Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande utvärdering av instrumenteringstid med pediatriska roterande versus handfilsystem (flare)

17 december 2022 uppdaterad av: Ahmed Wafik Ismael Mohamed, Cairo University

Jämförande utvärdering av instrumenteringstid, obturationskvalitet och barns beteende med pediatriska roterande kontra handfilsystem vid behandling av primära molarer: en randomiserad klinisk prövning med delad mun

Studien kommer att genomföras för att utvärdera instrumenteringstid, obturationskvalitet och barns beteende med hjälp av pediatriska roterande kontra handflare filsystem vid behandling av primära molarer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Redogörelse av problemet:

Pulpalt påverkade primärtänder är ett vanligt problem hos barn på grund av lägre mineralisering, närvaron av en stor pulpakammare med höga pulpahorn och tunna lager av emalj och dentin.

Manuellt filsystem används vanligtvis för hantering av pulpapåverkade primära molarer. Detta system har under de senaste åren visat en acceptabel klinisk framgångsfrekvens men det har också många problem som lång besökstid som påverkar barnets beteende och orsakar trötthet hos tandläkaren, svårigheter att hantera tunna och krökta kanaler på grund av begränsad flexibilitet hos manuella filer orsakar ofullständigt avlägsnande av pulpavävnad, och även svårigheter vid bestämning av den faktiska arbetslängden på grund av närvaron av fysiologisk och patologisk rotresorption.

Skäl för att genomföra forskningen:

Pulpaterapi i primära molarer blir ibland äventyrad efter försenad behandling på grund av tandvård av barn tills kariesprogression till pulpan leder till allvarliga symtom associerade med överdriven pulpainflammation, rotresorption eller periradikulär benresorption med en mindre gynnsam prognos för konventionell endodontisk terapi. I den nuvarande eran kan ett nytt perspektiv som är mindre tidskrävande med en acceptabel framgångsfrekvens vara en gnista av hopp för den pediatriska patienten såväl som för tandläkarna.

Många studier gjordes för att jämföra manuella vs pediatriska roterande filer men utan definitiv slutsats. Så ytterligare studier bör göras med högre urvalsstorlek för att bestämma överlägsenheten av ett system över det andra.

Fördelar för utövaren:

  • Tillhandahålla nya och alternativa behandlingsalternativ.
  • Kortare instrumenteringstid.
  • Mindre trötthet.
  • Bättre förberedelse av kanalen.

Fördelar för patienten:

  • En snabbare och enklare process som leder till en effektivare tandprocedur som kan ge bättre resultat när det gäller framgång.
  • Förbättring av patient- och föräldrarnas tillfredsställelse.

Fördelar för samhället:

  • Använder alternativ teknik som kan vara snabbare, med bättre framgång.
  • För att öka den allmänna munhälsan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn:

  • Kooperativa barn.
  • 4-6 år gamla barn.
  • Barn som ska närvara följer upp.

Tänder:

  • Bilaterala nedre sekundära primära molarer.
  • Pulpalt involverade molarer indikerade för pulpektomi.

Exklusions kriterier:

Barn:

  • Barn med fysisk eller känslomässig förändring.
  • Barn med systemiska sjukdomar.
  • Barn till föräldrar som inte accepterar att delta i studien.

Tänder:

  • Tänder med mer än 1/3 av rotresorptionen.
  • Tänder med patologisk rörlighet.
  • Nekrotiska tänder med periapikala eller furkala lesioner.
  • Ej återställbara tänder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pediatriska roterande filer
Biomekanisk förberedelse kommer att göras med hjälp av pediatriskt roterande filsystem (Kedo-SG blå filsystem). D1- och E1-filer kommer att användas vid 300 rpm och 2,4 N/cm vridmoment.
Mekanisk beredning av primära tandkanaler med pediatriska roterande filar
Aktiv komparator: Manuella flare filer
Biomekanisk förberedelse kommer att göras med hjälp av manuella flare filer (Mani) nr 15-35.
Mekanisk beredning av primära tandkanaler med manuella flarefilar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Instrumenteringstid
Tidsram: under proceduren
Kontinuerligt utfall mätt med digitalt stoppur i minuter
under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns beteende
Tidsram: under proceduren
Använder modifierad frankelskala från 1-5, där skala 1 har det sämre beteendet och skala 5 har det bästa beteendet
under proceduren
Postoperativ smärta
Tidsram: 7 dagar
Binärt utfall rapporterat via telefonsamtal till föräldrarna
7 dagar
Ömhet mot slagverk
Tidsram: 1 år
Binärt utfall mätt med slagtest med baksidan av tandspegeln
1 år
Smärta vid bitning
Tidsram: 1 år
Binärt utfall rapporterat av patienten vid bett
1 år
Svullnad/fistel/sinuskanal
Tidsram: 1 år
Binärt utfall mätt med visuell undersökning av patienten
1 år
Rörlighet
Tidsram: 1 år
Binärt utfall mätt med rörlighetstest med baksidan av de två tandspeglarna
1 år
Intern eller extern rotresorption
Tidsram: 1 år
Binärt utfall med digital röntgenbild
1 år
Furkationsinblandning eller periapikal radiolucens
Tidsram: 1 år
Binärt utfall med digital röntgenbild
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Manal A Elsayed, Professor, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2022

Första postat (Faktisk)

27 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pediatric rotary files

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data kan lämnas på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera