Avaliação comparativa do tempo de instrumentação usando sistemas de arquivos pediátricos rotativos versus manuais (Flare)
Avaliação comparativa do tempo de instrumentação, qualidade da obturação e comportamento da criança usando sistemas de arquivos pediátricos rotativos versus manuais (Flare) no tratamento de molares decíduos: um ensaio clínico randomizado de boca dividida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enunciado do problema:
Dentes decíduos afetados pela polpa são um problema comum em crianças devido à menor mineralização, presença de grande câmara pulpar com cornos pulpares altos e finas camadas de esmalte e dentina.
O sistema de limas manuais é geralmente usado para o manejo de molares decíduos afetados pulparmente. Este sistema tem mostrado ao longo dos últimos anos uma taxa de sucesso clínico aceitável, mas também tem muitos problemas, como tempo de visita longo afetando o comportamento da criança e causando fadiga ao dentista, dificuldade em lidar com canais finos e curvos devido à flexibilidade limitada de limas manuais causando remoção incompleta do tecido pulpar e também dificuldade na determinação do comprimento real de trabalho devido à presença de reabsorção radicular fisiológica e patológica.
Justificativa para realizar a pesquisa:
A terapia pulpar em molares decíduos fica comprometida algumas vezes após o tratamento tardio devido à negligência dentária de crianças até a progressão da cárie para a polpa, levando a sintomas graves associados a inflamação pulpar excessiva, reabsorção radicular ou reabsorção óssea perirradicular com um prognóstico menos favorável para a terapia endodôntica convencional. Na era atual, uma nova perspectiva que consome menos tempo e com uma taxa de sucesso aceitável pode ser uma centelha de esperança para o paciente pediátrico e também para os dentistas.
Muitos estudos foram feitos comparando arquivos rotatórios manuais versus pediátricos, mas sem conclusão definitiva. Portanto, novos estudos devem ser feitos com tamanho amostral maior para determinar a superioridade de um sistema sobre o outro.
Benefícios para o praticante:
- Fornecendo opções de tratamento novas e alternativas.
- Menor tempo de instrumentação.
- Menos cansaço.
- Melhor preparo do canal.
Benefícios para o paciente:
- Um processo mais rápido e fácil, levando a um procedimento odontológico mais eficiente, que pode desenvolver melhores resultados em termos de sucesso.
- Melhoria na satisfação do paciente e dos pais.
Benefícios para a comunidade:
- Utilizando técnica alternativa que pode ser mais rápida, com melhor taxa de sucesso.
- Para melhorar a saúde bucal em geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed W Ismael, Master
- Número de telefone: +21114036028
- E-mail: ahmed.ismael@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças:
- Crianças cooperativas.
- Crianças de 4 a 6 anos.
- As crianças que irão frequentar o acompanhamento.
Dentes:
- Segundos molares decíduos inferiores bilaterais.
- Molares com envolvimento pulpar indicados para pulpectomia.
Critério de exclusão:
Crianças:
- Crianças com alteração física ou emocional.
- Crianças com doenças sistêmicas.
- Filhos de pais que não aceitam participar do estudo.
Dentes:
- Dentes com mais de 1/3 de reabsorção radicular.
- Dentes com mobilidade patológica.
- Dentes necróticos com lesões periapicais ou furcais.
- Dentes não restauráveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Limas rotativas pediátricas
O preparo biomecânico será feito com sistema de limas rotativas pediátricas (sistema de limas Kedo-SG blue).
As limas D1 e E1 serão usadas a 300 rpm e torque de 2,4 N/cm.
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Preparo mecânico de canais de dentes decíduos com limas rotatórias pediátricas
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Comparador Ativo: Arquivos sinalizadores manuais
A preparação biomecânica será feita com limas manuais flare (Mani) nº 15-35.
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Preparo mecânico de canais de dentes decíduos com limas manuais de alargamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de instrumentação
Prazo: durante o procedimento
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Resultado contínuo medido por cronômetro digital em minutos
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durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento da criança
Prazo: durante o procedimento
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Usando a escala de Frankel modificada de 1 a 5, onde a escala 1 tem o pior comportamento e a escala 5 tem o melhor comportamento
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durante o procedimento
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Dor pós-operatória
Prazo: 7 dias
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Resultado binário relatado por telefonema aos pais
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7 dias
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Sensibilidade à percussão
Prazo: 1 ano
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Resultado binário medido pelo teste de percussão usando a parte de trás do espelho dental
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1 ano
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Dor ao morder
Prazo: 1 ano
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Resultado binário relatado pelo paciente ao morder
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1 ano
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Inchaço/fístula/trato sinusal
Prazo: 1 ano
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Resultado binário medido com exame visual do paciente
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1 ano
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Mobilidade
Prazo: 1 ano
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Resultado binário medido pelo teste de mobilidade usando a parte de trás dos dois espelhos dentários
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1 ano
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Reabsorção radicular interna ou externa
Prazo: 1 ano
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Resultado binário usando radiografia digital
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1 ano
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Envolvimento de furca ou radioluscência periapical
Prazo: 1 ano
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Resultado binário usando radiografia digital
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Manal A Elsayed, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pediatric rotary files
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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