Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza ocena czasu oprzyrządowania przy użyciu pediatrycznych systemów pilników rotacyjnych i ręcznych (flare).

17 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Wafik Ismael Mohamed, Cairo University

Ocena porównawcza czasu oprzyrządowania, jakości obturacji i zachowania dziecka przy użyciu pediatrycznych systemów pilników rotacyjnych i ręcznych (flare) w leczeniu zębów trzonowych mlecznych: randomizowane badanie kliniczne podzielonej jamy ustnej

Badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny czasu oprzyrządowania, jakości obturacji i zachowania dziecka przy użyciu pediatrycznych systemów pilników obrotowych i ręcznych w leczeniu zębów trzonowych mlecznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oświadczenie o problemie:

Zęby mleczne zajęte miazgą są częstym problemem u dzieci ze względu na niższą mineralizację, obecność dużej komory miazgi z wysokimi rogami miazgi oraz cienkich warstw szkliwa i zębiny.

System pilników ręcznych jest zwykle używany do leczenia trzonowców mlecznych zajętych przez miazgę. Ten system wykazał w ostatnich latach akceptowalny wskaźnik sukcesu klinicznego, ale ma również wiele problemów, takich jak długi czas wizyty wpływający na zachowanie dziecka i powodujący zmęczenie dentysty, trudności w radzeniu sobie z cienkimi i zakrzywionymi kanałami z powodu ograniczonej elastyczności pilników ręcznych powodując niecałkowite usunięcie tkanki miazgi, a także trudności w określeniu rzeczywistej długości roboczej ze względu na obecność fizjologicznej i patologicznej resorpcji korzenia.

Uzasadnienie przeprowadzenia badania:

Leczenie miazgi w zębach trzonowych mlecznych bywa upośledzone po opóźnionym leczeniu z powodu zaniedbania stomatologicznego dzieci aż do progresji próchnicy do miazgi, co prowadzi do ciężkich objawów związanych z nadmiernym zapaleniem miazgi, resorpcją korzenia lub resorpcją kości okołowierzchołkowej z gorszym rokowaniem dla konwencjonalnego leczenia endodontycznego. W obecnej erze nowa perspektywa, która jest mniej czasochłonna i zapewnia akceptowalny wskaźnik sukcesu, może być iskrą nadziei zarówno dla pacjenta pediatrycznego, jak i dla dentystów.

Przeprowadzono wiele badań porównujących ręczne i pediatryczne pilniki obrotowe, ale bez ostatecznych wniosków. Dlatego należy przeprowadzić dalsze badania z większą liczebnością próby, aby określić wyższość jednego systemu nad drugim.

Korzyści dla praktykującego:

  • Zapewnienie nowych i alternatywnych opcji leczenia.
  • Krótszy czas oprzyrządowania.
  • Mniej zmęczenia.
  • Lepsze przygotowanie kanału.

Korzyści dla pacjenta:

  • Szybszy i łatwiejszy proces prowadzący do bardziej wydajnej procedury dentystycznej, która może przynieść lepsze wyniki pod względem sukcesu.
  • Poprawa satysfakcji pacjenta i rodziców.

Korzyści dla społeczności:

  • Korzystanie z alternatywnej techniki, która może być szybsza, z lepszym wskaźnikiem sukcesu.
  • Aby poprawić ogólny stan zdrowia jamy ustnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci:

  • Dzieci współpracujące.
  • dzieci w wieku 4-6 lat.
  • Dzieci, które będą uczestniczyć w obserwacji.

Zęby:

  • Dwustronne dolne drugie trzonowce.
  • Zajęte miazgą zęby trzonowe wskazane do pulpektomii.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci:

  • Dzieci ze zmianami fizycznymi lub emocjonalnymi.
  • Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi.
  • Dzieci rodziców, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu.

Zęby:

  • Zęby z ponad 1/3 resorpcji korzenia.
  • Zęby z patologiczną ruchomością.
  • Zęby martwicze ze zmianami okołowierzchołkowymi lub futrzakowymi.
  • Zęby nie do odbudowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pediatryczne pilniki obrotowe
Przygotowanie biomechaniczne zostanie przeprowadzone przy użyciu pediatrycznego systemu pilników obrotowych (system pilników niebieski Kedo-SG). Pilniki D1 i E1 będą używane przy 300 obr./min i momencie obrotowym 2,4 N/cm.
Procedura: Pediatryczne pilniki obrotowe
Mechaniczne opracowywanie kanałów zębów mlecznych pilnikami obrotowymi dla dzieci
Aktywny komparator: Ręczne pliki flary
Przygotowanie biomechaniczne zostanie wykonane przy użyciu ręcznych pilników kielichowych (Mani) nr 15-35.
Procedura: Ręczne pliki flary
Mechaniczne opracowywanie kanałów zębów mlecznych za pomocą ręcznych pilników kielichowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas oprzyrządowania
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Ciągły wynik mierzony cyfrowym stoperem w ciągu kilku minut
podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie dziecka
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Używając zmodyfikowanej skali Frankela od 1 do 5, gdzie skala 1 ma gorsze zachowanie, a skala 5 ma najlepsze zachowanie
podczas zabiegu
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 7 dni
Wynik binarny zgłaszany telefonicznie rodzicom
7 dni
Czułość na perkusję
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik binarny mierzony za pomocą testu perkusyjnego z tyłu lusterka dentystycznego
1 rok
Ból przy gryzieniu
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik binarny zgłaszany przez pacjenta podczas gryzienia
1 rok
Obrzęk/przetoka/przewód zatokowy
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik binarny mierzony za pomocą wizualnego badania pacjenta
1 rok
Mobilność
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik binarny mierzony testem ruchomości z użyciem tylnej części dwóch lusterek dentystycznych
1 rok
Resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna korzenia
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik binarny za pomocą radiogramu cyfrowego
1 rok
Zajęcie furkacji lub przezierność okołowierzchołkowa
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik binarny za pomocą radiogramu cyfrowego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Manal A Elsayed, Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pediatric rotary files

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czas oprzyrządowania

Badania kliniczne na Pediatryczne pilniki obrotowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj