Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Instrumentointiajan vertaileva arviointi lasten pyörivällä vs. käsi (flare) -tiedostojärjestelmällä

lauantai 17. joulukuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Wafik Ismael Mohamed, Cairo University

Instrumentointiajan, obturaatiolaadun ja lapsen käyttäytymisen vertaileva arviointi käyttämällä lasten rotary- ja käsitiedostojärjestelmiä primaaristen poskihampaiden hoidossa: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimuksessa arvioidaan instrumentointiaikaa, obturaatioiden laatua ja lapsen käyttäytymistä käyttämällä lasten pyöriviä vs. käden soihdutusviilajärjestelmiä primaaristen poskihampaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ongelman lausunto:

Pulpaalisesti vahingoittuneet primaarihampaat ovat yleinen ongelma lapsilla alhaisemman mineralisaation, suuren massakammion, jossa on korkeat sellun sarvet, sekä ohuiden emali- ja dentiinikerrosten vuoksi.

Manuaalista tiedostojärjestelmää käytetään yleensä pulpaalisesti vahingoittuneiden primaaristen poskihammasten hallintaan. Tämä järjestelmä on osoittanut viime vuosien aikana hyväksyttävän kliinisen onnistumisprosentin, mutta siinä on myös monia ongelmia, kuten pitkä käyntiaika, joka vaikuttaa lapsen käyttäytymiseen ja aiheuttaa väsymystä hammaslääkärille, vaikeuksia käsitellä ohuita ja kaarevia kanavia manuaalisten tiedostojen rajallisen joustavuuden vuoksi. aiheuttaa massakudoksen epätäydellistä poistumista ja myös vaikeuksia todellisen työskentelypituuden määrittämisessä johtuen fysiologisesta ja patologisesta juuriresorptiosta.

Tutkimuksen perustelut:

Primaarihampaiden pulpahoito vaarantuu joskus hoidon viivästymisen vuoksi lasten hampaiden laiminlyönnin vuoksi, kunnes karies etenee pulpaksi, mikä johtaa vakaviin oireisiin, jotka liittyvät liialliseen pulpan tulehdukseen, juuren resorptioon tai periradikulaariseen luun resorptioon, ja ennuste on epäsuotuisampi tavanomaiselle endodontiahoidolle. Nykyaikana uusi näkökulma, joka on vähemmän aikaa vievä ja hyväksyttävä onnistumisprosentti, voisi olla toivon kipinä niin lapsipotilaille kuin hammaslääkäreille.

Monet tutkimukset tehtiin, joissa verrattiin manuaalisia vs lasten rotaatiotiedostoja, mutta ilman lopullista johtopäätöstä. Joten lisätutkimuksia tulisi tehdä suuremmalla otoskoolla, jotta voidaan määrittää yhden järjestelmän paremmuus toiseen verrattuna.

Edut harjoittajalle:

  • Tarjoaa uusia ja vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja.
  • Lyhyempi instrumentointiaika.
  • Vähemmän väsymystä.
  • Parempi kanavan valmistelu.

Edut potilaalle:

  • Nopeampi ja helpompi prosessi, joka johtaa tehokkaampaan hammashoitoon, joka voi saavuttaa parempia tuloksia menestyksen kannalta.
  • Potilaiden ja vanhempien tyytyväisyys paranee.

Edut yhteisölle:

  • Käytä vaihtoehtoista tekniikkaa, joka voi olla nopeampi ja paremmalla onnistumisasteella.
  • Parantaa suun yleistä terveyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapset:

  • Yhteistyökykyiset lapset.
  • 4-6 vuotiaat lapset.
  • Osallistuvat lapset seuraavat.

Hampaat:

  • Kahdenväliset alemmat toiset primaariset poskihampaat.
  • Pulpaaliin liittyvät poskihampaat, jotka on tarkoitettu pulpectomiaan.

Poissulkemiskriteerit:

Lapset:

  • Lapset, joilla on fyysisiä tai henkisiä muutoksia.
  • Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia.
  • Sellaisten vanhempien lapset, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.

Hampaat:

  • Hampaat, joissa yli 1/3 juuriresorptiosta.
  • Hampaat, joilla on patologinen liikkuvuus.
  • Nekroottiset hampaat, joissa on periapikaalisia tai karvaisia ​​vaurioita.
  • Palauttamattomat hampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lasten pyörivät tiedostot
Biomekaaninen valmistelu tehdään lasten pyörivällä tiedostojärjestelmällä (Kedo-SG blue file system). D1- ja E1-tiedostoja käytetään nopeudella 300 rpm ja 2,4 N/cm vääntömomentilla.
Primaarihammaskanavien mekaaninen esikäsittely lasten kiertoviiloilla
Active Comparator: Manuaaliset soihdutustiedostot
Biomekaaninen esikäsittely tehdään manuaalisilla soihdutusviiloilla (Mani) nro 15-35.
Ensisijaisten hampaiden kanavien mekaaninen esikäsittely manuaalisilla leikkausviiloilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Instrumentointiaika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Jatkuva tulos mitattuna digitaalisella sekuntikellolla minuuteissa
toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen käytös
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Muokatun frankelin asteikolla 1-5, jossa asteikko 1 käyttäytyy huonommin ja asteikolla 5 on paras käyttäytyminen
toimenpiteen aikana
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
Binaaritulos ilmoitetaan puhelimitse vanhemmille
7 päivää
Arkuus lyömäsoittimille
Aikaikkuna: 1 vuosi
Binääritulos mitattuna iskutestillä hammaspeilin takaosaa käyttämällä
1 vuosi
Kipu puremassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaan ilmoittama binaarinen tulos purettaessa
1 vuosi
Turvotus / fisteli / poskiontelokanava
Aikaikkuna: 1 vuosi
Binääritulos mitattuna potilaan visuaalisella tutkimuksella
1 vuosi
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Binäärinen tulos mitattuna liikkuvuustestillä käyttämällä kahden hammaspeilin takaosaa
1 vuosi
Sisäinen tai ulkoinen juuren resorptio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Binääritulos digitaalisella röntgenkuvalla
1 vuosi
Furkaatiota tai periapikaalista radiolucenssia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Binääritulos digitaalisella röntgenkuvalla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Manal A Elsayed, Professor, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pediatric rotary files

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan toimittaa pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa