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Prévalence de l'hypovitaminose C et facteurs de risque dans une unité de gériatrie aiguë (HYPO-VIT-C)

26 août 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

La vitamine C est essentielle à de nombreux processus biologiques car elle agit comme cofacteur dans diverses réactions d'hydroxylation, mais aussi comme un puissant antioxydant. L'homme ayant perdu la capacité de synthétiser la Vitamine C, ce micronutriment se retrouve exclusivement dans l'alimentation, et plus particulièrement dans les fruits et légumes frais.

Le terme « hypovitaminose C » fait référence à une concentration plasmatique de vitamine C < 28 µmol/L. Elle recouvre deux situations distinctes, selon la gravité de la privation :

  • Une concentration plasmatique profondément abaissée (< 11 µmol/L) est définie comme une « carence en vitamine C ». L'affection qui en résulte est le scorbut et ses complications hémorragiques bien connues, très probablement mortelles.
  • Une concentration plasmatique moins faible (11-27 µmol/L) est définie comme une « déplétion en vitamine C ». Les symptômes sont polymorphes et moins évocateurs, en particulier chez les patients âgés. De nombreuses études suggèrent qu'une déplétion chronique en vitamine C peut favoriser la survenue de diverses affections telles que des troubles cognitifs, des troubles psychiatriques, des maladies cardio-vasculaires ou certains cancers, mettant ainsi en évidence l'implication de la vitamine C dans de nombreux processus biologiques.

L'épidémiologie et les facteurs de risque de l'hypovitaminose C dans les populations vieillissantes sont mal documentés. Les quelques études traitant de cette question sont pour la plupart rétrospectives, incluant un faible nombre de patients, et reposant sur une méthodologie imparfaite. Malgré ces limites, les données suggèrent que l'hypovitaminose C pourrait concerner jusqu'à 50 % de la population gériatrique hospitalisée.

Malgré cette prévalence probablement élevée, l'hypovitaminose C est peu diagnostiquée et donc rarement complétée. Cela est particulièrement vrai pour les personnes âgées qui présentent un risque élevé d'épuisement en vitamine C.

De plus, plusieurs facteurs de risque ont été décrits comme étant associés à une déplétion ou à une carence en vitamine C, parfois aux deux. Mais seuls quelques-uns d'entre eux ont été validés pour la population gériatrique.

Ainsi, il existe un réel besoin de mieux comprendre l'épidémiologie et les facteurs de risque de l'hypovitaminose C dans la population gériatrique, afin de diagnostiquer plus tôt, plus fréquemment et plus précisément ces cas. Il est important de noter qu'une supplémentation facile et sûre existe (1 g de Vitamine C pendant 2 semaines).

Une meilleure compréhension des facteurs de risque est également un élément clé pour appliquer des mesures correctives sur les facteurs de risque modifiables afin de prévenir la récidive de l'hypovitaminose C.

Dans le présent protocole de recherche, les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'hypovitaminose C pourrait concerner la moitié des patients gériatriques hospitalisés dans les unités de soins aigus.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la prévalence de l'hypovitaminose C dans une unité de soins aigus gériatriques, en utilisant un devis prospectif et en incluant un nombre statistiquement suffisant de patients.

Les objectifs secondaires sont :

  • Pour déterminer dans cette population la prévalence de la carence en Vitamine C,
  • Pour déterminer dans cette population la prévalence de la déplétion en vitamine C,
  • Évaluer les associations statistiques entre hypovitaminose C, carence et déplétion avec des facteurs de risque déjà connus ou pertinents.
  • Pour suivre les événements indésirables avec une supplémentation en vitamine C chez les patients carencés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

434

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France
        • Service de Médecine Gériatrique of the Hôpital Edouard Herriot (Pavillon K)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis dans l'unité de soins aigus de l'étude gériatrique
  • Agé de plus de 75 ans.
  • Patient apte à consentir ayant signé un consentement ou patient incapable de donner son consentement, informé et non opposé à l'étude à l'étude et pour lequel une personne de confiance, ou à défaut sa famille, ou à défaut, un parent proche, a signé une déclaration informée consentement
  • Patient affilié à un système de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Plus de 7 jours d'hospitalisation avant l'admission dans l'unité de soins aigus de l'étude.
  • Patients en fin de vie. Aucun échantillon biologique ne sera prélevé
  • Patients sous procédure de sauvegarde de justicePatients sous protection judiciaire (tutelle, curatelle, procédure de sauvegarde de justice),
  • Patient incapable de donner son consentement sans personne de confiance (ou famille, ou amis proches) ou sans personne de confiance (ou famille, ou ami proche) disponible dans les 24 heures suivant l'admission du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients âgés

Un seul groupe de patients sera constitué. Il sera composé de 453 patients âgés de plus de 75 ans et hospitalisés dans une unité de soins aigus gériatriques.

Si le patient consent à participer à l'étude, un échantillon de sang de 4 ml sera prélevé concomitamment à une évaluation générale en laboratoire qui sera effectuée lorsque le patient entre dans l'unité.

Aucun autre échantillon ne sera prélevé., et la participation du patient à l'étude prendra fin après le résultat du test ou après la fin de la supplémentation en vitamine C. Un appel téléphonique est organisé pour suivre les éventuels effets indésirables de ce prélèvement sanguin.

Aucune autre visite n'est organisée.

Si le patient accepte de participer à l'étude, un prélèvement sanguin de 4 ml sera prélevé et réalisé à l'entrée du patient dans l'unité. Aucun autre échantillon ne sera prélevé, et la participation du patient à l'étude prendra fin après le résultat du test ou après la fin de la supplémentation en vitamine C. Un appel téléphonique est organisé pour faire le suivi d'éventuels effets indésirables.

L'échantillon de sang sera prélevé jusqu'à 3 jours après l'admission

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration plasmatique en vitamine C (ascorbémie). Elle est exprimée en µmol/L et déterminée à l'aide d'un dosage en laboratoire.
Délai: Jour 1 : L'ascorbémie sera mesurée une seule fois pour chaque patient, concomitamment à une évaluation générale de laboratoire qui sera effectuée à l'entrée du patient dans l'unité.

L'ascorbémie sera classée comme suit :

  • Normo-ascorbémie pour des concentrations plasmatiques > 28 µmol/L.
  • Hypovitaminose pour concentrations plasmatiques < 28 µmol/L
Jour 1 : L'ascorbémie sera mesurée une seule fois pour chaque patient, concomitamment à une évaluation générale de laboratoire qui sera effectuée à l'entrée du patient dans l'unité.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration plasmatique en vitamine C (ascorbémie). Elle est exprimée en µmol/L et déterminée à l'aide d'un dosage en laboratoire.
Délai: Jour 1 : L'ascorbémie sera mesurée une seule fois pour chaque patient, concomitamment à une évaluation générale de laboratoire qui sera effectuée à l'entrée du patient dans l'unité.

Pour ce résultat secondaire, l'hypovitaminose C sera divisée en deux sous-groupes :

  • Carence en vitamine C, si l'ascorbémie est < 11 µmol/L
  • Déplétion en vitamine C, si l'ascorbémie se situe entre 11 et 27 µmol/L
Jour 1 : L'ascorbémie sera mesurée une seule fois pour chaque patient, concomitamment à une évaluation générale de laboratoire qui sera effectuée à l'entrée du patient dans l'unité.
Facteurs de risque de l'hypovitaminose C
Délai: Au plus tard le Jour 0 : Les données sont systématiquement collectées lors de l'interrogatoire initial. Ces données ne sont pas spécifiques au projet de recherche.

Des informations seront recueillies sur les facteurs de risque d'intérêt pour l'hypovitaminose C :

  • Identification du patient (âge, sexe)
  • Données médicales (comorbidités, traitements, données de laboratoire issues du bilan biologique général)
  • Consommation de tabac ou d'alcool
  • Habitudes de vie et comportements, autonomie.
Au plus tard le Jour 0 : Les données sont systématiquement collectées lors de l'interrogatoire initial. Ces données ne sont pas spécifiques au projet de recherche.
Appauvrissement en vitamine C
Délai: Au plus tard le Jour 0 : Les données sont systématiquement collectées lors de l'interrogatoire initial. Ces données ne sont pas spécifiques au projet de recherche.
Au plus tard le Jour 0 : Les données sont systématiquement collectées lors de l'interrogatoire initial. Ces données ne sont pas spécifiques au projet de recherche.
Carence en vitamine C
Délai: Au plus tard le Jour 0 : Les données sont systématiquement collectées lors de l'interrogatoire initial. Ces données ne sont pas spécifiques au projet de recherche.
Au plus tard le Jour 0 : Les données sont systématiquement collectées lors de l'interrogatoire initial. Ces données ne sont pas spécifiques au projet de recherche.
Suivi des événements indésirables en cas de supplémentation en vitamine C.
Délai: Un appel sera passé au plus tard 45 jours après le prélèvement pour les patients supplémentés en vitamine C.
Le recueil des événements indésirables des patients supplémentés en Vitamine C soit par un appel téléphonique du patient soit du service dans lequel il est pris en charge.
Un appel sera passé au plus tard 45 jours après le prélèvement pour les patients supplémentés en vitamine C.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

24 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2022

Première publication (Réel)

30 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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