Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность гиповитаминоза С и факторы риска в отделении неотложной гериатрической помощи (HYPO-VIT-C)

26 августа 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Витамин С необходим для многочисленных биологических процессов, поскольку он действует как кофактор в различных реакциях гидроксилирования, а также как мощный антиоксидант. Поскольку люди утратили способность синтезировать витамин С, этот микроэлемент содержится исключительно в продуктах питания, особенно в свежих фруктах и ​​овощах.

Термин «гиповитаминоз С» относится к концентрации витамина С в плазме крови < 28 мкмоль/л. Он охватывает две различные ситуации в зависимости от тяжести лишения:

  • Глубоко сниженная концентрация в плазме (< 11 мкмоль/л) определяется как «дефицит витамина С». Возникающее в результате состояние — цинга и ее хорошо известные геморрагические осложнения, весьма вероятно смертельные.
  • Менее низкая концентрация в плазме (11–27 мкмоль/л) определяется как «истощение витамина С». Симптомы полиморфны и менее наводящие на размышления, особенно у пожилых пациентов. Многие исследования предполагают, что хроническое истощение витамина С может способствовать возникновению различных состояний, таких как когнитивные нарушения, психические расстройства, сердечно-сосудистые заболевания или некоторые виды рака, тем самым подчеркивая участие витамина С во многих биологических процессах.

Эпидемиология и факторы риска гиповитаминоза С у стареющего населения плохо документированы. Немногочисленные исследования, посвященные этому вопросу, в основном ретроспективны, включают небольшое количество пациентов и основаны на несовершенной методологии. Несмотря на эти ограничения, данные свидетельствуют о том, что гиповитаминоз С может затрагивать до 50% госпитализированного гериатрического населения.

Несмотря на эту, вероятно, высокую распространенность, гиповитаминоз С едва диагностируется и, следовательно, редко дополняется. Это особенно верно для пожилых людей, которые подвержены высокому риску истощения запасов витамина С.

Более того, было описано несколько факторов риска, связанных с истощением или дефицитом витамина С, а иногда и с тем и с другим одновременно. Но лишь немногие из них были валидированы для гериатрической популяции.

Таким образом, существует реальная потребность в лучшем понимании эпидемиологии гиповитаминоза С и факторов риска в гериатрической популяции, чтобы диагностировать эти случаи раньше, чаще и точнее. Важно отметить, что существует простая и безопасная добавка (1 г витамина С на 2 недели).

Лучшее понимание факторов риска также является ключевым элементом для применения корректирующих мер в отношении модифицируемых факторов риска с целью предотвращения рецидива гиповитаминоза С.

В настоящем протоколе исследования исследователи предположили, что гиповитаминоз С может касаться половины гериатрических пациентов, госпитализированных в отделения неотложной помощи.

Основной целью данного исследования является оценка распространенности гиповитаминоза С в гериатрическом отделении неотложной помощи с использованием проспективного дизайна и включения статистически достаточного числа пациентов.

Второстепенными целями являются:

  • Чтобы определить распространенность дефицита витамина С в этой популяции,
  • Чтобы определить распространенность дефицита витамина С в этой популяции,
  • Оценить статистические связи между гиповитаминозом С, дефицитом и истощением с уже известными или соответствующими факторами риска.
  • Отслеживать нежелательные явления при приеме добавок витамина С у пациентов с дефицитом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

434

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция
        • Service de Médecine Gériatrique of the Hôpital Edouard Herriot (Pavillon K)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи гериатрического исследования
  • Возраст более 75 лет.
  • Пациент, способный дать согласие, подписавший согласие, или пациент, неспособный дать согласие, проинформированный и не возражающий против исследования на исследование, и для которого заслуживающее доверия лицо, или в противном случае семья, или в противном случае, близкий родственник подписали информированное информированное согласие
  • Пациент, связанный с системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Госпитализация более 7 дней до поступления в исследуемое отделение неотложной помощи.
  • Больные в конце жизни. Биологический образец не будет взят
  • Пациенты, находящиеся в процедуре «охрана справедливости»Пациенты, находящиеся под правовой защитой (опека, попечительство, процедура «охрана справедливости»),
  • Пациент не может дать согласие без доверенного лица (или семьи, или близких друзей) или без доверенного лица (или семьи, или близкого друга), доступного в течение 24 часов после госпитализации пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пожилые пациенты

Будет сформирована только одна группа пациентов. В его состав войдут 453 пациента в возрасте старше 75 лет, госпитализированных в отделение неотложной гериатрической помощи.

Если пациент дает согласие на участие в исследовании, образец крови объемом 4 мл будет взят одновременно с общим лабораторным исследованием, которое будет проведено при поступлении пациента в отделение.

Никакие другие образцы не будут взяты. Участие пациента в исследовании закончится после получения результата теста или после окончания приема витамина С. Организуется телефонный звонок для отслеживания любых побочных эффектов при сборе образцов крови.

Дальнейший визит не организуется.

Если пациент дает согласие на участие в исследовании, образец крови объемом 4 мл будет взят и выполнен при поступлении пациента в отделение. Никакой другой образец не будет взят, и участие пациента в исследовании будет прекращено после получения результата теста или после окончания приема витамина С. Организован телефонный звонок для отслеживания любых побочных эффектов.

Образец крови будет собран в течение 3 дней после госпитализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация витамина С в плазме крови (аскорбемия). Он выражается в мкмоль/л и определяется с помощью лабораторного анализа.
Временное ограничение: День 1: Аскорбемия будет измеряться только один раз для каждого пациента одновременно с общей лабораторной оценкой, которая будет проводиться при поступлении пациента в отделение.

Аскорбемию классифицируют следующим образом:

  • Нормоаскорбемия при концентрации в плазме > 28 мкмоль/л.
  • Гиповитаминоз при плазматических концентрациях < 28 мкмоль/л
День 1: Аскорбемия будет измеряться только один раз для каждого пациента одновременно с общей лабораторной оценкой, которая будет проводиться при поступлении пациента в отделение.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация витамина С в плазме крови (аскорбемия). Он выражается в мкмоль/л и определяется с помощью лабораторного анализа.
Временное ограничение: День 1: Аскорбемия будет измеряться только один раз для каждого пациента одновременно с общей лабораторной оценкой, которая будет проводиться при поступлении пациента в отделение.

Для этого вторичного исхода гиповитаминоз С будет разделен на две подгруппы:

  • Дефицит витамина С, если аскорбемия < 11 мкмоль/л
  • Истощение витамина С, если аскорбемия колеблется в пределах 11-27 мкмоль/л.
День 1: Аскорбемия будет измеряться только один раз для каждого пациента одновременно с общей лабораторной оценкой, которая будет проводиться при поступлении пациента в отделение.
Факторы риска гиповитаминоза С
Временное ограничение: Не позднее дня 0: данные систематически собираются во время первоначального опроса. Эти данные не являются специфическими для исследовательского проекта.

Будет собрана информация о факторах риска, представляющих интерес для гиповитаминоза С:

  • Идентификация пациента (возраст, пол)
  • Медицинские данные (сопутствующие заболевания, лечение, лабораторные данные общей лабораторной оценки)
  • Употребление табака или алкоголя
  • Жизненные привычки и поведение, самостоятельность.
Не позднее дня 0: данные систематически собираются во время первоначального опроса. Эти данные не являются специфическими для исследовательского проекта.
Истощение витамина С
Временное ограничение: Не позднее дня 0: данные систематически собираются во время первоначального опроса. Эти данные не являются специфическими для исследовательского проекта.
Не позднее дня 0: данные систематически собираются во время первоначального опроса. Эти данные не являются специфическими для исследовательского проекта.
Дефицит витамина С
Временное ограничение: Не позднее дня 0: данные систематически собираются во время первоначального опроса. Эти данные не являются специфическими для исследовательского проекта.
Не позднее дня 0: данные систематически собираются во время первоначального опроса. Эти данные не являются специфическими для исследовательского проекта.
Последующее наблюдение за нежелательными явлениями в случае приема витамина С.
Временное ограничение: Звонок будет сделан не позднее, чем через 45 дней после взятия образца для пациентов, получающих добавки с витамином С.
Сбор информации о нежелательных явлениях у пациентов, получавших витамин С, по телефону либо от пациента, либо от отделения, в котором он проходит лечение.
Звонок будет сделан не позднее, чем через 45 дней после взятия образца для пациентов, получающих добавки с витамином С.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться