Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania integracji buprenorfiny i zdrowie społeczności (BIRCH)

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yale University

Integracja usług związanych z uzależnieniami i chorobami zakaźnymi z podstawową opieką zdrowotną na obszarach wiejskich

Celem tego badania klinicznego jest ocena strategii interwencji we wprowadzaniu procedur przesiewowych/oceny/leczenia (SET) w przypadku HIV/zapalenia wątroby typu C/ i zaburzeń związanych z używaniem opioidów w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w Wirginii Zachodniej.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jakie są przeszkody i ułatwienia w integracji praktyk opartych na dowodach w zakresie badań przesiewowych i leczenia HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu C i zaburzeń związanych z używaniem opioidów w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w Wirginii Zachodniej?
  • Aby ocenić, w jakim stopniu nasze procesy SET są osiągane dzięki udoskonalonym narzędziom EHR, ułatwieniom i rozszerzeniom wspieranym przez NIATx (dawniej Sieć na rzecz Poprawy Leczenia Uzależnień) i rozszerzaniu społecznościowych wyników opieki zdrowotnej (ECHO)?
  • Czy wdrożenie tych usług poprawia podstawowe i dodatkowe wyniki zdrowotne pacjentów? Kliniki Podstawowej Opieki Zdrowotnej będą uczestniczyć w szkoleniach i coachingu w zakresie doskonalenia procesów w celu zintegrowania tych usług. Stosując etapowy projekt, 20 Przychodni Podstawowej Opieki Zdrowotnej przejdzie szkolenie i coaching w czterech grupach po pięć poradni.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zintegrować usługi związane z HIV/HCV/OUD z klinikami podstawowej opieki zdrowotnej (PCC), badacze wprowadzą procedury przesiewowe/oceny/leczenia (SET) w przypadku HIV/zapalenia wątroby typu C (HCV)/zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD) w PCC na obszarach wiejskich WV, gdzie ECHO i WV Hepatitis Academic Mentoring Partnership (WVHAMP) będą wspierać umiejętności kliniczne świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) oraz tam, gdzie narzędzia doskonalenia procesów NIATx będą wykorzystywane do kierowania przyjęciem i skalowaniem procedur SET w celu osiągnięcia integracji. Korzystając z projektu klina schodkowego z 20 PCC, badacze przeprowadzą próbę wdrożenia hybrydy typu 3 i zbadają, w jakim stopniu nasze procesy SET są osiągane dzięki ulepszonym narzędziom elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), ułatwianiu NIATx oraz wspólnemu uczeniu się ECHO i WVHAMP. Wyniki wdrożenia obejmują przyjęcie badań przesiewowych i leczenia za pomocą trzech odrębnych, ale powiązanych praktyk opartych na dowodach (EBP) dla OUD, HIV i HCV w PCC. Wyniki skuteczności będą obejmować wskaźniki jakości zdrowia (QHI) dla podstawowej opieki zdrowotnej, HIV, HCV i OUD.

Ten projekt jest podzielony na dwie fazy. Faza 1 obejmuje grupy fokusowe Nominal Group Technique i anonimowe ankiety personelu w 20 PCC w celu zidentyfikowania barier i ułatwień w integracji tych praktyk opartych na dowodach. Faza 2 to ocena zanonimizowanych raportów z elektronicznej dokumentacji medycznej PCC. W fazie 2 losowo wybrane ośrodki rozpoczną działania NIATx, w tym serię szybkich działań Plan-Do-Study-Act (PDSA). Pierwsze 6 miesięcy obejmie intensywny coaching prowadzony przez certyfikowanego trenera NIATx oraz wsparcie ze strony ECHO i WVHAMP w celu nauczania specjalistycznej wiedzy klinicznej. Podczas 18-miesięcznej obserwacji badacze ocenią trwałość tych zmian w praktyce. Wyniki skuteczności będą obejmować zestaw zalecanych na poziomie krajowym wskaźników jakości zdrowia (QHI) do pomiaru jakości opieki. Ten projekt jest wynikiem współpracy pomiędzy Yale University, West Virginia University (WVU) i West Virginia Primary Care Association.

Cel 1 (faza 1):

Zidentyfikuj bariery i ułatwienia dla zróżnicowanej grupy PCC w całej WV, głównie wiejskim stanie, który jest głęboko dotknięty epidemiami HIV / HCV związanymi z OUD, koncentrując się na badaniach przesiewowych i przepisywaniu leczenia opartego na dowodach [leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) , Leczenie jako profilaktyka (TasP), profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) i lecznicze leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV)] dla OUD, HIV i HCV.

Cel 2 (faza 2):

Korzystając z projektu klina schodkowego z 20 PCC, badacze przeprowadzą próbę wdrożenia hybrydowego typu 3, korzystając z ram Integrated Promoting Action on Research Implementation in Health Services (iPARiHS), aby ocenić, w jakim stopniu nasze procesy SET są osiągane dzięki ulepszonym narzędziom EHR , facylitacja NIATx i wspólne uczenie się wspierane przez ECHO. Wyniki wdrożenia obejmują przyjęcie badań przesiewowych i wdrożenie trzech odrębnych, ale powiązanych EBP dla OUD, HIV i HCV w PCC. Wyniki skuteczności będą obejmować wskaźniki jakości zdrowia (QHI) dla podstawowej opieki zdrowotnej, HIV, HCV i OUD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Federally Qualified Health Centres (FQHC) i podobne kliniki podstawowej opieki zdrowotnej FQHC w Wirginii Zachodniej zapewniające opiekę nad dorosłymi

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniki (prywatne lub specjalistyczne) lub jakiekolwiek kliniki poza Wirginią Zachodnią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja - Technika Grupy Nominalnej, Trening, Coaching
Każda grupa klinik otrzyma taką samą interwencję w schemacie klina schodkowego, zaczynając co 6 miesięcy.
Behawioralne: Coaching NIATx

Interwencja polegać będzie na:

  1. sesja Techniki Grupy Nominalnej w celu określenia priorytetów w integracji HIV/HCV/MOUD
  2. szybkie sesje coachingowe dotyczące doskonalenia cyklu prowadzone przez trenera NIATx, z wykorzystaniem pulpitów danych i alertów przesiewowych w celu poprawy identyfikacji i leczenia HIV/HCV/OUD
  3. szkolenia dla lekarzy pierwszego kontaktu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość organizacyjna i postawy personelu wobec integracji usług OUD, HIV, HCV w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Wyniki ankiety pracowniczej dotyczące zdolności organizacyjnej, gotowości do zmian, funkcjonowania organizacji i orientacji na dominację społeczną oraz opór wobec zmian.
Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Integracja usług
Ramy czasowe: 24 miesiące
Przyjęcie screeningu i wdrożenie najlepszych praktyk opartych na dowodach. Wskaźniki jakości zdrowia (QHI) dla podstawowej opieki zdrowotnej - OUD, HIV i HCV udokumentowane w danych elektronicznej dokumentacji medycznej.
24 miesiące
Liczba pacjentów przebadanych pod kątem zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wynik badania przesiewowego w kierunku zaburzeń związanych z używaniem opioidów udokumentowany w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR)
18 miesięcy
Liczba pacjentów, u których rozpoczęto przyjmowanie leków na OUD
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Leki na receptę dla OUD; daty wystawienia recepty, rodzaj leku
18 miesięcy
Liczba pacjentów przebadanych w kierunku HIV
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Laboratorium zlecone i wynik testu na obecność wirusa HIV wpisany do EHR
18 miesięcy
Liczba pacjentów, u których rozpoczęto leczenie przeciwretrowirusowe (ART) z powodu HIV
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dla osób z pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV, leki na receptę na HIV; daty recepty
18 miesięcy
Liczba pacjentów przebadanych pod kątem wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wynik laboratoryjny zlecony na przeciwciała HCV / reakcję łańcuchową polimerazy odruchowej (PCR), wynik wpisany do EHR
18 miesięcy
Liczba pacjentów, u których rozpoczęto leczenie HCV
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dla osób z pozytywnym wynikiem testu HCV PCR, udokumentowanym w EHR lekami na receptę na HCV; daty recepty; wynik zwłóknienia
18 miesięcy
Liczba pacjentów, którym przepisano PrEP
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dla osób z ujemnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV leki na receptę na PrEP; rodzaj leku; daty recepty; zamówienia laboratoryjne
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z trwałą odpowiedzią wirusową na HCV
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dla osób z receptą na leki HCV; Miano wirusa skutkuje EHR po zalecanym leczeniu
18 miesięcy
Liczba pacjentów pozostających na lekach z powodu OUD przez co najmniej 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dla osób z receptą na leki na OUD; dokumentacja w EHR powtarzających się zleceń na receptę
6 miesięcy
Liczba pacjentów zatrzymanych na lekach (ART) na HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dla osób z nową receptą na leki na HIV; dokumentacja w EHR recept powtarzanych do 6 i 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba pacjentów z supresją wirusa HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dla osób z nową diagnozą HIV; dokumentacja w EHR supresji wirusa zdefiniowanej jako HIV RNA
12 miesięcy
Liczba pacjentów stosujących PrEP w celu zapobiegania HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dokumentacja ujemnych laboratoriów HIV w EHR co 3 miesiące
12 miesięcy
Wynik Quality Health Indicator (QHI) dla zmiennych przesiewowych Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wynik QHI-PC na podstawie dokumentacji badań przesiewowych (ograniczony wiek/płeć) w kierunku nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, hiperlipidemii, HIV, HCV, wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV), kiły, raka szyjki macicy, raka piersi, raka prostaty, serologii wirusa opryszczki pospolitej (HSV) , utajona gruźlica (TB), rak jelita grubego, depresja, chlamydia, rzeżączka.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
West Virginia University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Natalie Kil, MPH, Yale University
  • Główny śledczy: Frederick L Altice, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000034075
  • R01DA054703 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Coaching NIATx

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj