- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05667844
Effekter av kropps-sinneövningar hos en patient med humörstörningar: en fallstudie.
27 december 2022 uppdaterad av: Karoline Almeida Pereira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Interoceptionskapaciteten kan ändras med ingripande mellan sinne och kropp.
Detta studiefall undersökte den interoceptiva kapaciteten, mätt med MAIA-skalan hos en patient med humörstörningar och om den kan påverkas genom en 7 veckor lång intervention av interoceptiva övningar och påverkan på patientens dagliga liv.
Syftet var att analysera effekterna av kropp-själ-träningsprogram med interoceptivt tillvägagångssätt i ångest- och depressionssymtom, interoceptiv kapacitet, såväl som din påverkan på patientens dagliga aktiviteter.
M.S är 47 år gammal, vidarebefordrades från universitetssjukhuset Clementino Fraga Filho till ett förlängningsprojekt som heter "corpo&mente" (kropp-sinne), en anamnes utfördes inklusive patientens livshistoria, interoceptiv skala, ångest- och depressionsskala från Hamilton och en riskstratifiering för att förverkliga fysiska aktiviteter (det utfördes också efter intervention).
Träningsprogrammet varade i 1h 15 min och genomfördes en gång i veckan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilien, 22290-140
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med ångest eller/och depression klinisk diagnos
- Deltagare som inte gör formella meditationsövningar
Exklusions kriterier:
- Deltagare med annan diagnos
- Patienter med kognitiva tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: sinne-kropp intervention
|
Ett interoceptivt träningsprogram för kropp och själ hos en patient med generaliserat ångestsyndrom och major depressiv sjukdom baserat på en multidimensionell bedömning av interoceptiv medvetenhet.
Varje session av kropp-sinne-interventionen varar i 80 minuter och övervakas av idrottsproffs.
Interventionen är uppdelad i 4 delar, det vill säga: Förberedande fas (mottagning) försökspersonerna kommer att välkomnas genom subjektiva analyser av forskaren; Inledande fas (preliminärer) Mindfulness, jordning, sensorisk stimulering och leduppvärmningsövningar utförs; huvudfas (övningar) stretching, rörlighet, hållning och balansövningar utförs med full uppmärksamhet och lyssnande efter varje övning; Slutfasen (avslappning) andningsövningar, stretchövningar, kroppsscanning och avslappning utförs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mnteroceptiv kapacitet
Tidsram: Dag 1
|
bedömd med en interoceptiv skala med namnet Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness.
I denna skala beräknas medelvärdet av var och en av de sju dimensionerna, ju högre värde, desto större interoceptiv kapacitet.
|
Dag 1
|
Ångestsymptom
Tidsram: Dag 1 och efter 7 veckor
|
För att mäta nivån av ångestsymtom utfördes Hamilton Anxiety-skalan.
Hamilton Anxiety Scale har 14 punkter, varje objekt får poäng från 0 (frånvarande symptom) till 4 (invalidiserande symptom(, Ju högre poäng, desto högre nivåer av ångest.
|
Dag 1 och efter 7 veckor
|
Symtom på depression
Tidsram: Dag 1 och efter 7 veckor
|
Hamilton Depression användes för att mäta nivån av depressionssymptom.
Den har 21 poster, där poängen för symtom från 0 till 5. Ju högre poäng, desto högre nivåer av depression.
|
Dag 1 och efter 7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2022
Första postat (Uppskatta)
29 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IPUBCDA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Humörstörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på interoceptiv kropp-sinne-träning
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadKronisk smärta | Kroniskt smärtsyndromFörenta staterna
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationAvslutad
-
University of UtahAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Malignt gliom | WHO Grad III Gliom | Metastatisk malign neoplasm i hjärnan | Låggradig gliom | PartnerFörenta staterna
-
University of the Fraser ValleyAktiv, inte rekryterandeKronisk smärta | Migrän | Kroniskt smärtsyndromKanada
-
Katja Haemmerli KellerUniversity of BernRekrytering
-
University of UtahAvslutadVåld i hemmet | Våld i intim partnerFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM)Har inte rekryterat ännuKolorektal cancer | Sexuell dysfunktion | Anal cancer
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterHar inte rekryterat ännuLång covid | COVID-långdistans | Postakuta följder av covid-19
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutadBröstcancer | Smärta vid bröstcancerkirurgi | Steg 0-III BröstcancerFörenta staterna