- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05667844
Účinky cvičení mysli a těla u pacienta s poruchami nálady: případová studie.
27. prosince 2022 aktualizováno: Karoline Almeida Pereira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Interocepční kapacita může být změněna zásahem mysli a těla.
Tento studijní případ zkoumal interoceptivní kapacitu měřenou MAIA škálou u pacienta s poruchami nálady a zda ji lze ovlivnit 7týdenní intervencí interoceptivních cvičení a dopadem do každodenního života pacienta.
Cílem bylo analyzovat účinky cvičebního programu mysli a těla s interoceptivním přístupem na symptomy úzkosti a deprese, interoceptivní kapacitu a také váš vliv na každodenní aktivity pacienta.
M.S. je 47 let, byl předán z Fakultní nemocnice Clementino Fraga Filho do rozšiřujícího projektu s názvem „corpo&mente“ (tělo-mysl), byla provedena anamnéza včetně životního příběhu pacienta, interoceptivní škály, škály úzkosti a deprese od Hamiltona a stratifikace rizika realizovat pohybové aktivity (bylo prováděno i pozásahově).
Cvičební program trval 1h 15 min a byl prováděn jednou týdně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazílie, 22290-140
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s klinickou diagnózou úzkosti a/nebo deprese
- Účastníci, kteří neprovádějí formální meditační praktiky
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s jinou diagnózou
- Pacienti s kognitivními poruchami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: zásah mysli a těla
|
Interoceptivní cvičební program mysli a těla u pacienta s generalizovanou úzkostnou poruchou a velkou depresivní poruchou založený na multidimenzionálním hodnocení interoceptivního uvědomění.
Každé sezení intervence těla a mysli trvá 80 minut a je pod dohledem profesionálů z tělesné výchovy.
Intervence je rozdělena do 4 částí, kterými jsou: Přípravná fáze (recepce) subjekty budou vítány prostřednictvím subjektivních analýz výzkumníka; Počáteční fáze (předběžná příprava) Provádí se cvičení všímavosti, uzemnění, smyslová stimulace a společné zahřívání; hlavní fáze (cviky) strečink, pohyblivost, držení těla a balanční cvičení se provádí s plnou pozorností a poslechem po každém cvičení; Provádí se závěrečná fáze (relaxační) dechová cvičení, protahovací cvičení, skenování těla a relaxace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mnteroceptivní kapacita
Časové okno: Den 1
|
hodnoceno interoceptivní škálou s názvem Multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí.
V této škále se vypočítá průměr každého ze sedmi rozměrů, čím vyšší hodnota, tím větší interoceptivní kapacita.
|
Den 1
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Den 1 a po 7 týdnech
|
Pro měření úrovně symptomů úzkosti byla provedena Hamiltonova škála úzkosti.
Hamiltonova škála úzkosti má 14 položek, každá položka je hodnocena od 0 (nepřítomné symptomy) do 4 (vylučující symptomy, čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň úzkosti).
|
Den 1 a po 7 týdnech
|
Příznaky deprese
Časové okno: Den 1 a po 7 týdnech
|
Hamiltonova deprese byla použita k měření úrovně příznaků deprese.
Má 21 položek, kde skóre symptomů je od 0 do 5. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň deprese.
|
Den 1 a po 7 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IPUBCDA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy nálady
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončeno
-
Tri-Service General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoDisruptive Mood Dysregulation Disorder
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDisruptive Mood Dysregulation Disorder | Faktory prognózy | Sebevražedné chování | AktigrafieFrancie
-
Oslo University HospitalLinkoeping University; Lovisenberg Diakonale HospitalAktivní, ne náborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Silná podrážděnost | Dětské psychiatrické poruchyNorsko
-
Oslo University HospitalLovisenberg Diakonale HospitalNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation DisorderNorsko
-
National Institute of Mental Health (NIMH)StaženoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Normální fyziologie | Disruptive Mood Dysregulation DisorderSpojené státy
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaDokončenoDeprese | Úzkost | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Chování | Porucha pozornosti a hyperaktivitaIzrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Porucha opozičního vzdoru u dětí | Disruptivní porucha chování, nástup v dětstvíSpojené státy