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Investigación de Integración de Buprenorfina y Salud Comunitaria (BIRCH)

10 de septiembre de 2026 actualizado por: Yale University

Integración de los servicios de adicción y enfermedades infecciosas en la atención primaria en entornos rurales

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar una estrategia de intervención en la introducción de procedimientos de detección/evaluación/tratamiento (SET) para el VIH/hepatitis C/y trastorno por consumo de opiáceos en clínicas de atención primaria en West Virginia.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cuáles son las barreras y los facilitadores para integrar las prácticas basadas en la evidencia para la detección y el tratamiento del VIH, la hepatitis C y el trastorno por consumo de opiáceos en las clínicas de atención primaria en Virginia Occidental?
  • ¿Para evaluar hasta qué punto nuestros procesos SET se logran a través de herramientas EHR mejoradas, facilitación de NIATx (anteriormente conocida como Red para la mejora del tratamiento de adicciones) y aprendizaje colaborativo respaldado por Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO)?
  • ¿La implementación de estos servicios mejora los resultados de salud primarios y secundarios para los pacientes? Las clínicas de atención primaria participarán en la capacitación y el entrenamiento de mejora de procesos para integrar estos servicios. Usando un diseño paso a paso, 20 clínicas de atención primaria se someterán a capacitación y entrenamiento en cuatro grupos de cinco clínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para integrar los servicios de VIH/VHC/OUD en las Clínicas de atención primaria (PCC), los investigadores introducirán procedimientos de detección/evaluación/tratamiento (SET) para el VIH/hepatitis C (VHC)/Trastorno por consumo de opiáceos (OUD) en los PCC en zonas rurales de WV donde ECHO y WV Hepatitis Academic Mentoring Partnership (WVHAMP) respaldarán las habilidades clínicas para los proveedores de atención primaria (PCP) y donde se utilizarán las herramientas de mejora del proceso NIATx para guiar la adopción y ampliación de los procedimientos SET para lograr la integración. Usando un diseño de cuña escalonada con 20 PCC, los investigadores realizarán una prueba de implementación híbrida tipo 3 y examinarán hasta qué punto nuestros procesos SET se logran a través de herramientas mejoradas de registros de salud electrónicos (EHR), facilitación NIATx y aprendizaje colaborativo ECHO y WVHAMP. Los resultados de la implementación incluyen la adopción de detección y tratamiento con tres prácticas basadas en evidencia (PBE) distintas pero vinculadas para OUD, VIH y VHC en PCC. Los resultados de eficacia incluirán indicadores de salud de calidad (QHI) para atención primaria, VIH, VHC y OUD.

Este proyecto se divide en dos Fases. La Fase 1 incluye grupos de enfoque de Técnica de Grupo Nominal y encuestas anónimas del personal en los 20 PCC para identificar barreras y facilitadores para integrar estas prácticas basadas en evidencia. La Fase 2 es una evaluación de los informes desidentificados de los registros médicos electrónicos de los PCC. En la Fase 2, los sitios aleatorizados comenzarán las actividades de NIATx, incluida una serie de actividades de ciclo rápido Plan-Do-Study-Act (PDSA). Los primeros 6 meses incluirán entrenamiento intensivo de un entrenador NIATx certificado y mejorado con el apoyo de ECHO y WVHAMP para enseñar experiencia clínica de subespecialidad. Durante un seguimiento de 18 meses, los investigadores evaluarán la sostenibilidad de estos cambios en la práctica. Los resultados de eficacia incluirán un conjunto de indicadores de salud de calidad (QHI, por sus siglas en inglés) recomendados a nivel nacional para medir la atención de calidad. Este proyecto es una colaboración entre la Universidad de Yale, la Universidad de West Virginia (WVU) y la Asociación de Atención Primaria de West Virginia.

Objetivo 1 (Fase 1):

Identificar las barreras y los facilitadores para un grupo diverso de PCC en WV, un estado mayoritariamente rural que se ve profundamente afectado por los brotes de VIH/VHC asociados con OUD, centrándose en la detección y la prescripción de un tratamiento basado en evidencia [medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD) , tratamiento como prevención (TasP), profilaxis previa a la exposición (PrEP) y tratamiento curativo de la hepatitis C (VHC)] para OUD, VIH y VHC.

Objetivo 2 (Fase 2):

Usando un diseño de cuña escalonada con 20 PCC, los investigadores llevarán a cabo una prueba de implementación híbrida de Tipo 3 utilizando el marco de acción de promoción integrada sobre la implementación de la investigación en los servicios de salud (iPARiHS) para evaluar hasta qué punto nuestros procesos SET se logran a través de herramientas EHR mejoradas. , facilitación NIATx y aprendizaje colaborativo apoyado por ECHO. Los resultados de la implementación incluyen la adopción de la detección y la implementación de tres EBP distintos pero vinculados para OUD, VIH y VHC en los PCC. Los resultados de eficacia incluirán indicadores de salud de calidad (QHI) para atención primaria, VIH, VHC y OUD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Centros de salud calificados federalmente (FQHC) y clínicas de atención primaria similares a FQHC en West Virginia que brindan atención para adultos

Criterio de exclusión:

  • Clínicas (privadas o especializadas) o cualquier clínica fuera de Virginia Occidental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención - Técnica de Grupo Nominal, Entrenamiento, Coaching
Cada grupo de clínicas recibirá la misma intervención en un diseño de cuña escalonada, comenzando cada 6 meses.

La intervención consistirá en:

  1. una sesión de Técnica de Grupo Nominal para identificar prioridades en la integración de VIH/VHC/MOUD
  2. Sesiones de entrenamiento de mejora de ciclo rápido de un entrenador NIATx, utilizando paneles de datos y alertas de detección para mejorar la identificación y el tratamiento del VIH/VHC/OUD
  3. capacitación para proveedores de atención primaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preparación organizativa y actitudes del personal hacia la integración de los servicios de OUD, VIH y VHC en las clínicas de atención primaria
Periodo de tiempo: Cada 6 meses durante 24 meses
Resultados de la encuesta del personal sobre la capacidad organizativa, la preparación para el cambio, el funcionamiento organizativo y la orientación al dominio social, y la resistencia al cambio.
Cada 6 meses durante 24 meses
Integración de servicios
Periodo de tiempo: 24 meses
Adopción de detección e implementación de mejores prácticas basadas en evidencia. Indicadores de salud de calidad (QHI) para atención primaria: OUD, VIH y VHC documentados en datos de registros de salud electrónicos.
24 meses
Número de pacientes evaluados para el trastorno por uso de opioides (OUD)
Periodo de tiempo: 18 meses
Resultado de la detección del trastorno por uso de opioides documentado en el registro de salud electrónico (EHR)
18 meses
Número de pacientes que iniciaron medicamentos para OUD
Periodo de tiempo: 18 meses
Medicamentos recetados para OUD; fechas de prescripción, tipo de medicamento
18 meses
Número de pacientes examinados para el VIH
Periodo de tiempo: 18 meses
Se ordenó un laboratorio y se ingresó el resultado de la prueba del VIH en el EHR
18 meses
Número de pacientes que iniciaron medicación antirretroviral (TAR) para el VIH
Periodo de tiempo: 18 meses
Para aquellos con un resultado positivo en la prueba del VIH, medicamentos recetados para el VIH; fechas de prescripción
18 meses
Número de pacientes examinados para la hepatitis C (HCV)
Periodo de tiempo: 18 meses
Resultado de laboratorio solicitado para anticuerpos contra el VHC / reacción en cadena de la polimerasa refleja (PCR), resultado ingresado en EHR
18 meses
Número de pacientes que iniciaron medicación para el VHC
Periodo de tiempo: 18 meses
Para aquellos con una prueba PCR positiva para el VHC, documentada en EHR, medicamentos recetados para el VHC; fechas de prescripción; puntuación de fibrosis
18 meses
Número de pacientes a los que se les prescribió PrEP
Periodo de tiempo: 18 meses
Para aquellos con un resultado negativo de VIH, medicamentos recetados para PrEP; tipo de medicamento; fechas de prescripción; órdenes de laboratorio
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con respuesta viral sostenida para el VHC
Periodo de tiempo: 18 meses
Para aquellos con prescripción de medicamentos contra el VHC; Resultados de carga viral en EHR después del tratamiento recomendado
18 meses
Número de pacientes retenidos con medicación para OUD durante al menos 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Para aquellos con receta para medicamentos para OUD; documentación en EHR de órdenes de prescripción repetidas
6 meses
Número de pacientes retenidos con medicación (TAR) para el VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
Para aquellos con nueva receta de medicamentos para el VIH; documentación en HCE de prescripciones repetidas hasta 6 y 12 meses
12 meses
Número de pacientes con Supresión Viral para VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
Para aquellos con diagnóstico nuevo de VIH; documentación en EHR de la supresión viral definida como ARN del VIH
12 meses
Número de pacientes en PrEP para prevenir el VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
Documentación de laboratorios de VIH negativos en EHR cada 3 meses
12 meses
Puntuación del Indicador de Calidad de la Salud (QHI) para las variables de detección de Atención Primaria
Periodo de tiempo: 18 meses
Puntaje QHI-PC basado en la documentación de detección (edad/sexo limitado) para hipertensión, diabetes, hiperlipidemia, VIH, VHC, hepatitis B (VHB), sífilis, cáncer de cuello uterino, cáncer de mama, cáncer de próstata, serología del virus del herpes simple (HSV) , tuberculosis latente (TB), cáncer colorrectal, depresión, clamidia, gonorrea.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Natalie Kil, MPH, Yale University
  • Investigador principal: Frederick L Altice, MD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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