- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05667844
Az elme-test gyakorlatok hatása hangulati zavarokkal küzdő betegeknél: esettanulmány.
2022. december 27. frissítette: Karoline Almeida Pereira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Az interocepciós képesség megváltoztatható elme-test beavatkozással.
Ez a vizsgálati eset egy hangulatzavarban szenvedő beteg interoceptív képességét vizsgálta, MAIA skálán mérve, és azt, hogy ez befolyásolható-e az interoceptív gyakorlatok 7 hetes beavatkozásával, valamint a beteg mindennapi életébe való hatását.
A cél az volt, hogy elemezze az elme-test edzésprogram interoceptív megközelítésű hatását a szorongásos és depressziós tünetekben, az interoceptív kapacitást, valamint az Ön hatását a páciens napi tevékenységeire.
M. S. 47 éves, a Clementino Fraga Filho Egyetemi Kórházból továbbították a "corpo&mente" (test-elme) elnevezésű bővítési projekthez, anamnézist készítettek, beleértve a páciens élettörténetét, az interoceptív skálát, a Hamiltontól származó szorongás- és depresszióskálát, valamint a kockázati rétegződést. fizikai tevékenységek megvalósítására (a beavatkozás után is elvégezték).
Az edzésprogram 1 óra 15 percig tartott, és hetente egyszer volt végrehajtva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazília, 22290-140
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szorongásos és/vagy depressziós klinikai diagnózisú résztvevők
- Olyan résztvevők, akik nem végeznek formális meditációs gyakorlatokat
Kizárási kritériumok:
- Más diagnózisú résztvevők
- Kognitív zavarokkal küzdő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: elme-test beavatkozás
|
Interoceptív elme-test edzésprogram generalizált szorongásos zavarban és súlyos depressziós zavarban szenvedő betegeknél, az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelésén alapul.
A test-lelki beavatkozás minden alkalma 80 percig tart, és testnevelő szakemberek felügyelete alatt zajlik.
A beavatkozás 4 részre oszlik, amelyek a következők: Előkészületi szakasz (recepció) a kutatók szubjektív elemzésén keresztül fogadják az alanyokat; Kezdeti fázis (előzetesek) Mindfulness-, földelő-, érzékszervi stimulációs és ízületi bemelegítő gyakorlatokat végeznek; főfázis (gyakorlatok) nyújtó-, mozgás-, tartás- és egyensúlygyakorlatokat minden gyakorlat után teljes odafigyeléssel és odafigyeléssel végezzük; Végső fázis (relaxációs) légzőgyakorlatok, nyújtó gyakorlatok, testszkennelés és relaxáció történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mnteroceptív kapacitás
Időkeret: 1. nap
|
Az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése nevű interoceptív skála értékeli.
Ebben a skálában a hét dimenzió mindegyikének átlagát számítják ki, minél nagyobb az érték, annál nagyobb az interoceptív kapacitás.
|
1. nap
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: 1. nap és 7 hét után
|
A szorongásos tünetek mértékének mérésére a Hamilton-szorongás skálát végeztük.
A Hamilton szorongásskála 14 elemből áll, minden elem 0-tól (tünetek hiánya) 4-ig (kizárólagos tünetek) (, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás szintje).
|
1. nap és 7 hét után
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 1. nap és 7 hét után
|
A Hamilton-depressziót a depressziós tünetek szintjének mérésére használták.
21 elemből áll, ahol a tünetek pontszámai 0 és 5 között vannak. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a depresszió szintje.
|
1. nap és 7 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 27.
Első közzététel (Becslés)
2022. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPUBCDA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .