- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05665296
A cervicothoracalis mobilizáció hatása az Upper Crossed szindrómára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Upper Crossed szindróma és az ezzel járó nyaki fájdalom a rokkantság negyedik leggyakoribb okának számít, a prevalencia éves 30%-os növekedésével. A 2010-es globális betegségteherről (GBD) szóló jelentés szerint a nyaki fájdalom a 21. helyen áll az összesített betegségteher tekintetében. Gyakoriak a nyaki és a felső végtagok mozgásszervi fájdalmai; populációs tanulmányok azt mutatják, hogy a felnőttek 6-48%-a érez fájdalmat ezen területek valamelyikén.
A közelmúltban az ízületi mobilizáció hatékonynak bizonyult, és ma már gyakran alkalmazzák a klinikákon. A nyaki mobilizáció mellkasi mobilizációval kombinálva klinikai beavatkozásként javasolt nyakfájdalmakban szenvedő betegek számára, akiknek előretolt fejtartása van (FHP), nem pedig önmagában a nyaki mobilizáció. Ennek a tanulmánynak két csoportja van; az egyik nyaki mellkasi mobilizációt + hagyományos kezelést, a második pedig nyolc héten át hagyományos kezelést kap.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Reem M El-kaffas, ass lecturer
- Telefonszám: 01124434473
- E-mail: reem_elqaffas@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Abeer Yamany, professor
- Telefonszám: 01006899872
- E-mail: abeer.yamany@pt.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-50 év között.
- Azokat a résztvevőket, akik CVA-ja kisebb, mint 48° (SSA kisebb, mint 52°), a fenti értékek normálisnak minősülnek, valamint a mellkasi kyphosis (45 foknál nagyobb flexicurve szög esetén).
- Azok az alanyok, akiknek gyengesége van a mély nyakhajlító izomzatban, a serratus anterior, a középső és alsó trapézizmokban és a rombuszizmokban, valamint a felső trapézizmokban, a levator scapulae-ban, a pikkelysömörben, a hátsó nyaki és a nyak alatti izmokban, a mellizom nagy és kis izmában, valamint a sternocleidomastoideus izmokban.
- Az alany több mint 3 hónapja panaszkodik erre a tünetre.
- A fájdalom intenzitási pontszámának vizuális analóg skálája (VAS) ≥3 a nyakban és a vállban
Kizárási kritériumok:
- A gerinc vagy a váll műtéti vagy ízületi betegségei anamnézisében.
- Csontritkulás vagy törés, méhnyak instabilitása vagy bármilyen más jel, amely ellenjavallt az ízületi mobilizációval szemben.
- Bármilyen méhnyak-betegségben szenvedő egyének pl. radikulopátia, nyaki borda, ostorcsapás sérülése és bármilyen neurológiai/betegségben szenvedő egyének.
- Veleszületett gerincdeformitás (veleszületett scoliosis) anamnézisében.
- A lágyszövetekkel és ízületekkel kapcsolatos bármely rosszindulatú daganat.
- Fájdalomcsillapítókat és/vagy izomrelaxánsokat szedő alanyok.
- terhesség.
- A normál tartományon kívüli testsúly (18 ≥ BMI ≥ 25).
- Kognitív károsodás és képtelenség a skála megértésére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: cervicothoracalis mobilizáció
Ez a csoport cervicothoracalis mobilizációt kap átfogó korrekciós gyakorlattal
|
A vizsgálati csoport minden résztvevője nyaki mellkasi mobilizációt kap (centrális PA és keresztirányú III. vagy IV. fokozat) átfogó korrekciós gyakorlattal.
Az időtartam nyolc hét, heti három alkalom.
Minden résztvevő átfogó korrekciós gyakorlatot kap, amely három szakaszból áll: Kezdeti szakasz - Javítási szakasz és Karbantartási szakasz. A kezdeti gyakorlatok gyakorisága és intenzitása ebben a fázisban halad előre, mindaddig, amíg a résztvevők jó minőségű mozgást tudnak bemutatni. A kezdeti fázis időtartama 2 hét, és a gyakorlatokat hét sorozatban, 10 másodperces tartásban hajtják végre. A fejlesztési fázis gyakorlatai az egyes résztvevők egyéni jellemzőinek figyelembe vételével, a túlterhelés elvének és az egyes sorozatok ismétlések számának előrehaladásával a fejlesztési szakasz 4 hete alatt történnek. A gyakorlatokat öt tíz ismétlésből álló sorozattól hat 15 ismétlésből álló sorozatig hajtják végre. Karbantartó fázis gyakorlatai: A gyakorlatok ugyanazok, mint a fejlesztési fázisban, intenzitás és gyakoriság növekedése nélkül. A karbantartási szakasz időtartama 2 hét |
Aktív összehasonlító: kontrollcsoport: átfogó korrekciós gyakorlat (CCE).
Ez a csoport hagyományos kezelésben részesül átfogó korrekciós gyakorlatban (CCE).
|
Minden résztvevő átfogó korrekciós gyakorlatot kap, amely három szakaszból áll: Kezdeti szakasz - Javítási szakasz és Karbantartási szakasz. A kezdeti gyakorlatok gyakorisága és intenzitása ebben a fázisban halad előre, mindaddig, amíg a résztvevők jó minőségű mozgást tudnak bemutatni. A kezdeti fázis időtartama 2 hét, és a gyakorlatokat hét sorozatban, 10 másodperces tartásban hajtják végre. A fejlesztési fázis gyakorlatai az egyes résztvevők egyéni jellemzőinek figyelembe vételével, a túlterhelés elvének és az egyes sorozatok ismétlések számának előrehaladásával a fejlesztési szakasz 4 hete alatt történnek. A gyakorlatokat öt tíz ismétlésből álló sorozattól hat 15 ismétlésből álló sorozatig hajtják végre. Karbantartó fázis gyakorlatai: A gyakorlatok ugyanazok, mint a fejlesztési fázisban, intenzitás és gyakoriság növekedése nélkül. A karbantartási szakasz időtartama 2 hét |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a craniovertebralis szög változása (CVA).
Időkeret: kezelés előtt és nyolc hét kezelés után.
|
A craniovertebralis szöget (CVA) számítógépes fotogrammetriával, markerekkel, digitális fényképezőgéppel és Kinovea szoftverrel mérik.
|
kezelés előtt és nyolc hét kezelés után.
|
a sagittalis vállszög változása (SSA).
Időkeret: kezelés előtt és nyolc hét kezelés után.
|
A sagittális vállszöget (SSA) számítógépes fotogrammetriával, markerekkel, digitális fényképezőgéppel és Kinovea szoftverrel mérik.
|
kezelés előtt és nyolc hét kezelés után.
|
a mellkasi kyphosis szögének változása.
Időkeret: kezelés előtt és nyolc hét kezelés után.
|
A mellkasi kyphosis szögét a flexicurve vonalzóval mérjük
|
kezelés előtt és nyolc hét kezelés után.
|
a fájdalom szintjének változása
Időkeret: kezelés előtt és nyolc hét kezelés után.
|
a fájdalom erősségét vizuális analóg skála segítségével mérik. Minden résztvevőt meg kell kérni, hogy tegyen egy jelet egy 10 cm-es vízszintes vonalra, amelynek egyik végén „nulla” van jelölve, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a másik végén pedig „10” van. maximális fájdalmat jeleznek.
|
kezelés előtt és nyolc hét kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Abeer Yamany, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003840
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Upper Crossed szindróma
-
Baskent UniversityMég nincs toborzásUpper Cross szindróma
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Cairo UniversityToborzás
-
Riphah International UniversityBefejezveUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Dow University of Health SciencesBefejezveElőre haladó fejtartás | Upper Cross szindrómaPakisztán
-
Riphah International UniversityBefejezveUPPER CROSS SZINDRÓMAPakisztán
-
University of LahoreBefejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásUpper Cross szindróma
-
Foundation University IslamabadToborzás
-
Riphah International UniversityToborzásAlsó Cross szindrómaPakisztán
Klinikai vizsgálatok a cervicothoracalis mobilizáció
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Riphah International UniversityToborzásSubacromial Impingement SyndromePakisztán