- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05667844
Efekty ćwiczeń ciało-umysł u pacjenta z zaburzeniami nastroju: studium przypadku.
27 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Karoline Almeida Pereira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Zdolność interocepcji można zmienić za pomocą interwencji ciało-umysł.
W tym przypadku zbadano zdolność interoceptywną, mierzoną za pomocą skali MAIA, pacjenta z zaburzeniami nastroju i czy można na nią wpłynąć poprzez 7-tygodniową interwencję ćwiczeń interoceptywnych i wpływ na codzienne życie pacjenta.
Celem pracy była analiza wpływu programu ćwiczeń ciało-umysł z podejściem interoceptywnym na objawy lęku i depresji, zdolności interoceptywnej oraz wpływu na codzienne czynności pacjenta.
Stwardnienie rozsiane ma 47 lat, został przekazany ze Szpitala Uniwersyteckiego Clementino Fraga Filho do rozszerzenia projektu o nazwie „corpo&mente” (ciało-umysł), przeprowadzono wywiad obejmujący historię życia pacjenta, skalę interoceptywną, skalę lęku i depresji Hamiltona oraz stratyfikację ryzyka do realizacji zajęć ruchowych (wykonywano je również pointerwencyjnie).
Program ćwiczeń trwał 1h 15 min i był wykonywany raz w tygodniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazylia, 22290-140
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z rozpoznaniem klinicznym lęku i/lub depresji
- Uczestnicy, którzy nie wykonują formalnych praktyk medytacyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z inną diagnozą
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja ciało-umysł
|
Interoceptywny program ćwiczeń ciało-umysł u pacjenta z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi i dużymi zaburzeniami depresyjnymi oparty na wielowymiarowej ocenie świadomości interoceptywnej.
Każda sesja interwencji ciało-umysł trwa 80 minut i jest nadzorowana przez specjalistów wychowania fizycznego.
Interwencja podzielona jest na 4 części, którymi są: faza przygotowawcza (recepcja) osoby badane zostaną powitane poprzez subiektywne analizy badacza; Faza wstępna (wstępna) Wykonywane są ćwiczenia uważności, ugruntowania, stymulacji sensorycznej i wspólnej rozgrzewki; faza główna (ćwiczenia) ćwiczenia rozciągające, ruchowe, postawy i równowagi wykonywane są z pełną uwagą i nasłuchem po każdym ćwiczeniu; W końcowej fazie (relaksacji) wykonywane są ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia rozciągające, skanowanie ciała i relaksacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność mnteroceptywna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
oceniane za pomocą skali interoceptywnej zwanej Wielowymiarową Oceną Świadomości Interoceptywnej.
W tej skali obliczana jest średnia z każdego z siedmiu wymiarów, im wyższa wartość, tym większa pojemność interoceptywna.
|
Dzień 1
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Dzień 1 i po 7 tygodniach
|
Do pomiaru nasilenia objawów lękowych zastosowano Skalę Lęku Hamiltona.
Skala Lęku Hamiltona składa się z 14 pozycji, każda pozycja jest oceniana od 0 (brak objawów) do 4 (objawy powodujące niepełnosprawność). Im wyższy wynik, tym większy poziom lęku.
|
Dzień 1 i po 7 tygodniach
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: Dzień 1 i po 7 tygodniach
|
Do pomiaru nasilenia objawów depresji zastosowano Depresję Hamiltona.
Składa się z 21 pozycji, w których punktacja za objawy wynosi od 0 do 5. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom depresji.
|
Dzień 1 i po 7 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPUBCDA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .