- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05667844
Effecten van lichaams-lichaamsoefeningen bij een patiënt met stemmingsstoornissen: een casestudy.
27 december 2022 bijgewerkt door: Karoline Almeida Pereira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
De interoceptiecapaciteit kan worden gewijzigd met tussenkomst van lichaam en geest.
Deze studiecase onderzocht de interoceptieve capaciteit, gemeten met de MAIA-schaal, van een patiënt met stemmingsstoornissen en of deze kan worden beïnvloed door een interventie van 7 weken met interoceptieve oefeningen en de impact op het dagelijks leven van de patiënt.
Het doel was het analyseren van de effecten van het lichaam-geest-oefenprogramma met interoceptieve benadering op de angst- en depressiesymptomen, het interoceptieve vermogen en uw impact op de dagelijkse activiteiten van de patiënt.
M.S. is 47 jaar oud, werd doorgestuurd van Universitair Ziekenhuis Clementino Fraga Filho naar een uitbreidingsproject met de naam "corpo&mente" (lichaam-geest), er werd een anamnese uitgevoerd met inbegrip van het levensverhaal van de patiënt, interoceptieve schaal, angst- en depressieschaal van Hamilton en een risicostratificatie om fysieke activiteiten te realiseren (het werd ook na de interventie uitgevoerd).
Het oefenprogramma duurde 1 uur en 15 minuten en werd eenmaal per week uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazilië, 22290-140
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met een klinische diagnose van angst en/of depressie
- Deelnemers die geen formele meditatieoefeningen doen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een andere diagnose
- Patiënten met cognitieve aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tussenkomst tussen lichaam en geest
|
Een interoceptief lichaam-geest-oefenprogramma bij een patiënt met een gegeneraliseerde angststoornis en depressieve stoornis op basis van een multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn.
Elke sessie van de body-mind interventie duurt 80 minuten en wordt begeleid door professionals lichamelijke opvoeding.
De interventie is opgedeeld in 4 delen, te weten: Voorbereidende fase (receptie) de proefpersonen worden verwelkomd door middel van subjectieve analyses van de onderzoeker; Beginfase (voorbereidingen) Mindfulness, aarding, sensorische stimulatie en opwarmingsoefeningen voor de gewrichten worden uitgevoerd; hoofdfase (oefeningen) strek-, mobiliteits-, houdings- en evenwichtsoefeningen worden na elke oefening met volle aandacht en luisterend uitgevoerd; In de eindfase (ontspanning) worden ademhalingsoefeningen, rekoefeningen, bodyscanning en ontspanning gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mteroceptieve capaciteit
Tijdsspanne: Dag 1
|
beoordeeld door interoceptieve schaal genaamd Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness.
In deze schaal wordt het gemiddelde van elk van de zeven dimensies berekend, hoe hoger de waarde, hoe groter het interoceptieve vermogen.
|
Dag 1
|
|
Symptomen van angst
Tijdsspanne: Dag 1 en na 7 weken
|
Om de mate van angstsymptomen te meten, werd de Hamilton Angstschaal uitgevoerd.
De Hamilton Anxiety Scale heeft 14 items, elk item wordt gescoord van 0 (afwezige symptomen) tot 4 (symptomen die invalideren. Hoe hoger de scores, hoe groter de mate van angst.
|
Dag 1 en na 7 weken
|
|
Symptomen van depressie
Tijdsspanne: Dag 1 en na 7 weken
|
Hamilton-depressie werd gebruikt om het niveau van depressiesymptomen te meten.
Het heeft 21 items, waarbij de scores voor symptomen van 0 tot 5 zijn. Hoe hoger de scores, hoe groter de mate van depressie.
|
Dag 1 en na 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
29 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IPUBCDA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .