Sydäninfarktin jälkeisen äkillisen sydänkuoleman ehkäisy defibrillaattori-istutuksella (PROFID EHRA)
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Daniela Fischer, Charite University, Berlin, Germany
Potilailla, jotka ovat selvinneet sydäninfarkista (MI), on suurempi riski saada äkillinen sydänkuolema (SCD), joka johtuu kammiotakykardiasta ja kammiovärinästä. Vakavasti vähentynyt vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) karkeana yleisenä mittana sydämen vajaatoiminnasta MI:n jälkeen osoitti, että SCD:n riski on suurempi. Tämän havainnon perusteella kaksi merkittävää satunnaistettua tutkimusta, MADIT II ja SCD-HeFT, suoritettiin 1990-luvun lopun ja 2000-luvun alun välillä. Näissä tutkimuksissa verrattiin sellaisten potilaiden eloonjäämistä, joilla oli vakavasti alentunut LVEF ja jotka saivat implantoitavan kardioverteri-defibrillaattorin, niiden potilaiden eloonjäämiseen, jotka olivat saaneet pelkästään lääkehoitoa. He raportoivat potilaiden merkittävästi paremmasta eloonjäämisestä defibrillaattorihaarassa ja johtivat kansainvälisiin ohjesuosituksiin defibrillaattorien rutiininomaisesta implantoinnista potilaille, joilla on vakavasti heikentynyt LVEF keinona SCD:n primaarisessa ehkäisyssä. Sittemmin näiden potilaiden hoito on muuttunut dramaattisesti uusien lääkeluokkien sarjan myötä, jotka vähentävät paitsi kuolleisuutta, myös erityisesti SCD:tä, mikä on vähentänyt merkittävästi äkillisten kuolleiden määrää sekä sopivien implantoitujen defibrillaattorihoitojen määrää. SCD:n primaariseen ehkäisyyn. Samaan aikaan defibrillaattorihoitoon liittyvät komplikaatioiden määrät pysyvät merkittävinä ilman selvää laskua. Siten rutiininomaisen defibrillaattorin implantoinnin riski-hyöty SCD:n primaarisessa ehkäisyssä potilailla, joilla on vakavasti alentunut LVEF, on muuttunut olennaisesti tämän hoidon perustaneiden maamerkkikokeiden suorittamisen jälkeen. Defibrillaattoriin liittyvistä riskeistä ja huomattavista kustannuksista johtuen uusi satunnaistettu, riittävän tehoinen arvio defibrillaattorin mahdollisista hyödyistä tai haitoista potilailla, joilla on alentunut LVEF nykyaikaisessa optimaalisessa lääketieteellisessä hoidossa, vaikuttaa välttämättömältä.
TAVOITE:
Sen osoittamiseksi, että post-MI-potilailla, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta ja jotka saavat OMT:tä tähän sairauteen ja joiden LVEF on alentunut ≤ 35 %, OMT ilman ICD-istutusta (indeksiryhmä) ei ole huonompi kuin OMT ICD-istutuksella (kontrolliryhmä) suhteessa kaikista syistä johtuva kuolleisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3595
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gerhard Hindricks, Prof
- Puhelinnumero: +49 30 450 513211
- Sähköposti: Gerhard.Hindricks@dhzc-charite.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nikolaos Dagres, MD
- Puhelinnumero: +49 30 450 665407
- Sähköposti: Nikolaos.Dagres@dhzc-charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105
- Rekrytointi
- Amsterdam UMC
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623
- Rekrytointi
- Stichting Catharina Ziekenhuis
-
Enschede, Alankomaat, 7512 KZ
- Rekrytointi
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Alankomaat, 9700
- Rekrytointi
- Universitair Medisch Center Groningen
-
Maastricht, Alankomaat, 6229
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Center
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Rekrytointi
- OLV Ziekenhuis Campus Aalst
-
Bruges, Belgia, 8000
- Rekrytointi
- AZ Sint-Jan Brugge-Campus Sint-Jan
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Centre hospitaliser régional (CHR) de la Citadelle
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire CHU UCL Namur - Site Godinne
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- La Paz University Hospital
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre
-
Murcia, Espanja, 30120
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus
-
-
-
-
-
Feldkirch, Itävalta, 6800
- Rekrytointi
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Graz, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- LKH Universitätsklinikum Graz
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Tirol Kliniken - Universitätsklinik Innsbruck
-
Klagenfurt, Itävalta, 9020
- Rekrytointi
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
-
Linz, Itävalta, 4020
- Rekrytointi
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Rekrytointi
- Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
-
Sankt Pölten, Itävalta, 3100
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Wels, Itävalta, 4600
- Rekrytointi
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wiener Neustadt, Itävalta, 2700
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Wiener Neustadt
-
-
-
-
-
Fort-de-France Cedex, Martinique, 97261
- Rekrytointi
- Le Centre Hospitalier Universitaire de Martinique
-
-
-
-
-
Rzeszów, Puola, 35-301
- Rekrytointi
- Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im.Św.Jadwigi Królowej w Rzeszowie
-
Warsaw, Puola, 04-141
- Rekrytointi
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
Zabrze, Puola, 41-800
- Rekrytointi
- Slaskie Centrum Chorob Serca W Zabrzu
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- Hôpital de la Cavale Blanche-CHU BREST
-
Créteil, Ranska, 94010
- Rekrytointi
- CHU Henri Mondor
-
Grenoble, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- University Hospital Grenoble-Alpes
-
Paris, Ranska, 75018
- Rekrytointi
- Hopital Bichat Claude Bernard
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Européen Georges Pompidou Hospital Paris
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rekrytointi
- CHU de Rennes
-
Saint-Denis, Ranska, 93200
- Rekrytointi
- Centre Cardiologique du Nord
-
Toulouse, Ranska, 31076
- Rekrytointi
- Clinique Pasteur
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- University Hospital Rangueil Toulouse
-
-
-
-
-
Ahaus, Saksa, 48683
- Peruutettu
- St. Marien-Krankenhaus - Klinikum Westmünsterland
-
Aue, Saksa, 08280
- Rekrytointi
- Helios Klinikum Aue
-
Bad Nauheim, Saksa, 61231
- Rekrytointi
- Kerckhoff-Klinik Bad Nauheim
-
Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
- Rekrytointi
- Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum
-
Bad Segeberg, Saksa, 23795
- Rekrytointi
- Segeberger Kliniken GmbH
-
Berlin, Saksa, 12203
- Rekrytointi
- Charité - Universitätsmedizin Berlin (CBF)
-
Berlin, Saksa, 10365
- Rekrytointi
- Sana Klinikum Lichtenberg
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Charité - Universitätsmedizin Berlin (CVK)
-
Berlin, Saksa, 12683
- Rekrytointi
- BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Charité - Universitätsmedizin Berlin (CCM)
-
Berlin, Saksa, 13509
- Peruutettu
- Vivantes Humboldt Klinikum
-
Bielefeld, Saksa, 33604
- Rekrytointi
- Klinikum Bielefeld
-
Coburg, Saksa, 96450
- Rekrytointi
- Regiomed Klinikum Coburg
-
Cottbus, Saksa, 03048
- Rekrytointi
- Carl-Thiem-Klinikum
-
Dresden, Saksa, 01067
- Rekrytointi
- Städtisches Klinikum Dresden
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Technische Universität Dresden - Herzzentrum Dresden
-
Essen, Saksa, 45138
- Rekrytointi
- Elisabeth-Krankenhaus Essen
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Rekrytointi
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Rekrytointi
- Georg-August-Universität Göttingen - Universitätsmedizin Göttingen
-
Gütersloh, Saksa, 33332
- Rekrytointi
- Klinikum Gütersloh
-
Hamburg, Saksa, 21075
- Rekrytointi
- Asklepios Klinikum Harburg
-
Hamburg, Saksa, 22457
- Rekrytointi
- Albertinen Herz- und Gefäßzentrum
-
Hamburg, Saksa, 20099
- Rekrytointi
- Asklepios Kliniken Hamburg
-
Jena, Saksa, 07747
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Jena
-
Kaiserslautern, Saksa, 67655
- Rekrytointi
- Westpfalz-Klinikum GmbH
-
Karlsruhe, Saksa, 76133
- Rekrytointi
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
-
Kassel, Saksa, 34121
- Rekrytointi
- B.Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
-
Langen, Saksa, 63225
- Rekrytointi
- Asklepios Kliniken Langen
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Saksa, 04289
- Rekrytointi
- Herzzentrum Leipzig
-
Leipzig, Saksa, 04129
- Rekrytointi
- Klinikum St. Georg
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Minden, Saksa, 32429
- Rekrytointi
- Johannes Wesling Klinikum
-
München, Saksa, 81377
- Rekrytointi
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU Klinikum)
-
Neumünster, Saksa, 24534
- Rekrytointi
- FEK - Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumünster
-
Rothenburg upon Tauber, Saksa, 91541
- Rekrytointi
- Klinik Rothenburg ANregiomed
-
Wuppertal, Saksa, 42117
- Rekrytointi
- Helios Universitätsklinikum Wuppertal
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital I
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Lopetettu
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Rekrytointi
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tšekki, 140 21
- Rekrytointi
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Ústí nad Labem, Tšekki, 400 11
- Rekrytointi
- Masaryk Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1085
- Rekrytointi
- Semmelweis University
-
-
-
-
-
Halifax, Yhdistynyt kuningaskunta, HX3 0PW
- Rekrytointi
- Calderdale Royal Hospital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - St James's University Hospital
-
Margate, Yhdistynyt kuningaskunta, CT9 4AN
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth The Queen Mother Hospital Margate
-
Nuneaton, Yhdistynyt kuningaskunta, CV10 7DJ
- Rekrytointi
- George Eliot Hospital
-
Salisbury, Yhdistynyt kuningaskunta, SP2 8BJ
- Rekrytointi
- Salisbury District Hospital
-
Stockton-on-Tees, Yhdistynyt kuningaskunta, TS19 8PE
- Rekrytointi
- University Hospital of North Tees
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta.
- Ei sovi mihinkään sydämentahdistimeen tai defibrillaattoriin
- MI:n dokumentoitu historia joko ST-segmentin kohoaman sydäninfarktina (STEMI) tai ei-ST-segmentin kohoamana sydäninfarktina (NSTEMI) vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Oireinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokan II tai III kanssa.
- OMT:ssä vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
- LVEF ≤ 35 % (transtorakaalisessa kaikukuvauksessa tai sydämen magneettikuvauksessa [MRI] vähintään 3 kuukautta sydäninfarktin jälkeen ja vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus. Sisällyskriteeri I3 määrittelee sydäninfarktin vuoden 2018 ESC/ACC/AHA/WHF neljännen yleismaailmallisen sydäninfarktin määritelmän mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Luokan I tai IIa indikaatio ICD:n implantoimiseksi SCD:n ja kammiotakykardian sekundaariseen ehkäisyyn (2022 ESC:n ohjeiden mukaisesti kammiorytmihäiriöpotilaiden hoitoon ja SCD:n ehkäisyyn, katso liite V).
- Sähköfysiologisessa tutkimuksessa indusoitu kammiotakykardia.
- Selittämätön pyörtyminen, kun kammiorytmihäiriön epäillään olevan pyörtymisen syy.
- Luokan I tai IIa käyttöaihe sydämen uudelleensynkronointihoitoon (CRT) (vuoden 2021 ESC:n akuutin ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden ja 2021 ESC:n sydämen tahdistusta ja sydämen uudelleensynkronointihoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti, katso liitteet VI ja 0)
- Implantoitavaksi valitun ICD-laitteen käyttöohjeen (IFU) rikkominen (koskee vain kontrolliryhmän potilaita).
- Sairaalaan epästabiilin sydämen vajaatoiminnan takia NYHA-luokan IV luokkaan 6 viikkoa ennen ilmoittautumista.
- Akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai sepelvaltimon angioplastia tai sepelvaltimon ohitusleikkaus tehty 6 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
- Sydänläppäleikkaus tai perkutaaninen sydämen läppäinterventio tehty 6 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
- Odotuslistalla sydämensiirtoon.
- Mikä tahansa tunnettu sairaus, joka rajoittaa eliniän alle 1 vuoteen.
- Osallistuminen toiseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen joko 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai edelleen käynnissä (osallistuminen tähän tutkimukseen liittyviin osatutkimuksiin on sallittu).
- Aiempi osallistuminen PROFIDiin.
- Huumeiden väärinkäyttö tai kliinisesti ilmeinen alkoholin väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Optimaalinen lääketieteellinen hoito ICD-laitehoidolla
Potilaita hoidetaan optimaalisen lääketieteellisen hoidon mukaisesti, joka on määritelty ESC:n ohjeissa sydämen vajaatoiminnan / kroonisten sepelvaltimoiden oireyhtymien hoitoon ja heille annetaan ICD-laite
|
Suonensisäinen ICD koostuu elektronisesta lääketieteellisestä laitteesta ja elektrodijohdoista. Sen lisäksi, että ICD voi saada sokki rytmihäiriöiden aikana, se voi mahdollisesti lopettaa kammiotakykardiat nopealla tahdistimella lyhyitä aikoja (pieniä tahdistuspurskeita). Ihonalainen defibrillaattori on vakiintunut ja pätevä vaihtoehto transvenoosiselle ICD:lle SCD:n ehkäisyyn, mutta potilailla, joilla ei ole indikaatiota bradykardian tukemiseen, sydämen uudelleensynkronointiin tai antitakykardiasta tahdistukseen. Ekstravaskulaarinen implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (EV ICD) -järjestelmä, jossa on rintalastan alapuolinen kytkentä, on uusi ei-laskimoinen vaihtoehto nykyisille transvenoosisille ja ihonalaisille ICD:ille. Potilaita hoidetaan optimaalisen lääketieteellisen hoidon mukaisesti, joka määritellään seuraavien ohjeiden mukaan:
|
|
Kokeellinen: Optimaalinen lääketieteellinen hoito ilman ICD-laitehoitoa
Potilaita hoidetaan optimaalisen lääketieteellisen hoidon mukaisesti, joka on määritelty ESC:n ohjeissa sydämen vajaatoimintaa / kroonista sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden hoitoon, eivätkä he saa ICD-laitetta
|
Potilaita hoidetaan optimaalisen lääketieteellisen hoidon mukaisesti, joka määritellään seuraavien ohjeiden mukaan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika satunnaistamisesta kaiken aiheuttaman kuoleman esiintymiseen.
Aikaikkuna: tapahtumalähtöinen, odotetaan noin 15 kuukautta viimeisen potilaan saapumisen jälkeen
|
Satunnaistaminen opintojen loppuun
|
tapahtumalähtöinen, odotetaan noin 15 kuukautta viimeisen potilaan saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika satunnaistamisesta kuolemaan sydän- ja verisuonisairauksiin
Aikaikkuna: Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun asti (tapahtumalähtöinen, odotetaan noin 15 kuukautta viimeisen potilaan saapumisen jälkeen
|
Aika satunnaistamisesta kuolemaan sydän- ja verisuonisairauksiin
|
Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun asti (tapahtumalähtöinen, odotetaan noin 15 kuukautta viimeisen potilaan saapumisen jälkeen
|
|
Aika satunnaistamisesta äkilliseen sydänkuolemaan
Aikaikkuna: Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun asti (tapahtumalähtöinen, odotetaan noin 15 kuukautta viimeisen potilaan saapumisen jälkeen
|
Aika satunnaistamisesta äkilliseen sydänkuolemaan
|
Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun asti (tapahtumalähtöinen, odotetaan noin 15 kuukautta viimeisen potilaan saapumisen jälkeen
|
|
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi otettuun sairaalaan satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun asti (tapahtumalähtöinen, odotetaan noin 15 kuukautta viimeisen potilaan saapumisen jälkeen
|
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi otettuun sairaalaan satunnaistamisen jälkeen
|
Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun asti (tapahtumalähtöinen, odotetaan noin 15 kuukautta viimeisen potilaan saapumisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen sairaalassaoloaika tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun asti (tapahtumalähtöinen, odotetaan noin 15 kuukautta viimeisen potilaan saapumisen jälkeen
|
Keskimääräinen sairaalassaoloaika tutkimusjakson aikana
|
Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun asti (tapahtumalähtöinen, odotetaan noin 15 kuukautta viimeisen potilaan saapumisen jälkeen
|
|
Elämänlaadun (EQ-5D-5L) liikeradat ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden välein sen jälkeen
|
Elämänlaadun (EQ-5D-5L) liikeradat ajan myötä
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden välein sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Hindricks, Prof, Deutsches Herzzentrum der Charité, Department of Cardiology, Angiology and Intensive Care Medicine
- Päätutkija: Nikolaos Dagres, MD, Deutsches Herzzentrum der Charité, Department of Cardiology, Angiology and Intensive Care Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Qian Y, Roque CR, Woods B, Iglesias Urrutia CP, Gc VS, Gur Arie M, Fischer D, Dagres N, Hindricks G, Manca A. Economic evaluation protocol for the PRevention Of sudden cardiac death aFter myocardial Infarction by Defibrillator implantation: the PROFID EHRA trial. BMJ Open. 2026 Jan 8;16(1):e097495. doi: 10.1136/bmjopen-2024-097495.
- Dagres N, Gale CP, Nadarajah R, Boveda S, Merino JL, Nielsen JC, Kirchhof P, Kutyifa V, Taborsky M, Thiele H, Tijssen JGP, Verma A, De Potter T, Braunschweig F, Merkely B, Sommer P, Vernooy K, Suleiman M, Purerfellner H, Hindricks G; PROFID EHRA trial investigators. PRevention of sudden cardiac death aFter myocardial infarction by defibrillator implantation: Design and rationale of the PROFID EHRA randomized clinical trial. Am Heart J. 2026 Jan;291:37-43. doi: 10.1016/j.ahj.2025.07.071. Epub 2025 Aug 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Kuolema
- Infarkti
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Sydänpysähdys
- Kuolema, äkillinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kuolema, äkillinen, sydän
- Sydäninfarkti
- Laitteet ja tarvikkeet
- Defibrillaattorit
- Elektrodit
- Sähkölaitteet ja tarvikkeet
- Implantoidut elektrodit
- Proteesit ja implantit
- Defibrillaattorit, implantoitavat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LHS-2019-0209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .