- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05665296
Effekt af Cervicothoracal mobilisering på Upper Crossed Syndrome
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Upper Crossed syndrome og dets associerede nakkesmerter anses for at være den fjerde hyppigste årsag til invaliditet med en årlig stigning på 30 % i prævalensraten. Ifølge rapporten om Global burden of diseases (GBD) 2010 er nakkesmerter rangeret som nummer 21 med hensyn til den samlede sygdomsbyrde. Muskuloskeletale smerter i nakke og øvre lemmer er almindelige; befolkningsundersøgelser tyder på, at 6-48% af voksne har smerter i et af disse områder.
For nylig har ledmobilisering vist sig at være effektiv, og den bruges nu hyppigt i klinikker. Cervikal mobilisering kombineret med thoraxmobilisering anbefales som en klinisk intervention til patienter med nakkesmerter med fremadrettet hovedstilling (FHP) frem for cervikal mobilisering alene. Denne undersøgelse har to grupper; den ene vil modtage cervicothoracal Mobilisering + konventionel behandling og den anden vil modtage konventionel behandling i otte uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Reem M El-kaffas, ass lecturer
- Telefonnummer: 01124434473
- E-mail: reem_elqaffas@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abeer Yamany, professor
- Telefonnummer: 01006899872
- E-mail: abeer.yamany@pt.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20-50 år.
- Deltagerne vil inkluderes, hvis deres CVA er mindre end 48° (SSA mindre end 52°), som ovenfor betragtes disse værdier som normal og thorax kyfose (med flexicurve vinkel mere end 45 grader).
- Forsøgspersoner, der har svaghed i dybe nakkefleksorer, serratus anterior, midterste og nedre trapezius og rhomboid muskler og stramhed i øvre trapezius, levator scapulae, scalene, posterior nakke og suboccipitale muskler, pectoralis major og minor og sternocleidomastoideus muskler.
- Emne, der har klaget over dette symptom i mere end 3 måneder.
- Markeringsscore for smerteintensitet visuel analog skala (VAS) ≥3 i nakke og skulder
Ekskluderingskriterier:
- Historie om operation eller ledsygdomme i rygsøjlen eller skulderen.
- Osteoporose eller fraktur, cervikal ustabilitet eller tegn på dem med andre kontraindikationer mod ledmobilisering.
- Personer med enhver cervikal tilstand, f.eks. radikulopati, cervikal ribben, piskesmældsskade og personer med enhver neurologisk/tilstand.
- Historie med medfødt spinal deformitet (medfødt skoliose).
- Enhver malignitet relateret til blødt væv og led.
- Personer, der tager analgetika og/eller muskelafslappende midler.
- graviditet.
- At være i vægt uden for normalområdet (18 ≥ BMI ≥ 25).
- Kognitiv svækkelse og manglende evne til at forstå skalaen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: cervicothoracal mobilisering
Denne gruppe vil modtage cervicothoracal mobilisering med omfattende korrigerende øvelse
|
Hver deltager i studiegruppen vil modtage cervicothoracal mobilisering (central PA og tværgående grad III eller grad IV) med omfattende korrigerende øvelse.
Varigheden vil otte uger tre sessioner om ugen.
Hver deltager vil modtage omfattende korrigerende øvelser, der omfatter tre faser: Indledende fase - Forbedringsfase og Vedligeholdelsesfase. Den indledende fase træner fremskridt i frekvens og intensitet i denne fase, så længe deltagerne er i stand til at demonstrere bevægelse af god kvalitet. Den indledende fase varighed er 2 uger, og øvelserne vil blive udført i syv sæt af 10-s hold. Forbedringsfaseøvelser skrides frem ved at overveje individuelle karakteristika for hver deltager og ved at observere overbelastningsprincippet og progressionen i antallet af gentagelser af hvert sæt i løbet af de 4 uger af forbedringsfasen. Øvelserne udføres fra fem sæt af ti gentagelser til seks sæt af 15 gentagelser. Vedligeholdelsesfaseøvelser: Øvelserne er de samme som i forbedringsfasen uden nogen progression i intensitet og frekvens. Vedligeholdelsesfasens varighed er 2 uger |
Aktiv komparator: kontrolgruppe: omfattende korrektiv øvelse (CCE).
Denne gruppe vil modtage traditionel behandling omfattende korrigerende øvelse (CCE).
|
Hver deltager vil modtage omfattende korrigerende øvelser, der omfatter tre faser: Indledende fase - Forbedringsfase og Vedligeholdelsesfase. Den indledende fase træner fremskridt i frekvens og intensitet i denne fase, så længe deltagerne er i stand til at demonstrere bevægelse af god kvalitet. Den indledende fase varighed er 2 uger, og øvelserne vil blive udført i syv sæt af 10-s hold. Forbedringsfaseøvelser skrides frem ved at overveje individuelle karakteristika for hver deltager og ved at observere overbelastningsprincippet og progressionen i antallet af gentagelser af hvert sæt i løbet af de 4 uger af forbedringsfasen. Øvelserne udføres fra fem sæt af ti gentagelser til seks sæt af 15 gentagelser. Vedligeholdelsesfaseøvelser: Øvelserne er de samme som i forbedringsfasen uden nogen progression i intensitet og frekvens. Vedligeholdelsesfasens varighed er 2 uger |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i Craniovertebral vinkel (CVA).
Tidsramme: før behandling og efter otte ugers behandling.
|
Kraniovertebral vinkel (CVA) vil blive målt ved hjælp af computerstyret fotogrammetri med markører, digitalkamera og Kinovea-software.
|
før behandling og efter otte ugers behandling.
|
ændring i Sagittal skuldervinkel (SSA).
Tidsramme: før behandling og efter otte ugers behandling.
|
Sagittal skuldervinkel (SSA) vil blive målt ved hjælp af computerstyret fotogrammetri med brugte markører, digitalkamera og Kinovea-software.
|
før behandling og efter otte ugers behandling.
|
ændring i thorax kyfosevinkel.
Tidsramme: før behandling og efter otte ugers behandling.
|
thorax kyfosevinklen vil blive målt ved hjælp af flexicurve linealen
|
før behandling og efter otte ugers behandling.
|
ændring i smerteniveau
Tidsramme: før behandling og efter otte ugers behandling.
|
smertens sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af visuel analog skala. Hver deltager vil blive bedt om at sætte et mærke på en 10 cm vandret linje, der er markeret med 'nul' i den ene ende for at angive ingen smerte og markeret med '10' i den anden ende for at angive maksimal smerte.
|
før behandling og efter otte ugers behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Abeer Yamany, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003840
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Upper Crossed Syndrome
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
Kliniske forsøg med cervicothoracal mobilisering
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
Cleveland Chiropractic CollegeAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | Nakke syndromPakistan
-
University of LahoreAfsluttetLateral epikondylitis | TennisalbuePakistan
-
Brenau UniversityAfsluttetSmerte | Smerter, NeuropatiskForenede Stater