- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05665296
Vliv cervikothorakální mobilizace na Upper Crossed Syndrome
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Upper crossed syndrom as ním spojená bolest krční páteře je považována za čtvrtou nejčastější příčinu invalidity s ročním 30% nárůstem prevalence. Podle zprávy o globální zátěži nemocí (GBD) 2010 je bolest krku na 21. místě z hlediska celkové zátěže nemocí. Častá je muskuloskeletální bolest šíje a horních končetin; populační studie naznačují, že 6–48 % dospělých má bolest v jedné z těchto oblastí.
V poslední době se kloubní mobilizace osvědčila a je nyní na klinikách často používána. Cervikální mobilizace kombinovaná s hrudní mobilizací se doporučuje jako klinická intervence u pacientů s bolestí krku s přední polohou hlavy (FHP) spíše než samotná cervikální mobilizace. Tato studie má dvě skupiny; jeden dostane cervikothorakální mobilizaci + konvenční léčbu a druhý dostane klasickou léčbu po dobu osmi týdnů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Reem M El-kaffas, ass lecturer
- Telefonní číslo: 01124434473
- E-mail: reem_elqaffas@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abeer Yamany, professor
- Telefonní číslo: 01006899872
- E-mail: abeer.yamany@pt.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20-50 lety.
- Účastníci budou zahrnuti, pokud jejich CVA menší než 48° (SSA menší než 52°), protože výše uvedené hodnoty jsou považovány za normální a hrudní kyfózu (s úhlem flexikřivky větším než 45 stupňů).
- Subjekty, které mají slabost v hlubokých flexorech krku, serratus anterior, středních a dolních trapézových a kosočtvercových svalech a napjatost horních trapézů, levator scapulae, scalene, zadních šíjových a subokcipitálních svalů, velkého a malého pectoralis a m. sternocleidomastoideus.
- Subjekt si stěžuje na tento symptom déle než 3 měsíce.
- Vizuální analogová stupnice (VAS) ≥3 na krku a rameni
Kritéria vyloučení:
- Operace nebo onemocnění kloubů páteře nebo ramene v anamnéze.
- Osteoporóza nebo zlomenina, nestabilita děložního čípku nebo jakékoli příznaky s jinými kontraindikacemi proti mobilizaci kloubů.
- Jedinci s jakýmkoli stavem děložního čípku, např. radikulopatie, krční žebra, poranění krční páteře a jedinci s jakýmkoli neurologickým/stavem .
- Vrozená deformita páteře (vrozená skolióza) v anamnéze .
- Jakákoli malignita související s měkkými tkáněmi a klouby.
- Subjekty užívající analgetika a/nebo svalová relaxancia.
- těhotenství.
- Váha mimo normální rozmezí (18 ≥ BMI ≥ 25).
- Kognitivní porucha a neschopnost porozumět škále.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cervikotorakální mobilizace
Tato skupina dostane cervikotorakální mobilizaci s komplexním korekčním cvičením
|
Každý účastník studijní skupiny dostane cervikotorakální mobilizaci (centrální PA a transverzální III. nebo IV. stupeň) s komplexním korekčním cvičením.
Doba trvání bude osm týdnů tři sezení týdně.
Každý účastník obdrží komplexní nápravné cvičení, které zahrnuje tři fáze: Počáteční fáze – Fáze zlepšení a Fáze údržby. Počáteční fáze cvičení postupuje ve frekvenci a intenzitě během této fáze, pokud jsou účastníci schopni předvést kvalitní pohyb. Počáteční fáze trvá 2 týdny a cvičení se bude provádět v sedmi sériích po 10 sekundách. Cvičení ve fázi zlepšování postupují zvážením individuálních charakteristik každého účastníka a dodržováním principu přetížení a progrese v počtu opakování každé série během 4 týdnů fáze zlepšování. Cviky se budou provádět od pěti sérií po deseti opakováních do šesti sérií po 15 opakováních . Cvičení v udržovací fázi: Cvičení jsou stejná jako ve fázi zlepšování bez jakéhokoli progrese intenzity a frekvence. Délka udržovací fáze je 2 týdny |
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina: komplexní nápravné cvičení (CCE).
Tato skupina dostane tradiční léčebné komplexní nápravné cvičení (CCE).
|
Každý účastník obdrží komplexní nápravné cvičení, které zahrnuje tři fáze: Počáteční fáze – Fáze zlepšení a Fáze údržby. Počáteční fáze cvičení postupuje ve frekvenci a intenzitě během této fáze, pokud jsou účastníci schopni předvést kvalitní pohyb. Počáteční fáze trvá 2 týdny a cvičení se bude provádět v sedmi sériích po 10 sekundách. Cvičení ve fázi zlepšování postupují zvážením individuálních charakteristik každého účastníka a dodržováním principu přetížení a progrese v počtu opakování každé série během 4 týdnů fáze zlepšování. Cviky se budou provádět od pěti sérií po deseti opakováních do šesti sérií po 15 opakováních . Cvičení v udržovací fázi: Cvičení jsou stejná jako ve fázi zlepšování bez jakéhokoli progrese intenzity a frekvence. Délka udržovací fáze je 2 týdny |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna kraniovertebrálního úhlu (CVA) .
Časové okno: před léčbou a po osmi týdnech léčby.
|
Kraniovertebrální úhel (CVA) bude měřen pomocí počítačové fotogrammetrie s využitím markerů, digitálního fotoaparátu a softwaru Kinovea.
|
před léčbou a po osmi týdnech léčby.
|
|
změna sagitálního úhlu ramene (SSA).
Časové okno: před léčbou a po osmi týdnech léčby.
|
Sagitální úhel ramene (SSA) bude měřen pomocí počítačové fotogrammetrie s využitím markerů, digitálního fotoaparátu a softwaru Kinovea.
|
před léčbou a po osmi týdnech léčby.
|
|
změna úhlu hrudní kyfózy.
Časové okno: před léčbou a po osmi týdnech léčby.
|
úhel hrudní kyfózy bude měřen pomocí pravítka flexicurve
|
před léčbou a po osmi týdnech léčby.
|
|
změna úrovně bolesti
Časové okno: před léčbou a po osmi týdnech léčby.
|
závažnost bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice Každý účastník bude požádán, aby umístil značku na 10 cm vodorovnou čáru, která je na jednom konci označena „nulou“, aby nebyla žádná bolest, a na druhém konci označena „10“. indikují maximální bolest.
|
před léčbou a po osmi týdnech léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Abeer Yamany, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003840
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Upper Crossed Syndrome
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na cervikotorakální mobilizace
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan