- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05667844
Effets des exercices corps-esprit chez un patient souffrant de troubles de l'humeur : une étude de cas.
27 décembre 2022 mis à jour par: Karoline Almeida Pereira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
La capacité d'intéroception peut être modifiée par une intervention corps-esprit.
Cette étude de cas a étudié la capacité intéroceptive, mesurée par l'échelle MAIA d'un patient souffrant de troubles de l'humeur et si elle peut être influencée par une intervention de 7 semaines d'exercices intéroceptifs et l'impact dans la vie quotidienne du patient.
L'objectif était d'analyser les effets d'un programme d'exercices corps-esprit avec une approche intéroceptive sur les symptômes d'anxiété et de dépression, la capacité intéroceptive, ainsi que votre impact sur les activités quotidiennes du patient.
MS a 47 ans, a été transféré de l'hôpital universitaire Clementino Fraga Filho au projet d'extension nommé "corpo&mente" (corps-esprit), une anamnèse a été réalisée comprenant l'histoire de la vie du patient, l'échelle intéroceptive, l'échelle d'anxiété et de dépression de Hamilton et une stratification des risques réaliser des activités physiques (elle a également été réalisée en post-intervention).
Le programme d'exercices durait 1h15 et était effectué une fois par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio De Janeiro, Brésil, 22290-140
- Federal University of Rio de Janeiro
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant un diagnostic clinique d'anxiété ou/et de dépression
- Participants qui ne font pas de pratiques de méditation formelles
Critère d'exclusion:
- Participants avec un autre diagnostic
- Patients atteints de troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intervention corps-esprit
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Un programme d'exercices intéroceptifs esprit-corps chez un patient souffrant de trouble d'anxiété généralisée et de trouble dépressif majeur basé sur une évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive.
Chaque séance d'intervention corps-esprit dure 80 minutes et est encadrée par des professionnels de l'éducation physique.
L'intervention est divisée en 4 parties, qui sont : Phase préparatoire (réception) les sujets seront accueillis à travers des analyses subjectives du chercheur ; Phase initiale (preliminares) Des exercices de pleine conscience, d'ancrage, de stimulation sensorielle et d'échauffement des articulations sont effectués; phase principale (exercices) des exercices d'étirement, de mobilité, de posture et d'équilibre sont effectués avec une attention et une écoute complètes après chaque exercice ; Des exercices de respiration de phase finale (relaxation), des exercices d'étirement, un balayage corporel et une relaxation sont effectués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'interception
Délai: Jour 1
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évalué par l'échelle intéroceptive appelée évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive.
Dans cette échelle, la moyenne de chacune des sept dimensions est calculée, plus la valeur est élevée, plus la capacité intéroceptive est grande.
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Jour 1
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Symptômes d'anxiété
Délai: Jour 1 et après 7 semaines
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Pour mesurer le niveau des symptômes d'anxiété, l'échelle d'anxiété de Hamilton a été réalisée.
L'échelle d'anxiété de Hamilton comporte 14 éléments, chaque élément est noté de 0 (symptômes absents) à 4 (symptômes invalidants). Plus les scores sont élevés, plus les niveaux d'anxiété sont élevés.
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Jour 1 et après 7 semaines
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Symptômes de dépression
Délai: Jour 1 et après 7 semaines
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Hamilton Depression a été utilisé pour mesurer le niveau des symptômes de la dépression.
Il comporte 21 items, où les scores des symptômes vont de 0 à 5. Plus les scores sont élevés, plus les niveaux de dépression sont élevés.
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Jour 1 et après 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2022
Première publication (Estimation)
29 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPUBCDA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .