Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Buprenorphine Integration Research and Community Health (BIRCH)

10 september 2026 uppdaterad av: Yale University

Att integrera tjänster för beroende och infektionssjukdomar i primärvården på landsbygden

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera en interventionsstrategi för att introducera screen/evaluate/treat (SET) procedurer för HIV/hepatit C/ och opioidanvändningsstörning i primärvårdskliniker i West Virginia.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vilka är hindren och underlättar för att integrera evidensbaserad praxis för screening och behandling av HIV, hepatit C och opioidmissbruk i primärvårdskliniker i West Virginia?
  • För att bedöma i vilken utsträckning våra SET-processer uppnås genom förbättrade EPJ-verktyg, NIATx (tidigare känt som Network for the Improvement of Addiction Treatment) underlättande och Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO)-stödd kollaborativt lärande?
  • Förbättrar implementeringen av dessa tjänster primära och sekundära hälsoresultat för patienter? Primary Care Clinics kommer att delta i utbildning och processförbättringscoachning för att integrera dessa tjänster. Med en stegvis design kommer 20 primärvårdskliniker att genomgå utbildning och coachning i fyra grupper om fem kliniker.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att integrera HIV/HCV/OUD-tjänster i Primary Care Clinics (PCC), kommer utredarna att introducera screening/evaluate/treat (SET) procedurer för HIV/hepatit C (HCV)/Opioid Use Disorder (OUD) i PCC på landsbygden i WV där ECHO och WV Hepatitis Academic Mentoring Partnership (WVHAMP) kommer att stödja kliniska färdigheter för Primary Care Provider (PCPs) och där NIATx processförbättringsverktyg kommer att användas för att vägleda adoption och uppskalning av SET-procedurer för att uppnå integration. Med hjälp av en stegkildesign med 20 PCC:er kommer utredarna att genomföra en typ 3-hybrid-implementeringsförsök och undersöka i vilken utsträckning våra SET-processer uppnås genom förbättrade verktyg för elektroniska hälsojournaler (EHR), NIATx-facilitering och ECHO och WVHAMP kollaborativt lärande. Implementeringsresultat inkluderar antagande av screening och behandling med tre distinkta men kopplade evidensbaserade metoder (EBP) för OUD, HIV och HCV i PCC. Effektivitetsresultat kommer att omfatta kvalitetsindikatorer för hälsa (QHI) för primärvård, HIV, HCV och OUD.

Detta projekt är uppdelat i två faser. Fas 1 inkluderar fokusgrupper för Nominell gruppteknik och anonyma personalundersökningar vid de 20 PCC:erna för att identifiera hinder och underlättar för att integrera dessa evidensbaserade metoder. Fas 2 är en utvärdering av avidentifierade rapporter från PCC:s elektroniska hälsojournaler. I Fas 2 kommer randomiserade platser att starta NIATx-aktiviteter, inklusive en serie av snabbcykel Plan-Do-Study-Act (PDSA)-aktiviteter. De första 6 månaderna kommer att inkludera intensiv coachning från en certifierad NIATx-coach och förstärkt av stöd från ECHO & WVHAMP för att lära ut klinisk expertis under specialitet. Under en 18-månaders uppföljning kommer utredarna att bedöma hållbarheten i dessa praxisförändringar. Effektivitetsresultat kommer att omfatta en uppsättning nationellt rekommenderade kvalitetsindikatorer för hälsa (QHI) för att mäta kvalitetsvård. Detta projekt är ett samarbete mellan Yale University, West Virginia University (WVU) och West Virginia Primary Care Association.

Mål 1 (fas 1):

Identifiera barriärerna och underlättar för en mångfaldig grupp av PCC i hela WV, en mestadels landsbygdsstat som är djupt påverkad av OUD-associerade HIV/HCV-utbrott, med fokus på screening för och förskrivning av evidensbaserad behandling [medicin mot opioidanvändningsstörning (MOUD) , Behandling som förebyggande (TasP), profylax före exponering (PrEP) och kurativ hepatit C (HCV) behandling] för OUD, HIV och HCV.

Mål 2 (Fas 2):

Med hjälp av en stegkildesign med 20 PCC:er kommer utredarna att genomföra en typ 3 hybrid implementeringsförsök med hjälp av ramverket Integrated Promoting Action on Research Implementation in Health Services (iPARiHS) för att bedöma i vilken utsträckning våra SET-processer uppnås genom förbättrade EHR-verktyg , NIATx-facilitering och ECHO-stödd kollaborativt lärande. Implementeringsresultat inkluderar antagande av screening och implementering av tre distinkta men kopplade EBP för OUD, HIV och HCV i PCC. Effektivitetsresultat kommer att omfatta kvalitetsindikatorer för hälsa (QHI) för primärvård, HIV, HCV och OUD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Federally Qualified Health Centers (FQHCs) och Look-Alike FQHC Primary Care Clinics i West Virginia som tillhandahåller vuxenvård

Exklusions kriterier:

  • Kliniker (privata eller specialiteter) eller kliniker som inte finns i West Virginia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention - Nominell gruppteknik, utbildning, coachning
Varje grupp av kliniker kommer att få samma intervention i en stegkildesign, med start var sjätte månad.

Insatsen kommer att bestå av:

  1. en nominell grupptekniksession för att identifiera prioriteringar för att integrera HIV/HCV/MOUD
  2. coachningssessioner för snabb cykelförbättring från en NIATx-coach, med hjälp av datapaneler och screeningvarningar för att förbättra identifiering och behandling av HIV/HCV/OUD
  3. utbildning för primärvårdsgivare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Organisatorisk beredskap och personalens attityder till integrering av OUD, HIV, HCV-tjänster i primärvårdskliniker
Tidsram: Var 6:e ​​månad i 24 månader
Medarbetarundersökningsresultat om organisatorisk kapacitet, förändringsberedskap, organisatoriskt fungerande och social dominansorientering samt motstånd mot förändring.
Var 6:e ​​månad i 24 månader
Integrering av tjänster
Tidsram: 24 månader
Antagande av screening och implementering av bästa evidensbaserade praxis. Kvalitetshälsoindikatorer (QHI) för primärvård - OUD, HIV & HCV dokumenterade i elektroniska journaldata.
24 månader
Antal patienter som screenats för opioidanvändningsstörning (OUD)
Tidsram: 18 månader
Screeningsresultat för störning av opioidanvändning dokumenterad i elektronisk journal (EPJ)
18 månader
Antal patienter som påbörjats med mediciner för OUD
Tidsram: 18 månader
Receptbelagd medicin för OUD; receptdatum, typ av medicin
18 månader
Antal patienter screenade för HIV
Tidsram: 18 månader
Labb beställt och resultat för HIV-test inmatat i EHR
18 månader
Antal patienter som påbörjats med antiretroviral medicin (ART) för HIV
Tidsram: 18 månader
För de med ett positivt HIV-testresultat, receptbelagd medicin mot HIV; receptdatum
18 månader
Antal patienter screenade för hepatit C (HCV)
Tidsram: 18 månader
Labbresultat beställt för HCV-antikropp/reflexpolymeraskedjereaktion (PCR), resultat inmatat i EHR
18 månader
Antal patienter som påbörjats med medicinering för HCV
Tidsram: 18 månader
För de med ett positivt HCV PCR-test, dokumenterat i EHR-receptbelagd medicin för HCV; receptdatum; fibros poäng
18 månader
Antal patienter som ordinerats PrEP
Tidsram: 18 månader
För de med ett negativt hiv-resultat, receptbelagd medicin för PrEP; typ av medicin; receptdatum; labbbeställningar
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med ihållande viralt svar för HCV
Tidsram: 18 månader
För dem med recept på HCV-medicin; Viral belastning resulterar i EPJ efter rekommenderad behandling
18 månader
Antal patienter kvar på medicinering för OUD i minst 6 månader
Tidsram: 6 månader
För dem med recept på medicin mot OUD; dokumentation i EPJ av upprepade receptbeställningar
6 månader
Antal patienter kvar på medicinering (ART) för HIV
Tidsram: 12 månader
För dig som fått nytt recept på medicin mot HIV; dokumentation i EPJ av upprepade ordinationer upp till 6 och 12 månader
12 månader
Antal patienter med virussuppression för HIV
Tidsram: 12 månader
För dem med ny HIV-diagnos; dokumentation i EHR av viral suppression definierad som HIV RNA
12 månader
Antal patienter på PrEP för att förhindra HIV
Tidsram: 12 månader
Dokumentation av negativa hiv-labb i EPJ var 3:e månad
12 månader
Quality Health Indicator (QHI)-poäng för screeningvariabler för primärvård
Tidsram: 18 månader
QHI-PC-poäng baserat på dokumentation av screening (begränsad ålder/kön) för högt blodtryck, diabetes, hyperlipidemi, HIV, HCV, hepatit B (HBV), syfilis, livmoderhalscancer, bröstcancer, prostatacancer, herpes simplex virus (HSV) serologi , latent tuberkulos (TB), kolorektal cancer, depression, klamydia, gonorré.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Natalie Kil, MPH, Yale University
  • Huvudutredare: Frederick L Altice, MD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2022

Första postat (Faktisk)

30 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera