- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05667844
Efectos de los ejercicios mente-cuerpo en un paciente con trastornos del estado de ánimo: estudio de un caso.
27 de diciembre de 2022 actualizado por: Karoline Almeida Pereira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
La capacidad de intercepción puede cambiar con la intervención mente-cuerpo.
Este caso de estudio investigó la capacidad interoceptiva, medida por la escala MAIA de un paciente con trastornos del estado de ánimo y si puede ser influenciada a través de una intervención de 7 semanas de ejercicios interoceptivos y la impactación en la vida diaria del paciente.
El objetivo fue analizar los efectos del programa de ejercicios mente-cuerpo con enfoque interoceptivo en los síntomas de ansiedad y depresión, la capacidad interoceptiva, así como su impacto en las actividades diarias del paciente.
M.S tiene 47 años, fue remitido del Hospital Universitario Clementino Fraga Filho para proyecto de extensión denominado "cuerpo-mente", se realizó anamnesis incluyendo historia de vida del paciente, escala interoceptiva, escala de ansiedad y depresión de Hamilton y estratificación de riesgo realizar actividades físicas (también se realizó post-intervención).
El programa de ejercicios tuvo una duración de 1h 15 min y se realizó una vez por semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasil, 22290-140
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con diagnóstico clínico de ansiedad y/o depresión
- Participantes que no realizan prácticas formales de meditación.
Criterio de exclusión:
- Participantes con otro diagnóstico
- Pacientes con condiciones cognitivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención mente-cuerpo
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Un programa de ejercicio interoceptivo mente-cuerpo en un paciente con Trastorno de Ansiedad Generalizada y Trastorno Depresivo Mayor basado en una Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva.
Cada sesión de la intervención cuerpo-mente tiene una duración de 80 minutos y está supervisada por profesionales de la educación física.
La intervención se divide en 4 partes, a saber: Fase preparatoria (recepción) los sujetos serán recibidos a través de análisis subjetivos del investigador; Fase inicial (preliminares) Se realizan ejercicios de mindfulness, puesta a tierra, estimulación sensorial y calentamiento articular; fase principal (ejercicios) los ejercicios de estiramiento, movilidad, postura y equilibrio se realizan con total atención y escucha después de cada ejercicio; En la fase final (relajación) se realizan ejercicios de respiración, ejercicios de estiramiento, exploración corporal y relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad menteceptiva
Periodo de tiempo: Día 1
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evaluada por escala interoceptiva denominada Evaluación Multidimensional de Conciencia Interoceptiva.
En esta escala se calcula el promedio de cada una de las siete dimensiones, a mayor valor mayor capacidad interoceptiva.
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Día 1
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Día 1 y después de 7 semanas
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Para medir el nivel de los síntomas de ansiedad se realizó la escala de Ansiedad de Hamilton.
La Escala de Ansiedad de Hamilton tiene 14 ítems, cada ítem se puntúa de 0 (ausencia de síntomas) a 4 (síntomas incapacitantes), a mayor puntuación, mayores niveles de ansiedad.
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Día 1 y después de 7 semanas
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Día 1 y después de 7 semanas
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Se utilizó la depresión de Hamilton para medir el nivel de los síntomas de depresión.
Tiene 21 ítems, donde las puntuaciones para los síntomas van de 0 a 5. A mayor puntuación, mayores niveles de depresión.
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Día 1 y después de 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IPUBCDA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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