Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследования интеграции бупренорфина и общественное здравоохранение (BIRCH)

10 сентября 2026 г. обновлено: Yale University

Интеграция наркологии и инфекционных заболеваний в первичную медико-санитарную помощь в сельской местности

Целью этого клинического испытания является оценка стратегии вмешательства при внедрении процедур скрининга/оценки/лечения (SET) для ВИЧ/гепатита С/и расстройства, связанного с употреблением опиоидов, в клиниках первичной медико-санитарной помощи в Западной Вирджинии.

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Каковы препятствия и факторы, способствующие интеграции основанных на фактических данных методов скрининга и лечения ВИЧ, гепатита С и расстройств, связанных с употреблением опиоидов, в клиниках первичной медико-санитарной помощи в Западной Вирджинии?
  • Чтобы оценить, в какой степени наши процессы SET достигаются с помощью усовершенствованных инструментов EHR, фасилитации NIATx (ранее известной как Network for the Improvement of Addiction) и расширения для результатов общественного здравоохранения (ECHO) при поддержке совместного обучения?
  • Улучшает ли внедрение этих услуг первичные и вторичные результаты лечения пациентов? Клиники первичной медико-санитарной помощи будут участвовать в обучении и инструктаже по совершенствованию процессов для интеграции этих услуг. Используя поэтапный план, 20 клиник первичной медико-санитарной помощи пройдут обучение и инструктаж в четырех группах по пять клиник.

Обзор исследования

Подробное описание

Чтобы интегрировать услуги по ВИЧ/ВГС/ OUD в клиники первичной медико-санитарной помощи (PCC), исследователи введут процедуры скрининга/оценки/лечения (SET) для ВИЧ/гепатита C (HCV)/расстройства, связанного с употреблением опиоидов (OUD), в PCC в сельских районах ЗВ, где ECHO и WV Hepatitis Academic Mentoring Partnership (WVHAMP) будут поддерживать клинические навыки для поставщиков первичной медицинской помощи (PCP), а инструменты улучшения процессов NIATx будут использоваться для руководства внедрением и расширением процедур SET для достижения интеграции. Используя ступенчатый клиновидный дизайн с 20 PCC, исследователи проведут испытание реализации гибридного типа 3 и изучат, в какой степени наши процессы SET достигаются с помощью усовершенствованных инструментов электронной медицинской карты (EHR), облегчения NIATx и совместного обучения ECHO и WVHAMP. Результаты внедрения включают в себя внедрение скрининга и лечения с использованием трех различных, но взаимосвязанных методов, основанных на фактических данных (EBP) для OUD, ВИЧ и ВГС в PCC. Результаты эффективности будут включать показатели качества здоровья (QHI) для первичной медико-санитарной помощи, ВИЧ, ВГС и OUD.

Этот проект разделен на две фазы. Фаза 1 включает в себя фокус-группы по методу номинальных групп и анонимные опросы персонала в 20 центрах PCC для выявления препятствий и факторов, способствующих интеграции этих методов, основанных на фактических данных. Этап 2 представляет собой оценку обезличенных отчетов из электронных медицинских карт PCC. На этапе 2 в рандомизированных центрах начнутся мероприятия NIATx, включая серию мероприятий быстрого цикла «Планируй-делай-изучай-действуй» (PDSA). Первые 6 месяцев будут включать в себя интенсивное обучение от сертифицированного тренера NIATx и поддержку со стороны ECHO и WVHAMP для обучения специализированным клиническим знаниям. В течение 18 месяцев исследователи оценят устойчивость этих изменений практики. Результаты эффективности будут включать в себя набор рекомендуемых на национальном уровне показателей качества здоровья (QHI) для измерения качества медицинской помощи. Этот проект является результатом сотрудничества между Йельским университетом, Университетом Западной Вирджинии (WVU) и Ассоциацией первичной медико-санитарной помощи Западной Вирджинии.

Цель 1 (этап 1):

Выявление барьеров и факторов, способствующих разнородной группе РСС по всей Западной Вирджинии, преимущественно сельскому штату, который сильно пострадал от вспышек ВИЧ/ВГС, связанных с OUD, уделяя особое внимание скринингу и назначению научно обоснованного лечения [лекарства от расстройств, связанных с употреблением опиоидов (MOUD) , лечение как профилактика (TasP), доконтактная профилактика (PrEP) и лечебное лечение гепатита C (HCV)] для OUD, ВИЧ и HCV.

Цель 2 (этап 2):

Используя ступенчатый клиновидный дизайн с 20 PCC, исследователи проведут испытание гибридной реализации Типа 3 с использованием интегрированной структуры содействия внедрению исследований в службах здравоохранения (iPARiHS), чтобы оценить, в какой степени наши процессы SET достигаются с помощью усовершенствованных инструментов EHR. , содействие NIATx и совместное обучение при поддержке ECHO. Результаты внедрения включают в себя принятие скрининга и внедрение трех отдельных, но связанных EBPs для OUD, HIV и HCV в PCCs. Результаты эффективности будут включать показатели качества здоровья (QHI) для первичной медико-санитарной помощи, ВИЧ, ВГС и OUD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Федерально квалифицированные медицинские центры (FQHC) и похожие клиники первичной медико-санитарной помощи FQHC в Западной Вирджинии, оказывающие помощь взрослым.

Критерий исключения:

  • Клиники (частные или специализированные) или любые клиники за пределами Западной Вирджинии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство - номинальная групповая техника, обучение, коучинг
Каждая группа клиник будет получать одно и то же вмешательство в ступенчато-клиновом дизайне, начиная каждые 6 месяцев.

Вмешательство будет состоять из:

  1. сеанс номинальной групповой техники для определения приоритетов в интеграции ВИЧ/ВГС/MOUD
  2. Коуч-сессии по быстрому улучшению цикла от тренера NIATx с использованием панелей данных и предупреждений о скрининге для улучшения выявления и лечения ВИЧ / ВГС / OUD
  3. обучение медицинских работников первичного звена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Организационная готовность и отношение персонала к интеграции услуг OUD, ВИЧ, ВГС в клиники первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев в течение 24 месяцев
Результаты опроса персонала относительно организационного потенциала, готовности к изменениям, организационного функционирования и ориентации на социальное доминирование, а также сопротивления изменениям.
Каждые 6 месяцев в течение 24 месяцев
Интеграция сервисов
Временное ограничение: 24 месяца
Принятие скрининга и внедрение передовой практики, основанной на фактических данных. Показатели качества здоровья (QHI) для первичной медико-санитарной помощи - OUD, ВИЧ и ВГС, задокументированные в данных электронной медицинской карты.
24 месяца
Количество пациентов, прошедших скрининг на расстройство, связанное с употреблением опиоидов (OUD)
Временное ограничение: 18 месяцев
Результат скрининга на расстройство, связанное с употреблением опиоидов, задокументирован в электронной медицинской карте (EHR)
18 месяцев
Количество пациентов, начавших принимать лекарства от OUD
Временное ограничение: 18 месяцев
Лекарства, отпускаемые по рецепту, для OUD; даты назначения, тип лекарства
18 месяцев
Количество пациентов, прошедших скрининг на ВИЧ
Временное ограничение: 18 месяцев
Лаборатория заказана, и результат теста на ВИЧ внесен в EHR
18 месяцев
Количество пациентов, начавших лечение антиретровирусными препаратами (АРТ) от ВИЧ
Временное ограничение: 18 месяцев
Для тех, у кого положительный результат теста на ВИЧ, рецептурные лекарства от ВИЧ; даты давности
18 месяцев
Количество пациентов, прошедших скрининг на гепатит С (ВГС)
Временное ограничение: 18 месяцев
Заказанный лабораторный результат для антител к ВГС/рефлекторной полимеразной цепной реакции (ПЦР), результат внесен в EHR
18 месяцев
Количество пациентов, начавших лечение ВГС
Временное ограничение: 18 месяцев
Для тех, у кого положительный результат ПЦР-теста на ВГС, задокументированный в EHR рецептурные препараты для лечения ВГС; сроки давности; оценка фиброза
18 месяцев
Количество пациентов, которым назначена ДКП
Временное ограничение: 18 месяцев
Для тех, у кого отрицательный результат на ВИЧ, рецептурные препараты для PrEP; тип лекарства; сроки давности; лабораторные заказы
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с устойчивым вирусным ответом на ВГС
Временное ограничение: 18 месяцев
Для тех, у кого есть рецепт на лекарства от ВГС; Результаты вирусной нагрузки в EHR после рекомендованного лечения
18 месяцев
Количество пациентов, продолжающих принимать лекарства от OUD в течение как минимум 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Для тех, у кого есть рецепт на лекарства от OUD; документирование в EHR повторных рецептурных предписаний
6 месяцев
Количество пациентов, продолжающих получать лекарства (АРТ) от ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
Для тех, у кого новый рецепт на лекарства от ВИЧ; документирование в ЭМК повторных назначений до 6 и 12 месяцев
12 месяцев
Количество пациентов с вирусной супрессией для ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
Для людей с новым диагнозом ВИЧ; документирование в EHR вирусной супрессии, определяемой как РНК ВИЧ
12 месяцев
Количество пациентов, получающих ДКП для профилактики ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
Документирование отрицательных результатов лабораторных анализов на ВИЧ в EHR каждые 3 месяца
12 месяцев
Оценка индикатора качества здоровья (QHI) для переменных скрининга первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 18 месяцев
Оценка QHI-PC основана на документации скрининга (ограниченный возраст/пол) на гипертонию, диабет, гиперлипидемию, ВИЧ, ВГС, гепатит В (ВГВ), сифилис, рак шейки матки, рак молочной железы, рак предстательной железы, вирус простого герпеса (ВПГ) серологию латентный туберкулез (ТБ), колоректальный рак, депрессия, хламидиоз, гонорея.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Natalie Kil, MPH, Yale University
  • Главный следователь: Frederick L Altice, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000034075
  • R01DA054703 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться