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Prävalenz und Risikofaktoren von Hypovitaminose C in einer Abteilung für Akutgeriatrie (HYPO-VIT-C)

26. August 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Vitamin C ist für zahlreiche biologische Prozesse unerlässlich, da es als Cofaktor bei verschiedenen Hydroxylierungsreaktionen fungiert, aber auch als starkes Antioxidans. Da der Mensch die Fähigkeit verloren hat, Vitamin C zu synthetisieren, findet sich dieser Mikronährstoff ausschließlich in der Nahrung, insbesondere in frischem Obst und Gemüse.

Der Begriff „Hypovitaminose C“ bezieht sich auf eine plasmatische Vitamin-C-Konzentration < 28 µmol/l. Es umfasst zwei unterschiedliche Situationen, je nach Schwere der Entbehrung:

  • Eine stark erniedrigte Plasmakonzentration (< 11 µmol/l) wird als „Vitamin-C-Mangel“ bezeichnet. Die daraus resultierende Erkrankung ist Skorbut und seine wohlbekannten hämorrhagischen Komplikationen, die sehr wahrscheinlich tödlich verlaufen.
  • Eine weniger niedrige Plasmakonzentration (11-27 µmol/l) wird als „Vitamin-C-Mangel“ bezeichnet. Die Symptome sind polymorph und weniger suggestiv, insbesondere bei älteren Patienten. Viele Studien deuten darauf hin, dass ein chronischer Vitamin C-Mangel das Auftreten verschiedener Erkrankungen wie kognitive Beeinträchtigungen, psychiatrische Störungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder bestimmte Krebsarten begünstigen kann, wodurch die Beteiligung von Vitamin C an vielen biologischen Prozessen hervorgehoben wird.

Die Epidemiologie und die Risikofaktoren der Hypovitaminose C in der alternden Bevölkerung sind kaum dokumentiert. Die wenigen Studien, die sich mit dieser Frage befassen, sind meist retrospektiv, beinhalten eine geringe Anzahl von Patienten und beruhen auf einer unvollkommenen Methodik. Trotz dieser Einschränkungen deuten die Daten darauf hin, dass Hypovitaminose C bis zu 50 % der hospitalisierten geriatrischen Bevölkerung betreffen könnte.

Trotz dieser wahrscheinlich hohen Prävalenz wird eine Hypovitaminose C kaum diagnostiziert und daher selten supplementiert. Dies gilt insbesondere für ältere Menschen, bei denen ein hohes Risiko besteht, dass sie an Vitamin C erschöpft sind.

Darüber hinaus wurden mehrere Risikofaktoren beschrieben, die mit Vitamin-C-Mangel oder -Mangel in Verbindung stehen, manchmal mit beidem. Aber nur wenige von ihnen wurden für die geriatrische Bevölkerung validiert.

Daher besteht ein echter Bedarf an einem besseren Verständnis der Hypovitaminose-C-Epidemiologie und der Risikofaktoren in der geriatrischen Bevölkerung, um diese Fälle früher, häufiger und präziser zu diagnostizieren. Es ist wichtig zu beachten, dass es eine einfache und sichere Ergänzung gibt (1 g Vitamin C für 2 Wochen).

Ein besseres Verständnis der Risikofaktoren ist auch ein Schlüsselelement für die Anwendung von Korrekturmaßnahmen auf modifizierbare Risikofaktoren, um das Wiederauftreten von Hypovitaminose C zu verhindern.

Im vorliegenden Forschungsprotokoll stellten die Forscher die Hypothese auf, dass Hypovitaminose C die Hälfte der hospitalisierten geriatrischen Patienten in Akutstationen betreffen könnte.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Hypovitaminose C in einer geriatrischen Akutstation zu evaluieren, indem ein prospektives Design verwendet wird und eine statistisch ausreichende Anzahl von Patienten eingeschlossen wird.

Die sekundären Ziele sind:

  • Um in dieser Population die Prävalenz von Vitamin-C-Mangel zu bestimmen,
  • Um in dieser Population die Prävalenz von Vitamin-C-Mangel zu bestimmen,
  • Bewertung der statistischen Zusammenhänge zwischen Hypovitaminose C, Mangel und Erschöpfung mit bereits bekannten oder einschlägigen Risikofaktoren.
  • Um unerwünschte Ereignisse mit einer Vitamin-C-Ergänzung bei Patienten mit Mangel zu verfolgen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

434

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich
        • Service de Médecine Gériatrique of the Hôpital Edouard Herriot (Pavillon K)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in die Akutstation der geriatrischen Studie aufgenommen wurden
  • Im Alter von mehr als 75 Jahren.
  • Einwilligungsfähiger Patient, der eine Einwilligung unterschrieben hat oder nicht einwilligungsfähiger Patient, der informiert und der Studie nicht widersprochen hat und für den eine vertrauenswürdige Person oder andernfalls eine Familie oder andernfalls ein naher Verwandter eine informierte informierte Person unterschrieben hat Zustimmung
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als 7 Tage Krankenhausaufenthalt vor der Aufnahme in die Studienakutstation.
  • Patienten am Ende ihres Lebens. Es werden keine biologischen Proben entnommen
  • Patienten in einem „Sauvegarde de Justice“-VerfahrenPatienten unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Pflege, „Sauvegarde de Justice“-Verfahren),
  • Der Patient ist nicht in der Lage, ohne eine Vertrauensperson (oder Familie oder enge Freunde) oder ohne eine Vertrauensperson (oder Familie oder engen Freund), die innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme des Patienten verfügbar ist, zuzustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ältere Patienten

Es wird nur eine Patientengruppe gebildet. Es handelt sich um 453 Patienten, die älter als 75 Jahre sind und auf einer geriatrischen Akutstation stationär behandelt werden.

Wenn der Patient der Teilnahme an der Studie zustimmt, wird gleichzeitig eine 4-ml-Blutprobe entnommen und eine allgemeine Laboruntersuchung durchgeführt, wenn der Patient die Einheit betritt.

Es wird keine weitere Probe entnommen., und tDie Teilnahme des Patienten an der Studie endet nach dem Ergebnis des Tests oder nach dem Ende der Vitamin-C-Supplementierung. Es wird ein Telefongespräch organisiert, um eventuelle Nebenwirkungen dieser Blutprobenentnahme nachzuverfolgen.

Es wird kein weiterer Besuch organisiert.

Wenn der Patient der Teilnahme an der Studie zustimmt, wird eine 4-ml-Blutprobe entnommen und durchgeführt, wenn der Patient die Einheit betritt. Es wird keine weitere Probe entnommen, und die Teilnahme des Patienten an der Studie endet nach dem Ergebnis des Tests oder nach dem Ende der Vitamin-C-Supplementierung. Es wird ein Telefonanruf organisiert, um etwaige Nebenwirkungen nachzuverfolgen.

Die Blutabnahme erfolgt bis 3 Tage nach Aufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmatische Vitamin-C-Konzentration (Ascorbämie). Sie wird in µmol/L ausgedrückt und mit einem Labortest bestimmt.
Zeitfenster: Tag 1: Ascorbämie wird nur einmal für jeden Patienten gemessen, gleichzeitig mit einer allgemeinen Laboruntersuchung, die durchgeführt wird, wenn der Patient die Station betritt.

Ascorbämie wird wie folgt klassifiziert:

  • Normoascorbämie bei Plasmakonzentrationen > 28 µmol/l.
  • Hypovitaminose bei Plasmakonzentrationen < 28 µmol/L
Tag 1: Ascorbämie wird nur einmal für jeden Patienten gemessen, gleichzeitig mit einer allgemeinen Laboruntersuchung, die durchgeführt wird, wenn der Patient die Station betritt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmatische Vitamin-C-Konzentration (Ascorbämie). Sie wird in µmol/L ausgedrückt und mit einem Labortest bestimmt.
Zeitfenster: Tag 1: Ascorbämie wird nur einmal für jeden Patienten gemessen, gleichzeitig mit einer allgemeinen Laboruntersuchung, die durchgeführt wird, wenn der Patient die Station betritt.

Für diesen sekundären Endpunkt wird Hypovitaminose C in zwei Untergruppen eingeteilt:

  • Vitamin-C-Mangel, wenn die Ascorbämie < 11 µmol/L beträgt
  • Vitamin-C-Mangel, wenn die Ascorbämie im Bereich von 11-27 µmol/L liegt
Tag 1: Ascorbämie wird nur einmal für jeden Patienten gemessen, gleichzeitig mit einer allgemeinen Laboruntersuchung, die durchgeführt wird, wenn der Patient die Station betritt.
Risikofaktoren für Hypovitaminose C
Zeitfenster: Spätestens am Tag 0: Bei der Erstbefragung werden systematisch Daten erhoben. Diese Daten sind nicht forschungsprojektspezifisch.

Es werden Informationen über die für Hypovitaminose C relevanten Risikofaktoren gesammelt:

  • Patientenidentifikation (Alter, Geschlecht)
  • Medizinische Daten (Komorbiditäten, Behandlungen, Labordaten aus der allgemeinen Laborbeurteilung)
  • Konsum von Tabak oder Alkohol
  • Lebensgewohnheiten und Verhalten, Autonomie.
Spätestens am Tag 0: Bei der Erstbefragung werden systematisch Daten erhoben. Diese Daten sind nicht forschungsprojektspezifisch.
Vitamin-C-Mangel
Zeitfenster: Spätestens am Tag 0: Bei der Erstbefragung werden systematisch Daten erhoben. Diese Daten sind nicht forschungsprojektspezifisch.
Spätestens am Tag 0: Bei der Erstbefragung werden systematisch Daten erhoben. Diese Daten sind nicht forschungsprojektspezifisch.
Vitamin-C-Mangel
Zeitfenster: Spätestens am Tag 0: Bei der Erstbefragung werden systematisch Daten erhoben. Diese Daten sind nicht forschungsprojektspezifisch.
Spätestens am Tag 0: Bei der Erstbefragung werden systematisch Daten erhoben. Diese Daten sind nicht forschungsprojektspezifisch.
Follow-up von unerwünschten Ereignissen im Falle einer Vitamin-C-Supplementierung.
Zeitfenster: Bei Patienten mit Vitamin-C-Supplementierung erfolgt spätestens 45 Tage nach der Probenentnahme ein Anruf.
Die Sammlung unerwünschter Ereignisse von Patienten, die mit Vitamin C ergänzt wurden, entweder durch einen Telefonanruf des Patienten oder der Abteilung, in der er behandelt wird.
Bei Patienten mit Vitamin-C-Supplementierung erfolgt spätestens 45 Tage nach der Probenentnahme ein Anruf.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mangel, Vitamin C

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