- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05667844
Effekter av kropps-sinn-øvelser hos en pasient med humørforstyrrelser: en kasusstudie.
27. desember 2022 oppdatert av: Karoline Almeida Pereira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Interosepsjonskapasiteten kan endres med sinn-kropp intervensjon.
Denne studien undersøkte den interoceptive kapasiteten, målt ved MAIA-skalaen til en pasient med stemningslidelser, og om den kan påvirkes gjennom en 7 ukers intervensjon av interoceptive øvelser og innvirkningen i pasientens daglige liv.
Målet var å analysere effekten av kropps-sinn-treningsprogram med interoceptiv tilnærming i angst- og depresjonssymptomer, interoceptiv kapasitet, samt din innvirkning på pasientens daglige aktiviteter.
M.S er 47 år gammel, ble videresendt fra universitetssykehuset Clementino Fraga Filho til utvidelsesprosjektet kalt "corpo&mente" (kropp-sinn), en anamnese ble utført inkludert pasientens livshistorie, interoceptiv skala, angst- og depresjonsskala fra Hamilton og en risikostratifisering å realisere fysiske aktiviteter (det ble også utført etter intervensjon).
Treningsprogrammet varte i 1t 15 min og ble utført en gang i uken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasil, 22290-140
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med angst eller/og depresjon klinisk diagnose
- Deltakere som ikke gjør formell meditasjonspraksis
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med annen diagnose
- Pasienter med kognitive tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sinn-kropp intervensjon
|
Et interoceptivt treningsprogram for kropp og sjel hos en pasient med generalisert angstlidelse og alvorlig depressiv lidelse basert på en flerdimensjonal vurdering av interoceptiv bevissthet.
Hver økt med kropp-sinn-intervensjonen varer i 80 minutter og overvåkes av kroppsøvingsfagfolk.
Intervensjonen er delt i 4 deler, som er: Forberedende fase (resepsjon) forsøkspersonene vil bli ønsket velkommen gjennom subjektive analyser av forskeren; Innledende fase (preliminares) Det utføres øvelser med oppmerksomhet, jording, sansestimulering og felles oppvarming; hovedfase (øvelser) strekk-, mobilitets-, holdnings- og balanseøvelser utføres med full oppmerksomhet og lytting etter hver øvelse; Sluttfase (avspenning) pusteøvelser, tøyningsøvelser, kroppsskanning og avspenning utføres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mnteroseptiv kapasitet
Tidsramme: Dag 1
|
vurdert etter en interoceptiv skala kalt Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness.
I denne skalaen beregnes gjennomsnittet av hver av de syv dimensjonene, jo høyere verdi, desto større er interoceptiv kapasitet.
|
Dag 1
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: Dag 1 og etter 7 uker
|
For å måle nivået av angstsymptomer ble Hamilton angstskalaen utført.
Hamilton Anxiety Scale har 14 elementer, hvert element scores fra 0 (fraværende symptomer) til 4 (invalidiserende symptomer(, Jo høyere poengsum, desto høyere nivåer av angst.
|
Dag 1 og etter 7 uker
|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Dag 1 og etter 7 uker
|
Hamilton Depresjon ble brukt til å måle nivået av depresjonssymptomer.
Den har 21 elementer, der skårene for symptomer fra 0 til 5. Jo høyere skår, jo høyere nivåer av depresjon.
|
Dag 1 og etter 7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
29. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IPUBCDA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .