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Évaluation comparative du temps d'instrumentation à l'aide de systèmes de limes pédiatriques rotatives et manuelles (Flare)

17 décembre 2022 mis à jour par: Ahmed Wafik Ismael Mohamed, Cairo University

Évaluation comparative du temps d'instrumentation, de la qualité de l'obturation et du comportement de l'enfant à l'aide de systèmes de limes pédiatriques rotatives ou manuelles (Flare) dans le traitement des molaires primaires : un essai clinique randomisé sur la bouche divisée

L'étude sera menée pour évaluer le temps d'instrumentation, la qualité de l'obturation et le comportement de l'enfant à l'aide de systèmes pédiatriques de limes rotatives ou manuelles dans le traitement des molaires primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Énoncé du problème:

Les dents primaires atteintes de pulpe sont un problème courant chez les enfants en raison d'une minéralisation plus faible, de la présence d'une grande chambre pulpaire avec de hautes cornes pulpaires et de fines couches d'émail et de dentine.

Le système de limes manuelles est généralement utilisé pour la gestion des molaires primaires affectées pulpairement. Ce système a montré au cours des dernières années un taux de réussite clinique acceptable, mais il présente également de nombreux problèmes tels que la longue durée de visite affectant le comportement de l'enfant et causant de la fatigue chez le dentiste, la difficulté à traiter les canaux fins et courbes en raison de la flexibilité limitée des limes manuelles. entraînant une élimination incomplète du tissu pulpaire, ainsi qu'une difficulté dans la détermination de la longueur de travail réelle en raison de la présence de résorption radiculaire physiologique et pathologique.

Justification de la conduite de la recherche :

La thérapie pulpaire dans les molaires primaires est parfois compromise après un traitement retardé en raison de la négligence dentaire des enfants jusqu'à la progression de la carie vers la pulpe, entraînant des symptômes graves associés à une inflammation pulpaire excessive, une résorption radiculaire ou une résorption osseuse périradiculaire avec un pronostic moins favorable pour la thérapie endodontique conventionnelle. À l'ère actuelle, une nouvelle perspective qui prend moins de temps avec un taux de réussite acceptable pourrait être une lueur d'espoir pour le patient pédiatrique ainsi que pour les dentistes.

De nombreuses études ont été réalisées comparant les limes rotatives manuelles et pédiatriques, mais sans conclusion définitive. Ainsi, d'autres études devraient être menées avec une taille d'échantillon plus élevée pour déterminer la supériorité d'un système sur l'autre.

Bénéfices pour le praticien :

  • Offrir des options de traitement nouvelles et alternatives.
  • Temps d'instrumentation plus court.
  • Moins de fatigue.
  • Meilleure préparation du canal.

Bénéfices pour le patient :

  • Un processus plus rapide et plus facile menant à une procédure dentaire plus efficace qui pourrait développer de meilleurs résultats en termes de réussite.
  • Amélioration de la satisfaction des patients et des parents.

Avantages pour la communauté :

  • Utiliser une technique alternative qui peut être plus rapide, avec un meilleur taux de réussite.
  • Pour améliorer la santé bucco-dentaire globale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Enfants:

  • Enfants coopératifs.
  • Enfants de 4 à 6 ans.
  • Les enfants qui assisteront au suivi.

Les dents:

  • Deuxièmes molaires primaires inférieures bilatérales.
  • Molaires à atteinte pulpaire indiquées pour la pulpectomie.

Critère d'exclusion:

Enfants:

  • Enfants présentant une altération physique ou émotionnelle.
  • Enfants atteints de maladies systémiques.
  • Enfants de parents qui n'acceptent pas de participer à l'étude.

Les dents:

  • Dents avec plus de 1/3 de résorption radiculaire.
  • Dents à mobilité pathologique.
  • Dents nécrotiques avec lésions périapicales ou furcales.
  • Dents non restaurables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Limes rotatives pédiatriques
La préparation biomécanique sera effectuée à l'aide d'un système de limes rotatives pédiatriques (système de limes bleues Kedo-SG). Les limes D1 et E1 seront utilisées à 300 tr/min et 2,4 N/cm de couple.
Procédure: Limes rotatives pédiatriques
Préparation mécanique des canaux dentaires primaires avec des limes rotatives pédiatriques
Comparateur actif: Fichiers flare manuels
La préparation biomécanique se fera à l'aide de limes à torche manuelles (Mani) n°15-35.
Procédure: Fichiers flare manuels
Préparation mécanique des canaux dentaires primaires avec des limes à évaser manuelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'instrumentation
Délai: pendant la procédure
Résultat continu mesuré par un chronomètre numérique en quelques minutes
pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement de l'enfant
Délai: pendant la procédure
Utilisation de l'échelle de Frankel modifiée de 1 à 5, où l'échelle 1 a le pire comportement et l'échelle 5 a le meilleur comportement
pendant la procédure
Douleur postopératoire
Délai: 7 jours
Résultat binaire rapporté par appel téléphonique aux parents
7 jours
Tendresse à la percussion
Délai: 1 année
Résultat binaire mesuré par test de percussion à l'aide du dos du miroir dentaire
1 année
Douleur en mordant
Délai: 1 année
Résultat binaire rapporté par le patient lors de la morsure
1 année
Gonflement/fistule/sinus
Délai: 1 année
Résultat binaire mesuré par examen visuel du patient
1 année
Mobilité
Délai: 1 année
Résultat binaire mesuré par un test de mobilité utilisant le dos des deux miroirs dentaires
1 année
Résorption radiculaire interne ou externe
Délai: 1 année
Résultat binaire à l'aide d'une radiographie numérique
1 année
Atteinte de la furcation ou radioclarté périapicale
Délai: 1 année
Résultat binaire à l'aide d'une radiographie numérique
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Manal A Elsayed, Professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2022

Première publication (Réel)

27 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pediatric rotary files

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données peuvent être fournies sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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