Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af instrumenteringstid ved brug af pædiatriske roterende versus håndfilsystemer (flare)

17. december 2022 opdateret af: Ahmed Wafik Ismael Mohamed, Cairo University

Komparativ evaluering af instrumenteringstid, obturationskvalitet og barns adfærd ved brug af pædiatriske roterende versus hånd-filsystemer (flare) til behandling af primære kindtænder: et randomiseret klinisk forsøg med spaltet mund

Undersøgelsen vil blive udført for at evaluere instrumenteringstid, obturationskvalitet og børns adfærd ved hjælp af pædiatriske roterende versus håndflare filsystemer til behandling af primære kindtænder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Udtalelse af problemet:

Pulpalt påvirkede primære tænder er et almindeligt problem hos børn på grund af lavere mineralisering, tilstedeværelsen af ​​et stort pulpakammer med høje pulpahorn og tynde lag af emalje og dentin.

Manuelt filsystem bruges normalt til håndtering af pulpalt påvirkede primære kindtænder. Dette system har gennem de seneste år vist en acceptabel klinisk succesrate, men det har også mange problemer, såsom lang besøgstid, der påvirker barnets adfærd og forårsager træthed hos tandlægen, vanskeligheder med at håndtere tynde og buede kanaler på grund af begrænset fleksibilitet af manuelle filer forårsager ufuldstændig fjernelse af pulpavæv og også vanskeligheder med at bestemme den faktiske arbejdslængde på grund af tilstedeværelsen af ​​fysiologisk og patologisk rodresorption.

Begrundelse for at udføre undersøgelsen:

Pulpterapi i primære kindtænder bliver undertiden kompromitteret efter forsinket behandling på grund af tandforsømmelse af børn indtil cariesprogression til pulpa, hvilket fører til alvorlige symptomer forbundet med overdreven pulpabetændelse, rodresorption eller periradikulær knogleresorption med en mindre gunstig prognose for konventionel endodontisk terapi. I den nuværende æra kunne et nyt perspektiv, som er mindre tidskrævende med en acceptabel succesrate, være en gnist af håb for både den pædiatriske patient og tandlægerne.

Mange undersøgelser blev udført med sammenligning af manuelle vs pædiatriske roterende filer, men uden endelig konklusion. Så yderligere undersøgelser bør udføres med højere stikprøvestørrelse for at bestemme overlegenheden af ​​et system over det andet.

Fordele for behandleren:

  • Tilbyde nye og alternative behandlingsmuligheder.
  • Kortere instrumenteringstid.
  • Mindre træthed.
  • Bedre forberedelse af kanalen.

Fordele for patienten:

  • En hurtigere og lettere proces, der fører til en mere effektiv tandbehandling, som kunne udvikle bedre resultater med hensyn til succes.
  • Forbedring af patient- såvel som forældretilfredshed.

Fordele for samfundet:

  • Brug af alternativ teknik, der kan være hurtigere, med en bedre succesrate.
  • For at øge den generelle mundsundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn:

  • Samarbejdsvillige børn.
  • 4-6 årige børn.
  • Børn, der vil deltage, følger op.

Tænder:

  • Bilaterale nedre sekundære primære kindtænder.
  • Pulpalt involverede kindtænder indiceret til pulpektomi.

Ekskluderingskriterier:

Børn:

  • Børn med fysisk eller følelsesmæssig forandring.
  • Børn med systemiske sygdomme.
  • Børn af forældre, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen.

Tænder:

  • Tænder med mere end 1/3 af rodresorption.
  • Tænder med patologisk mobilitet.
  • Nekrotiske tænder med periapikale eller furcale læsioner.
  • Ikke restaurerbare tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædiatriske roterende filer
Biomekanisk forberedelse vil blive udført ved hjælp af pædiatrisk roterende filsystem (Kedo-SG blå filsystem). D1 og E1 filer vil blive brugt ved 300 rpm og 2,4 N/cm moment.
Mekanisk klargøring af primære tandkanaler med pædiatriske roterende filer
Aktiv komparator: Manuelle flare filer
Biomekanisk forberedelse vil blive udført ved hjælp af manuelle flare-filer (Mani) nr. 15-35.
Mekanisk klargøring af primære tandkanaler med manuelle flare filer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Instrumenteringstid
Tidsramme: under proceduren
Kontinuerligt resultat målt med digitalt stopur i minutter
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets adfærd
Tidsramme: under proceduren
Brug af modificeret frankel skala fra 1-5, hvor skala 1 har den dårligste adfærd og skala 5 har den bedste adfærd
under proceduren
Postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dage
Binært udfald indberettet via telefonopkald til forældrene
7 dage
Ømhed over for percussion
Tidsramme: 1 år
Binært resultat målt ved percussionstest ved hjælp af bagsiden af ​​tandspejlet
1 år
Smerter ved bid
Tidsramme: 1 år
Binært udfald rapporteret af patienten ved bid
1 år
Hævelse/ fistel/ bihulekanal
Tidsramme: 1 år
Binært resultat målt med visuel undersøgelse af patienten
1 år
Mobilitet
Tidsramme: 1 år
Binært resultat målt ved mobilitetstest ved hjælp af bagsiden af ​​de to tandspejle
1 år
Intern eller ekstern rodresorption
Tidsramme: 1 år
Binært udfald ved hjælp af digitalt røntgenbillede
1 år
Furkationsinvolvering eller periapikal radiolucens
Tidsramme: 1 år
Binært udfald ved hjælp af digitalt røntgenbillede
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Manal A Elsayed, Professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2022

Først opslået (Faktiske)

27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pediatric rotary files

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data kan leveres efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Instrumenteringstid

Kliniske forsøg med Pædiatriske roterende filer

3
Abonner