Buprenorfiinin integraatiotutkimus ja yhteisön terveys (BIRCH)
Riippuvuus- ja tartuntatautipalvelujen integrointi perusterveydenhuoltoon maaseudulla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida interventiostrategiaa HIV:n/hepatiitti C:n ja opioidien käyttöhäiriöiden seulonta-/arviointi-/hoitomenetelmien (SET) käyttöönotossa Länsi-Virginian perusterveydenhuollon klinikoilla.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat esteet ja edistäjät HIV:n, hepatiitti C:n ja opioidien käyttöhäiriön seulonnan ja hoidon näyttöön perustuvien käytäntöjen integroimiselle perusterveydenhuollon klinikoihin Länsi-Virginiassa?
- Arvioidaksemme, missä määrin SET-prosessimme saavutetaan parannetuilla EHR-työkaluilla, NIATx:n (aiemmin nimellä Network for the Improvement of Addiction Treatment) fasilitaatio ja Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) -tuettu yhteistoiminnallinen oppiminen?
- Parantaako näiden palvelujen käyttöönotto potilaiden perus- ja toissijaisia terveystuloksia? Primary Care Clinics osallistuu koulutukseen ja prosessien kehittämisvalmennukseen näiden palvelujen integroimiseksi. Vaiheittaisen suunnittelun avulla 20 perusterveydenhuollon klinikkaa käydään läpi neljässä viiden klinikan ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Integroidakseen HIV/HCV/OUD-palvelut perusterveydenhuollon klinikoihin (PCC) tutkijat ottavat käyttöön HIV:n/hepatiitti C:n (HCV)/opioidien käyttöhäiriön (OUD) seulonta-/arviointi-/hoitomenettelyt PCC:issä maaseudulla, missä ECHO ja WVHAMP:n akateeminen mentorointikumppanuus (WVHAMP) tukee ensihoidon tarjoajien kliinisiä taitoja ja jossa NIATx-prosessin parantamistyökaluja käytetään ohjaamaan SET-menettelyjen käyttöönottoa ja laajentamista integroinnin saavuttamiseksi. Käyttäen 20 PCC:tä sisältävää askelkiilasuunnittelua tutkijat suorittavat Type 3 -hybridikäyttökokeilun ja tutkivat, missä määrin SET-prosessimme saavutetaan tehostettujen sähköisten terveystietojen (EHR) työkalujen, NIATx-fasilitoinnin sekä ECHO- ja WVHAMP-yhteistyöoppimisen avulla. Toteutustuloksiin kuuluu seulonnan ja hoidon käyttöönotto kolmella erillisellä, mutta toisiinsa liittyvällä näyttöön perustuvalla käytännöllä (EBP) OUD:n, HIV:n ja HCV:n osalta PCC:issä. Tehokkuustuloksiin kuuluvat perusterveydenhuollon, HIV:n, HCV:n ja OUD:n laadun terveysindikaattorit (QHI).
Tämä projekti on jaettu kahteen vaiheeseen. Vaihe 1 sisältää Nominal Group Technique -fokusryhmät ja nimettömät henkilöstökyselyt 20 PCC:ssä esteiden ja edistäjien tunnistamiseksi näiden näyttöön perustuvien käytäntöjen integroimiselle. Vaihe 2 on PCC:n sähköisten terveystietojen tunnistamattomien raporttien arviointi. Vaiheessa 2 satunnaistetut kohteet aloittavat NIATx-toiminnot, mukaan lukien sarjan nopean syklin Plan-Do-Study-Act (PDSA) -toimintoja. Ensimmäiset 6 kuukautta sisältävät intensiivistä valmennusta sertifioidulta NIATx-valmentajalta, ja ECHO:n ja WVHAMP:n tukea tehostetaan erikoisalan kliinisen asiantuntemuksen opettamiseksi. 18 kuukautta kestävän seurannan aikana tutkijat arvioivat näiden käytäntömuutosten kestävyyttä. Tehokkuustulokset sisältävät joukon kansallisesti suositeltuja laatuterveysindikaattoreita (QHI), joilla mitataan laadukasta hoitoa. Tämä projekti on Yalen yliopiston, West Virginian yliopiston (WVU) ja West Virginia Primary Care Associationin yhteistyö.
Tavoite 1 (vaihe 1):
Tunnista esteet ja edistäjät erilaisille PCC-ryhmille koko WV:ssä, enimmäkseen maaseutuvaltiossa, johon OUD:hen liittyvät HIV/HCV-epidemiat vaikuttavat syvästi, keskittyen näyttöön perustuvan hoidon seulomiseen ja määräämiseen [opioidien käyttöhäiriöön (MOUD) tarkoitettu lääke , Hoito ehkäisynä (TasP), altistumista edeltävä profylaksi (PrEP) ja parantava hepatiitti C:n (HCV) hoito] OUD:n, HIV:n ja HCV:n hoidossa.
Tavoite 2 (vaihe 2):
Käyttäen 20 PCC:tä sisältävää askelkiilasuunnittelua tutkijat suorittavat tyypin 3 hybriditoteutuskokeen käyttäen Integrated Promoting Action on Research Implementation in Health Services (iPARiHS) -kehystä arvioidakseen, missä määrin SET-prosessimme saavutetaan tehostettujen EHR-työkalujen avulla. , NIATx-facilitaatio ja ECHO:n tukema yhteistoiminnallinen oppiminen. Toteutustuloksiin kuuluu seulonnan käyttöönotto ja kolmen erillisen, mutta toisiinsa liittyvän EBP:n käyttöönotto OUD:n, HIV:n ja HCV:n osalta PCC:issä. Tehokkuustuloksiin kuuluvat perusterveydenhuollon, HIV:n, HCV:n ja OUD:n laadun terveysindikaattorit (QHI).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Federally Qualified Health Centers (FQHC) ja Look-Alike FQHC Primary Care Clinics Länsi-Virginiassa tarjoavat aikuisten hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Klinikat (yksityiset tai erikoistuneet) tai muut kuin Länsi-Virginiassa olevat klinikat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio - Nimellinen ryhmätekniikka, koulutus, valmennus
Jokainen klinikkaryhmä saa saman interventiovaiheen kiilasuunnittelussa kuuden kuukauden välein alkaen.
|
Interventio koostuu:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organisaatiovalmius ja henkilöstön asenteet OUD-, HIV- ja HCV-palvelujen integroimiseksi perusterveydenhoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
|
Henkilöstökyselyn tulokset organisaatiokyvystä, muutosvalmiudesta, organisaation toimivuudesta ja yhteiskunnalliseen dominointiin suuntautumisesta sekä muutosvasteesta.
|
6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
|
|
Palvelujen integrointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Seulonnan ottaminen käyttöön ja parhaiden näyttöön perustuvien käytäntöjen käyttöönotto.
Perusterveydenhuollon laatuindikaattorit (QHI) - OUD, HIV ja HCV dokumentoitu sähköisiin terveystietoihin.
|
24 kuukautta
|
|
Opioidien käyttöhäiriön (OUD) seulottujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Opioidien käyttöhäiriön seulontatulos dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen (EHR)
|
18 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joille on aloitettu OUD-lääkitys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
OUD:n reseptilääkkeet; reseptipäivämäärät, lääketyyppi
|
18 kuukautta
|
|
HIV:n varalta seulottujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Laboratorio tilattu ja HIV-testin tulos kirjattu EHR:ään
|
18 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joille on aloitettu antiretroviraalinen lääkitys (ART) HIV:n hoitoon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niille, joilla on positiivinen HIV-testitulos, reseptilääke HIV:lle; reseptipäivämäärät
|
18 kuukautta
|
|
Hepatiitti C:n (HCV) varalta seulottujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Laboratoriotulos tilattu HCV-vasta-aine/refleksipolymeraasiketjureaktiolle (PCR), tulos kirjattu EHR:ään
|
18 kuukautta
|
|
HCV-lääkityksen aloittaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niille, joilla on positiivinen HCV PCR -testi, dokumentoitu EHR:n reseptilääkkeissä HCV:tä varten; reseptipäivämäärät; fibroosipisteet
|
18 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä, joille määrättiin PrEP
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niille, joilla on negatiivinen HIV-tulos, reseptilääke PrEP; lääkityksen tyyppi; reseptipäivämäärät; laboratoriotilauksia
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on jatkuva virusvaste HCV:lle
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niille, joilla on HCV-lääkitys; Viruskuorma johtaa EHR:ään suositellun hoidon jälkeen
|
18 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat pitäneet OUD-lääkitystä vähintään 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niille, joilla on reseptilääkkeitä OUD:n hoitoon; toistuvien reseptimääräysten dokumentointi EHR:ssä
|
6 kuukautta
|
|
HIV-lääkitystä (ART) jatkaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niille, joilla on uusi HIV-lääkeresepti; dokumentaatio EHR:ssä toistuvista resepteistä 6 ja 12 kuukauden ajan
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä, joilla on HIV-virussuppressio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niille, joilla on uusi HIV-diagnoosi; EHR-dokumentaatio HIV-RNA:ksi määritellystä virussuppressiosta
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka ovat saaneet PrEP:tä HIV:n estämiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Negatiivisten HIV-laboratorioiden dokumentointi EHR:ssä 3 kuukauden välein
|
12 kuukautta
|
|
Quality Health Indicator (QHI) -pisteet perusterveydenhuollon seulontamuuttujille
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
QHI-PC-pisteet perustuvat seulonnan dokumentaatioon (ikä/sukupuoli rajoitettu) kohonneen verenpaineen, diabeteksen, hyperlipidemian, HIV:n, HCV:n, hepatiitti B:n (HBV), kupan, kohdunkaulan syövän, rintasyöpien, eturauhassyövän, herpes simplex -viruksen (HSV) serologian osalta , piilevä tuberkuloosi (TB), paksusuolen syöpä, masennus, klamydia, tippuri.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Natalie Kil, MPH, Yale University
- Päätutkija: Frederick L Altice, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti
- HIV-infektiot
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- C-hepatiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000034075
- R01DA054703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .