- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05667844
Auswirkungen von Körper-Geist-Übungen bei einem Patienten mit Stimmungsstörungen: eine Fallstudie.
27. Dezember 2022 aktualisiert von: Karoline Almeida Pereira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Die Interozeptionskapazität kann durch Mind-Body-Intervention verändert werden.
Dieser Studienfall untersuchte die interozeptive Kapazität, gemessen anhand der MAIA-Skala, eines Patienten mit affektiven Störungen und ob sie durch eine 7-wöchige Intervention von interozeptiven Übungen und die Auswirkungen auf das tägliche Leben des Patienten beeinflusst werden kann.
Das Ziel war die Analyse der Auswirkungen des Geist-Körper-Übungsprogramms mit interozeptivem Ansatz auf die Angst- und Depressionssymptome, die interozeptive Kapazität sowie Ihre Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten des Patienten.
M.S. ist 47 Jahre alt, wurde von der Universitätsklinik Clementino Fraga Filho an ein Erweiterungsprojekt mit dem Namen "corpo&mente" (Körper-Geist) weitergeleitet, eine Anamnese wurde durchgeführt, einschließlich der Lebensgeschichte des Patienten, einer interozeptiven Skala, einer Angst- und Depressionsskala von Hamilton und einer Risikostratifizierung um körperliche Aktivitäten zu realisieren (es wurde auch postinterventionell durchgeführt).
Das Übungsprogramm dauerte 1 Stunde 15 Minuten und wurde einmal pro Woche durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Rio De Janeiro, Brasilien, 22290-140
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit klinischer Angst- und/oder Depressionsdiagnose
- Teilnehmer, die keine formalen Meditationspraktiken durchführen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit anderer Diagnose
- Patienten mit kognitiven Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Geist-Körper-Intervention
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Ein interozeptives Geist-Körper-Übungsprogramm bei einem Patienten mit generalisierter Angststörung und Major Depression, basierend auf einer multidimensionalen Bewertung der interozeptiven Wahrnehmung.
Jede Sitzung der Body-Mind-Intervention dauert 80 Minuten und wird von Sportpädagogen betreut.
Die Intervention gliedert sich in 4 Teile, nämlich: Vorbereitungsphase (Rezeption) die Probanden werden durch subjektive Analysen des Forschers begrüßt; Anfangsphase (preliminares) Achtsamkeits-, Erdungs-, sensorische Stimulations- und gemeinsame Aufwärmübungen werden durchgeführt; Hauptphase (Übungen) Dehnungs-, Beweglichkeits-, Haltungs- und Gleichgewichtsübungen werden mit voller Aufmerksamkeit und Zuhören nach jeder Übung durchgeführt; Schlussphase (Entspannung) Atemübungen, Dehnübungen, Bodyscanning und Entspannung werden durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interozeptive Kapazität
Zeitfenster: Tag 1
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bewertet durch die interozeptive Skala namens Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness.
In dieser Skala wird der Durchschnitt jeder der sieben Dimensionen berechnet, je höher der Wert, desto größer die interozeptive Kapazität.
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Tag 1
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Angstsymptome
Zeitfenster: Tag 1 und nach 7 Wochen
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Um das Ausmaß der Angstsymptome zu messen, wurde die Hamilton-Angstskala durchgeführt.
Die Hamilton-Angstskala hat 14 Items, jedes Item wird von 0 (fehlende Symptome) bis 4 (behindernde Symptome) bewertet (Je höher die Punktzahl, desto größer die Angst.
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Tag 1 und nach 7 Wochen
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Depressionssymptome
Zeitfenster: Tag 1 und nach 7 Wochen
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Hamilton Depression wurde verwendet, um das Ausmaß der Depressionssymptome zu messen.
Es hat 21 Items, bei denen die Werte für Symptome von 0 bis 5 reichen. Je höher die Werte, desto stärker die Depression.
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Tag 1 und nach 7 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IPUBCDA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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