Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypovitaminoosi C:n esiintyvyys ja riskitekijät akuutissa iäkkäässä yksikössä (HYPO-VIT-C)

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

C-vitamiini on välttämätön monille biologisille prosesseille, koska se toimii kofaktorina erilaisissa hydroksylaatioreaktioissa, mutta myös voimakkaana antioksidanttina. Koska ihmiset ovat menettäneet kyvyn syntetisoida C-vitamiinia, tämä hivenaine löytyy yksinomaan ruoasta ja erityisesti tuoreista hedelmistä ja vihanneksista.

Termi "hypovitaminoosi C" viittaa plasman C-vitamiinipitoisuuteen < 28 µmol/l. Se kattaa kaksi erillistä tilannetta puutteen vakavuudesta riippuen:

  • Syvästi alentunut plasmapitoisuus (< 11 µmol/L) määritellään "C-vitamiinin puutteeksi". Tuloksena oleva tila on keripukki ja sen hyvin tunnetut verenvuotokomplikaatiot, jotka ovat erittäin todennäköisesti kohtalokkaita.
  • Vähemmän alhainen plasmapitoisuus (11-27 µmol/L) määritellään "C-vitamiinin ehtymäksi". Oireet ovat polymorfisia ja vähemmän viittaavia erityisesti iäkkäillä potilailla. Monet tutkimukset viittaavat siihen, että krooninen C-vitamiinin puutos voi edistää erilaisten sairauksien, kuten kognitiivisten häiriöiden, psykiatristen häiriöiden, sydän- ja verisuonitautien tai tiettyjen syöpien esiintymistä, mikä korostaa C-vitamiinin osallistumista moniin biologisiin prosesseihin.

Ikääntyvän väestön hypovitaminoosi C:n epidemiologia ja riskitekijät ovat huonosti dokumentoituja. Harvat tätä kysymystä käsittelevät tutkimukset ovat enimmäkseen retrospektiivisia, mukaan lukien pieni määrä potilaita, ja ne perustuvat epätäydelliseen metodologiaan. Näistä rajoituksista huolimatta tiedot viittaavat siihen, että hypovitaminoosi C saattaa koskea jopa 50 % sairaalahoidossa olevista vanhuksista.

Huolimatta tästä luultavasti suuresta esiintyvyydestä, hypovitaminoosi C on tuskin diagnosoitu ja siksi sitä harvoin täydennetään. Tämä koskee erityisesti vanhuksia, joilla on suuri riski saada C-vitamiinin puutteesta.

Lisäksi useiden riskitekijöiden on kuvattu liittyvän C-vitamiinin vähenemiseen tai puutteeseen, joskus molempiin. Mutta vain muutama niistä on validoitu geriatriseen väestöön.

Näin ollen on olemassa todellinen tarve ymmärtää paremmin ikäihmisten hypovitaminoosi C:n epidemiologiaa ja riskitekijöitä, jotta nämä tapaukset voidaan diagnosoida aikaisemmin, useammin ja tarkemmin. On tärkeää huomata, että on olemassa helppo ja turvallinen lisäravinne (1 g C-vitamiinia 2 viikon ajan).

Riskitekijöiden parempi ymmärtäminen on myös keskeinen tekijä korjaustoimenpiteiden soveltamisessa modifioitaviin riskitekijöihin, jotta estetään hypovitaminoosi C:n uusiutuminen.

Tässä tutkimusprotokollassa tutkijat olettivat, että hypovitaminoosi C voisi koskea puolta akuutin yksikön sairaalahoidossa olevista geriatrisista potilaista.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida hypovitaminoosi C:n esiintyvyyttä geriatrisessa akuuttihoidossa prospektiivisen suunnitelman avulla ja tilastollisesti riittävä määrä potilaita.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • C-vitamiinin puutteen esiintyvyyden määrittämiseksi tässä populaatiossa
  • C-vitamiinivajeen yleisyyden määrittämiseksi tässä populaatiossa
  • Arvioida tilastollisia yhteyksiä hypovitaminoosi C:n, puutteen ja ehtymisen välillä jo tunnettujen tai asiaankuuluvien riskitekijöiden kanssa.
  • C-vitamiinilisän haittatapahtumien seuraaminen potilailla, joilla on puutos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

434

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska
        • Service de Médecine Gériatrique of the Hôpital Edouard Herriot (Pavillon K)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat otettu geriatrisen tutkimuksen akuuttihoitoon
  • Ikää yli 75 vuotta.
  • Potilas, joka voi antaa suostumuksensa, joka on allekirjoittanut suostumuksen, tai potilas, joka ei pysty antamaan suostumusta, on tietoinen ja ei vastusta tutkimusta tutkimukseen ja jonka puolesta luotettava henkilö tai hänen perheensä epäonnistuessa taikka lähisukulainen on allekirjoittanut suostumus
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 7 päivää sairaalahoitoa ennen tuloa tutkimuksen akuuttihoitoon.
  • Potilaat elämänsä lopussa. Biologista näytettä ei kerätä
  • Potilaat "sauvegarde de justice" -menettelyssä Potilaat, jotka ovat oikeussuojan alaisia ​​(huoltaja, huoltajuus, "sauvegarde de justice" -menettely),
  • Potilas, joka ei pysty antamaan suostumustaan ​​ilman luotettua henkilöä (tai perhettä tai läheisiä ystäviä) tai ilman luotettua henkilöä (tai perhettä tai läheistä ystävää), joka on saatavilla 24 tunnin kuluessa potilaan vastaanotosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iäkkäät potilaat

Muodostetaan vain yksi potilasryhmä. Se koostuu 453:sta yli 75-vuotiaasta potilaasta, jotka ovat sairaalahoidossa vanhusten akuuttihoitoyksikössä.

Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, 4 ml:n verinäyte otetaan samanaikaisesti yleisen laboratorioarvioinnin kanssa, joka suoritetaan potilaan tullessa osastolle.

Muuta näytettä ei oteta, ja tPotilaan osallistuminen tutkimukseen päättyy kokeen tuloksen tai C-vitamiinilisän päätyttyä. Tämän verinäytteen haitallisten vaikutusten seuraamiseksi järjestetään puhelinsoitto.

Vierailua ei järjestetä.

Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, otetaan 4 ml:n verinäyte, joka suoritetaan potilaan tullessa osastolle. Muuta näytettä ei oteta ja potilaan osallistuminen tutkimukseen päättyy kokeen tuloksen tai C-vitamiinilisän päätyttyä. Haittavaikutuksia seurataan puhelimitse.

Verinäyte otetaan enintään 3 päivää vastaanoton jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasmaattinen C-vitamiinipitoisuus (askorbemia). Se ilmaistaan ​​mikromol/l:na ja määritetään laboratoriomäärityksellä.
Aikaikkuna: Päivä 1: Askorbemia mitataan vain kerran kullekin potilaalle, samanaikaisesti yleisen laboratorioarvioinnin kanssa, joka suoritetaan, kun potilas tulee yksikköön.

Askorbemia luokitellaan seuraavasti:

  • Normo-askorbemia plasmapitoisuuksilla > 28 µmol/L.
  • Hypovitaminoosi plasmapitoisuuksille < 28 µmol/L
Päivä 1: Askorbemia mitataan vain kerran kullekin potilaalle, samanaikaisesti yleisen laboratorioarvioinnin kanssa, joka suoritetaan, kun potilas tulee yksikköön.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasmaattinen C-vitamiinipitoisuus (askorbemia). Se ilmaistaan ​​mikromol/l:na ja määritetään laboratoriomäärityksellä.
Aikaikkuna: Päivä 1: Askorbemia mitataan vain kerran kullekin potilaalle, samanaikaisesti yleisen laboratorioarvioinnin kanssa, joka suoritetaan, kun potilas tulee yksikköön.

Tätä toissijaista tulosta varten hypovitaminoosi C jaetaan kahteen alaryhmään:

  • C-vitamiinin puutos, jos askorbemia on < 11 µmol/l
  • C-vitamiinin väheneminen, jos askorbemia on 11-27 µmol/l
Päivä 1: Askorbemia mitataan vain kerran kullekin potilaalle, samanaikaisesti yleisen laboratorioarvioinnin kanssa, joka suoritetaan, kun potilas tulee yksikköön.
Hypovitaminoosi C:n riskitekijät
Aikaikkuna: Viimeistään päivänä 0: Tiedot kerätään systemaattisesti ensimmäisen kyselyn aikana. Nämä tiedot eivät liity tutkimusprojektiin.

Hypovitaminoosi C:n kannalta kiinnostavista riskitekijöistä kerätään tietoa:

  • Potilaan tunnistetiedot (ikä, sukupuoli)
  • Lääketieteelliset tiedot (sairaudet, hoidot, laboratoriotiedot yleisestä laboratorioarviosta)
  • Tupakan tai alkoholin kulutus
  • Elämäntottumukset ja -käyttäytyminen, autonomia.
Viimeistään päivänä 0: Tiedot kerätään systemaattisesti ensimmäisen kyselyn aikana. Nämä tiedot eivät liity tutkimusprojektiin.
C-vitamiinin loppuminen
Aikaikkuna: Viimeistään päivänä 0: Tiedot kerätään systemaattisesti ensimmäisen kyselyn aikana. Nämä tiedot eivät liity tutkimusprojektiin.
Viimeistään päivänä 0: Tiedot kerätään systemaattisesti ensimmäisen kyselyn aikana. Nämä tiedot eivät liity tutkimusprojektiin.
C-vitamiinin puutos
Aikaikkuna: Viimeistään päivänä 0: Tiedot kerätään systemaattisesti ensimmäisen kyselyn aikana. Nämä tiedot eivät liity tutkimusprojektiin.
Viimeistään päivänä 0: Tiedot kerätään systemaattisesti ensimmäisen kyselyn aikana. Nämä tiedot eivät liity tutkimusprojektiin.
Haittavaikutusten seuranta C-vitamiinilisän yhteydessä.
Aikaikkuna: C-vitamiinilääkettä saaneille potilaille soitetaan viimeistään 45 päivän kuluttua näytteenotosta.
Haittavaikutusten kerääminen potilailta, joille on lisätty C-vitamiinia, joko puhelimitse potilaalta tai osastolta, jossa häntä hoidetaan.
C-vitamiinilääkettä saaneille potilaille soitetaan viimeistään 45 päivän kuluttua näytteenotosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa