- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05667844
Effetti degli esercizi mente-corpo in un paziente con disturbi dell'umore: un caso di studio.
27 dicembre 2022 aggiornato da: Karoline Almeida Pereira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
La capacità di interocezione può essere modificata con l'intervento mente-corpo.
Questo caso di studio ha indagato la capacità interocettiva, misurata dalla scala MAIA di un paziente con disturbi dell'umore e se può essere influenzata attraverso un intervento di 7 settimane di esercizi interocettivi e l'impatto nella vita quotidiana del paziente.
L'obiettivo era analizzare gli effetti del programma di esercizi mente-corpo con approccio interocettivo nei sintomi di ansia e depressione, capacità interocettiva, nonché il tuo impatto nelle attività quotidiane del paziente.
M.S ha 47 anni, è stata inviata dall'Ospedale Universitario Clementino Fraga Filho al progetto di estensione denominato "corpo&mente", è stata eseguita un'anamnesi comprendente storia di vita del paziente, scala interocettiva, scala di ansia e depressione di Hamilton e una stratificazione del rischio per realizzare attività fisiche (è stato eseguito anche post-intervento).
Il programma di esercizi è durato 1h 15 min ed è stato eseguito una volta alla settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Rio De Janeiro, Brasile, 22290-140
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con diagnosi clinica di ansia e/o depressione
- Partecipanti che non fanno pratiche di meditazione formali
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con altra diagnosi
- Pazienti con disturbi cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: intervento mente-corpo
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Un programma di esercizi interocettivi mente-corpo in un paziente con disturbo d'ansia generalizzato e disturbo depressivo maggiore basato su una valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva.
Ogni sessione dell'intervento corpo-mente dura 80 minuti ed è supervisionata da professionisti dell'educazione fisica.
L'intervento è suddiviso in 4 parti, ovvero: Fase preparatoria (accoglienza) i soggetti verranno accolti attraverso analisi soggettive del ricercatore; Fase iniziale (preliminare) Vengono eseguiti esercizi di mindfulness, grounding, stimolazione sensoriale e riscaldamento articolare; fase principale (esercizi) gli esercizi di stretching, mobilità, postura ed equilibrio vengono eseguiti con la massima attenzione e ascolto dopo ogni esercizio; Vengono eseguiti esercizi di respirazione della fase finale (rilassamento), esercizi di stretching, scansione del corpo e rilassamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità mnterocettiva
Lasso di tempo: Giorno 1
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valutato dalla scala interocettiva denominata Valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva.
In questa scala viene calcolata la media di ciascuna delle sette dimensioni, maggiore è il valore, maggiore è la capacità interocettiva.
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Giorno 1
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Giorno 1 e dopo 7 settimane
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Per misurare il livello dei sintomi di ansia è stata eseguita la scala Hamilton Anxiety.
La Hamilton Anxiety Scale ha 14 item, ogni item ha un punteggio da 0 (sintomi assenti) a 4 (sintomi disabilitanti(, Più alti sono i punteggi, maggiori sono i livelli di ansia.
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Giorno 1 e dopo 7 settimane
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Giorno 1 e dopo 7 settimane
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La depressione di Hamilton è stata utilizzata per misurare il livello dei sintomi della depressione.
Ha 21 voci, dove i punteggi per i sintomi da 0 a 5. Più alti sono i punteggi, maggiori sono i livelli di depressione.
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Giorno 1 e dopo 7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPUBCDA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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