Evaluación comparativa del tiempo de instrumentación utilizando sistemas de lima rotatoria pediátrica versus manual (abocinada)
Evaluación comparativa del tiempo de instrumentación, la calidad de la obturación y el comportamiento del niño utilizando sistemas de lima rotatoria pediátrica versus manual (abocinada) en el tratamiento de molares primarios: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Planteamiento del problema:
La afectación pulpar de los dientes primarios es un problema común en los niños debido a la menor mineralización, la presencia de una cámara pulpar grande con cuernos pulpares altos y capas delgadas de esmalte y dentina.
El sistema de limas manuales generalmente se usa para el manejo de molares primarios afectados pulparmente. Este sistema ha mostrado en los últimos años una tasa de éxito clínico aceptable, pero también tiene muchos problemas, como el tiempo de visita prolongado que afecta el comportamiento del niño y causa fatiga al dentista, dificultad para tratar conductos delgados y curvos debido a la flexibilidad limitada de las limas manuales. provocando una remoción incompleta del tejido pulpar, y también dificultad en la determinación de la longitud de trabajo real debido a la presencia de reabsorción radicular fisiológica y patológica.
Justificación para llevar a cabo la investigación:
La terapia pulpar en los molares primarios se ve comprometida a veces después de un tratamiento tardío debido a la negligencia dental de los niños hasta que la caries progresa a la pulpa y conduce a síntomas graves asociados con inflamación pulpar excesiva, reabsorción radicular o reabsorción ósea perirradicular con un pronóstico menos favorable para la terapia endodóntica convencional. En la era actual, una nueva perspectiva que requiere menos tiempo con una tasa de éxito aceptable podría ser una chispa de esperanza para el paciente pediátrico y para los dentistas.
Se realizaron muchos estudios comparando limas rotatorias manuales versus pediátricas pero sin llegar a una conclusión definitiva. Por lo tanto, se deben realizar más estudios con un tamaño de muestra mayor para determinar la superioridad de un sistema sobre el otro.
Beneficios para el practicante:
- Proporcionar opciones de tratamiento nuevas y alternativas.
- Menor tiempo de instrumentación.
- Menos fatiga.
- Mejor preparación del canal.
Beneficios para el paciente:
- Un proceso más rápido y fácil que conduce a un procedimiento dental más eficiente que podría generar mejores resultados en términos de éxito.
- Mejora en la satisfacción del paciente y de los padres.
Beneficios para la comunidad:
- Usando una técnica alternativa que puede ser más rápida, con una mejor tasa de éxito.
- Para mejorar la salud oral en general.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed W Ismael, Master
- Número de teléfono: +21114036028
- Correo electrónico: ahmed.ismael@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños:
- Niños cooperativos.
- Niños de 4 a 6 años.
- Seguimiento de los niños que asistirán.
Dientes:
- Segundos molares temporales inferiores bilaterales.
- Molares comprometidos pulparmente indicados para pulpectomía.
Criterio de exclusión:
Niños:
- Niños con alteración física o emocional.
- Niños con enfermedades sistémicas.
- Hijos de padres que no aceptan participar en el estudio.
Dientes:
- Dientes con más de 1/3 de reabsorción radicular.
- Dientes con movilidad patológica.
- Dientes necróticos con lesiones periapicales o furcales.
- Dientes no restaurables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Limas rotatorias pediátricas
La preparación biomecánica se realizará utilizando un sistema de limas rotatorias pediátricas (sistema de limas azul Kedo-SG).
Las limas D1 y E1 se utilizarán a 300 rpm y un par de 2,4 N/cm.
|
Preparación mecánica de canales de dientes primarios con limas rotatorias pediátricas
|
|
Comparador activo: Archivos de bengalas manuales
La preparación biomecánica se realizará con limas manuales (Mani) nº 15-35.
|
Preparación mecánica de canales de dientes primarios con limas acampanadas manuales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de instrumentación
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
Resultado continuo medido por cronómetro digital en minutos
|
durante el procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamiento del niño
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
Usando la escala frankel modificada del 1 al 5, donde la escala 1 tiene el peor comportamiento y la escala 5 tiene el mejor comportamiento
|
durante el procedimiento
|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días
|
Resultado binario informado por llamada telefónica a los padres
|
7 días
|
|
Sensibilidad a la percusión
Periodo de tiempo: 1 año
|
Resultado binario medido por prueba de percusión utilizando la parte posterior del espejo dental
|
1 año
|
|
Dolor al morder
Periodo de tiempo: 1 año
|
Resultado binario informado por el paciente al morder
|
1 año
|
|
Hinchazón/fístula/tracto sinusal
Periodo de tiempo: 1 año
|
Resultado binario medido con examen visual del paciente
|
1 año
|
|
Movilidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Resultado binario medido por prueba de movilidad utilizando la parte posterior de los dos espejos dentales
|
1 año
|
|
Resorción radicular interna o externa
Periodo de tiempo: 1 año
|
Resultado binario mediante radiografía digital
|
1 año
|
|
Afectación de furcación o radiotransparencia periapical
Periodo de tiempo: 1 año
|
Resultado binario mediante radiografía digital
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Manal A Elsayed, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pediatric rotary files
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .