Сравнительная оценка времени инструментальной обработки с использованием педиатрических ротационных и ручных файловых систем (Flare)
Сравнительная оценка времени инструментальной обработки, качества обтурации и поведения ребенка с использованием педиатрических ротационных и ручных файловых систем при лечении молочных моляров: рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постановка задачи:
Поражение пульпы молочных зубов является распространенной проблемой у детей из-за более низкой минерализации, наличия большой пульповой камеры с высокими рогами пульпы и тонких слоев эмали и дентина.
Система ручных файлов обычно используется для лечения молочных моляров, пораженных пульпой. Эта система за последние годы показала приемлемый показатель клинического успеха, но у нее также есть много проблем, таких как длительное время посещения, влияющее на поведение ребенка и вызывающее усталость у стоматолога, трудности в работе с тонкими и искривленными каналами из-за ограниченной гибкости ручных файлов. вызывающих неполное удаление ткани пульпы, а также затруднение в определении фактической рабочей длины из-за наличия физиологической и патологической резорбции корня.
Обоснование проведения исследования:
Терапия пульпы в молочных молярах иногда становится скомпрометированной после отсроченного лечения из-за запущенности зубов у детей до прогрессирования кариеса в пульпе, что приводит к тяжелым симптомам, связанным с чрезмерным воспалением пульпы, резорбцией корня или перирадикулярной резорбцией кости с менее благоприятным прогнозом для обычного эндодонтического лечения. В нынешнюю эпоху новая перспектива, которая требует меньше времени и имеет приемлемый уровень успеха, может стать искрой надежды как для педиатрических пациентов, так и для стоматологов.
Было проведено множество исследований, сравнивающих ручные и педиатрические ротационные файлы, но без окончательных выводов. Поэтому дальнейшие исследования следует проводить с большим размером выборки, чтобы определить превосходство одной системы над другой.
Преимущества для практикующего:
- Предоставление новых и альтернативных вариантов лечения.
- Сокращение времени инструментальной обработки.
- Меньше усталости.
- Лучшая подготовка канала.
Преимущества для пациента:
- Более быстрый и простой процесс, ведущий к более эффективной стоматологической процедуре, которая может привести к лучшим результатам с точки зрения успеха.
- Улучшение пациента, а также удовлетворение родителей.
Преимущества для сообщества:
- Использование альтернативной техники, которая может быть быстрее и с большей вероятностью успеха.
- Для улучшения общего состояния полости рта.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed W Ismael, Master
- Номер телефона: +21114036028
- Электронная почта: ahmed.ismael@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Дети:
- Кооперативные дети.
- Дети 4-6 лет.
- Дети, которые будут присутствовать, наблюдают.
Зубы:
- Двусторонние нижние вторые моляры.
- Пораженные моляры показаны для пульпэктомии.
Критерий исключения:
Дети:
- Дети с физическими или эмоциональными изменениями.
- Дети с системными заболеваниями.
- Дети родителей, не согласных на участие в исследовании.
Зубы:
- Зубы с резорбцией корня более чем на 1/3.
- Зубы с патологической подвижностью.
- Некротические зубы с периапикальными или фуркальными поражениями.
- Невосстанавливаемые зубы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Педиатрические ротационные файлы
Биомеханическая подготовка будет проводиться с использованием педиатрической ротационной файловой системы (синяя файловая система Kedo-SG).
Файлы D1 и E1 будут использоваться при 300 об/мин и крутящем моменте 2,4 Н/см.
|
Механическое препарирование каналов молочных зубов детскими ротационными файлами
|
|
Активный компаратор: Ручные факельные файлы
Биомеханическая подготовка будет проводиться с использованием ручных раструбных файлов (Mani) № 15-35.
|
Механическое препарирование каналов молочных зубов ручными развальцованными файлами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструментальное время
Временное ограничение: во время процедуры
|
Непрерывный результат измеряется цифровым секундомером в минутах
|
во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение ребенка
Временное ограничение: во время процедуры
|
Использование модифицированной шкалы Франкеля от 1 до 5, где шкала 1 имеет худшее поведение, а шкала 5 - лучшее поведение.
|
во время процедуры
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 7 дней
|
Бинарный результат сообщается по телефону родителям
|
7 дней
|
|
Нежность к перкуссии
Временное ограничение: 1 год
|
Бинарный результат, измеренный перкуссионным тестом с использованием задней части стоматологического зеркала
|
1 год
|
|
Боль при укусе
Временное ограничение: 1 год
|
Бинарный результат, о котором сообщил пациент при укусе
|
1 год
|
|
Отек / свищ / свищевой ход
Временное ограничение: 1 год
|
Бинарный результат, измеренный при визуальном осмотре пациента
|
1 год
|
|
Мобильность
Временное ограничение: 1 год
|
Бинарный результат, измеренный тестом подвижности с использованием задней части двух стоматологических зеркал.
|
1 год
|
|
Внутренняя или внешняя резорбция корня
Временное ограничение: 1 год
|
Бинарный результат с использованием цифровой рентгенограммы
|
1 год
|
|
Вовлечение фуркации или периапикальное просветление
Временное ограничение: 1 год
|
Бинарный результат с использованием цифровой рентгенограммы
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Manal A Elsayed, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pediatric rotary files
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .