Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence hypovitaminózy C a rizikové faktory na akutní geriatrické jednotce (HYPO-VIT-C)

26. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vitamin C je nezbytný pro řadu biologických procesů, protože působí jako kofaktor v různých hydroxylačních reakcích, ale také jako silný antioxidant. Protože lidé ztratili schopnost syntetizovat vitamín C, tato mikroživina se nachází výhradně v potravinách, a to zejména v čerstvém ovoci a zelenině.

Termín 'hypovitaminóza C' se týká plazmatické koncentrace vitaminu C < 28 µmol/l. Zahrnuje dvě různé situace podle závažnosti deprivace:

  • Hluboce snížená plazmatická koncentrace (< 11 µmol/l) je definována jako „nedostatek vitaminu C“. Výsledným stavem jsou kurděje a jejich dobře známé hemoragické komplikace, které jsou velmi pravděpodobně smrtelné.
  • Méně nízká plazmatická koncentrace (11-27 µmol/l) je definována jako „vyčerpání vitaminu C“. Příznaky jsou polymorfní a méně sugestivní, zvláště u starších pacientů. Mnoho studií naznačuje, že chronická deplece vitaminu C může upřednostňovat výskyt různých stavů, jako jsou kognitivní poruchy, psychiatrické poruchy, kardiovaskulární onemocnění nebo určité druhy rakoviny, čímž se zdůrazňuje zapojení vitaminu C do mnoha biologických procesů.

Epidemiologie a rizikové faktory hypovitaminózy C u stárnoucí populace jsou nedostatečně zdokumentovány. Těch několik studií zabývajících se touto otázkou je většinou retrospektivních, včetně nízkého počtu pacientů a spoléhajících se na nedokonalou metodologii. Přes tato omezení data naznačují, že hypovitaminóza C by se mohla týkat až 50 % hospitalizované geriatrické populace.

Navzdory této pravděpodobně vysoké prevalenci je hypovitaminóza C stěží diagnostikována, a proto je zřídka suplementována. To platí zejména pro starší lidi, kteří jsou vystaveni vysokému riziku vyčerpání vitamínu C.

Kromě toho bylo popsáno několik rizikových faktorů spojených s deplecí nebo nedostatkem vitaminu C, někdy s obojím. Ale jen několik z nich bylo ověřeno pro geriatrickou populaci.

Existuje tedy skutečná potřeba lepšího porozumění epidemiologii hypovitaminózy C a rizikovým faktorům v geriatrické populaci, aby bylo možné tyto případy diagnostikovat dříve, častěji a přesněji. Je důležité si uvědomit, že existuje snadná a bezpečná suplementace (1 g vitamínu C na 2 týdny).

Lepší porozumění rizikovým faktorům je také klíčovým prvkem pro uplatnění nápravných opatření na modifikovatelné rizikové faktory, aby se zabránilo opakování hypovitaminózy C.

V tomto výzkumném protokolu výzkumníci předpokládali, že hypovitaminóza C by se mohla týkat poloviny hospitalizovaných geriatrických pacientů na jednotkách akutní péče.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit prevalenci hypovitaminózy C na geriatrické jednotce akutní péče pomocí prospektivního designu a zahrnutí statisticky dostatečného počtu pacientů.

Vedlejšími cíli jsou:

  • K určení prevalence nedostatku vitaminu C v této populaci,
  • Abychom v této populaci určili prevalenci deplece vitaminu C,
  • Posoudit statistické souvislosti mezi hypovitaminózou C, nedostatkem a deplecí s již známými nebo relevantními rizikovými faktory.
  • Sledovat nežádoucí účinky suplementací vitaminu C u pacientů s nedostatkem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

434

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie
        • Service de Médecine Gériatrique of the Hôpital Edouard Herriot (Pavillon K)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijati na jednotku akutní péče geriatrické studie
  • Ve věku více než 75 let.
  • Pacient schopný dát souhlas s podpisem souhlasu nebo pacient neschopný dát souhlas, informovaný a není proti studii se studií a pro kterého důvěryhodná osoba, nebo v případě, že rodina, nebo v opačném případě blízký příbuzný, podepsal informovaný informovaný souhlas
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Více než 7 dní hospitalizace před přijetím na studijní oddělení akutní péče.
  • Pacienti na sklonku života. Nebude odebrán žádný biologický vzorek
  • Pacienti pod procedurou „sauvegarde de justice“Pacienti pod právní ochranou (opatrovnictví, kurátorství, procedura „sauvegarde de justice“),
  • Pacient nemůže dát souhlas bez důvěryhodné osoby (nebo rodiny nebo blízkých přátel) nebo bez důvěryhodné osoby (nebo rodiny nebo blízkého přítele) dostupné do 24 hodin po přijetí pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Starší pacienti

Bude vytvořena pouze jedna skupina pacientů. Bude sestávat z 453 pacientů ve věku nad 75 let hospitalizovaných na geriatrické jednotce akutní péče.

Pokud pacient souhlasí s účastí ve studii, bude mu odebrán vzorek krve o objemu 4 ml současně s obecným laboratorním hodnocením, které bude provedeno, když pacient vstoupí do jednotky.

Žádný další vzorek nebude odebrán. a Účast pacienta ve studii bude ukončena po výsledku testu nebo po ukončení suplementace vitaminem C. Je organizován telefonický hovor, aby bylo možné sledovat případné nepříznivé účinky tohoto odběru vzorku krve.

Žádná další návštěva není organizována.

Pokud pacient souhlasí s účastí ve studii, bude odebrán vzorek krve o objemu 4 ml a proveden, když pacient vstoupí do jednotky. Žádný další vzorek nebude odebrán a účast pacienta ve studii bude ukončena po výsledku testu nebo po ukončení suplementace vitaminem C. Je organizován telefonický hovor, aby bylo možné sledovat případné nežádoucí účinky.

Vzorek krve bude odebrán do 3 dnů po přijetí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace vitaminu C (askorbémie). Vyjadřuje se v µmol/l a stanoví se pomocí laboratorního testu.
Časové okno: Den 1: Askorbémie bude měřena pouze jednou u každého pacienta, současně s obecným laboratorním vyšetřením, které bude provedeno, když pacient vstoupí na jednotku.

Askorbémie bude klasifikována takto:

  • Normo-askorbémie pro plazmatické koncentrace > 28 µmol/l.
  • Hypovitaminóza pro plazmatické koncentrace < 28 µmol/l
Den 1: Askorbémie bude měřena pouze jednou u každého pacienta, současně s obecným laboratorním vyšetřením, které bude provedeno, když pacient vstoupí na jednotku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace vitaminu C (askorbémie). Vyjadřuje se v µmol/l a stanoví se pomocí laboratorního testu.
Časové okno: Den 1: Askorbémie bude měřena pouze jednou u každého pacienta, současně s obecným laboratorním vyšetřením, které bude provedeno, když pacient vstoupí na jednotku.

Pro tento sekundární výsledek bude hypovitaminóza C rozdělena do dvou podskupin:

  • Nedostatek vitaminu C, pokud je askorbémie < 11 µmol/l
  • Deplece vitaminu C, pokud se askorbémie pohybuje v rozmezí 11-27 µmol/l
Den 1: Askorbémie bude měřena pouze jednou u každého pacienta, současně s obecným laboratorním vyšetřením, které bude provedeno, když pacient vstoupí na jednotku.
Rizikové faktory pro hypovitaminózu C
Časové okno: Nejpozději v den 0: Data jsou systematicky sbírána během úvodního dotazování. Tyto údaje nejsou specifické pro výzkumný projekt.

Budou shromažďovány informace o rizikových faktorech zájmu pro hypovitaminózu C:

  • Identifikace pacienta (věk, pohlaví)
  • Lékařské údaje (komorbidity, léčby, laboratorní údaje z obecného laboratorního vyšetření)
  • Konzumace tabáku nebo alkoholu
  • Životní návyky a chování, autonomie.
Nejpozději v den 0: Data jsou systematicky sbírána během úvodního dotazování. Tyto údaje nejsou specifické pro výzkumný projekt.
Vyčerpání vitaminu C
Časové okno: Nejpozději v den 0: Data jsou systematicky sbírána během úvodního dotazování. Tyto údaje nejsou specifické pro výzkumný projekt.
Nejpozději v den 0: Data jsou systematicky sbírána během úvodního dotazování. Tyto údaje nejsou specifické pro výzkumný projekt.
Nedostatek vitaminu C
Časové okno: Nejpozději v den 0: Data jsou systematicky sbírána během úvodního dotazování. Tyto údaje nejsou specifické pro výzkumný projekt.
Nejpozději v den 0: Data jsou systematicky sbírána během úvodního dotazování. Tyto údaje nejsou specifické pro výzkumný projekt.
Sledování nežádoucích účinků v případě suplementace vitaminem C.
Časové okno: Výzva bude u pacientů suplementovaných vitaminem C provedena nejpozději do 45 dnů od odběru.
Sběr nežádoucích příhod od pacientů suplementovaných Vitaminem C buď telefonicky od pacienta nebo z oddělení, na kterém se léčí.
Výzva bude u pacientů suplementovaných vitaminem C provedena nejpozději do 45 dnů od odběru.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu C

Předplatit