- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05665296
Effect van cervicothoracale mobilisatie op Upper Crossed Syndrome
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Upper Crossed Syndroom en de bijbehorende nekpijn wordt beschouwd als de vierde meest voorkomende oorzaak van invaliditeit, met een jaarlijkse toename van 30% in de prevalentie. Volgens het rapport over de wereldwijde ziektelast (GBD) 2010 staat nekpijn op de 21e plaats wat betreft de totale ziektelast. Musculoskeletale pijn in de nek en bovenste ledematen komt vaak voor; bevolkingsonderzoeken suggereren dat 6-48% van de volwassenen pijn heeft in een van deze gebieden.
Onlangs is bewezen dat gewrichtsmobilisatie effectief is, en het wordt nu vaak gebruikt in klinieken. Cervicale mobilisatie in combinatie met thoracale mobilisatie wordt aanbevolen als klinische interventie voor nekpijnpatiënten met een voorwaartse hoofdhouding (FHP) in plaats van alleen cervicale mobilisatie. Deze studie heeft twee groepen; de ene krijgt cervicothoracale mobilisatie + conventionele behandeling en de tweede krijgt een conventionele behandeling gedurende acht weken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Reem M El-kaffas, ass lecturer
- Telefoonnummer: 01124434473
- E-mail: reem_elqaffas@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Abeer Yamany, professor
- Telefoonnummer: 01006899872
- E-mail: abeer.yamany@pt.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 20-50 jaar.
- Deelnemers zullen opnemen als hun CVA minder dan 48° is (SSA minder dan 52°), aangezien bovenstaande waarden als normaal worden beschouwd en thoracale kyfose (met flexicurve-hoek van meer dan 45 graden).
- Proefpersonen met zwakte in diepe nekflexoren, serratus anterieure, middelste en onderste trapezius- en ruitvormige spieren en beklemming in bovenste trapezius, levator scapulae, scalene, achterste nek- en suboccipitale spieren, pectoralis major en minor en sternocleidomastoïde spieren.
- Proefpersoon klaagt al meer dan 3 maanden over dit symptoom.
- Markering pijnintensiteitsscore visuele analoge schaal (VAS) ≥3 in nek en schouder
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chirurgie of gewrichtsaandoeningen van de wervelkolom of schouder.
- Osteoporose, of fractuur, cervicale instabiliteit of enig teken met andere contra-indicaties tegen gewrichtsmobilisatie.
- Personen met een cervicale aandoening, b.v. radiculopathie, cervicale rib, whiplash-letsel en personen met een neurologische aandoening.
- Geschiedenis van aangeboren misvorming van de wervelkolom (congenitale scoliose).
- Elke maligniteit gerelateerd aan zacht weefsel en gewrichten.
- Proefpersonen die analgetica en/of spierverslappers gebruiken.
- zwangerschap.
- Gewicht hebben buiten het normale bereik (18 ≥ BMI ≥ 25).
- Cognitieve stoornissen en onvermogen om de schaal te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cervicothoracale mobilisatie
Deze groep krijgt cervicothoracale mobilisatie met uitgebreide corrigerende oefeningen
|
Elke deelnemer aan de studiegroep krijgt cervicothoracale mobilisatie (centrale PA en transversale graad III of graad IV) met uitgebreide corrigerende oefeningen.
De duur is acht weken drie sessies per week.
Elke deelnemer krijgt een uitgebreide corrigerende oefening die bestaat uit drie fasen: beginfase - verbeteringsfase en onderhoudsfase. De beginfase oefent vooruitgang in frequentie en intensiteit tijdens deze fase, zolang de deelnemers beweging van goede kwaliteit kunnen demonstreren. De duur van de initiële fase is 2 weken en de oefeningen worden uitgevoerd gedurende zeven sets van 10 seconden. Verbeterfase-oefeningen worden uitgevoerd door rekening te houden met de individuele kenmerken van elke deelnemer en door het overbelastingsprincipe en de progressie in het aantal herhalingen van elke set gedurende de 4 weken van de verbeteringsfase te observeren. De oefeningen worden uitgevoerd van vijf sets van tien herhalingen tot zes sets van 15 herhalingen. Onderhoudsfase oefeningen: De oefeningen zijn hetzelfde als in de verbeterfase zonder progressie in intensiteit en frequentie. De duur van de onderhoudsfase is 2 weken |
|
Actieve vergelijker: controlegroep: uitgebreide correctieve oefening (CCE).
Deze groep krijgt een traditionele behandeling met uitgebreide corrigerende oefeningen (CCE).
|
Elke deelnemer krijgt een uitgebreide corrigerende oefening die bestaat uit drie fasen: beginfase - verbeteringsfase en onderhoudsfase. De beginfase oefent vooruitgang in frequentie en intensiteit tijdens deze fase, zolang de deelnemers beweging van goede kwaliteit kunnen demonstreren. De duur van de initiële fase is 2 weken en de oefeningen worden uitgevoerd gedurende zeven sets van 10 seconden. Verbeterfase-oefeningen worden uitgevoerd door rekening te houden met de individuele kenmerken van elke deelnemer en door het overbelastingsprincipe en de progressie in het aantal herhalingen van elke set gedurende de 4 weken van de verbeteringsfase te observeren. De oefeningen worden uitgevoerd van vijf sets van tien herhalingen tot zes sets van 15 herhalingen. Onderhoudsfase oefeningen: De oefeningen zijn hetzelfde als in de verbeterfase zonder progressie in intensiteit en frequentie. De duur van de onderhoudsfase is 2 weken |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in craniovertebrale hoek (CVA).
Tijdsspanne: vóór de behandeling en na acht weken behandeling.
|
Craniovertebrale hoek (CVA) zal worden gemeten met behulp van computergestuurde fotogrammetrie, markeringen, digitale camera en Kinovea-software.
|
vóór de behandeling en na acht weken behandeling.
|
|
verandering in sagittale schouderhoek (SSA).
Tijdsspanne: vóór de behandeling en na acht weken behandeling.
|
De sagittale schouderhoek (SSA) wordt gemeten met behulp van computergestuurde fotogrammetrie, markeringen, digitale camera's en Kinovea-software.
|
vóór de behandeling en na acht weken behandeling.
|
|
verandering in thoracale kyfosehoek.
Tijdsspanne: vóór de behandeling en na acht weken behandeling.
|
De hoek van de thoracale kyfose wordt gemeten met behulp van de flexicurve-liniaal
|
vóór de behandeling en na acht weken behandeling.
|
|
verandering in pijnniveau
Tijdsspanne: vóór de behandeling en na acht weken behandeling.
|
de ernst van de pijn wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal. Elke deelnemer wordt gevraagd een markering te plaatsen op een horizontale lijn van 10 cm die aan het ene uiteinde is gemarkeerd met 'nul' om aan te geven dat er geen pijn is en met '10' aan het andere uiteinde om aan te geven dat er geen pijn is. maximale pijn aangeven.
|
vóór de behandeling en na acht weken behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Abeer Yamany, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003840
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .