Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum integrace buprenorfinu a zdraví komunity (BIRCH)

12. dubna 2024 aktualizováno: Yale University

Integrace služeb pro léčbu závislostí a infekčních nemocí do primární péče na venkově

Cílem této klinické studie je vyhodnotit intervenční strategii při zavádění postupů screen/evaluate/treat (SET) pro HIV/hepatitidu C/ a poruchu užívání opioidů na klinikách primární péče v Západní Virginii.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jaké jsou překážky a usnadňují integraci praktik založených na důkazech pro screening a léčbu HIV, hepatitidy C a poruch užívání opiátů do klinik primární péče v Západní Virginii?
  • Chcete-li posoudit, do jaké míry jsou naše procesy SET dosaženy prostřednictvím vylepšených nástrojů EHR, NIATx (dříve známá jako Síť pro zlepšení léčby závislostí) a pomocí kolaborativního učení podporovaného rozšířením o výsledky komunitní zdravotní péče (ECHO)?
  • Zlepšuje implementace těchto služeb primární a sekundární zdravotní výsledky pro pacienty? Kliniky primární péče se budou podílet na školení a koučování pro zlepšování procesů za účelem integrace těchto služeb. S využitím postupného designu projde 20 klinik primární péče školením a školením ve čtyřech skupinách po pěti klinikách.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro integraci služeb HIV/HCV/ OUD do klinik primární péče (PCC) zavedou vyšetřovatelé postupy screeningu/hodnocení/léčby (SET) pro HIV/hepatitidu C (HCV)/poruchu užívání opiátů (OUD) v PCC ve venkovských WV, kde ECHO a WV Hepatitis Academic Mentoring Partnership (WVHAMP) podpoří klinické dovednosti poskytovatelů primární péče (PCP) a kde budou nástroje pro zlepšování procesů NIATx použity k vedení přijetí a rozšíření postupů SET k dosažení integrace. Za použití krokového designu s 20 PCC provedou vyšetřovatelé zkušební implementaci Hybrid typu 3 a prozkoumají, do jaké míry jsou naše procesy SET dosaženy pomocí nástrojů vylepšených elektronických zdravotních záznamů (EHR), usnadnění NIATx a kolaborativního učení ECHO a WVHAMP. Výsledky implementace zahrnují přijetí screeningu a léčby pomocí tří odlišných, ale propojených postupů založených na důkazech (EBP) pro OUD, HIV a HCV v PCC. Výsledky účinnosti budou zahrnovat indikátory kvality zdraví (QHI) pro primární péči, HIV, HCV a OUD.

Tento projekt je rozdělen do dvou fází. Fáze 1 zahrnuje fokusní skupiny Nominal Group Technique a anonymní průzkumy mezi zaměstnanci ve 20 PCC s cílem identifikovat překážky a facilitátory pro integraci těchto praktik založených na důkazech. Fáze 2 je vyhodnocení deidentifikovaných zpráv z elektronických zdravotních záznamů PCC. Ve fázi 2 zahájí randomizovaná pracoviště aktivity NIATx, včetně série aktivit v rychlém cyklu Plan-Do-Study-Act (PDSA). Prvních 6 měsíců bude zahrnovat intenzivní koučování od certifikovaného kouče NIATx a rozšířené o podporu od ECHO a WVHAMP pro výuku specializovaných klinických odborných znalostí. Během 18měsíčního sledování vyšetřovatelé posoudí udržitelnost těchto změn v praxi. Výsledky účinnosti budou zahrnovat soubor celostátně doporučených indikátorů kvality zdraví (QHI) pro měření kvality péče. Tento projekt je výsledkem spolupráce mezi Yale University, West Virginia University (WVU) a West Virginia Primary Care Association.

Cíl 1 (Fáze 1):

Identifikujte překážky a facilitátory pro různorodou skupinu PCC v celém WV, převážně venkovském státě, který je hluboce ovlivněn vypuknutím HIV/HCV spojeným s OUD, se zaměřením na screening a předepisování léčby založené na důkazech [léky na poruchu užívání opiátů (MOUD) , Léčba jako prevence (TasP), preexpoziční profylaxe (PrEP) a kurativní léčba hepatitidy C (HCV)] pro OUD, HIV a HCV.

Cíl 2 (Fáze 2):

Pomocí návrhu s krokovým klínem s 20 PCC provedou výzkumníci hybridní implementační zkoušku typu 3 pomocí rámce Integrated Promoting Action on Research Implementation in Health Services (iPARiHS), aby posoudili, do jaké míry jsou naše procesy SET dosaženy prostřednictvím vylepšených nástrojů EHR. , facilitace NIATx a kolaborativní učení podporované ECHO. Výsledky implementace zahrnují přijetí screeningu a implementaci tří odlišných, ale propojených EBP pro OUD, HIV a HCV v PCC. Výsledky účinnosti budou zahrnovat indikátory kvality zdraví (QHI) pro primární péči, HIV, HCV a OUD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Federally Qualified Health Centers (FQHC) a Look-Alike FQHC kliniky primární péče v Západní Virginii poskytující péči pro dospělé

Kritéria vyloučení:

  • Kliniky (soukromé nebo speciální) nebo jakékoli kliniky mimo Západní Virginii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence – nominální skupinová technika, trénink, koučink
Každá skupina klinik obdrží stejnou intervenci v provedení step-wedge, počínaje každých 6 měsíců.
Behaviorální: Koučování NIATx

Intervence se bude skládat z:

  1. setkání Nominal Group Technique k identifikaci priorit při integraci HIV/HCV/MOUD
  2. koučovací sezení pro rychlé zlepšení cyklu od kouče NIATx, využívající datové panely a screeningová upozornění ke zlepšení identifikace a léčby HIV/HCV/OUD
  3. školení pro poskytovatele primární péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Organizační připravenost a postoje personálu k integraci služeb OUD, HIV, HCV do klinik primární péče
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 24 měsíců
Výsledky průzkumu zaměstnanců o organizační kapacitě, připravenosti na změnu, organizačním fungování a orientaci na sociální dominanci a odporu vůči změnám.
Každých 6 měsíců po dobu 24 měsíců
Integrace služeb
Časové okno: 24 měsíců
Přijetí screeningu a provádění osvědčených postupů založených na důkazech. Kvalitní zdravotní indikátory (QHI) pro primární péči – OUD, HIV a HCV dokumentované v datech elektronických zdravotních záznamů.
24 měsíců
Počet pacientů vyšetřených na poruchu užívání opiátů (OUD)
Časové okno: 18 měsíců
Výsledek screeningu na poruchu užívání opiátů zdokumentovaný v elektronickém zdravotním záznamu (EHR)
18 měsíců
Počet pacientů, u kterých byla zahájena léčba OUD
Časové okno: 18 měsíců
Léky na předpis pro OUD; data předpisu, typ léku
18 měsíců
Počet pacientů vyšetřených na HIV
Časové okno: 18 měsíců
Laboratorní objednávka a výsledek testu HIV vložen do EHR
18 měsíců
Počet pacientů, u kterých byla zahájena antiretrovirová léčba (ART) pro HIV
Časové okno: 18 měsíců
Pro ty, kteří mají pozitivní výsledek testu na HIV, léky na předpis na HIV; termíny receptů
18 měsíců
Počet pacientů vyšetřených na hepatitidu C (HCV)
Časové okno: 18 měsíců
Laboratorní výsledek objednaný pro HCV protilátku / reflexní polymerázovou řetězovou reakci (PCR), výsledek zapsán do EHR
18 měsíců
Počet pacientů, u kterých byla zahájena léčba HCV
Časové okno: 18 měsíců
Pro ty, kteří mají pozitivní HCV PCR test, dokumentovaný v EHR předepisování léků na HCV; data předpisu; skóre fibrózy
18 měsíců
Počet pacientů předepsaných PrEP
Časové okno: 18 měsíců
Pro ty s negativním výsledkem HIV, léky na předpis na PrEP; typ léku; data předpisu; laboratorní objednávky
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s trvalou virovou odpovědí na HCV
Časové okno: 18 měsíců
Pro ty, kteří mají předepsanou léčbu HCV; Po doporučené léčbě vede virová zátěž k EHR
18 měsíců
Počet pacientů udržovaných na medikaci pro OUD po dobu alespoň 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Pro ty, kteří mají předpis na léky na OUD; dokumentace v EHR o opakovaných předpisech
6 měsíců
Počet pacientů udržovaných na medikaci (ART) na HIV
Časové okno: 12 měsíců
Pro ty, kteří mají nový předpis na léky na HIV; dokumentace v EHR opakovaných receptů do 6 a 12 měsíců
12 měsíců
Počet pacientů s virovou supresí pro HIV
Časové okno: 12 měsíců
Pro ty s novou diagnózou HIV; dokumentace v EHR virové suprese definované jako HIV RNA
12 měsíců
Počet pacientů na PrEP k prevenci HIV
Časové okno: 12 měsíců
Dokumentace negativních HIV laboratoří v EHR každé 3 měsíce
12 měsíců
Skóre indikátoru kvality zdraví (QHI) pro screeningové proměnné primární péče
Časové okno: 18 měsíců
QHI-PC skóre založené na dokumentaci screeningu (omezený věk/pohlaví) na hypertenzi, diabetes, hyperlipidémii, HIV, HCV, hepatitidu B (HBV), syfilis, rakovinu děložního čípku, rakovinu prsu, rakovinu prostaty, sérologii viru herpes simplex (HSV) , latentní tuberkulóza (TBC), kolorektální karcinom, deprese, chlamydie, kapavka.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
West Virginia University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Natalie Kil, MPH, Yale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Frederick L Altice, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000034075
  • R01DA054703 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Koučování NIATx

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit