- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05667844
Mielen ja kehon harjoitusten vaikutukset mielialahäiriöistä kärsivillä potilailla: tapaustutkimus.
tiistai 27. joulukuuta 2022 päivittänyt: Karoline Almeida Pereira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Keskustelukykyä voidaan muuttaa mielen ja kehon väliintulolla.
Tässä tutkimustapauksessa tutkittiin mielialahäiriöistä kärsivän potilaan interoseptiivista kapasiteettia MAIA-asteikolla mitattuna ja sitä, voidaanko siihen vaikuttaa 7 viikon interoseptiivisten harjoitusten interventiolla ja vaikutusta potilaan jokapäiväiseen elämään.
Tavoitteena oli analysoida interoseptiivisen lähestymistavan mielen ja kehon harjoitusohjelman vaikutuksia ahdistuneisuus- ja masennuksen oireisiin, interoseptiivista kykyä sekä omaa vaikutustasi potilaan päivittäiseen toimintaan.
M.S on 47-vuotias, hänet välitettiin yliopistosairaalasta Clementino Fraga Filho laajennusprojektiin nimeltä "corpo&mente" (keho-mieli), tehtiin anamneesi, joka sisälsi potilaan elämäntarinan, interoseptiivisen asteikon, Hamiltonin ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikon sekä riskikerrostuksen. toteuttaa fyysisiä aktiviteetteja (se tehtiin myös intervention jälkeen).
Harjoitusohjelma kesti 1h 15min ja sitä suoritettiin kerran viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilia, 22290-140
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on kliininen ahdistuneisuus ja/tai masennus
- Osallistujat, jotka eivät tee muodollisia meditaatiokäytäntöjä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on muu diagnoosi
- Potilaat, joilla on kognitiivisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mielen ja kehon interventio
|
Interoseptiivinen mielen ja kehon harjoitusohjelma potilaalle, jolla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja vakava masennushäiriö, joka perustuu moniulotteiseen interoseptiivisen tietoisuuden arviointiin.
Jokainen kehon ja mielen interventio kestää 80 minuuttia ja sitä valvovat liikunnan ammattilaiset.
Interventio on jaettu 4 osaan, jotka ovat: Valmisteluvaihe (vastaanotto) koehenkilöt toivotetaan tervetulleiksi tutkijan subjektiivisten analyysien kautta; Alkuvaihe (preliminares) Suoritetaan mindfulness-, maadoitus-, aististimulaatio- ja nivelten lämmittelyharjoituksia; päävaiheen (harjoitukset) venyttely-, liikkuvuus-, ryhti- ja tasapainoharjoitukset suoritetaan täydellä huomiolla ja kuuntelemalla jokaisen harjoituksen jälkeen; Tehdään loppuvaiheen (relaksaatio) hengitysharjoituksia, venytysharjoituksia, kehon skannausta ja rentoutumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minteroseptiivinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
arvioitiin interoseptiivisella asteikolla nimeltä Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness.
Tällä asteikolla lasketaan kunkin seitsemän ulottuvuuden keskiarvo, mitä suurempi arvo, sitä suurempi interoseptiivinen kapasiteetti.
|
Päivä 1
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 7 viikon kuluttua
|
Ahdistusoireiden tason mittaamiseksi suoritettiin Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko.
Hamiltonin ahdistusasteikossa on 14 kohtaa, ja jokainen kohta pisteytetään 0:sta (oireiden puuttuminen) 4:ään (vamman aiheuttamat oireet (, mitä korkeammat pisteet, sitä suurempi ahdistustaso).
|
Päivä 1 ja 7 viikon kuluttua
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 7 viikon kuluttua
|
Hamilton-masennusta käytettiin masennuksen oireiden tason mittaamiseen.
Siinä on 21 kohtaa, joissa oireiden pisteet ovat 0–5. Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä suurempi on masennuksen taso.
|
Päivä 1 ja 7 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPUBCDA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .