimane della fase di miglioramento. Gli esercizi verranno eseguiti da cinque serie di dieci ripetizioni a sei serie di 15 ripetizioni. Esercizi della fase di mantenimento: gli esercizi sono gli stessi della fase di miglioramento senza alcuna progressione di intensità e frequenza. La durata della fase di mantenimento è di 2 settimane |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo: esercizio correttivo completo (CCE).
Questo gruppo riceverà il trattamento tradizionale esercizio correttivo completo (CCE).
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Ogni partecipante riceverà un esercizio correttivo completo comprendente tre fasi: fase iniziale - fase di miglioramento e fase di mantenimento. Gli esercizi della fase iniziale progrediscono in frequenza e intensità durante questa fase, a condizione che i partecipanti siano in grado di dimostrare un movimento di buona qualità. La durata della fase iniziale è di 2 settimane e gli esercizi verranno eseguiti per sette serie di 10 secondi di tenuta. Gli esercizi della fase di miglioramento vengono fatti progredire considerando le caratteristiche individuali di ciascun partecipante e osservando il principio del sovraccarico e la progressione del numero di ripetizioni di ogni serie durante le 4 settimane della fase di miglioramento. Gli esercizi verranno eseguiti da cinque serie di dieci ripetizioni a sei serie di 15 ripetizioni. Esercizi della fase di mantenimento: gli esercizi sono gli stessi della fase di miglioramento senza alcuna progressione di intensità e frequenza. La durata della fase di mantenimento è di 2 settimane |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione dell'angolo craniovertebrale (CVA).
Lasso di tempo: prima del trattamento e dopo otto settimane di trattamento.
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L'angolo craniovertebrale (CVA) sarà misurato utilizzando la fotogrammetria computerizzata con marker utilizzati, fotocamera digitale e software Kinovea.
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prima del trattamento e dopo otto settimane di trattamento.
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variazione dell'angolo sagittale della spalla (SSA).
Lasso di tempo: prima del trattamento e dopo otto settimane di trattamento.
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L'angolo sagittale della spalla (SSA) sarà misurato utilizzando la fotogrammetria computerizzata con marker utilizzati, fotocamera digitale e software Kinovea.
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prima del trattamento e dopo otto settimane di trattamento.
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variazione dell'angolo di cifosi toracica.
Lasso di tempo: prima del trattamento e dopo otto settimane di trattamento.
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l'angolo di cifosi toracica sarà misurato utilizzando il righello flexicurve
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prima del trattamento e dopo otto settimane di trattamento.
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variazione del livello del dolore
Lasso di tempo: prima del trattamento e dopo otto settimane di trattamento.
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la gravità del dolore sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva Ad ogni partecipante verrà chiesto di mettere un segno su una linea orizzontale di 10 cm contrassegnata con "zero" a un'estremità per indicare l'assenza di dolore e contrassegnata con "10" all'altra estremità per indicare il massimo del dolore.
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prima del trattamento e dopo otto settimane di trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Abeer Yamany, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003840
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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