Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering av instrumenteringstid ved bruk av pediatriske roterende versus håndfilsystemer (flare)

17. desember 2022 oppdatert av: Ahmed Wafik Ismael Mohamed, Cairo University

Sammenlignende evaluering av instrumenteringstid, obturasjonskvalitet og barns oppførsel ved bruk av pediatriske roterende versus håndfilsystemer (flare) ved behandling av primære molarer: et randomisert klinisk forsøk med delt munn

Studien vil bli utført for å evaluere instrumenteringstid, obturasjonskvalitet og barnets oppførsel ved bruk av pediatriske roterende versus håndflare-filsystemer i behandling av primære jeksler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Uttalelse av problemet:

Pulpalt påvirkede primærtenner er et vanlig problem hos barn på grunn av lavere mineralisering, tilstedeværelsen av stort pulpakammer med høye pulpahorn og tynne lag av emalje og dentin.

Manuelt filsystem brukes vanligvis til behandling av pulpapåvirkede primære molarer. Dette systemet har gjennom de siste årene vist en akseptabel klinisk suksessrate, men det har også mange problemer som lang besøkstid som påvirker barnets atferd og forårsaker tretthet for tannlegen, vanskeligheter med å håndtere tynne og buede kanaler på grunn av begrenset fleksibilitet til manuelle filer forårsaker ufullstendig fjerning av massevev, og også vanskeligheter med å bestemme den faktiske arbeidslengden på grunn av tilstedeværelsen av fysiologisk og patologisk rotresorpsjon.

Begrunnelse for å gjennomføre forskningen:

Pulpterapi i primære molarer blir kompromittert noen ganger etter forsinket behandling på grunn av tannforsømmelse av barn til kariesprogresjon til pulpa som fører til alvorlige symptomer assosiert med overdreven pulpabetennelse, rotresorpsjon eller periradikulær benresorpsjon med en mindre gunstig prognose for konvensjonell endodontisk terapi. I dagens epoke kan et nytt perspektiv som er mindre tidkrevende med en akseptabel suksessrate være en gnist av håp for den pediatriske pasienten så vel som tannlegene.

Mange studier ble gjort som sammenlignet manuelle vs pediatriske roterende filer, men uten endelig konklusjon. Så ytterligere studier bør gjøres med høyere utvalgsstørrelse for å bestemme overlegenheten til ett system over det andre.

Fordeler for utøveren:

  • Gi nye og alternative behandlingstilbud.
  • Kortere instrumenteringstid.
  • Mindre tretthet.
  • Bedre klargjøring av kanalen.

Fordeler for pasienten:

  • En raskere og enklere prosess som fører til en mer effektiv tannprosedyre som kan gi bedre resultater når det gjelder suksess.
  • Forbedring av pasient- og foreldretilfredshet.

Fordeler for samfunnet:

  • Bruke alternativ teknikk som kan være raskere, med en bedre suksessrate.
  • For å øke den generelle munnhelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn:

  • Samarbeidende barn.
  • 4-6 år gamle barn.
  • Barn som skal delta følger opp.

Tenner:

  • Bilaterale nedre sekundære primære molarer.
  • Pulpalt involverte molarer indisert for pulpektomi.

Ekskluderingskriterier:

Barn:

  • Barn med fysisk eller følelsesmessig endring.
  • Barn med systemiske sykdommer.
  • Barn av foreldre som ikke aksepterer å delta i studien.

Tenner:

  • Tenner med mer enn 1/3 av rotresorpsjon.
  • Tenner med patologisk mobilitet.
  • Nekrotiske tenner med periapikale eller furcale lesjoner.
  • Ikke restaurerbare tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pediatriske roterende filer
Biomekanisk forberedelse vil bli gjort ved hjelp av pediatrisk roterende filsystem (Kedo-SG blå filsystem). D1 og E1 filer vil bli brukt ved 300 rpm og 2,4 N/cm dreiemoment.
Mekanisk preparering av primære tannkanaler med pediatriske roterende filer
Aktiv komparator: Manuelle fakkelfiler
Biomekanisk forberedelse vil bli gjort ved bruk av manuelle fakkelfiler (Mani) nr. 15-35.
Mekanisk preparering av primære tannkanaler med manuelle fakkelfiler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Instrumenteringstid
Tidsramme: under prosedyren
Kontinuerlig utfall målt med digital stoppeklokke i minutter
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns oppførsel
Tidsramme: under prosedyren
Bruker modifisert frankel-skala fra 1-5, hvor skala 1 har dårligst oppførsel og skala 5 har best oppførsel
under prosedyren
Postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dager
Binært utfall rapportert via telefon til foreldrene
7 dager
Ømhet til perkusjon
Tidsramme: 1 år
Binært utfall målt ved perkusjonstest ved bruk av baksiden av tannspeilet
1 år
Smerter ved biting
Tidsramme: 1 år
Binært utfall rapportert av pasienten ved biting
1 år
Hevelse/ fistel/ bihulekanal
Tidsramme: 1 år
Binært utfall målt med visuell undersøkelse av pasienten
1 år
Mobilitet
Tidsramme: 1 år
Binært utfall målt ved mobilitetstest ved bruk av baksiden av de to tannspeilene
1 år
Intern eller ekstern rotresorpsjon
Tidsramme: 1 år
Binært utfall ved bruk av digitalt røntgenbilde
1 år
Furkasjonsinvolvering eller periapikal radiolucens
Tidsramme: 1 år
Binært utfall ved bruk av digitalt røntgenbilde
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Manal A Elsayed, Professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pediatric rotary files

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data kan gis på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere