Prevalencia de hipovitaminosis C y factores de riesgo en una unidad geriátrica de agudos (HYPO-VIT-C)
La vitamina C es esencial para numerosos procesos biológicos ya que actúa como cofactor en diversas reacciones de hidroxilación, pero también como un potente antioxidante. Dado que el ser humano ha perdido la capacidad de sintetizar la vitamina C, este micronutriente se encuentra exclusivamente en los alimentos, y más concretamente en las frutas y verduras frescas.
El término 'hipovitaminosis C' se refiere a una concentración plasmática de vitamina C < 28 µmol/L. Abarca dos situaciones distintas, según la gravedad de la privación:
- Una concentración plasmática muy baja (< 11 µmol/L) se define como "deficiencia de vitamina C". La condición resultante es el escorbuto y sus conocidas complicaciones hemorrágicas, muy probablemente fatales.
- Una concentración plasmática menos baja (11-27 µmol/L) se define como 'agotamiento de vitamina C'. Los síntomas son polimórficos y menos sugestivos, especialmente en pacientes de edad avanzada. Muchos estudios sugieren que una depleción crónica de vitamina C puede favorecer la aparición de varias condiciones como deterioro cognitivo, trastornos psiquiátricos, enfermedades cardiovasculares o ciertos tipos de cáncer, lo que destaca la participación de la vitamina C en muchos procesos biológicos.
La epidemiología y los factores de riesgo de la hipovitaminosis C en poblaciones que envejecen están poco documentados. Los pocos estudios que abordan esta cuestión son en su mayoría retrospectivos, incluyen un bajo número de pacientes y se basan en una metodología imperfecta. A pesar de estas limitaciones, los datos sugieren que la hipovitaminosis C podría afectar hasta al 50 % de la población geriátrica hospitalizada.
A pesar de esta prevalencia probablemente alta, la hipovitaminosis C apenas se diagnostica y, por lo tanto, rara vez se complementa. Esto es particularmente cierto para los ancianos que corren un alto riesgo de quedarse sin vitamina C.
Además, se ha descrito que varios factores de riesgo están asociados con el agotamiento o la deficiencia de vitamina C, a veces con ambos. Pero solo algunos de ellos han sido validados para la población geriátrica.
Por lo tanto, existe una necesidad real de comprender mejor la epidemiología y los factores de riesgo de la hipovitaminosis C en la población geriátrica, a fin de diagnosticar estos casos de manera más temprana, frecuente y precisa. Es importante señalar que existe una suplementación fácil y segura (1 g de Vitamina C durante 2 semanas).
Una mejor comprensión de los factores de riesgo también es un elemento clave para aplicar medidas correctivas sobre los factores de riesgo modificables con el fin de prevenir la recurrencia de la hipovitaminosis C.
En el presente protocolo de investigación, los investigadores plantearon la hipótesis de que la hipovitaminosis C podría afectar a la mitad de los pacientes geriátricos hospitalizados en unidades de cuidados agudos.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la prevalencia de hipovitaminosis C en una unidad geriátrica de agudos, utilizando un diseño prospectivo e incluyendo un número de pacientes estadísticamente suficiente.
Los objetivos secundarios son:
- Determinar en esta población la prevalencia de deficiencia de vitamina C,
- Determinar en esta población la prevalencia de depleción de vitamina C,
- Evaluar las asociaciones estadísticas entre hipovitaminosis C, deficiencia y depleción con factores de riesgo ya conocidos o pertinentes.
- Seguimiento de eventos adversos con suplementos de vitamina C en pacientes deficientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia
- Service de Médecine Gériatrique of the Hôpital Edouard Herriot (Pavillon K)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente ingresado en la unidad de agudos del estudio geriátrico
- Mayor de 75 años.
- Paciente capaz de consentir habiendo firmado un consentimiento o paciente incapaz de dar su consentimiento, informado y no opuesto al estudio al estudio y para quien una persona de confianza, o en su defecto familiar, o en su defecto, un pariente cercano, ha firmado un informado informado consentir
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Más de 7 días de hospitalización antes del ingreso en la unidad de agudos del estudio.
- Pacientes al final de su vida. No se recogerá ninguna muestra biológica.
- Pacientes bajo un procedimiento "sauvegarde de justice" Pacientes bajo tutela legal (tutela, curaduría, procedimiento "sauvegarde de justice"),
- Paciente incapaz de dar su consentimiento sin una persona de confianza (o familiares o amigos cercanos) o sin una persona de confianza (o familiares o amigos cercanos) disponible dentro de las 24 horas posteriores a la admisión del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes de edad avanzada
Sólo se constituirá un grupo de pacientes. Estará compuesto por 453 pacientes mayores de 75 años hospitalizados en una unidad de cuidados intensivos geriátricos. Si el paciente da su consentimiento para participar en el estudio, se recolectará una muestra de sangre de 4 ml de manera concomitante con una evaluación general de laboratorio que se realizará cuando el paciente ingrese a la unidad. No se tomará ninguna otra muestra, y la participación del paciente en el estudio finalizará después del resultado de la prueba o después de finalizar la suplementación con vitamina C. Se organiza una llamada telefónica para dar seguimiento a cualquier efecto adverso con esta recolección de muestra de sangre. No se organizan más visitas. |
Si el paciente da su consentimiento para participar en el estudio, se recolectará y realizará una muestra de sangre de 4 ml cuando el paciente ingrese a la unidad. No se tomará ninguna otra muestra, y la participación del paciente en el estudio finalizará después del resultado de la prueba o después del final de la suplementación con vitamina C. Se organiza una llamada telefónica para el seguimiento de cualquier efecto adverso. La muestra de sangre se recogerá hasta 3 días después del ingreso. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración plasmática de vitamina C (ascorbemia). Se expresa en µmol/L y se determina mediante un ensayo de laboratorio.
Periodo de tiempo: Día 1: La ascorbemia se medirá una sola vez para cada paciente, concomitantemente con una evaluación de laboratorio general que se realizará cuando el paciente ingrese a la unidad.
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La ascorbemia se clasificará de la siguiente manera:
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Día 1: La ascorbemia se medirá una sola vez para cada paciente, concomitantemente con una evaluación de laboratorio general que se realizará cuando el paciente ingrese a la unidad.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración plasmática de vitamina C (ascorbemia). Se expresa en µmol/L y se determina mediante un ensayo de laboratorio.
Periodo de tiempo: Día 1: La ascorbemia se medirá una sola vez para cada paciente, concomitantemente con una evaluación de laboratorio general que se realizará cuando el paciente ingrese a la unidad.
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Para este resultado secundario, la hipovitaminosis C se dividirá en dos subgrupos:
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Día 1: La ascorbemia se medirá una sola vez para cada paciente, concomitantemente con una evaluación de laboratorio general que se realizará cuando el paciente ingrese a la unidad.
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Factores de riesgo de la hipovitaminosis C
Periodo de tiempo: A más tardar el día 0: los datos se recopilan sistemáticamente durante el interrogatorio inicial. Estos datos no son específicos del proyecto de investigación.
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Se recogerá información sobre los factores de riesgo de interés para la Hipovitaminosis C:
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A más tardar el día 0: los datos se recopilan sistemáticamente durante el interrogatorio inicial. Estos datos no son específicos del proyecto de investigación.
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Agotamiento de la vitamina C
Periodo de tiempo: A más tardar el día 0: los datos se recopilan sistemáticamente durante el interrogatorio inicial. Estos datos no son específicos del proyecto de investigación.
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A más tardar el día 0: los datos se recopilan sistemáticamente durante el interrogatorio inicial. Estos datos no son específicos del proyecto de investigación.
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Deficiencia de vitamina C
Periodo de tiempo: A más tardar el día 0: los datos se recopilan sistemáticamente durante el interrogatorio inicial. Estos datos no son específicos del proyecto de investigación.
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A más tardar el día 0: los datos se recopilan sistemáticamente durante el interrogatorio inicial. Estos datos no son específicos del proyecto de investigación.
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Seguimiento de eventos adversos en caso de suplementación con vitamina C.
Periodo de tiempo: Se realizará una llamada a más tardar 45 días después de la toma de la muestra para pacientes suplementados con vitamina C.
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La recogida de eventos adversos de pacientes suplementados con Vitamina C ya sea por llamada telefónica del paciente o del servicio en el que está siendo atendido.
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Se realizará una llamada a más tardar 45 días después de la toma de la muestra para pacientes suplementados con vitamina C.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Deficiencia de ácido ascórbico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Ácido ascórbico
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL22_0883
- 2022-A02234-39 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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